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1、 流行病探讨的方法调查探讨的方法类型 现况调查现况调查队列探讨队列探讨病例病例-比照探讨比照探讨问题:吸烟与吸烟与肺癌间有无肺癌间有无关联关联 如何探讨吸烟与肺癌的关系如何探讨吸烟与肺癌的关系?1)现况调查现况调查也称横断面调查(cross-sectional study),是在某一特定时间内对某一人群的疾病或健康状况以及相关的致病因子、环境状况等进行调查.其目的主要是:描述疾病或健康状况的分布状况;描述某些因素或特征与疾病的关联,确定危急因素;为评价防治措施及其效果供应有价值的信息;查出某一地区患有探讨疾病的人群,从而达到早发觉、早诊断和早治疗的目的。横断面探讨(定时)cross-secti
2、onal study非暴露组暴露组探讨对象病人数非病人数病人数非病人数吸烟与肺癌的关系探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌是接受一时性调查方法,获得某地某人群在某一时点上,关于肺癌的患病及吸烟的信息,以说明疾病与吸烟之间的相关性。资料的统计分析计算暴露与非暴组的患病率相对危急度RR(relative risk)相对危急度RR为暴露组患病率Pe 与非暴露组患病率Po之比,RR=Pe/Po RR的检验 H0:RR=1,H1:RR 1 Mantel-Haenszel 2检验.OR的95可信区间(Miettinen法)OR 留意从现况调查探讨所得出的结论中,一般只是因素与疾病的关联性分析,不能确定其因果关系.2)
3、队列探讨)队列探讨 (一)探讨方法在队列探讨(cohort study)起先时,依据以往有无暴露经验,探讨者将探讨人群分为暴露人群和非暴露人群,在确定时期内,随访视察和比较两组人群的发病率或死亡率。假如两组人群发病率或死亡率的差别有统计学意义,则认为暴露和疾病之间存在联系。队列探讨流程(前瞻性)cohort study非暴露组暴露组探讨对象发病数未发病数发病数未发病数危急因素集吸烟与肺癌发生的关系探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌(二二)队列探讨特点队列探讨特点在疾病起先发生前起先进行的,要经一段时在疾病起先发生前起先进行的,要经一段时间才能发觉疾病;间才能发觉疾病;探讨对象按暴露与否分组;探讨对象按暴
4、露与否分组;人群的暴露及其变更是由探讨者调查与记录人群的暴露及其变更是由探讨者调查与记录的;的;从因果关系看,缘由已存在,结果随后发生,从因果关系看,缘由已存在,结果随后发生,由因找果;由因找果;能计算两组的发病率、死亡率、相对危急度。能计算两组的发病率、死亡率、相对危急度。(三)对列探讨的类型1.前前瞻瞻性性队队列列探探讨讨(prospective cohort study)其其特特点点是是以以因因素素来来分分组组,视视察察起起先先时时,事事务务未未出出现现,须须要要追追踪踪视视察察确确定定时时期期,方方能能得得到到结结果果(发发病病或或死死亡亡),故故其其性性质质是是前前瞻瞻性性的的,即即
5、从从现现在在追追踪踪到到将来将来.2.回顾性队列探讨(回顾性队列探讨(retrospective cohort study)依据过去某时点的暴露因素分组,然后依据过去某时点的暴露因素分组,然后从已有记录中追溯从那时起到现在为止,从已有记录中追溯从那时起到现在为止,队列成员中的死亡或发病状况。探讨起先队列成员中的死亡或发病状况。探讨起先时,某事务已经发生了。故其性质是回顾时,某事务已经发生了。故其性质是回顾性性的,即从过去追踪到现在性性的,即从过去追踪到现在.(四)探讨对象的选择 1、暴露人群的选择 是具有某种特殊暴露经验的人群 2、非暴露人群的选择 是没有受到暴露因素影响的人群(五)资料的统计
