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1、.部门:姓名:一、判断题(每题 2 分)20 分 1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。()2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法,一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。()3、灭菌与消毒是两个相同的概念。()4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。()5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。()6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。()7、洁净室传递窗可以同时打开。()8、在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。()9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发
2、。()10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入,也可以相互交叉。()二、填空题(每个空 2 分)48 分 进入洁净区工作的人员应经常 理发 、洗澡 、剪指甲 ,不准 化妆 ,不准 佩戴饰物 、手表 。严禁将 生活用品 带入洁净区内,并有专人检查。当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范围可控制在 18-26 ,相对湿度控制在 45-65 。洁净室微生物污染主要来自两个方面:人体的污染 和 车间工具系统的污染 。洁净区的内表面(墙壁、地面、天花板)应当 平整光滑 、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免 积尘 ,便于有效 清洁 ,必要时应当进行 消毒 。穿洁净工作服时,穿衣要整洁,头发不能
3、 外露 ;口罩要罩到 鼻部 。烘手要 手面 、手背 都要烘,烘到手部无 潮湿 。净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气 洁净度 及 温湿度 ,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。GMP 洁净厂房设计的实质是防止 产品污染及质量变化 。空气净化主要是将空气中的 微粒 滤除,得到洁净空气。三、选择题(每道 2 分)20 分 1、洁净区人员卫生不包括(B )A、勤剪指甲 B、勤走动 C、勤洗澡 D、勤洗手 2、公司现有洁净车间,空气洁净度等级是(C)A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级.3、员工进入洁净区,脱掉的外套应放在(A)A、一更自己的
4、衣柜 B、二更自己的衣柜 C、挂在门上 D、随意放置 4、在洁净车间里边,人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的(B)A、慢慢走动 B、静坐 C、轻微运动 D、剧烈运动 5、以下行为哪个是正确的?(C)A、普通拖鞋穿进净化车间 B、在洁净车间戴净化手套工作 C、穿净化衣走出净化车间 D、在净化车间挽起袖子工作 6、洁净室的尘微粒和微生物应有(C)部门组织常规监测 A、生产 B、技术 C、质量 D、人事 7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于(A)Pa。A、10 B、5 C、0 D、20 8、洁净区的以下监测项目中,(A)通常不能每天进行监测。A、尘微粒 B、温度 C、相对湿度 D、压差 9、以下哪个不是洁净车间污染的基本来源(B)A、工具、设备 B、洁净空气 C、人员 D、产品 10、工作服每工作周清洗(C)次 A、0 B、1 C、2 D、3 四、在方框内按顺序填写进出洁净车间流程(12 分)进 出 换 鞋 脱穿 外 衣 穿脱洁 净 服 洁 净 生 产 区 洗 手吹干 洗 手吹干 手 消 毒