医疗器械供应商质量保证协议书.pdf

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1、医疗器械供应商质量保证协议书 甲方销方:乙方购方:为了加强医疗器械购进质量管理,严把进货渠道关,保证医疗器械质量以及医疗器械产品安全、有效,根据医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法等有关法律法规的规定,经双方协商一致,达成如下协议:一、甲方义务:1、甲方为具有履行合同能力和合法资格的医疗器械生产经营企业,甲方向乙方提供加盖公章的医疗器械生产经营许可证和营业执照复印件;2、甲方提供的医疗器械必须符合以下要求:符合法定的质量标准和其他质量要求;应有法定的批准文号盒生产批号国家另有规定的除外;包装、标签、说明书和合格证等符合国家有关规定,包装还应符合货运运输要求;医疗器械的生产日期达到乙方仓库

2、的日期:甲方为生产企业的应不长于 3 个月,甲方为经营企业的应不长于 6 个月;同一品种每次到货的批号,20 件以内只能 1 个批次,100件内不能超过 2 个批次,100 件以上不能超过 3 个批次;甲方经营的进口医疗器械应提供符合规定的证书和文件;甲方应负责提供医疗器械的产品检验报告书;3、甲方应及时向乙方提供有关医疗器械质量信息;4、甲方保证所提供资料的真实性;二、乙方义务 1、乙方应向甲方提供加盖公章的证照复印件以及证明自身的法定资格,并保证所供资料的真实性;2、乙方对甲方商品验收合格后,货款按商定期限付给;三、违约责任 1、甲方提供的医疗器械如质量不符规定,乙方有权拒收,但应暂时代保管并及时通知甲方,协助甲方处理后续工作;如出现重大质量问题,乙方有权按国家规定处理;2、甲方对所提供的医疗器械质量负责并承担相应责任,如出现质量问题,应承担因此造成的一切损失、费用和法律责任;3、乙方应严格按照规定贮存,因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担;四、其他事项 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动;2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份;3、本协议自签订之日生效,并对双方之间的任何交易行为产生效力;4、本协议未尽事宜,甲、乙双方协商解决;甲方盖章 乙方盖章 年 月 日 年 月 日

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