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1、欧盟新版欧盟新版RoHS指令指令（RoHS 2;2011/65/EU）要求及应对要求及应对内容现行RoHS指令要求总结指令修订背景及目的新版RoHS指令的主要内容新版RoHS指令的认证模式介绍满足新版RoHS指令应开展的工作现行欧盟现行欧盟RoHS指令的基本要求指令的基本要求2006年7月1日后投放欧盟市场的八大类电气电子设备（外加电灯泡及家用照明设备)的均质材料中的铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE的含量不能超过0.1（镉0.01%）。豁免除外。WEEE指令的附件IA本指令覆盖的电子电气设备类别本指令覆盖的电子电气设备类别大型家用电器大型家用电器小型家用电器小型家用电器ITIT和电信设备和
2、电信设备消费电子设备消费电子设备照明设备照明设备电子电气工具（大型固定工业工具除外）电子电气工具（大型固定工业工具除外）玩具、休闲和运动设备玩具、休闲和运动设备医疗器械医疗器械监视和限制设备，包括工业监视和限制设备监视和限制设备，包括工业监视和限制设备自动售货机自动售货机原RoHS范围产品举例均质材料举例一个半导体封装包含多种均质材料：塑料模塑材料塑料模塑材料引线框架上锡镀层引线框架上锡镀层引线框架合金引线框架合金连结金线连结金线限制的物质及浓度铅：铅：Pb,0.1%(1000ppmPb,0.1%(1000ppm）,任何物理态和化学态任何物理态和化学态镉：镉：Cd,Cd,任何物理态和化学态任何
3、物理态和化学态汞：汞：Hg,0.1%(1000ppm),Hg,0.1%(1000ppm),任何物理态和化学态任何物理态和化学态六价铬：六价铬：CrCr6+6+,Cr VI,0.1%(1000ppm),Cr VI,0.1%(1000ppm),只限制六价只限制六价的铬的铬多溴联苯：PBB多溴联苯醚：PBDE欧盟委员会的影响评估报告“although it is difficult to estimate the share of non-compliant products on the market,first market surveillance campaigns for RoHS sho
4、w that up to 44%of EEE were found in a Member States not to be fully compliant;the loss of industry due to non-compliant products have been estimated to range between 4-25%”现行RoHS指令存在的问题/修订背景/修订目的 存在问题：存在问题：如何证明产品的符合性？如何证明产品的符合性？市场监管活动不太志向市场监管活动不太志向 与其他法规或技术进步不一样，如与其他法规或技术进步不一样，如REACH/ErPREACH/ErP 医
5、疗设备和限制和监视仪器的纳入医疗设备和限制和监视仪器的纳入 在指令的实施、监管和与其他法规的一样性方面有改进的空间。如在指令的实施、监管和与其他法规的一样性方面有改进的空间。如 指令范围的不确定；指令范围的不确定；指令条款和定义不够明晰；指令条款和定义不够明晰；成员国对产品符合性判定方法的差异；成员国对产品符合性判定方法的差异；与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本与欧盟其他法规的重叠都导致不必要的行政成本 修订目的：修订目的：改进指令实施和监管；改进指令实施和监管；增加与相关欧盟产品法规的一样性；增加与相关欧盟产品法规的一样性；提高成本效益；提高成本效益；提高环境效益。提高环境效益。新版
6、欧盟RoHS指令 2011/65/EU新指令基本信息 指令名称指令名称英文：英文：DIRECTIVE DIRECTIVE 2011/65/EU2011/65/EU OF THE OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous subs
