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1、 住 院 病 历 姓名：性别：年龄：婚况：民族：职业：出生地：单位：常住地址：发病节气：入院时间：病史采集时间：病史陈述者：【主诉】右侧肢体无力 9 小时。【现病史】缘于入院前 9 小时无明显诱因于晨起时突感右侧肢体无力、麻木，持物不能，伴行走不稳、拖步，无头晕、头痛，无恶心、呕吐，无人事不省、四肢抽搐、大小便失禁，无胡言乱语、精神异常，无饮水呛咳、吞咽困难，无胸闷、胸痛，无畏冷、发热，持续十几分钟后症状可自行缓解，此后上述症状再次发作 4 次，性质同前，于外院未处理，遂就诊我院，门诊行头颅 CT 未见出血灶，予拜阿司匹林抗血小板聚集、阿乐调脂后，拟“急性脑血管病”收住入院。自发病来，精神、进
2、食，睡眠尚可，大、小便正常，体重无明显改变(发病以来包括目前的饮食、大小便、精神、体力、睡眠等情况，如前面已经描述，则此处不再赘述)。入院症见。【既往史】腰背疼痛史 5 年，未予诊治。曾发现血压高 2 年，具体数值不详，未规则服用降压药，未监测血压。否认“冠心病、糖尿病、卒中”史；否认“乙肝、结核”等传染病史，否认输血史、手术史，否认食物、药物过敏史,预防接种史不详。（既往的健康状况传染病史预防接种史药物及其他过敏史手术、外伤及输血史系统回顾有无特殊情况）【系统回顾】呼吸系统：有无慢性咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、气喘、低热、盗汗史等。循环系统：有无心慌、气短、紫绀、下肢水肿、心前区疼痛、昏厥、高血
3、压史等。消化系统：有无食欲改变、嗳气、吞咽困难、反酸、烧心、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、呕血、黑便、黄疸史等。泌尿生殖系统：有无尿频、尿急、尿痛、血尿、排尿困难、腰痛、夜尿增多、颜面水肿史等。血液系统：有无苍白、乏力、头晕、皮肤或粘膜出血点、瘀斑、鼻衄、牙龈出血史等。内分泌系统：有无发育畸形、性功能障碍、第二性征改变、有无畏寒、怕热、多汗、食欲异常、消瘦、口干、多饮、多尿史等。运动系统：有无关节、肌肉的红、肿、热、疼和运动障碍、外伤、骨折史等。神经系统：有无头痛、眩晕、失眠、嗜睡、意识障碍、抽搐、瘫痪、惊厥、性格改变、视力障碍、感觉及运动异常史等。【过敏史】否认药物、食物过敏史。【个人史】出生成长
4、于原籍，长期原籍务农，否认疫水、疫源接触史，否认放射性物质、毒物接触史，否认嗜烟、酒史。否认冶游史。【婚育史】22 结婚，育有 2 女，夫妻关系和睦，配偶及子女均体健。【月经史】（时间）量中，色红，无血块、痛经及白带异常。【家族史】：父母已故（死因不详），否认家族中“高血压病、糖尿病、血友病”等遗传性疾病史。否认家族中“病毒性肝炎、肺结核”等传染病史。（父母、兄弟、姐妹及子女的健康情况，有否与患者患同样的疾病家族中传染史及遗传性病史）【体格检查】生命体征：T：36.8 P：85 次/分 R：18 次/分 BP：165/95mmHg 一般情况：发育（正常、异常），营养（良好、中等、不良），体位（
5、自主、被动、强迫），步态，面容与表情（急性或慢性病容、表情痛苦、忧虑、恐惧、安静），神志（清晰、淡漠、模糊、昏睡、昏迷），语言状态，能否配合医师查体。发育正常，营养中等，形体适中，神志清楚，表情自然，面色正常，自动体位，语声清晰，对答切题，查体合作 皮肤粘膜：颜色（潮红、苍白、发绀、黄染、色素沉着），温度，湿度，弹性，有无脱水，多汗，水肿，皮疹，瘀点瘀斑，皮下结节或肿块，蜘蛛痣，瘘管，肝掌，溃疡及疤痕，毛发分布情况等，如有，应记述部位，范围（大小）及形态等。皮肤、粘膜无皮疹、黄染，未见出血点 淋巴结：全身或局部浅表淋巴结情况，如肿大应记录部位、大小、数目、压痛、硬度、移动性等。（耳前、耳后、乳
