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1、烟草(质量管理体系专业审核指导书)编号:CQM/SZY-02-03011 质量管理体系 烟草专业审核指导书 1.适用范围 本指导书适用于烟草行业,对应于质量管理体系认证业务范围分类表的专业代码为 03.10.00;明确了烟草制品的特性及烟草行业的特殊要求。本指导书适用于对卷烟产品、复烤烟叶产品、烟用薄片产品、烟用嘴棒产品、打叶复烤片烟产品等烟草制品的设计、开发、生产和服务全过程的审核指导。2。引用标准:GB5606。,-5606.61996卷烟 ,，,，烤烟 卷烟工艺规范中国烟草总公司（2003 试行),，,，,烟叶、打叶复烤、工艺规范 3.术语和定义：原料:指叶片、烟梗和再造烟叶（造纸法)。
2、制丝:将烟片、烟梗等原料加工成符合卷烟质量标准及烟支卷制工艺要求的烟丝的工艺过程.叶片预配：将不同类型或等级的叶片初步掺配的工艺过程。叶片加料：为调节、改进烟草制品的吃味、燃烧性及保润能力等各项化学和物理性能，向烟草中加入各种添加剂的工艺过程。版 本：第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态:有效 发布/修订日期:2004 年 11 月 08 日 实施日期：页 数:第 1 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号:CQM/SZY0203011 加里料:针对白肋烟等某些晾、晒烟叶，在其烘焙之前对其施加各种添加剂的工艺过程。比例掺配:按照产品设计要求，将叶丝、梗丝、再造烟丝、回收
3、烟丝、膨胀烟丝掺在一起的工艺过程.叶丝膨胀：指叶丝脱水和体积膨胀的工艺过程.烟支卷接：将合格烟丝用卷烟纸包卷成一定规格烟支，并在烟支一端用水松纸接装滤嘴的工艺过程。烟支包装：将一定数量的合格卷烟用规定材料包裹成一定规格产品的工艺过程。包括小合包装、条包(条合)包装。焦油:扣除烟碱和水分后的总粒相物。工艺流程:将卷烟原料和卷烟材料加工制成合格产品所必须经过的全部工艺过程.工序加工质量评价：工艺技术参数对感官质量影响程度的综合评价方法。4。典型生产，服务过程及专业特点 4.，主要顾客群 4。,。1 各烟草公司 4。，。2 代理商、零售商 4.,.3 直接消费者 4.2 生产工艺流程 4。2。1 打
4、叶复烤工艺流程：打叶复烤有全叶打叶和切尖打叶两种工艺,切尖打叶可以减少打叶负版 本:第01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态：有效 发布/修订日期:2004 年 11 月 08 日 实施日期:页 数：第 2 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号:CQM/SZY0203011 荷，但多了切尖和润叶工序，流程基本相同。备料烟叶回潮烟叶挑选配叶切尖解把热风润叶打叶去梗叶片筛分叶片复烤预压打包刷字入库 4。2。2 叶片处理流程:备料开箱和计量-切片-松散回潮-叶片预配-筛分和加料-配叶储叶 4.2.3 烤烟产品工艺流程:备料-开箱和计量切片松散回潮叶片预配-筛分和加料配叶储叶-叶片
5、增温异物剔除筛分切叶丝-叶丝增温增湿叶丝干燥-比例掺配（膨胀烟丝、梗丝、再造烟丝、回收烟丝）加香-配丝储丝卷接包 4。2.4 膨胀烟丝工艺流程:烟片预配-切叶丝增温增湿储丝叶丝浸渍松散、储存、喂料-叶丝膨胀-冷却回潮-叶丝风选膨胀叶丝储存比例掺配 4。2.5 烟梗生产工艺流程:备料筛分与回潮储梗烟梗增温压梗切梗丝梗丝加料回潮梗丝干燥与膨胀梗丝风选梗丝加香-储梗丝比例掺配 4。2.6 白肋烟生产工艺流程：备料-开箱和计量-切片松散回潮-叶片增温-加里版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准：现行状态：有效 发布/修订日期：2004 年 11 月 08 日 实施日期：页 数:第 3 页 共 1