7、tances in electrical and electronic hazardous substances in electrical and electronic equipment(recast)equipment(recast)中文：欧洲议会及理事会中文：欧洲议会及理事会20112011年年6 6月月8 8日关于限制电子日关于限制电子电气设备中某些有害物质的电气设备中某些有害物质的2011/65/EU2011/65/EU指令指令 （改写）（改写）适用的区域范围：全文适用于欧洲经济区适用的区域范围：全文适用于欧洲经济区 新指令覆盖的产品范围 指令适用于附件指令适用于附件I I列出的列
8、出的“电子电气设备电子电气设备”，（不再引用，（不再引用WEEEWEEE附件）附件）但不适用于但不适用于 为爱护成员国的基本平安利益所需的设备，包括武器、弹药和用于为爱护成员国的基本平安利益所需的设备，包括武器、弹药和用于特殊军事目的的斗争物资；特殊军事目的的斗争物资；设计用于送往太空的设备；设计用于送往太空的设备；作为非本指令范围或解除在本指令范围之外的其他设备的一部分特作为非本指令范围或解除在本指令范围之外的其他设备的一部分特地设计并安装的设备，它仅在作为那个设备一部分时能完成其功能，地设计并安装的设备，它仅在作为那个设备一部分时能完成其功能，也只能被同样特地设计的设备替换；也只能被同样特
9、地设计的设备替换；大型固定工业工具；大型固定工业工具；大型固定设施；大型固定设施；人员或货物的运输工具，不包括未经型式批准的两轮电动车；人员或货物的运输工具，不包括未经型式批准的两轮电动车；特地用于专业运用的非道路移动机械；特地用于专业运用的非道路移动机械；可移植医疗器械；可移植医疗器械；旨在用于由专业人员设计、组装和安装，在固定的地点长期运用，旨在用于由专业人员设计、组装和安装，在固定的地点长期运用，将太阳光转化为大众、商业、工业和居民运用的能量系统的光伏板；将太阳光转化为大众、商业、工业和居民运用的能量系统的光伏板；仅特地设计用于研发的、向企业供应的设备。仅特地设计用于研发的、向企业供应的
10、设备。附件I本指令覆盖的电子电气设备类别本指令覆盖的电子电气设备类别大型家用电器大型家用电器小型家用电器小型家用电器ITIT和电信设备和电信设备消费电子设备消费电子设备照明设备照明设备电子电气工具（大型固定工业工具除外）电子电气工具（大型固定工业工具除外）玩具、休闲和运动设备玩具、休闲和运动设备医疗器械医疗器械监视和限制设备，包括工业监视和限制设备监视和限制设备，包括工业监视和限制设备自动售货机自动售货机上述类别未覆盖的全部其他电子电气设备上述类别未覆盖的全部其他电子电气设备用于用于EEEEEE修理、再运用、功能升级或扩容用的电缆和备件修理、再运用、功能升级或扩容用的电缆和备件（非附件（非附件
11、I I）RoHS产品范围示意图需要符合RoHS的EEE（附件II及电缆,配件）第2条：特别排除在外的EEE豁免的应用（附件III&IV）指令范围推断树是EEE吗？是用于维修、再使用、功能升级或扩容用电缆或备件吗？是否被专门排除？属于RoHS范围非RoHS范围是否是否否是指令生效时间 指令生效时间：指令生效时间：20112011年年7 7月月2121日日 指令转换为各成员国法规的最迟时间：指令转换为各成员国法规的最迟时间：20132013年年1 1月月2 2日日 指令替代原指令（指令替代原指令（2002/95/EC2002/95/EC）及其修正案的时间（即）及其修正案的时间（即新指令主要要求生效
12、时间）：新指令主要要求生效时间）：20132013年年1 1月月3 3日日 新纳入的电子电气设备：在新纳入的电子电气设备：在20192019年年7 7月月2222日前，即使违日前，即使违反新反新RoHSRoHS指令仍可指令仍可供应供应欧盟市场欧盟市场article 2(2)article 2(2)：EEE that was outside the scope of EEE that was outside the scope of Directive 2002/95/EC,but which would not comply Directive 2002/95/EC,but which wou
13、ld not comply with this Directive,may nevertheless continue to be with this Directive,may nevertheless continue to be made availablemade available on the market until 22 July 2019.on the market until 22 July 2019.术语和定义1“电子电气设备电子电气设备”（以下简称（以下简称“EEE”“EEE”）：指依靠电流）：指依靠电流或电磁场才能正常工作的设备，以及用于产生、转换和或电磁场才能正常工