6、突区、枕骨下区、颌下、颏下、颈后三角、颈前三角、锁骨上窝、腋窝、滑车上、腹股沟、腘窝13 个）头颅五官：头颅：头形如常(大小，形态)，无压痛，未及包块，颜面正常。头发花白，分布均匀，无脱发。眼：眉毛无脱落（脱落或稀疏），睫毛（倒睫），眼睑无水肿、下垂，睑结膜轻度充血，穹窿结膜无充血、苍白，球结膜无水肿（结膜充血、出血、苍白、水肿）。巩膜无黄染，角膜透明（透明、浑浊、有无溃疡），双瞳孔等大等圆。直径约 3mm，直接和间接对光反射存在。调节、辐反射存在（大小、形状、对称、对光及调节反应）。眼球运动正常。无眼球震颤（眼球凸出、凹陷、运动、斜视、震颤）。耳：耳廓无畸形，外耳道皮肤正常，无溢液（是否通畅
7、、有无分泌物）。乳突无压痛。鼻：鼻部外形正常。无鼻翼煽动。鼻中隔无偏屈，鼻粘膜无充血肿胀、萎缩。鼻腔无异常分泌物。无鼻出血，额窦、筛窦和上颌窦无压痛。口腔：口唇不绀，无疱疹、口角糜烂（畸形、颜色、疱疹、皲裂、溃疡、口角偏斜）。（气味）。口腔粘膜无出血点、瘀斑。无龋齿、义牙。牙龈无出血和溢脓。舌（形态、舌质、舌苔、溃疡、运动、震颤、偏斜），咽淡、无红肿充血（色泽、分泌物、反射），扁桃体未见肿大（大小、充血、分泌物、假膜）。软腭及悬雍垂（位置、运动），喉（发音情况）。颈部：颈软，颈静脉无充盈，甲状腺未及肿大（大小、硬度、压痛、结节、杂音、随吞咽上下活动度），气管居中。（颈两侧是否对称，有无强直、颈
8、静脉怒张、结节、颈动脉异常搏动、肝颈静脉回流征）胸部：胸廓无畸形（对称、畸形），呼吸（频率、节律、深度），（有无异常搏动），胸骨无压痛，肋间隙正常，乳房对称（发育情况、有无肿块）。肺部：视诊：胸式呼吸不明显，双侧呼吸运动对称。（有无肋间隙增宽变窄）触诊：双侧胸部活动度一致。双侧语音震颤一致，无胸膜摩擦感（有 无皮下捻发感）。叩诊：呈清音，肺下界位于右锁骨中线第 6 肋，右腋中线第 8 肋，右肩胛线第 10 肋，肺下界移动度约 6-8cm。听诊：两肺呼吸音清（性质、强弱、异常呼吸音），未及异常呼吸音及干湿罗音。双侧语音传导一致。无胸膜摩擦音。心脏：视诊：心前区无隆起，心尖搏动不明显，无异常搏动（
9、位置左锁骨中线内侧 0.5-1.0cm、范围直径约 2-2.5cm、强度）。触诊：心尖搏动较弱，位于第 5 肋间左锁骨中线内侧约 0.5cm 处，无心包摩擦感及震颤。叩诊：心界正常，心浊音界如下所示：右（cm）肋间 左（cm）2-3 2-3 2-3 3.5-4.5 3-4 5-6 7-9 左锁骨中线与前正中线的距离为8.0-10cm。听诊：心率：85 次/分，律齐（是否整齐），心音正常（强度），未闻及杂音（部位、性质、时期、强度、传导方向），未闻及心包摩擦音，P2 与 A2。血管检查：（动脉：桡动脉频率节律（规则、不规则、等）有无奇脉，左右桡动脉搏动的 比较，动脉壁的性质、紧张度度、硬度。股动
10、脉及肱动脉有无枪击音。）周围血管征：无毛细血管搏动征、枪击音及水冲脉，颈动脉无异常搏动 腹部：视诊：膨隆（腹平、膨隆、凹陷），腹式呼吸为主。无腹壁静脉曲张，未见胃型、肠型及蠕动波。听诊：肠鸣音次/分（正常、增强、减弱、消失）。无振水音及血管杂音。叩诊：呈鼓音，移动性浊音阴性，双肾区叩痛阴性。触诊：腹软，无压痛、反跳痛及肌紧张，未及包块，肝脾肋缘下未及，Murphy,s 征阴性。麦氏点无压痛、反跳痛。外生殖器及肛门：未检。脊柱及四肢：脊柱无侧弯、畸形。棘突无压痛及叩击痛（有无畸形、压痛、叩击痛、活动度有无障碍），四肢关节活动正常，双下肢无凹陷性水肿（有无畸形、杵状指趾、关节有无红肿、疼痛、压痛、
11、积液、脱臼、活动度受限、强直，静脉曲张、水肿、肌肉萎缩、肢体瘫痪或肌张力增强）。神经系统：四肢肌力肌张力正常。生理反射：双侧肱二头肌反射、肱三头肌反射、膝腱反射、跟腱反射均对称存在。病理反射：双侧 Babinski、Chaddock、Gordon、Opponheim 征均未引出。无脑膜刺激征。舌象：舌质胖两边有齿印，舌面两侧表紫，苔白腻，舌底脉络青紫。脉象：脉弦滑。【辅助检查】病例摘要 患者 XXX，男性，75 岁。因右侧肢体无力 9 小时入院。入院检体：辅助检查:初步诊断 中医诊断 （证型）西医诊断 中医辨病辩证依据及鉴别诊断 西医诊断依据及鉴别诊断 诊疗计划 签名 【辨病辨证依据】中医辨病