6、2 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY0203011 料-储叶二次增温二次加里料白肋烟烘焙加表料-储叶烤烟线烟片预配 注:红色为关键过程 绿色为特殊过程 4。3 工艺特点:4。3。1 烟草制品的生产属大批量、流程性作业，过程必须处于连续监控状态。4。3。2 按叶组配方投料，香精香料的配置，加料、加香，掺兑等特殊过程和烘叶丝（包括叶丝膨胀)、梗丝膨胀等关键过程，对卷烟产品质量的稳定性有较大影响。4.3。3 原料烟叶系农产品，受气候、土质、地域和栽培技术等因素的影响,质量差异大,搬运过程易造碎,储存过程又易霉变和发生虫害。辅料种类繁多，规格型号复杂，涉及供货厂家多，因此，对原辅
7、料供方的评价选择、进货检验、储存和备料的控制是保证最终产品质量的重要过程。，。3.4 烟叶、片烟、烟丝、梗丝、薄片丝、成品烟的储存对环境温湿度有要求,要求防止水分散失、霉变和虫害。，.3.5 原料和各类辅料储存的条件必须满足不同的防护要求，必要时必须配备相应的防护措施。4.4 删减要求 本行业一般情况下不存在过程删减,特殊情况下可删减 7。5.4.4。5 本行业相关的法律法规要求 ，。5.1 按照烟草专卖法要求，烟叶、卷烟用设备和成品及部分卷版 本：第 01 版 第 0 次修订 批 准：现行状态：有效 发布/修订日期:2004 年 11 月 08日 实施日期：页 数:第 4 页 共 12 页
8、文件名称：烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY-0203011 烟材料属于国家烟草专卖局规定的专卖产品，必须严格执行。4。5。2 按照食品卫生法 要求,直接接触产品的一线人员不能有传染病,企业必须定期进行一线人员的职业卫生检查。4.5。3 产品的设计、生产全过程必须执行产品质量法.4.5。4 产品的设计、生产和服务提供过程必须执行安全生产法。5。审核要点及取证方法 5。1 资源 5.1。1 主要生产设备 纸箱开包机；切片机；松散润叶机；加料机;叶片增温增湿机；切叶丝机/切梗丝机;叶丝回潮机；滚筒式薄板烘丝(梗丝)机;隧道式烘梗丝机;烟梗回潮机；压梗机;梗丝回潮机;烘丝机；加香机；隧道式白肋
9、烟增温机；白肋烟烘焙机；香料烟散叶风分机；卷烟机;接装机;包装机；装箱机等。5.1。2 主要检测设备 吸烟机、烟支综合测试台、烟支重量分选仪、密度计、数字压降仪、烟支硬度测定仪、光电圆周仪、含末率测定仪、烟草投影仪、电子天平、激光硬度仪、激光圆周仪、调温调湿箱、叶片震动筛、YQ-2 叶丝振动分选筛、GDS410 梗丝填充值测定仪、YQ-32 碎丝机、卷烟端部落丝测定仪、烟支总稀释率测定仪等.5.1.3 人员 烟叶验级员、物理检测员、理化分析员、感官评吸员必须取得行业培训资格证.版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准：现行状态:有效 发布/修订日期:2004年 11 月 08 日 实施日期
10、：页 数：第 5 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号:CQM/SZY0203011 5.1。4 环境要求 检测环境、储存环境、生产环境必须满足卷烟国家标准及卷烟工艺规范的要求。5（2 产品实现 5。,。1 产品质量特性 5.，。1。1 卷烟产品质量特性 a）物理质量特性:包括吸阻、硬度、含末率、端部落丝、烟支密度、烟支总稀释率、长度、圆周、单支重量标准偏差、水分;b）感官质量特性：包括光泽、香气、谐调、杂气、刺激性、余味;c)化学质量特性：包括焦油量、烟气烟碱量。5。,.1。2 卷烟烟丝产品质量特性 a)化学质量特性:水溶性总糖、总氮、总植物碱、氨态碱.b)物理技术指标：水分
11、、填充值、整丝率、碎丝率等。5。，.1.3 烟用薄片产品质量特性 厚度、定量、密度、色泽、含水率、焦油释放量、香气、吃味、劲头、刺激性、吸湿性、填充值、柔韧性、耐破碎性等.5。,。1.4 复烤烟叶产品质量特性 a)一般质量特性:包括香气、吸味、烟味浓度、地方性杂气、劲头、刺激性、燃烧性、灰色等。b)化学质量特性:烟气烟碱、焦油含量 5.，。1.5 打叶复烤片烟产品质量特性 含水率、叶片结构、叶片叶中含梗率、杂物、烟梗、净重。版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态:有效 发布/修订日期:2004 年 11 月 08 日 实施日期:页 数:第 6 页 共 12 页 文件名称:烟草专
