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1、2022医疗器械类考试试题题库6卷2022医疗器械类考试试题题库6卷 第1卷 批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备C.备用发电机组或者双回路供电系统D.扫码枪正确答案：ABC 若欲单视角观察心动周期，益采用( )A.2D-TOFB.3D-TOFC.2D-PCD.3D-PCE.黑血滕正确答案：C 人体最易受辐射损害的组织或器官是：A.生殖腺、造血组织B.眼晶体、毛发、汗腺C.脑、肺、肝D.甲状腺、骨关节E.脂肪、结缔组织正确答案：A 企业采
2、购记录应当列明( )等。A.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、供货者B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期C.医疗器械的名称、单位、数量、单价、金额、购货日期正确答案：B医疗器械生产企业许可证有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。A.20元B.50元C.100元正确答案：B2022医疗器械类考试试题题库6卷 第2卷留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题,生产企业必须立即封存批号产品,并通知有关单位停止销售
3、和使用。造成人身伤亡事故的,要在48小时内,报告所在地省级药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 为了减少辐射剂量，胸部CT增强前的平面可作A.动态扫描B.病灶部位局部扫描C.薄层扫描D.重叠扫描E.高分辨率扫描正确答案：B 医疗器械监督管理条例于( )起实施。A.1999年4月1日B.2000年4月1日C.2022年4月1日正确答案：B 4层螺旋CT的图像重建预处理的基本方法是A.加权外插B.函数修正C.线性内插D.数据偏移E.高序外插正确答案：C生产企业应从符合生产实施细则规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管
4、理制度。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。A.5000,1万B.1万,2万C.5000,2万正确答案：B2022医疗器械类考试试题题库6卷 第3卷 眼部骨组织图像显示的窗宽、窗位是：A.W 15002500，C 300800B.W 35005500，C 8001000C.W 150250，C 3060D.W -500-800，C 3060E.W -1500-2500，C 300600正确答案：A 经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经
5、营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。正确答案：计算机信息管理系统医疗器械经营企业遗失医疗器械经营企业许可证的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确医用刺激器为不需要申请医疗器械经营企业许可证就可经营的第二类医疗器械产品。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误 使用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C，否则会影响测定结果。( )此题为判断题(对，错)。正确答案： 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门
6、正确答案：A2022医疗器械类考试试题题库6卷 第4卷 CT增强扫描，应用最广泛的静脉注射法是：A.点滴灌注法B.单次大量快速注射法C.滴注-大量快速注射法D.大量快速注射-滴注法E.多次大量快速注射法正确答案：B 关于鼻窦和鼻咽部CT扫描技术，错误的是A.以横断面扫描为主B.一般可不作增强扫描C.颅底病变以冠状面扫描为好D.观察颅底骨质破坏时应采用薄层扫描E.横断扫描的扫描基线垂直于上颌窦底壁正确答案：E医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确第三十条医疗器械经营企业许可证换证当
7、年,监督检查和换证审查不可一并进行。()此题为判断题(对，错)。参考答案：错误生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照医疗器械监督管理条例第37条处罚。()此题为判断题(对，错)。参考答案：正确 超导磁体中使用液渮的目的( )A.是使用液渮前为达超导低温状态的予制冷过程B.使磁体达到超导状态C.使磁体温度升至8K以上D.使磁体温度降至8K以下E.使磁体环境温度达负173左右正确答案：E2022医疗器械类考试试题题库6卷 第5卷 下列对心电触发的原理描叙错误的是A.触发延迟时间是R波与触发之间的时间B.心电触发是利用心电图的T波触发采集MR信号C.心电触发是利用心电图的R波触
8、发采集MR信号D.使每一次数据采集与心脏的每一次运动周期同步E.选择适当的触发时间可获得心动周期任何一个时相的图像正确答案：B 头颅MR图像上，颅骨与脑表面在频率编码方向上出现环形白条纹，此伪影是()A.化学位移伪影B.卷褶伪影C.设备伪影D.截断伪影E.交叉对称信号伪影正确答案：D 不是CT灌注成像需计算的参数是:A.灌注量B.相对组织血容量C.相对组织血流量D.组织总容量E.平均通过时间正确答案：D 公司质量手册代码为 () ，程序文件代码为 () ，记录文件代码为 () 。正确答案：QM，PR，JL 医疗器械经营监督管理办法规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( )，无有效期的不少
9、于( )。A.1年，3年B.2年，5年C.3年，3年正确答案：B 自2022年4月1日起，受理延续注册的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效 期届满前作出决定，逾期未作决定的，视为不准予延续。( )此题为判断题(对，错)。正确答案：2022医疗器械类考试试题题库6卷 第6卷 关于顺磁性对比剂的描叙，错误的是A.低浓度时，主要使T1缩短B.高浓度时，主要使T2缩短C.常用T1效应作为T1WI中的阳性对比剂D.顺磁性金属元素，其化合物的水溶液无顺磁性E.浓度高时，出现超过T1效应，使MR信号降低正确答案：D 四肢扫描时，区分图像左右的操作是：A.双侧对比摆位B.包括临近关节C.包括周围软组织D.输入注释标记E.选择进床或出床正确答案：D 国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。正确答案： MRU扫描技术中不妥的是A.要包括肾、输尿管、膀胱B.使用脂肪抑制技术C.使用心电门控D.嘱患者做有规律的呼吸E.检查当日早禁食、禁水正确答案：C 医疗器械经营企业许可证有效期为( )。A.4年B.5年C.6年正确答案：B收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在可疑医疗器械不良事件报告表上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心A、5B、10C、15D、20参考答案：C