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1、北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 北京义翘神州科技股份有限公司北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 02 月月 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任连带的法律责任。 公司负责人张
2、杰、主管会计工作负责人冯涛及会计机构负责人公司负责人张杰、主管会计工作负责人冯涛及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)李婉晖声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李婉晖声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测
3、与承诺之间的差异。解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告公司在本报告“第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析”中中“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。关内容。 公司经本次董事会审议通过的公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以利润分配预案为：以 68,000,000 股为基数，股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 100.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，
4、以资股（含税） ，以资本公积金向全体股东每本公积金向全体股东每 10 股转增股转增 9 股。股。 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 . 6 6 第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析 . 1010 第四节公司治理第四节公司治理 . 3636 第五节环境和社会责任第五节环境和社会责任 . 5757 第六节重要事项第六节重要事项 . 5959 第七节股份变动及股东情况第七节股份变动及股东情况 . 9999 第八节优先股相关情况第八节优
5、先股相关情况 . 108108 第九节债券相关情况第九节债券相关情况 . 109109 第十节财务报告第十节财务报告 . 110110 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签署的 2021 年年度报告原件； （五）其他相关文件。 以上文件的备至地点：公司证券事务部。北京义翘神州科技股
6、份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、义翘神州 指 北京义翘神州科技股份有限公司 义翘有限 指 北京义翘神州科技有限公司，系公司前身 义翘上海 指 北京义翘神州科技股份有限公司上海分公司 神州细胞 指 北京神州细胞生物技术集团股份公司 神州细胞有限 指 北京神州细胞生物技术有限公司（原名为“北京义翘神州生物技术有限公司”） ，系神州细胞前身 拉萨爱力克 指 拉萨爱力克投资咨询有限公司 义翘安元 指 天津义翘安元企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 义翘安恒 指 天津义翘安恒企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 义翘安泰 指 天津义翘安泰企业管理咨询合伙
7、企业（有限合伙） 义翘安成 指 天津义翘安成企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 义翘安和 指 天津义翘安和企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 义翘安平 指 天津义翘安平企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 启华二期 指 苏州工业园区启华二期投资中心（有限合伙） 启明融信 指 苏州启明融信股权投资合伙企业（有限合伙） 华宏强震 指 华宏强震（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 启明融创 指 苏州工业园区启明融创股权投资合伙企业（有限合伙） QM92 指 QM92Limited 清松恒泰 指 深圳市清松恒泰投资合伙企业（有限合伙） 宁波泽羽 指 宁波梅山保税港区泽羽投资合伙企业（有限合伙） 中国证监会