12、业审核指导书 编号:CQM/SZY0203011 5.，。1.6 烟用嘴棒产品质量特性 外观、硬度、压降、圆周、圆度、重量、吸阻、水分、白度、缩头.5.2.2 特殊工序 5.2。2。1 卷烟生产过程的特殊工序一般包括:香糖料的配置过程;加料、加香过程；掺兑过程。5。2.2。2 主要控制参数：a)香糖料配置过程：香糖料的计量 搅拌时间 b）加料加香过程:加香料精度 均匀性 c)掺兑过程：配比精度 均匀性 5。2.2。3 监控方法：a）香糖料配置过程:严格按配方计量，设置搅拌时间;配方人员抽样.b)加料加香过程：准确计量香糖料流量；定期测定瞬时加料加香精度；。c)掺兑过程:控制电子皮带秤计量精度；
13、严格按配方掺兑;控制瞬时流量和精度.5。2。3 作业指导书的需求 一般情况下，针对关键特殊过程、新选型的设备、新确定的工艺、新增加的工序或重要质量活动需编制作业指导书.5.2。4 关键原辅材料 5.2。4.1 原料:烟叶 5.2。4.2 主要辅料：a)“三纸一滤”即：卷烟纸 接装纸 商标纸 滤棒 版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准：现行状态:有效 发布/修订日期：2004 年 11 月 08 日 实施日期:页 数：第 7 页 共 12 页 文件名称：烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY-0203011 b）香精香料 5。2。5 必须的追溯要求 无 5。2.6 常见的顾客财产:顾客
14、提供的设计样张、设计配方、生产工艺单;顾客提供的原辅料或半成品.5。2。7 典型的防护要求:5.2.7.1 烟叶和片烟以及辅料或成品的搬运过程和运输途中要防止污染或雨淋;储存过程的温湿度要满足特定要求;要有防火设施和必备的控制措施。5.2.7。2 辅料要求分类存放，标识清楚。香料库房必须有通风和防火防爆设施,必要时安装浓度检测报警系统;纸库必须有防潮防火措施.5。2。8 产品认证审核无特殊要求 5。3 测量分析和改进要求 5。3.1 产品监视和测量 5.3.1。1 原料要求进行进厂检验,依据 GB2635-1992;5。3。1。2 辅料要求进行进厂检验或验证,检验依据企业可结合产品制造要求和辅
15、料出厂检验指标自己制定。5.3。1。3 在制品和成品检验依据 GB5606.3-5606。6-1996.5。3。2 典型不合格及其处置 5。3.2。1 原料进厂检验或储存过程发现霉变、虫害等不合格，拒收或报废.5。3。2.2 辅料进厂检验或验证过程以及生产过程发现不合格品,应通知版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准：现行状态：有效 发布/修订日期:2004 年 11 月 08日 实施日期：页 数：第 8 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY-0203011 顾客并就地销毁。5.3。2.3 检验中发现半成品和成品不合格,应进行返工、降级或报废。5。3.3典
16、型的数据分析需求 要求进行工序加工质量评价分析和综合质量评价分析.6.审核要点:(按标准对应条款描述）4.1 总要求的审核 提供确定质量管理体系及其实现过程的证据（可以是体系流程图工艺流程图职能分配表），明确这些过程的管理规定。重点审核体系覆盖的范围是否明确；过程识别是否充分；是否对外包过程进行描述。4。2 文件要求的审核 查阅质量体系文件清单,重点审核是否引用了相关法律法规和强制性标准，是否为有效版本,是否控制和分发.4。2。2 无特殊要求 4。2.3 无特殊要求 4.2.4 无特殊要求 5。1-5。6 无特殊要求 6.1 无特殊要求 6.2。1 是否规定了对与质量有关的各类人员的能力评价要