12、：痰瘀闭阻型胸痹 1、年逾半百，男性，形体肥胖。2、嗜食膏梁厚味，溺于烟酒应酬。3、时值冬至，始于酒浆，寒风触发。4、胸闷胸痛，痛有定处，似压似榨，息后缓解，神疲乏力，身体困重。5、舌质胖两边有齿印，舌面二侧及舌底脉络青紫，苔白腻，脉弦滑。辨证分析：素体肥胖，游溺商海，周旋应酬，身心疲惫；嗜食膏梁厚味，勤于迎宾送客，吞云吐雾，以酒为浆。素问痹论“饮食自倍，脾胃乃伤”。胃伤则食不化，脾伤则湿不运，湿浊内停，中土受害；伤气则神疲乏力，湿困则困钝身重。痰浊闭阻心脉，气血运行失畅；胸阳不振，冬至寒乘，故阴得乘之也。素问调经论篇“寒独留则血凝泣，凝则脉不通”。类证治载胸痹“胸痹，胸中阳微不运，久则阴乘阳
13、位而为痹结也，阳微知在上焦，阴弦则为心痛”舌胖苔腻为湿浊，质青络紫为血瘀；脉弦有寒、有瘀，滑中有痰有湿。胸痹为病，证属痰瘀闭阻。西医诊断依据：冠状动脉粥样硬化性心脏病 不稳定型心绞痛 1、中年男性，有高血压、血脂异常、肥胖等冠心病易患因素。2、发作性胸痛五天，呈压榨样闷痛，每次持续 510 分钟，休息后可缓解。3、心电图提示心肌缺血性损害。肌酸激酶、肌钙蛋白等正常，未提示心肌坏死。患者本次发病以心绞痛表现为主，鉴于初次发病，逐渐加重，故诊断为“冠心病、不稳定型心 绞痛”。患者目前体力活动一般不受限制，日常活动不引起乏力、心悸、呼吸困难，故心功能级。【鉴别诊断】中医：1、真心痛：乃胸痹进展重证，
14、症见心痛剧烈，如榨如绞，持续不解，频死窒闷，痛引肩臂，伴肢冷汗出，心悸怔忡，手足青至节，脉微细或结或代。本病虽有胸宇闷痛，但息后则缓，静后则舒，未见真心痛重症。2、胃脘痛：闷痛于心下胃脘，按之压痛，常见进食而作，症伴纳呆、恶心、嗳气、泛酸等脾 胃功能失调的症状。患者虽时有胃脘不适病史，但本次得病却无胃痛之症。西医：1、急性心肌梗死：发病时疼痛部位与心绞痛相仿，但疼痛性质更剧烈、持续时间可长达数小时，含服硝酸甘油多不能使之缓解；常伴有休克、心律失常及心力衰竭。一、二天后续有发热。心电图中面向梗死部位的导联 ST段抬高，常有异常Q 波。实验室检查示白细胞记数、血清心肌酶、血红蛋白、肌凝蛋白、肌钙蛋
15、白等增高，血沉增快。该患者以反复阵发性发作为主，休息后可缓解；心电图、肌酸激酶、肌钙蛋白等未提示心肌坏死。故可排除急性心肌梗死。2、消化性溃疡：患者常有反复周期性、节律性上腹部疼痛，发作与季节、过食有关。疼痛可 为钝痛、灼痛、胀痛或饥饿痛，以中上腹部为主，或偏向左、右。常伴反酸、嗳气、恶心、呕吐等 消化道症状。急性穿孔时可持续蔓延至全腹，后壁溃疡可向背部放射。X 线钡餐或胃镜检查可见溃 疡征象或病灶。单纯消化性溃疡患者，一般心电图、心脏超声等无异常。患者平时虽然时有空腹时 上腹部不适，但本次发病以胸痛为主，无上腹部疼痛、反酸、嗳气、恶心、呕吐等消化道症状，目 前不考虑消化性溃疡。必要时可行胃镜
16、检查进一步排除。【初步诊断】中医诊断：胸痹 痰瘀闭阻 西医诊断：1、冠状动脉粥样硬化性心脏病 不稳定型心绞痛 2、高血压病 2 级（极高危）3、心功能级 4、血脂异常（高甘油三酯血症）【诊疗计划】休息、饮食宜清淡。中医治疗计划 治疗原则：通阳化浊 活血化瘀 基本方：瓜蒌薤白半夏汤合血府逐瘀汤加减 处方：瓜蒌皮 30 薤白头 12 制半夏 12 桂枝 10 丹参 15 当归 12 赤芍 12 川芍 12 桃仁 12 红花 6 檀香 3 柴胡 12 枳壳 12 炙甘草 9 3 剂 日 1 剂水煎服 分 2 次服用 西医诊疗计划 1、控制高血压：波依定；（兼有扩冠作用）2、抗血小板聚集：阿斯匹林；3