8、 指 中国证券监督管理委员会 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期、本报告期、报告期内 指 2021 年度 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 第二第二节公司简介和主要财务指标节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 义翘神州 股票代码 301047 公司的中文名称 北京义翘神州科技股份有限公司 公司的中文简称 义翘神州 公司的外文名称（如有） Sino Biological,Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Sino Biological 公司的法定代表人 张杰 注册地址 北京市北京经济技术开发区科创十街 18 号院 9 号楼 30
9、6 室 注册地址的邮政编码 100176 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 北京市北京经济技术开发区科创十街 18 号院 9 号楼 306 室 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯涛 汪书会 联系地址 北京市北京经济技术开发区科创十街 18号院 11 号楼 204 室 北京市北京经济技术开发区科创十街 18号院 11 号楼 203 室 电话 010-50911676 010-50911666 转 8111 传真 010-50953280 010-50953280 电子信箱 tao_
10、 shuhui_ 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http:/） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场 5 层 签字会计师姓名 董旭、聂生永 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用不适用 保荐机构名称 保荐机
11、构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 广东省深圳市福田区中信三楼 8 号卓越广场（二期）北座 焦延延、赵陆胤 2021.8.16-2024.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 965,272,540.65 1,596,293,024.87 -39.53% 180,826,734.61 归属于上市公司股东的净利润（元） 720,013,671.11 1,127,6
12、07,535.02 -36.15% 36,410,934.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 596,583,791.15 1,121,594,021.44 -46.81% 43,647,759.24 经营活动产生的现金流量净额（元） 642,617,805.03 1,092,937,539.00 -41.20% 41,792,199.04 基本每股收益（元/股） 12.7061 22.1100 -42.53% - 加权平均净资产收益率 22.25% 157.53% -135.28% 32.90% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总
13、额（元） 6,890,235,257.55 1,465,027,156.89 370.31% 187,151,036.47 归属于上市公司股东的净资产（元） 6,752,312,588.01 1,298,643,517.67 419.95% 149,806,027.70 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是否 截止披露前一交易日的公司总股本： 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 68,000,000 公司报
14、告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 10.5884 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 456,585,487.74 178,112,622.42 178,250,421.11 152,324,009.38 归属于上市公司股东的净利润 332,207,460.55 110,442,585.67 113,712,536.77 163,651,088.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 32
15、2,366,104.90 99,096,878.53 98,477,492.32 76,643,315.40 经营活动产生的现金流量净额 242,089,315.36 148,084,377.15 65,678,526.37 186,765,586.15 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在
16、按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括