14、作的设备，以及用于产生、转换和测量上述电流或电磁场的设备，且设计运用电压沟通不测量上述电流或电磁场的设备，且设计运用电压沟通不超过超过10001000伏、直流不超过伏、直流不超过15001500伏。伏。电缆？电缆？对于对于(a)(a)点，针对电子电气设备，点，针对电子电气设备，“依靠依靠”是指须要电是指须要电流和电磁场来完成至少一个预期功能；流和电磁场来完成至少一个预期功能；燃气灶、燃气热水器？燃气灶、燃气热水器？Orgalime:Consumables,such as CDs,DVDs,ink cartridges,floppy disks,badges,etc do not fall in
15、 the scope of the RoHS recast as they are not electric or electronic equipment.电子贺卡带电池玩具熊术语和定义2“大型固定工业工具大型固定工业工具”指大尺寸机械、设备、以及指大尺寸机械、设备、以及/或原件或原件组合，为某一应用共同运行，由专业人员长期安装在确定组合，为某一应用共同运行，由专业人员长期安装在确定的场所或拆除，并且在工业制造场所或研发场所由专业人的场所或拆除，并且在工业制造场所或研发场所由专业人员运用和维护；员运用和维护；注塑机工业机器人加工中心离子注入半导体生产设备“大型固定设施大型固定设施”指几种类型
16、仪器指几种类型仪器（适用时）及其他设备的大尺寸组（适用时）及其他设备的大尺寸组合体，由专业人员组装、安装，预合体，由专业人员组装、安装，预期在预先确定及专用地点长期运用，期在预先确定及专用地点长期运用，由专业人员拆除；由专业人员拆除；机场行李传输系统控制设施自动仓库运输系统风力涡轮机站术语和定义3术语和定义4“电缆电缆”指全部额定电压小于指全部额定电压小于250250伏、作为连接线伏、作为连接线或延长线用于连接电子电气设备与电源插座、或两或延长线用于连接电子电气设备与电源插座、或两个或多个电子电气设备的全部电缆；（属于个或多个电子电气设备的全部电缆；（属于EEE EEE?）Wire:metal
17、 in the form of a usu.Very flexible thread or slender rod;a line of wire for conducting electrical currentCable:an assembly of electrical conductors insulated from each other but laid up together usu.By being twisted around a central core“制造商制造商”(Manufacturer)”(Manufacturer)指任何制造电子电气设备，或让别人指任何制造电子电气
18、设备，或让别人设计或制造、且以自己的名义或商标销售电子电气设备的自然人设计或制造、且以自己的名义或商标销售电子电气设备的自然人或法人；或法人；“生产商生产商”（2002/95/EC2002/95/EC）：指任何）：指任何I.I.制造并以自己品牌销售制造并以自己品牌销售EEEEEE者；者；II.II.以自己的品牌再销售别的供应商生产的设备者，生产商品牌在以自己的品牌再销售别的供应商生产的设备者，生产商品牌在设备上时除外；设备上时除外；III.III.向成员国专业性进出口向成员国专业性进出口EEEEEE者者“经销售经销售”指供应链中除制造商或进口商外、将电子电气设备投指供应链中除制造商或进口商外、
19、将电子电气设备投放欧盟市场的任何自然人或法人；放欧盟市场的任何自然人或法人；“进口商进口商”指欧盟境内任何将第三国电子电气设备投放欧盟市场指欧盟境内任何将第三国电子电气设备投放欧盟市场的自然人或法人；的自然人或法人；“经济从业者经济从业者”指制造商、授权代表、进口商和经销商；指制造商、授权代表、进口商和经销商；术语和定义5术语和定义6“向市场供应”指在商业活动中任何向欧盟市场供应电气电气设备用于经销、消费或运用的活动，无论是收费还是免费的；“投放市场”指首次向欧盟市场供应电子电气设备；“医疗器械医疗器械”指指93/32/EC93/32/EC指令指令1(2)1(2)条款之条款之(a)(a)点意义