6、分析 队列探讨主要是计算发病率或死亡率,通过假设检验与相对危急度的计算,分析暴露因素与发病率或死亡率之间的关系.率的计算。下面给出分析发病率与暴露因素之间联系强度的几个统计指标:相对危急度(relative risk,RR)相对危急度(RR)为暴露组发病率Pe 与非暴露组发病率Po之比,RR=Pe/Po RR是队列探讨中用于描述某因素与发病(或死亡)之间关联的主要统计学指标。RR的检验.H0:RR=1,H1:RR 1 Mantel-Haenszel 2检验.RR的95可信区间(Miettinen法)RR RR值的含义RR1说明探讨因素为危急因素;RR表示探讨因素与发病无关;RR1说明探讨因素为
7、爱护因素。(二)归因危急度*归因危急度的公式为 其中Pe,Po分别为暴露和非暴露组的发病率 有时归因危急度也用百分比表示,称为归因危急度百分比。计算公式为:AR%=(六)队列探讨的优缺点1优点:优点:队队列列探探讨讨能能追追踪踪疾疾病病发发展展过过程程与与死死亡亡的的发发生生,能能对对暴暴露露因因素素及及其其它它影影响响因因素素进进行行监监测测,因因而而所所得得资资料料牢牢靠靠、精精确确;可可以以干干脆脆计计算算发发病病率率或或死死亡亡率率与与RR、AR。所所以以一一般般说说,队队列列探探讨讨能能初初步步检检验验疾疾病病与与病病因因之之间间的的因因果果关关系系,并并可可同同时视察探讨一种暴露因
8、素与多种疾病的关系。时视察探讨一种暴露因素与多种疾病的关系。2缺缺点点:前前瞻瞻性性队队列列探探讨讨方方法法即即运运用用来来探探讨讨常常见见病病,仍仍需需大大量量对对象象,因因而而费费用用昂昂贵贵;回回顾顾性性队队列列探探讨讨往往往往缺缺乏乏精精确确的的暴暴露露记记录录以以及及混混杂杂因因素素资资料料;在在探探讨讨罕罕见见病病时时,由由于于视视察察到到的的病病例例较较少少,故故探探讨讨效效率率较较低低,随随访访期期过过长长,不不仅仅造造成成失失访访增增加加,而而且且探探讨讨对对象象各各项项特特征征包包括括暴暴露与否都会发生变更。露与否都会发生变更。3)病例比照探讨病例比照探讨(case-con
9、trol study)(一)基本方法 通过选择所探讨疾病的一组病人与一组无此病的比照,调查他们对某些因素的暴露状况,比较两组暴露率或暴露水平的差异,以探讨该疾病与这些因素的关系。假如病例组因素的暴露率或暴露水平明显高于比照组,则认为该因素与所探讨的疾病有关系。病例-比照探讨流程(回顾性)case-control study危急因素集比照组病例组探讨对象暴露数非暴露数暴露数非暴露数吸烟与肺癌发生的关系探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌(二)病例比照探讨的特点在疾病发生后进行的,已经有一批可供选择的病例;探讨对象是按发病与否分成病例组与比照组;调查的被探讨因素的暴露状况是由探讨对象从现在对过去的回顾;从因果
10、关系的角度看,结果已经发生,是由果推因;只能了解两组的暴露率或暴露水平。(三)病例与比照的选择1.病例的选择病例的选择 可从两种来源中选择病例,可从两种来源中选择病例,一是从某医院获得确诊的病例;一是从某医院获得确诊的病例;二是从某一特定人群中获得确诊的病例二是从某一特定人群中获得确诊的病例 2.比照的选择比照的选择 从医院中抽取比照:从医院中抽取比照:从人群中抽取比照从人群中抽取比照比照的设置*在于平衡除探讨因素外的其它可能影响发病与否的因素。具体做法有两种:一种是成组匹配,即在选择好一组病例之后,在选择比照时要求某些特征或变量的构成比例与病例组的一样,例如年龄构成、性别构成一样;另一种叫个