17、求。主要包括有一定专业技能的人员、特殊过程作业人员、特种作业人员,比如产品设计人员、质量检测人员、锅炉化验人员、香糖料配置人员等。6。2。2 应有以上人员的培训计划和培训记录。6。3 厂区库区、生产设备、运输设备、相关通讯设备的配备和管理必版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态：有效 发布/修订日期：2004 年 11 月 08日 实施日期:页 数：第 9 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY0203011 须满足产品的符合性要求。6。4 各类库房及生产车间现场的工作环境必须满足国标及卷烟工艺规范的生产和储存要求.7.1 提供生产和服务的实现流程
18、图,确定生产和服务的要求和监控活动。7.2 与顾客有关的活动 主要的顾客群包括各烟草公司、代理商、零售商和终端消费者.查是否对顾客的需求进行识别;合同签定,目前行业实行的是由授权的交易员实行网上统一交易，查销售计划的评审情况和交易人员的授权。7.3 设计开发 卷烟产品的设计主要包括配方设计商标设计和工艺设计，设计可以外委但要对设计方的能力实施评价.7。3。1 应提供产品设计开发建议书 7.3。2 提供的设计开发任务书的内容应包括：产品名称、型号、规格、主要技术参数和性能指标，主要包括产品的类型、档次、规格、包装、商标设计、成本、感官设计值、焦油量、烟气烟碱量等；7.3.3 应提供设计开发的输出
19、包括编制指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件，如产品技术规范、商标、辅料标样及作业指导书、工艺标准、验收准则;产品的安全要求等。7。3.4 设计开发的评审 应提供包括叶组配方评审、产品配方小样评审、商标初稿评审、商标样稿评审阶段的证据.版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态：有效 发布/修订日期：2004 年 11 月 08 日 实施日期：页 数:第 10 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号:CQM/SZY-02-03011 7.3。5 设计开发的验证 应提供设计和开发任务书中每一项技术参数或性能指标的相应的验证记录.7。3.6 设计开发的确认 应提供
20、二、三级站检测结果和试样产品的顾客确认报告。7.3.7 设计开发的更改 应提供设计评审、验证、确认过程涉及的设计更改记录以及更改后的评审、验证和确认记录。7。4 采购 卷烟产品的采购主要包括原料和辅料。采购审核的重点是原料、重要辅料供方的评价选择和采购产品的验证。应注意对存在设计和运输外包方的评价选择。7。5.1 生产和服务提供过程控制 7。5.1.1 关键、特殊过程的审核 是否识别了关键特殊过程；是否编制了相应的作业指导书;是否对关键特殊过程参数实施了监控。是否对关键特殊过程人员、设备实施了控制。7。5.1。2 生产和服务提供过程确认 是否对特殊过程实施了确认,提供确认记录。7。5。3 标识
21、的范围包括:原料、辅料、半成品和成品,其它无特殊要求。7.5.4 顾客财产 无特殊要求。版 本：第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态:有效 发布/修订日期：2004 年 11 月 08 日 实施日期：页 数：第 11 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书 编号：CQM/SZY-0203011 7.5。5 产品防护 应提供原辅料、在制品、成品在搬运储存过程中的防护措施和防护要求，定期检查的记录.7。6 监视和测量设备 重点审核用于产品监视和测量的设备及生产设备自带检测仪器的校准,注意监控软件在使用前的确认和再确认。8.1 无特殊要求 8.2.1 提供顾客满意度测量的规定和信息的收集、分析及测量结果。8.2.2 无特殊要求 8.2。3 过程的监视和测量 注意关键设备性能的点检和过程工艺能力的确认及工序加工质量的评价。8.2.4 产品的监视和测量 提供采购产品、过程制品、成品的检验标准和检验结果.8。3 不合格品的控制.无特殊要求 8.4 无特殊要求 8。5 无特殊要求 说明:本作业指导书参考编制而成，适合于片烟生产企业的审核.版 本:第 01 版 第 0 次修订 批 准:现行状态：有效 发布/修订日期:2004年 11 月 08 日 实施日期：页 数：第 12 页 共 12 页 文件名称:烟草专业审核指导书