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1、质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 XXXXX 有限公司 控制状态:质量管理体系内部审核程序 文件编号：SJ/QP-003 文件版本：B 生效日期：发文编号：编制 质量部 审核 批准 质量管理体系内部审核流程图 责任单位 流程描述 备注 质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 N Y Y 编写验证报告 相关部门 Y 编制年度 内部审核计划 批准 确定内审员及审核组长 制订内部审核计划 准备审核文件 参加首次会议 实施审核 参加末次会议 编写审核报告 批准 N 制订纠正措施 相关部门 管理者代表 确认 N 实施整改 跟踪验证 质量部 总经理 管理者代表 审核组 审核组 相关部门
2、审核组 综合管理部 审核组 质量部 相关部门 质量部 质量部 质量部 提交管理评审 不合格项通知 质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 1.目的 规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。2.适用范围 适用于公司质量管理体系内部审核的控制。3.职责 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。4.工作程序和要求 内部质量管理体系审核的前期工作
3、4.1.1 质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。4.1.2 总经理批准内部质量管理体系审核计划。4.1.3 管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。4.1.4 审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。4.1.5 审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。4.1.6 制订和实施内部质量管理体系审核计划。审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。4.1.7 审核组应将审核计划提前 7 天通知受审核部门，受
4、审核部门接到审核计划后如有异议，应在 3 天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。实施内部质量管理体系审核 4.2.1 审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。4.2.2实施现场审核 审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。a.严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合 ISO/TS16949：2002 规范或质量管理质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程
5、或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。b.一般不符合项：凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合。c.审核中发现不符合项，应在审核组内取得一致意见，并填写不符合项通知单，不符合项通知单应取得受审核单位签字认可。4.2.3 审核结束时，审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，并宣读审核结论，出据不符合项通知单，并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。.编写审核报告，应包括以下内容：4.3.1.审核的目的和范围；4.3.2审核依据；4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要
6、内容；4.3.4审核项目中符合及不符合情况；4.3.5审核结论及纠正措施建议；4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关领导及有关部门。责任部门针对不符合事实和不符合项，进行调查、分析，在规定时间内制订纠正措施，明确完成日期，并将不符合项通知单返还审核组。审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改，并书面报告质量部。质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查，做好检查记录，并验证其不符合项整改的效果。根据验证的结果，质量部编写对不符合项整改后的验证报告。质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。5.相关文件目录 管理评审程序 纠正和预防措施控制程序 6.相关记录及保存期 审核检查表保存期三年 不合格项分布表保存期三年 不符合项通知单保存期三年 内部质量管理体系审核报告保存期三年 质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序 内部审核实施计划保存期三年 首/末次会议签到表保存期三年