11、体匹配,就是以每一个病例为单位,选择年龄、性别、籍贯、居住地等与病例一样的一个或几个比照者。一个病例匹配一个比照称为1:1配对病例比照探讨,这是最常被接受的一种病例比照探讨形式。(四)资料的统计分析 病例比照探讨中,由于病例和比照最多只是全部病例和全部比照的有代表性的样本,并不知道暴露组和未暴露组视察数在总人群中是多少,故无法干脆计算真实的疾病率,也无法干脆计算相对危急度RR,但可计算优势比OR(odds ration)来估计相对危急度。在发病率较低的疾病中:ORRR(2)OR的检验同RR的检验,用Mantel-Haenszel 2检验.配对病例-比照探讨(五)病例比照探讨的优缺点1.优点:优
12、点:病病例例比比照照探探讨讨所所需需样样本本量量小小,病病例例简简洁洁找找到到,因因此此工工作作量量小小,所所需需人人力力,物物力较少,易于进行,出结果快;力较少,易于进行,出结果快;可可以以同同时时对对一一种种疾疾病病的的多多种种病病因因进进行行探探讨讨,适适合合于于病病因因困困难难、发发病病率率低低,潜潜藏期长的疾病进行探讨;藏期长的疾病进行探讨;还可以对疗效作出初步的评价。还可以对疗效作出初步的评价。2.缺点:缺点:主主要要受受到到回回忆忆偏偏倚倚的的影影响响,合合理理的的比比照选择较困难,偏倚较大;照选择较困难,偏倚较大;此此外外不不能能计计算算暴暴露露与与非非暴暴露露人人群群的的发发
13、病率和相对危急度,只能推算优势比。病率和相对危急度,只能推算优势比。病例-比照探讨的评价病例的选择是否有统一的、公认的诊断标准?是否有平行的比照?是否有统一的解除和纳入标准?是否有足够的样本含量?是否尽量选用了客观指标,并有效地限制了可能的偏倚?病例-比照探讨的评价是否考虑了可能的混杂因素,并在设计或分析时进行了限制?假如是信访,则应答率是否大于75?病因联系结果是否合乎临床实际?(六)调查探讨三种方法的对比 队列探讨队列探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌 病例病例-比照探讨比照探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌 现况调查探讨现况调查探讨 吸烟吸烟 肺癌肺癌 队列探讨的统计指标发病率之比(RR),Rate Rat
14、io,RR病例-比照探讨的统计指标优势比,Odds Ratio,OR 患病率之比,Relative Risk,RR现况调查的统计指标RROR 1 是致病因子是致病因子 正关正关 1 疾病与暴露无关疾病与暴露无关 无关联无关联 1 是爱护因子是爱护因子 负关联负关联四、调查设计的内容(一)调查探讨的目的和任务 对所调查的目的应当特别明确,通过调查要解决什么问题。每次调查都应紧紧围绕一个中心,不能分散调查的内容,致使调查内容庞杂,达不到预期效果。如2004年,一个十五攻关课题:“慢性乙肝中医辩证规范及疗效评价体系的探讨”。从统计学的角度来说,调查主要解决两个问题:一是了解参数,用以说明总体的特征,
15、如某当今中国儿童的身高均数、体重均数等;二是探讨事物间的相关联系,如吸烟与冠心病的联系、肥胖与糖尿病的联系等。(二)暴露因素和观测指标暴露因素和观测指标 明确暴露因素是什么因素水平哪些干扰因素观测结果的主要指标是什么次要指标是什么测量某事物的性质或数量的指标,可分为客观指标和主观指标两类。假如一个事物的特征,是用某种客观工具和方法来测量的,就称为客观指标。假如一个事物的特征是通过人的感觉来表达的,就称为主观指标,主观指标牢靠性较差。在探讨工作中要尽量接受客观指标。(三)调查对象与调查范围调查对象与调查范围依据调查目的确定所要视察的探讨对象,制定出纳入探讨标准和解除标准,任何一个个体是否属于调查