20、范围点意义范围内、同时也是电子电气设备的医疗器械；内、同时也是电子电气设备的医疗器械；“体外诊断医疗器械体外诊断医疗器械”指指98/79/EC 1(2)98/79/EC 1(2)条款之条款之(b)(b)点意义点意义范围内的体外诊断医疗器械；范围内的体外诊断医疗器械；“可移植医疗器械可移植医疗器械”指任何指任何19901990年年6 6月月2020日理事会关于统日理事会关于统一成员国有关可移植医疗器械的一成员国有关可移植医疗器械的90/385/EEC90/385/EEC指令条款指令条款1(2)1(2)之之(c)(c)点意义范围内的全部可移植医疗器械；点意义范围内的全部可移植医疗器械；“工业监视和
21、限制仪器工业监视和限制仪器”：指特地设计用于工业或专业用：指特地设计用于工业或专业用途的监视和限制仪器；途的监视和限制仪器；术语和定义7术语和定义8“统一标准统一标准”指依据指依据98/34/EC98/34/EC指令、基于欧盟委员会提出指令、基于欧盟委员会提出要求的基础上，被列于要求的基础上，被列于19981998年年6 6月月2222日欧洲议会和理事会关日欧洲议会和理事会关于在技术标准和法规领域供应信息及信息协会服务规则程于在技术标准和法规领域供应信息及信息协会服务规则程序的序的98/34/EC98/34/EC指令附件指令附件I I的某个欧洲标准化组织接受的标准；的某个欧洲标准化组织接受的标
22、准；“技术规范技术规范”指描述产品、过程或服务应满足的技术要求的指描述产品、过程或服务应满足的技术要求的文件；文件；“授权代表授权代表”指在欧盟内设立并已获制造商就指定事项代指在欧盟内设立并已获制造商就指定事项代其行事的书面授权书的任何自然人或法人；其行事的书面授权书的任何自然人或法人；“CE“CE标记标记”指一个标记，制造商通过这个标记来表明产品指一个标记，制造商通过这个标记来表明产品符合欧盟统一法规中规定其加贴的适用要求；符合欧盟统一法规中规定其加贴的适用要求；“合格评定合格评定”指证明本指令有关电子电气设备的要求是否得指证明本指令有关电子电气设备的要求是否得到满足的过程；到满足的过程；“
23、市场监督市场监督”指政府公共主管部门为确保电子电气设备符指政府公共主管部门为确保电子电气设备符合本指令规定的要求、不危害公共健康、平安或其他公共合本指令规定的要求、不危害公共健康、平安或其他公共利益爱护事宜而开展的活动或实行的措施；利益爱护事宜而开展的活动或实行的措施；术语和定义9“召回召回”指任何旨在实现已向最终运用者供应的产品指任何旨在实现已向最终运用者供应的产品的回收的措施；的回收的措施；“撤回撤回”指任何旨在预防供应链中产品向市场供应的指任何旨在预防供应链中产品向市场供应的措施；措施；“均质材料均质材料”指通体具有一样组成的材料，或由多种指通体具有一样组成的材料，或由多种材料组合而成、
24、无法机械拆分成不同材料，即不能通材料组合而成、无法机械拆分成不同材料，即不能通过机械活动如拧、切割、挤压、研磨和摩擦过程分开过机械活动如拧、切割、挤压、研磨和摩擦过程分开的材料；的材料；术语和定义10“替代物质供应替代物质供应”指与制造和供应列于附件指与制造和供应列于附件II II的物质的时间相比，的物质的时间相比，能够在合理的时间期限内制造和供应替代物质；能够在合理的时间期限内制造和供应替代物质；“替代物质牢靠性替代物质牢靠性”指在确定的条件下、确定的时间期限内，运指在确定的条件下、确定的时间期限内，运用替代物质的电子电气设备不失效地完成所需功能的可能性；用替代物质的电子电气设备不失效地完成
25、所需功能的可能性；“备件备件”指可替换电子电气设备部件的分别部件。没有这个部件指可替换电子电气设备部件的分别部件。没有这个部件电子电气设备将无法如预期地工作。当部件由备件替换后，电子电子电气设备将无法如预期地工作。当部件由备件替换后，电子电气设备的功能保持不变；电气设备的功能保持不变；“特地供应专业运用的非道路用移动机械特地供应专业运用的非道路用移动机械”指自带电源（指自带电源（on-on-board power sourceboard power source）的机械装置，工作时，其运行须要在连续）的机械装置，工作时，其运行须要在连续的固定工作地点间可动或持续的固定工作地点间可动或持续/半持