17、已计提资产减值准备的冲销部分） - - 35,113.69 - 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 67,112,074.51 1,100,370.67 439,870.28 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 74,322,067.16 9,937,781.39 564,889.44 理财投资收益及公允价值变动收益
18、除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3,770,319.65 -2,110,380.00 - 赔偿收入、对外捐赠及其他 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - -1,853,050.20 -9,553,785.31 - 减：所得税影响额 21,774,581.36 1,061,208.28 -1,277,086.79 - 合计 123,429,879.96 6,013,513.58 -7,236,825.11 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益
19、 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 第三节管理层讨论与分析第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 1、生命科学研究领域概况、生命科学研究领域概况 2021年新冠疫情仍然十分严峻，对全球经济和社会发展产生了重大影响。鉴于新冠病毒的突发性，以及复杂多变的特征，新冠相关药物、疫苗、诊断试剂、科研试剂的研发生产进展，充分展示了不同国
20、家在生命科学研究以及生物医药领域的综合能力，也进一步促使各国政府高度重视生物安全，加大研发投入和产业支持力度，生命科学研究及生物医药行业整体发展前景广阔。同时，随着我国综合国力逐步提升以及科技创新体系建设不断完善，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，国家先后出台一系列政策和措施，积极鼓励生命科学研究和生物医药产业发展，中国在生命科学领域的研究资金投入持续增长。 2、全球生物科研试剂及服务行业概况、全球生物科研试剂及服务行业概况 生物科研试剂产品和服务包含了标准化的生物试剂产品和帮助生物研究及实验的个性化专业技术服务，应用领域广阔，既可以用于支持科研院所和高等学校等学术客户，对各
21、种靶点分子开展定性、定位、定量和功能活性研究，探索生命奥秘和发病机制，又可用于支持工业客户进行新药和疫苗的开发、生产以及质量研究。因此，生物试剂和服务行业作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台，对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。在国家“十四五”医药工业发展规划中多次提出要保证产业链供应链稳定可控，补齐产业链短板，培育细分领域具有主导带动能力的重点企业，生物试剂及服务行业作为生物医药产业供应链非常重要的关键环节未来有望获得更多的支持和重视，从全球范围来看，生物科研试剂具有巨大市场，根据Frost&Sullivan数据，预计到2024年，全球生物科研试剂市场规模将达到246亿美元，
22、2019至2024年复合增长率为7.1%。 3、中国生物科研试剂及服务行业概况、中国生物科研试剂及服务行业概况 中国的生物科研试剂市场随着生命科学研究的不断投入和快速发展而增长，根据Frost&Sullivan数据，预计到2024年，中国生物科研试剂市场规模将达到260亿元，2019年-2024年复合增长率为13.8%。目前，具有较长发展历史，综合实力较强，品牌影响力较大的国际龙头企业仍持续占据中国生物试剂市场的主要份额，存在因贸易争端导致价格上升和断供的风险。与此同时，随着生物医药产业的蓬勃发展，国内生物试剂企业虽然起步较晚，但技术水平不断提升，在多个细分赛道竞争力不断增强，加之本土化优势，
23、国产品牌在生物试剂市场的占有率正在逐年提升，具有较大发展空间。 4、生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势、生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势 （1）客户需求多样，）客户需求多样，“一站式一站式”服务更受服务更受青睐青睐 生物试剂和技术服务市场客户需求多样，应用场景复杂，涉及的产品和服务种类、用途、参数繁多，缺乏统一的质量标准，客户从多家供应商采购，在售前、售后环节常常需要付出较多时间和精力。基于以北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 上原因，产品覆盖度较好，可提供“一站式”采购服务的供应商更容易满足用户的多样化需求，同时，也对供应商的研发、 生产以及产品管理能力提出了