17、、扩张冠状动脉：异舒吉；4、改善心肌、血管重构：捷赐瑞、倍他洛克；（兼有降压作用）5、调节血脂、稳定斑块：舒降之；6、进一步检查：观察心电图、心肌酶谱、肌钙蛋白动态变化，必要时行冠脉造影等检查。签名：内容总结 （1）自发病来，精神、进食，睡眠尚可，大、小便正常，体重无明显改变(发病以来包括目前的饮食、大小便、精神、体力、睡眠等情况，如前面已经描述，则此处不再赘述)（2）（颈两侧是否对称，有无强直、颈静脉怒张、结节、颈动脉异常搏动、肝颈静脉回流征）胸部：胸廓无畸形（对称、畸形），呼吸（频率、节律、深度），（有无异常搏动），胸骨无压痛，肋间隙正常，乳房对称（发育情况、有无肿块）附录资料:不需要的可
18、以自行删除 中西药养护技术与方法 药品养护-药品养护的概念 药品养护是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化 规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。药品养护-药品养护的基本要求 各种药品的功能是由药物本身性质所决定的，每种药物的内在成分与其他物质一样，时刻在不断运动和变化，这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素，加上自然条件的影响，必然发生物理、化学以及生物学等变化。而这些相互影响又互为关联的变化，要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式。同时还需要了解自然条件（如温度、湿度、空气等）变化的规律。药品养护的各项工作内容都应围绕保证药
19、品储存质量为目标。其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及岗位职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报
20、药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响。在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。养护员 按照“三三四”原则，每月对在库药品质量（药店陈列药品）进行巡回检查，并做好养护检查记录。（三三四原则全称应该叫做：三三四药品质
21、量循环检查法。方法是将在库药品分为 A、B、C 3 类，每类分别占总库存的 30%、30%、40%左右，然后每个月检查一类，3 个月就可将在库药品检查完一遍，总计 1 年检查 4 遍。）中药的采购与贮藏与养护 第一节 中药饮片的采购和验收 验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到
22、货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。第二节 中药的质量变异现象 一、饮片贮存中常见的质量变异现象 1.虫蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白质 大黄、白芷、桑螵蛸、北沙参、娑罗子、前胡 虫蛀大白纸，桑蛸杀娑湖 2.泛油：含挥发油：当归、丁香 含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁 含糖：牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精 白（柏）杏归香桃，二冬赎（熟）精牛 3.霉变：陈皮、独活、前胡、佛手 4.变色 由浅变深：泽泻、白芷、山药、天花粉 由深变浅：黄芪、黄柏 由鲜艳变暗淡：红花、菊花、金银花、腊梅花 5.气味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁 6.风化：胆矾、硼砂、芒硝 7.潮解：青盐、咸