26、续移动，而且仅供专业运用。半持续移动，而且仅供专业运用。第4条：预防 11.成员国应确保投放市场的电子电气设备（包括用于EEE修理、再运用、功能升级或扩容用的电缆和备件）不含有列于附件II的物质。2.时间？3.在本指令中，应允许附件II规定的均质材料中最大重量浓度值。在符合第21和22条时，欧盟委员会应依据第20条，通过授权法案的形式，为满足这些最大浓度限值制订细则，尤其要考虑表面涂层。附件II第4(1)条所指的限制物质及在其均质材料中允许的最大浓度值铅（0.1）汞（0.1）镉（0.01）六价铬（0.1）多溴联苯（PBB）（0.1）多溴联苯醚（PBDE）（0.1）附件II中限制物质清单的评审和
27、修订为了实现第为了实现第1 1条确定的目标并考虑到预防原则，在条确定的目标并考虑到预防原则，在20142014年年7 7月月2222日之前，欧盟委员会要考虑对附件日之前，欧盟委员会要考虑对附件II II中中限制物质清单进行基于彻底评估的评审及修订，限制物质清单进行基于彻底评估的评审及修订，附件附件II II中限制物质清单的评审和修订应与其他化学品中限制物质清单的评审和修订应与其他化学品相关法规特殊是第相关法规特殊是第1907/20061907/2006号法规一样，尤其要号法规一样，尤其要考虑该法规的附件考虑该法规的附件XIVXIV和和XVIIXVII。评审应运用来自这些。评审应运用来自这些法规
28、申请的公开可得的学问。法规申请的公开可得的学问。前言提及优先考虑增加前言提及优先考虑增加HBCDD,DEHP,DBP,BBPHBCDD,DEHP,DBP,BBP。修订附件修订附件II II时，考虑时，考虑REACHREACH法规的附件法规的附件XIVXIV（授权（授权物质清单）和附件物质清单）和附件XVIIXVII（限制物质清单）（限制物质清单）.第4条：预防 23.3.第第1 1段适用于从段适用于从20142014年年7 7月月2222日后投放市场的医疗器械和监控设备、日后投放市场的医疗器械和监控设备、从从20162016年年7 7月月2222日后投放市场的体外医疗器械、从日后投放市场的体外
29、医疗器械、从20172017年年7 7月月2222日后日后投放市场的工业监控设备。投放市场的工业监控设备。4.4.问：是否为禁止投放市场时间？问：是否为禁止投放市场时间？5.5.第第1 1段不适用于以下设备修理、再运用、功能升级或扩容用的电缆或段不适用于以下设备修理、再运用、功能升级或扩容用的电缆或备件备件 ：6.6.在在20062006年年7 7月月1 1日前投放市场的电子电气设备；日前投放市场的电子电气设备；7.7.在在20142014年年7 7月月2222日前投放市场的医疗器械；日前投放市场的医疗器械；8.8.在在20162016年年7 7月月2222日前投放市场的体外诊断医疗器械；日前
30、投放市场的体外诊断医疗器械；9.9.在在20142014年年7 7月月2222日前投放市场的监控设备；日前投放市场的监控设备；10.10.在在20172017年年7 7月月2222日前投放市场的工业监控设备；日前投放市场的工业监控设备；11.11.受益于某个豁免、在豁免过期前投放市场的电子电气设备，只要和这受益于某个豁免、在豁免过期前投放市场的电子电气设备，只要和这个具体豁免有关。个具体豁免有关。12.12.第第1 1段不适用于回收自段不适用于回收自20062006年年7 7月月1 1日前投放市场的电子电气设备的备日前投放市场的电子电气设备的备件再用于件再用于20162016年年7 7月月1
31、1日前投放市场的设备，只要这种再运用是在可审日前投放市场的设备，只要这种再运用是在可审核的企业对企业闭环回收系统内、且备件的再运用通知了消费者。核的企业对企业闭环回收系统内、且备件的再运用通知了消费者。13.13.第第1 1段不适用于附件段不适用于附件IIIIII和和IVIV列明的应用（豁免清单）。列明的应用（豁免清单）。Can they be placed on the EU market?豁免a)a)电子电气设备的材料和元件的具体应用的豁免都列于附件电子电气设备的材料和元件的具体应用的豁免都列于附件IIIIII和和IVIV中，中，豁免不能减弱欧盟第豁免不能减弱欧盟第1907/2006190