24、较高要求。 义翘神州通过多年自主研发， 已经建立了蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多条生物试剂产品线，产品数量达到数万种，因此，可以满足广大客户的研究需求，同时支持科研和工业市场拓展。 （2）市场紧随）市场紧随研究热点，时效性强研究热点，时效性强 生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和生物医药研发，这些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化，因而对试剂的需求也会动态变化，存在一定的不可预见性和不确定性。同时，由于生物试剂不需要临床研究和药监部门审批，客户往往对产品货期要求较高，时效性对企业竞争力影响较大。因此，供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力，紧跟热点，第一时间研发出产品，快
25、速满足客户需求。以新冠试剂为例，义翘神州不断刷新研发记录，最快6天就完成相关蛋白研发，国内客户当天或次日就可以收到产品，对赢得市场起到了重要的作用。 （3）定制化产品和服务需求增加）定制化产品和服务需求增加 近年来，随着生命科学研究和生物医药创新研发在新领域、新方向、新靶点方面的快速拓展，现有标准化产品已经无法满足客户日益增长的个性化需求，定制化服务市场不断扩大。因此，既能提供标准化货架产品，又能够提供个性化服务的供应商，由于可以更好满足客户需求，在市场竞争中将占据更大优势。义翘神州的定制化研发、生产和检测服务作为标准化生物试剂产品的有益补充，近年来业绩保持持续快速增长。 （4）本土化支持作用
26、重大）本土化支持作用重大 生物试剂和技术服务的种类、参数众多，应用场景多样，客户在产品选择、使用过程中，往往需要专业人员的咨询和帮助。同时，客户对于生物试剂货期要求较高。因此，在不同地区建立本土化的仓储物流、客户服务、技术支持以及销售团队，加强与客户的沟通联系，缩短反馈时间，适应不同地域客户的习惯，对于试剂厂商市场拓展具有重要的作用。近年来，义翘神州不断加强在地团队建设，已建立美国、欧洲和日本子公司，以及上海、广东等分公司，持续提升在地服务支持能力。 （5）市场集中度提升）市场集中度提升 生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多，销售特点是经营品类越多，增加销售额机会越大，获利的可能性越大。随着
27、行业竞争的加剧，迫切需要生物试剂公司做大做强，对规模和效益均提出了更高的要求。在行业发展不断成熟的趋势下，并购整合已经成为试剂行业发展的潮流，将进一步增加生物试剂整体市场的集中度。 5、行业竞争格局、行业竞争格局 （1）市场概况）市场概况 重组蛋白类生物试剂：重组蛋白类生物试剂： 重组蛋白在生物药研发、基础研究和体外诊断试剂方面均有广泛应用。生物药中，单克隆抗体药物市场需求巨大，而重组蛋白是研究单克隆抗体药物的重要试剂之一。在科学研究中，重组蛋白可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照品等多个方面，诊断试剂成本的60%-80%北京义翘神州科技股份有限公司 2021
28、年年度报告全文 12 是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料，其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重组蛋白。 根据Frost&Sullivan数据，预计2024年市场规模将达到15亿美元，2019年至2024年复合增长率将达到13.6%。 数据来源：Frost&Sullivan 其他生物试剂：其他生物试剂： 生命科学研究中涉及的主要生物试剂除蛋白以外，还包括各种核酸类试剂，抗体试剂以及以培养基为代表的细胞类试剂。 随着生命科学研究和生物医药产业的快速发展， 各类生物试剂与重组蛋白类试剂相似，均保持着旺盛的市场需求。以抗体类试剂为例，其在生命科学研究中应用范围更加广泛，市场规模比蛋白试剂更大，且
29、持续保持增长态势，根据Frost & Sullivan数据显示，全球科研抗体试剂市场规模预计2024年将达到33.6亿美金的规模，期间年复合增长率5.1%。 技术服务：技术服务： 鉴于生命科学研究涉及众多的靶点和应用场景，且热点不断变化，因此仅仅依靠标准化的生物试剂产品远远不能满足市场的需求。技术服务供应商可以根据客户的特定要求，针对性的提供研发、生产和检测服务，市场空间广阔。 （2）市场竞争格局）市场竞争格局 从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看，国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距，全球科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据，比如R&D Systems、PeproTech、