16、对象都要依据纳入探讨标准和解除标准来确定。在调查实施过程中,要严格执行原设计和支配。属于调查对象符合纳入探讨标准的尽量不漏,不属于调查对象的一个不要。在调查中应对下列范围作出规定:空间范围-调查某一地区的事物时间范围-调查什么时间的现象数量范围-视察多少例数。明确要调查什么时间的现象,调查哪些地区的事物,视察多少例数。(四)调查探讨方法和抽样方法依据探讨内容的特点和探讨所处的阶段明确是接受现场调查、病例比照探讨,还是队列探讨。是接受普查还是抽样调查,若接受抽样调查,还应确定具体的调查方法。即接受简洁随机抽样、系统抽样、分层随机抽样、整群抽样、分段抽样、便利抽样、配额抽样、滚雪球抽样等中哪一种。
17、不同的调查方法,有不同的特点,要依据探讨课题的性质、客观条件和探讨目的选择合适的调查方法。(五)调查项目与调查表设计(五)调查项目与调查表设计 1.调查项目的确定调查项目的确定 分析项目是干脆用于整理计算调查指标所必需的内容,备查项目是为了保证分析项目填写的完整、正确、便于检查、补填和更正而设置的,通常不干脆用于分析。调查项目要精选,分析项目一个也不行少,备查项目不宜多,不必要的坚决不列。调查项目的定义要明确,提法要通俗易懂,使人不致误会,尽量做到不加说明或少加说明即能标准统一。2调查项目的填写调查项目的填写 (1)封闭式回答:针对某一项目供应可能答案,供调查对象选答或调查员据实选项。优点是答
18、案标准化,简洁回答,节约时间,拒答率低,综合汇总便利。缺点是调查对象简洁随意选答而失真,调查员简洁圈错答案。(2)开放式回答:不预先给出固定答案,让调查对象自由地说出自己的状况和想法。设计答案时,每个项目之后需留足必要的空白。例如:填写体重、身高等;询问既往病史等。优点是适于设计者不了解答案有哪些或答案难于一一列出的状况。缺点是分类资料不便综合汇总。3.调查表设计调查表(或称为问卷(questionave)包含了全部的调查项目,在支配调查项目之前,最好有一个简短的引导语,供调查对象了解本次调查的目的、意义和要求。大型困难的调查,应随调查表同时编制一份具体的填表说明,供培训调查员运用和调查时查阅
19、。为了便于计算机录入资料,需将调查表中全部要用计算机录入、汇总、分析项目的各种可能结果给以适当代码(包括缺失值的代码设置),并编制变量词典。调查表中调查项目中的排列依次应考虑:符合逻辑;先易后难;封闭式回答在前、开放式回答及敏感项目在后。学生睡眠状况调查表。其它留意问题1 资料收集的方式1.干干脆脆视视察察法法 由由调调查查员员到到现现场场对对调调查查对对象象进进行行干干脆脆视视察察、检检查查、测测量量或或计计数数来来取取得得资资料料。如如生生长长发发育育调调查查中中,调调查查员员干干脆脆对对儿儿童童进进行行身身高高、体体重重等等的的测测量量。本本法法取取得得的的资资料料比比较较真真实实可可信
20、信,能能保保证证有有较较高高的的应应答答率率,但但所所需需人人力力、财财力力较较多。多。2采采访访法法 采采访访方方式式有有:访访问问、信信访访、电电话话调调查查和和开开调调查查会会,最最常常用用的的方方式式是是访访问问和和信信访访。本本法法比比较较节节约约人人力力和和财财力力,但但简简洁洁造造成成较较低低的的应答率。应答率。2 调查的组织与实施 现场调查与试验室探讨有很大不同,现场条件有时特别困难,而且状况多变,所以要求调查者考虑周密。1.预调查 在正式调查之前,要在小范围内做预调查,预调查的方式(包括调查对象、调查方法、采访方式等)应与正式调查的方式相同,预调查的目的在于检验调查的好用性,并通过预调查反愦的信息作必要的修改。只有当预调查成功后,才能批量印制调查表并正式运用。2.组组织织支支配配 调调查查的的组组织织支支配配包包括括:组组织织领领导导、宣宣扬扬动动员员、时时间间进进度度、调调查查员员培培训训、任任务务分分工工与与联联系系、经经费费预预算算、调调查查表表和和宣宣扬资料的准备以及质量限制方案等。扬资料的准备以及质量限制方案等。3 统计分析方法调查探讨设计内容小结调查探讨设计内容小结 1 抽样调查抽样调查4种方法种方法 2 调查设计调查设计5方面内容方面内容 3 调查探讨调查探讨3种方法种方法*注注:*为了解内容为了解内容