32、7/2006法规（法规（REACHREACH法规）的环境和健法规）的环境和健康爱护且满足以下任何条件：康爱护且满足以下任何条件：b)b)通过接受不含条款通过接受不含条款4(1)4(1)所指的材料和物质的设计变更或材料和元件所指的材料和物质的设计变更或材料和元件变更来去除或替换它们，在科技上是不行行的；变更来去除或替换它们，在科技上是不行行的；c)c)替换物质的牢靠性没有保证；替换物质的牢靠性没有保证；d)d)替换产生的负面总体环境、健康和消费者平安影响超过了总体环境、替换产生的负面总体环境、健康和消费者平安影响超过了总体环境、健康和消费者平安利益健康和消费者平安利益(LCA)(LCA)；e)e
33、)一旦一旦(a)(a)点中设定的条件不再满足时，从附件点中设定的条件不再满足时，从附件IIIIII和和IVIV中删除电子电中删除电子电气设备材料和元件。气设备材料和元件。f)f)依据依据a)a)点接受的措施，对于附件点接受的措施，对于附件I I中的中的1 17 7类、类、1010类、类、1111类产品，类产品，其有效期最高其有效期最高5 5年，附件年，附件1 1中的中的8 8类、类、9 9类产品，其有效期最高类产品，其有效期最高7 7年，年，要对每个豁免逐一确定，可以更新。要对每个豁免逐一确定，可以更新。新版RoHS指令豁免豁免清单清单说明制造商义务1a)a)制造商在将电子电气设备投放市场时，
34、应确保电子电气制造商在将电子电气设备投放市场时，应确保电子电气设备的设计和制造满足第设备的设计和制造满足第4 4条规定的要求；条规定的要求；b)b)制造商要依据第制造商要依据第768/2008/EC768/2008/EC确定的附件确定的附件II II的模式的模式A A制订制订技术文档，实施内部生产限制程序，或确保其得到实施。技术文档，实施内部生产限制程序，或确保其得到实施。c)c)在在(b)(b)点程序证明电子电气设备满足适用要求后，制造商点程序证明电子电气设备满足适用要求后，制造商制订欧盟合格声明，在成品上加贴制订欧盟合格声明，在成品上加贴CECE标记。当其他适用标记。当其他适用的欧盟法规要
35、求接受至少同样严格的合格评定程序时，的欧盟法规要求接受至少同样严格的合格评定程序时，可以通过在实施这个程序的状况下来证明符合本指令第可以通过在实施这个程序的状况下来证明符合本指令第4(1)4(1)条的要求。可以制订单一的技术文档；条的要求。可以制订单一的技术文档；制造商义务2d)制造商应留存技术文档和欧盟合格声明到电子电气设备投放市场后10年；e)为保持符合性，制造商应确保系列生产执行该程序。应充分考虑产品设计变更、特性变更，以及对电子电气设备合格声明引用过的协调标准或技术规范变更 f)制造商应登记不符合的电子电气设备和产品召回，并通知相关经销商；制造商义务3g)g)制造商应确保自己的电子电气
36、设备带有型号、批次和制造商应确保自己的电子电气设备带有型号、批次和序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形态序列号或其他有助于识别产品的要素；在产品的形态或性质不允许时，在包装或产品随附文件中供应；或性质不允许时，在包装或产品随附文件中供应；h)h)制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标制造商应将公司名称、注册的商标名称或注册商标标识及联系地址在电子电气设备上标明，不行行时，在识及联系地址在电子电气设备上标明，不行行时，在产品包装或随附文件中供应。地址确定要指明能够联产品包装或随附文件中供应。地址确定要指明能够联系到制造商的一个点；在欧盟其他适用法规中包含至系到制造商的一个点；在欧
37、盟其他适用法规中包含至少同等严格程度的加贴制造商名称和地址的条款时，少同等严格程度的加贴制造商名称和地址的条款时，适用那些条款；适用那些条款；制造商义务4g)当制造商认为或有理由信任投放市场的产品不符合当制造商认为或有理由信任投放市场的产品不符合本指令时，应马上实行必要的订正措施使该电子电本指令时，应马上实行必要的订正措施使该电子电气设备符合、适宜时撤回或召回；而且，应马上将气设备符合、适宜时撤回或召回；而且，应马上将相关状况通知产品所投放成员国的主管部门，特殊相关状况通知产品所投放成员国的主管部门，特殊应告知不符合状况、应实行订正措施的具体信息；应告知不符合状况、应实行订正措施的具体信息；h