30、Abcam，CST等。 近年来，随着我国生物科技产业的发展和技术进步，国内生物试剂厂商逐渐走向了开拓全球市场的道路，包括公司在内的国产厂商不断加大市场开拓力度，业绩实现了快速增长。 （3）行业壁垒）行业壁垒 1）技术壁垒）技术壁垒 公司所从事的生物试剂和技术服务业务对技术水平要求较高。以蛋白试剂为例，一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特点，另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求，生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体等试剂产品，因而建立相应的试剂研北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 发、生产和质控技术平台需要长时间的
31、技术和经验积累，缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。 2）人才壁垒）人才壁垒 公司所从事的生物试剂和技术服务业务中，对研究人员和操作人员的经验和能力均有较高要求，且一个人难以掌握全部流程，所以新的竞争者必须要有合格和全面的人力资源储备，覆盖从研发到生产的每一个环节，因此人才壁垒也为新进入者设置了障碍。 3）品牌壁垒）品牌壁垒 重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多，产品标准化程度较低，用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选和比较工作， 品牌影响因素大， 用户粘性较强。 买方“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”，往往使新进入企业改变用户的购买习惯并建立其对自己产品
32、的忠诚需要付出高昂代价，构成了该领域的品牌壁垒。 4）资金壁垒）资金壁垒 重组蛋白和抗体的研发和生产涉及多个技术平台的建立，大量工艺参数优化，不同技术路线整合以及一系列细分类别产品的开发经验积累。以蛋白为例，为适应不同特点蛋白产品开发的需求，需要建立哺乳细胞、昆虫细胞、细菌、酵母等不同表达技术路线，流程优化涵盖从上游分子构建，到下游细胞培养、转染、纯化、冻干等多个环节；针对抗体，主流抗体制备技术路线既包括传统杂交瘤和文库技术，又有新涌现的流式B细胞分选，Beacon单个B细胞技术，技术路线不同，各具特色，需要逐一建立并积累经验，在流程优化上涵盖免疫原设计与制备、动物免疫、抗体筛选、抗体生产和评
33、价等一系列环节。综上所述，相关技术平台的建立和完善需要持续投入大量的时间、人力、设备等资源，资金投入量大，周期长，形成一定的资金壁垒。 6、公司竞争优势、公司竞争优势 见“第三节管理层讨论与分析”中“三、核心竞争力分析”。 7、行业的周期性、区域性、季节性特征、行业的周期性、区域性、季节性特征 生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入关系密切，行业需求刚性较强，因而周期性不明显。 生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性较大，通常经济发达国家和地区的研发投入和基础科研投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。 公司产品和服务的使用者包括工
34、业用户和科研用户，产品和服务的销售受到国内外传统节假日如春节、寒暑假、圣诞节和下游客户生产安排的影响。公司收入在各季度间存在一定波动，但不存在显著的季节性特征。 8、公司所处行业地位、公司所处行业地位 生物试剂及技术服务行业中，R&Dsystems、Abcam、PeproTech等国际巨头占据生物试剂市场主导地位。目前，国内生物试剂行业仍处于发展初期，大部分企业仍然具有规模小、品种单一、质量参差不齐的特点。公司建立了完整的技术平台体系，凭借多年的技术和市场积累，建立了一定的品牌影响力和客户资北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 源，尤其是新冠疫情爆发以来，公司第一时间开
35、发出新冠病毒相关生物试剂产品，品牌影响力显著提升，已逐步成为国内生物试剂的领先企业。 报告期内，公司所属行业、主营业务、主要产品及经营模式等未发生重大变化。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务、主营业务 公司是一家从事生物试剂研发、 生产、 销售并提供技术服务的生物科技公司， 主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。 2021年，公司继续聚焦主营业务，坚持自主研发，不断拓展试剂产品种类，全年新增上线蛋白、抗体等各类生物试剂超过1,500种，持续为全球的药品研发企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂
36、产品和高水平的技术服务。公司目前生产和销售的现货产品种类超过5.2万种，其中重组蛋白超过6,500种，包括4,500多种人源细胞表达重组蛋白产品， 能够全面满足客户对于最接近人体天然蛋白结构和性质的重组蛋白需求；公司还能提供约14,000种抗体，其中单克隆抗体数量超过4,900种，能够覆盖生命科学研究的多个领域，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。 公司的客户涵盖大学、科研院所、医药研发企业等国内外各类生物研发单位。目前公司已经在美国、欧洲和日本建立了子公司，累计客户数量超过6,000个，品牌声誉不