38、)应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理应主管部门的合理要求，制造商应以主管部门能理解的语言向其供应可用于证明电子电气设备符合本解的语言向其供应可用于证明电子电气设备符合本指令的全部信息和文件。应主管部门要求，他们应指令的全部信息和文件。应主管部门要求，他们应与主管部门合作，针对其投放市场的产品实行确保与主管部门合作，针对其投放市场的产品实行确保符合本指令条款的任何措施。符合本指令条款的任何措施。授权代表成员国应确保：成员国应确保：制造商有可能通过书面授权指定一个授权代表。制造商有可能通过书面授权指定一个授权代表。限制产品中有害物质的义务及起草技术文档的义务不应是授权限制产品中有害物质的
39、义务及起草技术文档的义务不应是授权代表的责任；代表的责任；授权代表执行制造商书面授权书中规定的任务。授权书至少应授权代表执行制造商书面授权书中规定的任务。授权书至少应允许授权代表：允许授权代表：在电子电气设备投放市场后，留存欧共体合格声明及技术文档在电子电气设备投放市场后，留存欧共体合格声明及技术文档至少至少1010年，供国家监督机构处置；年，供国家监督机构处置；应国家主管部门合理要求，供应证明产品符合本指令的信息和应国家主管部门合理要求，供应证明产品符合本指令的信息和文件；文件；与国家主管部门合作，应他们的要求，实行确保授权范围内电与国家主管部门合作，应他们的要求，实行确保授权范围内电子电气
40、设备符合本指令条款的措施；子电气设备符合本指令条款的措施；进口商的义务1成员国应确保：成员国应确保：进口商只将符合本指令的电子电气设备投放欧盟市场；进口商只将符合本指令的电子电气设备投放欧盟市场；在将电子电气设备投放市场前，进口商应确保制造商已执行适在将电子电气设备投放市场前，进口商应确保制造商已执行适宜的合格评定程序。进口商还应确保制造商已制订技术文档、宜的合格评定程序。进口商还应确保制造商已制订技术文档、电子电气设备带电子电气设备带CECE标记、附有要求的文档、制造商已满足指标记、附有要求的文档、制造商已满足指令令7 7（f f）、）、7 7（g g）的要求。）的要求。在进口商认为或有理由
41、信任电子电气设备不符合第在进口商认为或有理由信任电子电气设备不符合第4 4条时，进口条时，进口商不将电子电气设备投放市场，直到让它符合，而且进口商商不将电子电气设备投放市场，直到让它符合，而且进口商应将相关状况通知制造商和市场监督部门。应将相关状况通知制造商和市场监督部门。进口商应将自己的名称、注册商标名称、注册商标标识、可联进口商应将自己的名称、注册商标名称、注册商标标识、可联系到他们的地址在电子电气设备上标明，不行行时，在包装系到他们的地址在电子电气设备上标明，不行行时，在包装或所附文件上标明；当欧盟其他适用法规包含加贴进口商名或所附文件上标明；当欧盟其他适用法规包含加贴进口商名称、地址的
42、至少同等严格的条款时，适用那些条款；称、地址的至少同等严格的条款时，适用那些条款；进口商的义务2e)e)为确保符合本指令条款，进口商应登记全部不合格的产品及召为确保符合本指令条款，进口商应登记全部不合格的产品及召回，并通知相关经销商；回，并通知相关经销商；f)f)当进口商认为或有理由信任他们已投放市场的电子电气设备不当进口商认为或有理由信任他们已投放市场的电子电气设备不符合本指令时，应马上实行必要的订正措施使电子电气设备符符合本指令时，应马上实行必要的订正措施使电子电气设备符合要求、适宜时撤回或召回产品，并且马上将有关状况通知产合要求、适宜时撤回或召回产品，并且马上将有关状况通知产品投放国的主
43、管部门，特殊要供应不符合及实行的订正措施的品投放国的主管部门，特殊要供应不符合及实行的订正措施的具体信息；具体信息；g)g)在电子电气设备投放市场后，进口商应留存合格声明在电子电气设备投放市场后，进口商应留存合格声明1010年，由年，由市场监督部门处置，并应要求确保向这些部门供应技术文档；市场监督部门处置，并应要求确保向这些部门供应技术文档；h)h)应主管部门的合理要求，进口商以主管部门易懂的语言向其供应主管部门的合理要求，进口商以主管部门易懂的语言向其供应证明电子电气设备符合本指令的必要信息和文件。他们应与应证明电子电气设备符合本指令的必要信息和文件。他们应与主管部门合作，应要求实行确保他们
44、投放市场的电子电气设备主管部门合作，应要求实行确保他们投放市场的电子电气设备符合本指令条款的行动。符合本指令条款的行动。经销商义务a)a)在向市场供应电子电气设备时，经销商行事时充分关注适用要求，在向市场供应电子电气设备时，经销商行事时充分关注适用要求，特殊应通过验证电子电气设备带有特殊应通过验证电子电气设备带有CECE标记、附有要求的文档、文标记、附有要求的文档、文档语言是欲投放产品的成员国市场的消费者和其他终端用户简洁理档语言是欲投放产品的成员国市场的消费者和其他终端用户简洁理解的、而且制造商和进口商已满足第解的、而且制造商和进口商已满足第7(g)7(g)条、第条、第 7(h)7(h)和第