37、断累积，已成为生物试剂行业国内领先的科技公司之一。 2021年，公司实现营业收入96,527.25万元，其中非新冠病毒相关业务收入3.59亿元，同比增长41.41%；归属于母公司所有者的净利润72,001.37万元。 2、主要产品和服务及其用途、主要产品和服务及其用途 公司生物试剂主要产品介绍如下： 序号序号 产品类别产品类别 主要功能主要功能/ /用途用途 产品外观产品外观 1 重组蛋白类 蛋白是执行生物学功能的直接元件，也是生命科学及创新药物开发的主要研究靶点。天然蛋白含量低，提取困难，公司重组蛋白产品主要用于替代生物体内天然蛋白，支持科研人员进行各种蛋白靶点的活性研究、蛋白相互作用研究；
38、一些细胞因子和酶类蛋白可以直接用于细胞增殖、分化、酶促反应等生物实验；靶点蛋白亦可支持抗体研发、诊断试剂开发生产 2 抗体类 抗体是基础生命科学和生物制药研究应用最为广泛的工具试剂，主要应用包括免疫印迹、酶联免疫、组化、流式细胞、免疫荧光、免疫共沉淀等。由于抗体可以特异性地识别相应抗原，在基础生命科学领域普遍应用于开展相关靶点的定性、定量，组织细胞分布、 体内外生物活性、 相互作用、 以及质量分析和质量控制研究；抗体亦可作为关键原料支持诊断试剂的开发生产 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 3 基因类 支持客户进行蛋白相关的表达和功能研究，组织细胞分布研究 4 培养基
39、类 支持科研机构和生物企业的研发人员进行HEK-293、昆虫等细胞培养 3、主要经营模式、主要经营模式 （1）采购模式）采购模式 公司设采购部负责公司的采购业务，并制定了采购制度采购合同审批制度和供应商评定管理办法等制度，对采购中的主要环节进行了控制，不兼容岗位相分离，明确请购、审批、购买、验收、入库、付款、盘点等各环节的职责和审批权限，根据制定的预算计划申请采购。公司对供应商定期评价，将合格供应商纳入日常合作名单，对于新的供应商采用三方询比价或招标方式控制采购风险。公司制定了各项成本费用审批规定，依据金额大小，按规定逐级审核，由业务部门负责人、财务总监及总经理签字审批。报告期内，采购与付款控
40、制措施有效地执行。 （2）生产模式）生产模式 公司生产调度工作由生产中心负责。生产部门综合考虑市场需求、边际成本和安全库存等情况，制定年度和月度生产计划，并在执行中根据订单情况动态调整。完成产品生产后，由质量控制部门进行质量检验，确保产品符合质量标准。产品质检合格后入库储存。 公司重组蛋白产品的生产周期约为4-6周，抗体产品的生产周期根据不同品种在3-22周。由于蛋白、抗体等生物试剂产品具有储存时间长、扩大单次生产规模时边际成本较低等特点，为快速满足客户需求、控制产品生产频次，公司单个产品单次生产量一般按2-3年的预计需求量安排生产计划。 （3）销售模式）销售模式 公司采用直销、经销并重的销售
41、模式。公司建立一系列关于经销商的日常管理制度，具体包括：经销商选取标准、日常管理、定价机制、物流、退换货机制、销售存货信息系统等，公司依据上述管理制度与经销商进行合作及日常管理。 （4）质量管理模式）质量管理模式 产品质量管理是公司获得良好客户体验的重要保障，也是客户对公司产品和服务建立信任、进行持续采购的基础，公司已建立起围绕产品全生命周期的质量管理体系，并已通过ISO9001、ISO13485、CNAS等质量管理体系认证。 针对生物试剂产品的特点，公司建立了严格的质量评估方法和控制标准，由质控中心对产品按质量控制标准操作规程进行质量检验，通过沟通控制程序监视、测量、分析和评价控制程序内部审
42、核北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 控制程序管理评审控制程序改进控制程序及各项操作规程和质量放行标准等文件对相应产品的性状、蛋白活性、纯度等性能进行评估，并结合稳定性考察来对产品的贮存期限和贮存条件进行验证，相应的质量控制活动均进行了记录保存。 在产品仓储环节，公司通过对产品属性分析，并结合多年的质量控制经验，针对不同的产品进行分类存放，对于低温保存和冷冻保存的产品，建立了规范的符合相应条件的仓储区域。 公司建立了定期抽查的制度，对于不同类型产品，通过定期抽查的方式确保产品质量。公司还建立了出库检测制度，在产品出库时，对于仓储时间超过检测周期的产品，质量控制部门对产
43、品关键质量指标复测，确保产品销售时符合相应的质控放行标准。 在产品配送环节， 公司制定了产品的打包标准和运输标准， 确保物流过程中产品的保存条件符合规范。 公司通过全生命周期的产品质量管理，确保产品质量合格。 （5）CRO服务模式服务模式 公司CRO服务具体流程如下： 1）合同签订）合同签订 公司在接到客户需求后，及时与客户沟通技术方案，在与客户确定好技术服务方案后，完成报价，并与客户沟通价格和服务细节、签订合同。 2）项目实施）项目实施 签订合同后，公司根据客户项目方案，起草项目书，并传递项目书至相应的实验人员，开始项目实施。在达到项目的关键节点时，公司会及时向客户反馈进展情况；如果项目过程
44、中遇到问题，公司也会第一时间反馈客户，跟客户进行沟通，保证项目完成的质量和进度。 3）项目交付）项目交付 根据项目方案完成合同要求后，公司按项目书要求分装样品入库、撰写项目报告或者成分分析报告。与客户确认后，根据客户的要求安排产品寄送和报告发送，同时向客户开具发票。 4、业绩驱动的主要因素、业绩驱动的主要因素 （1）行业因素）行业因素 随着人类基因组、干细胞、克隆技术等基础研究的发展以及相关产品快速商业化，生命科学领域的发展进入快车道。新冠疫情对于全球经济和社会产生的重大影响，进一步提升了各国政府对于生命科学研究和生物医药研发的重视程度，生物安全已上升到国家战略层面，行业发展前景良好。 根据国
45、家统计局数据，我国研究和试验发展（R&D）经费年均增速世界领先。同时，随着生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，国家先后出台一系列鼓励政策和措施，积极鼓励全社会在生命科学领域进行研究，中国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。 2021年，以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则等政策和指导性文件不断鼓励创新研究，科创板和港股政策对于创新企业融资发展提供了良好的环境，同时，在国内医保价格政策体系下创新品种相对于竞争较为激烈的仿制药价格优势显著，因此，带动国内生物医药企业不断加大创新研发投入，保障了对于生物试剂的持续市场需求。 北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全
46、文 17 （2）企业自身因素）企业自身因素 公司是国内生物试剂行业领军企业之一，公司始终坚持自主研发，在产品研发、技术创新方面一直保持高投入，并不断地将技术成果转化为满足客户需求的系列试剂产品。经过多年研发和技术积累，公司建立起多个核心技术平台，能够根据市场需求，高效率研制多样化生物试剂，并根据客户个性化需求及时提供相关技术服务。新冠疫情爆发后，企业充分利用长期积累的技术和产品研发优势，屡次在全球主流试剂供应商中率先开发出各种新冠病毒相关生物试剂，在支持全球科技抗疫的同时，也持续为企业带来了良好的品牌效应。 1）公司具有快速开发蛋白、抗体等生物试剂和技术服务的技术平台，通过不断技术创新，优化现
47、有技术平台并不断开发新的技术平台，各技术平台间互相补充、支持，并凭借多年积累的丰富生物试剂研发经验，有效提升技术研发效率，支持产品快速研发，产品库规模不断扩大，客户需求覆盖度不断增加。 2）公司具有严谨、完善的质量控制检测技术平台。公司依据各类产品的使用特点和用户需求，建立了严格、完善的质量控制体系，从基础理化检测、酶学功能活性、细胞水平功能活性、分子水平检测、病毒学检测到多种免疫学检测等多个维度对产品和服务质量进行监测和评估，确保产品质量合格、稳定，从而形成良好用户口碑，不断扩大客户群体。 3）公司具有核心原材料开发和制备能力。公司在生产过程中，许多关键原材料的开发和制备自主掌握，通过“内部
48、闭环”的技术支撑，在有效降低产品成本的同时，还能减少外界不可控因素对产品开发和生产的影响，保证产品开发的效率和供应的及时性。 4）公司市场拓展能力不断提升，境外在美国、欧洲、日本等地，国内在北京、上海、广东等地区持续扩充客户服务、技术支持和市场销售人员，为客户提供及时、优质的服务。 5、报告期主营业务的变化情况、报告期主营业务的变化情况 报告期内，公司主营业务及经营模式未发生变化。 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司处于国内生物试剂行业的领先地位，核心管理团队和关键技术人员稳定，本年度新购置抗体研发类Beacon单细胞光导系统，质控类Octet高通量分子相互作用仪，生产类AKTA纯化仪
49、等大型先进设备，价值2,000多万元，整体研发投入同比增加53.99%，公司核心竞争力不断增强，主要体现在以下五个方面： 1、独立自主的技术平台优势、独立自主的技术平台优势 各类生物研发单位对于生物试剂和技术服务的需求较为多样， 且对及时性的要求较高。 公司拥有完善、全面的生物试剂和技术服务技术平台，且均为自主研发并独立掌握，产品研发和生产无需依赖其他厂商，因此能快速跟进生命科学领域研究的趋势和热点，及时研发并生产出多种类试剂产品，满足客户和市场需求；同时，由于公司的研发和生产技术平台均为自主掌握，能够长期稳定的供应各类产品和服务，具有更强的抗风险能力和成本控制能力，保证公司长期稳定发展。 2
50、、相对闭环的研发体系优势、相对闭环的研发体系优势 公司的重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品均为自主研发，经过多年投入和建设，建立了较强的研北京义翘神州科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 18 发实力，在相关产品研发上具有丰富的经验；目前，公司已经自主研发了规模较大的蛋白和抗体试剂产品库（现货产品），其中蛋白试剂产品数目超过6,500种，抗体试剂产品数目约14,000种，另有现货基因产品近32,000种，并能独立生产用于培养HEK-293、昆虫细胞等的多种培养基。 全面的研发体系，一方面帮助公司建立起品类齐全、规模庞大的产品体系，为客户提供“一站式”的科研试剂和服务采购体验； 另一方面，