45、和第9(d)9(d)条规条规定的要求；定的要求；b)b)在经销商认为或有理由信任电子电气设备不符合第在经销商认为或有理由信任电子电气设备不符合第4 4条时，经销商条时，经销商不能向市场供应电子电气设备，直到设备符合要求，并将相关状况不能向市场供应电子电气设备，直到设备符合要求，并将相关状况向制造商和进口商通报，同时通知市场监督部门；向制造商和进口商通报，同时通知市场监督部门；c)c)认为或有理由信任已向市场供应的电子电气设备不符合本指令的供认为或有理由信任已向市场供应的电子电气设备不符合本指令的供应商要确保实施使电子电气设备符合、（适宜时）撤回或召回的订应商要确保实施使电子电气设备符合、（适宜
46、时）撤回或召回的订正措施，而且，他们应马上将状况通知投放有电子电气设备的成员正措施，而且，他们应马上将状况通知投放有电子电气设备的成员国的主管部门，特殊应告知不符合及实行的订正措施的具体信息；国的主管部门，特殊应告知不符合及实行的订正措施的具体信息；d)d)在成员国主管部门合理要求时，经销商应向其供应用于证明电子电在成员国主管部门合理要求时，经销商应向其供应用于证明电子电气设备符合本指令的全部信息和文档。他们应主管部门要求与其合气设备符合本指令的全部信息和文档。他们应主管部门要求与其合作，实行任何确保已向市场供应的电子电气设备符合本指令条款的作，实行任何确保已向市场供应的电子电气设备符合本指令
47、条款的行动。行动。制造商义务适用于进口商和经销商的情形成员国应确保进口商或经销商在以自己的名义或商标将电子电气设备投放市场、或对已投放欧盟市场的电子电气设备进行修改以至可能影响对适用要求的符合性时，在本指令中应将进口商或经销商认定为制造商，担当第7条规定的制造商的义务。经济从业者的确认成员国应确保经济从业者应要求在10年内向市场监督部门明确以下内容：全部已向他们供应电子电气设备的经济从业者；全部他们已供应电子电气设备的经济从业者。欧盟合格声明1.欧盟合格声明应声明已证明满足第欧盟合格声明应声明已证明满足第4 4条规定的要求；条规定的要求；2.欧盟合格声明应具有模式结构，包含附件欧盟合格声明应具
48、有模式结构，包含附件VIVI规定的规定的要素，并刚好更新。声明应翻译成产品所投放或供要素，并刚好更新。声明应翻译成产品所投放或供应市场的成员国所要求的语言。应市场的成员国所要求的语言。3.当欧盟其他适用的法规要求接受其他至少同等当欧盟其他适用的法规要求接受其他至少同等严格的合格评定程序时，可在这个流程中证明符合严格的合格评定程序时，可在这个流程中证明符合本指令的第本指令的第4(1)4(1)条的要求。只需制订一个技术文档。条的要求。只需制订一个技术文档。4.通过制订欧盟合格声明，制造商应担当电子电气设通过制订欧盟合格声明，制造商应担当电子电气设备符合本指令的责任。备符合本指令的责任。附件附件 V
49、I 欧盟合格声明欧盟合格声明欧盟合格声明1.编号（电子电气设备的唯一性标识）：2.制造商或其授权代表的名称和地址：3.本合格声明的发布由制造商（或安装商）担当完全责任：4.声明对象（便于追溯的电子电气设备标识。适宜时可以包括照片）：5.上述声明对象符合欧洲议会和理事会2011年6月8日关于限制电子电气设备中运用某些有害物质的2011/65/EU指令：6.适用时，接受的相关协调标准的引用或合格声明相关的技术规范的引用：7.其他信息：为或代表：（发布地点和日期）（名称，职务）（签名）：加贴CE标记的规则和条件加贴加贴CECE标记的规则和条件标记的规则和条件CECE标记应清晰、可见和不行擦除地加贴在
50、电子电气设备标记应清晰、可见和不行擦除地加贴在电子电气设备成品或其数据铭牌上。假如因为电子电气设备性质的成品或其数据铭牌上。假如因为电子电气设备性质的缘由而无法加贴或不行靠，应加贴在包装上以及随附缘由而无法加贴或不行靠，应加贴在包装上以及随附的文档中。的文档中。CECE标记应在电子电气设备投放市场前加贴。标记应在电子电气设备投放市场前加贴。成员国应在现有机制基础上，确保正确应用成员国应在现有机制基础上，确保正确应用CECE标记管制标记管制机制，对不正确地标记运用实行适宜的行动。成员国机制，对不正确地标记运用实行适宜的行动。成员国应规定对违反行为的惩罚，对于严峻的违反行为可规应规定对违反行为的惩