23、秋石、芒硝 8.粘连：芦荟、没药、乳香、阿魏、鹿角胶、龟甲胶 9.腐烂：鲜类药 二、中成药贮存中常见质量变异现象 虫蛀：蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂 霉变：蜜丸、膏滋、片剂 酸败：合剂、酒剂、煎膏剂、糖浆剂、软膏剂 挥发：芳香水剂、酊剂 沉淀：药酒、口服液、针剂 第三节 引起中药质量变异的因素 一、自身因素（6 个）1.水分-高：虫蛀、霉烂、潮解、软化、粘连 低：风化、走味、泛油、干裂、脆化 2.淀粉-虫蛀、霉变 3.黏液质-发霉、生虫 4.油脂-产生异味：桃仁、杏仁 引起酸败现象：刺猬皮、狗肾 5.挥发油-气味散失：白芷、当归、荆芥、薄荷、肉桂、樟脑、姜黄、山奈 6.色素-发霉变色：月季花、玫瑰
24、花 二、环境因素（8 个）1.温度-生虫、发霉；水分蒸发；气味散失；成分变化；酸败泛油；黏结成块 2.湿度-贮存仓库的相对湿度最好控制在 70%以下 -高：吸潮变质；低：风化 3.日光-变色、气味散失、挥发、风化、泛油 4.空气-泛油、虫蛀、霉变 5.霉菌-霉变、腐烂变质 6.害虫-虫蛀 7.包装容器 8.贮存时间 第四节 中药的贮存与养护 一、中药材和饮片的贮藏 饮片库房室温控制在 25以下，相对湿度 75%以下 阴凉干燥处：含挥发油类（薄荷、当归、川芎、荆芥）凉爽处：矿物类（硼砂、芒硝）石灰保存：牛黄、人参 易燃物品：硫黄、火硝、樟脑 毒性药品：单独存放 密封保存：动物类、矿物类 二、中药
25、材和饮片的养护 1.传统养护技术（6 个）清洁养护法、除湿养护法、密封（密闭）养护法、低温养护法、对抗同贮法、高温养护法 清洁养护法：清洁卫生是防止仓虫入侵的最基本和最有效的方法 除湿养护法：1.通风法 2.吸湿防潮法：生石灰块、无水氯化钙 密封（密闭）养护法：是贮藏的基本方法 低温养护法：210，具有防霉、防虫、防变色、防走油，主要用于贵重药材保存，如哈蟆油、银耳、人参、菊花、陈皮、山药、枸杞子（-4 可使害虫致死）高温同贮法：可有效防治虫害的侵袭。高于 40害虫停止发育，高于 50，害虫将在短时间死亡。含挥发油的饮片烘烤温度不宜超过 60 对抗同贮法 2.现代养护技术（8 个）干燥养护技术
26、 气调养护技术 60Co-射线辐射杀虫灭菌养护技术 包装防霉养护法 气幕防潮养护技术 蒸气加热养护技术 气体灭菌养护技术 中药挥发油熏蒸防霉技术 三、中成药的养护 应密闭贮存：散剂、胶剂、膏药、软膏、鼻用制剂、栓剂、凝胶剂 应密封贮存：丸剂、片剂、煎膏剂、合剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、注射剂、酒剂、露剂 温度低于 30的剂型：胶囊剂、栓剂 遮光：软膏剂、注射剂、酊剂、流浸膏与浸膏剂、凝胶剂、眼用制剂 四、中国药典凡例 遮光：用不透光的容器包装 密闭：防止尘土及异物进入 密封：防止风化、吸潮、挥发或异物进入 熔封或严封：防止空气和水分侵入，防止污染 阴凉处：不超过 20 凉暗处：避光并不超过 2
27、0 冷处：210 常温：1030 检查日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期、质量状况、养护措施、处理结果。养护员：表格中除：检查日期、质量状况、养护措施、处理结果、养护员栏要手工填写外，其余电脑自动可生成。检查日期：从打印时间开始填写至下月几号为止，看有多少页平均后连续填写时间也可，但不能填写一样的时间；质量状况：填写“无异常”；养护措施：可填写“效期催销”、“翻垛”、“通风”等，视具体需要养护情况而定；处理结果：“继续销售”；养护员：要签完整名字。二）养护工作的具体实施 1、养护储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛
28、位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。2、仓储条件监测与控制 药品仓储条件的监测与控制内容主要包括：库内温湿度、药品储存设备的适宜性，药品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的运行状态。为保证各类库房的温、湿度符合规定的要求，仓库保管人员要在养护员的指导下，有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理，发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值时，或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录。对库房的温、湿度条件应定时进行观察记录，一般每日上、下午各一次。为确保仓库温湿度条件的全天候监控，药品控制企业在节假日也应安排值班
29、人员，对仓库的储存条件进行监控。3、库存药品质量的循环检查 养护员应按照规定的方法和要求，定期对库存药品的质量状况进行循环检查，循环养护检查一般按季度进行。购进药品应在入库后三个月起进行第一次库存药品检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确的记录。当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应由质量管理部组织有关人员或全面检查；为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它应检查的药品，应按规定的程序和要求进行有效的管理。4、养护中发现质量问题
30、的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，采取措施对质量管理过程实施改进，从而有效地控制药品储存质量。养护员对养护过程中发现的药品质量问题，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报 质量管理机构进行处理。（三）药品养护档案与信息 为给药品养护工作提供系统、全面的管理依据，不断提高药品养护的技术水平，企业应针对重点养护品种建立药品养护档案，收集、分析、传递养护过程中的信息资料，从而保证药品养护质量系统的有效运行。1、药品养护档案 企业应结合仓储管理的实际，本着以保证药品质量为
31、前提，以服务业务经营需要为目标的原则，针对重点养护品种建立药品重点养护品种建立药品养护档案。药品养护档案是在一定的经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行连续观察与监控，总结养护经验，改进养护方法，积累技术资料的管理手段。其内容包括药品的基本质量信息、观察周期内对药品储存质量的追踪记录、有关问题的处理情况等。药品养护档案的品种应根据业务经营活动的变化，及时调整，一般应按年度调整确定。2、养护质量信息 按照 GSP 规定，药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品的质量信息。以便质量管理部门和业务部门及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符
32、合质量要求，其报告内容应汇总该经营周期内经营品种的结构、数量、批次等项目，统计并分析储存养护工程中发现的质量问题的相关指标，如质量问题产生的原因、比率，进而提出养护工作改进的措施及目标。（四）、影响药品质量的因素 1、影响药品质量的内在因素 a、易水解的药品 当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷键时，易发生水解反应。如青霉素的分子中含有-内酰胺环，在酸性、中性或碱性溶液中易发生分解反应和分子重排反应，其分解产物与分子重排物均无抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，严封于容器中贮藏。b、易被氧化的药品 当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、香胺、不饱和碳键、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基团时，易
33、发生氧化反应。如氯丙嗪属于吩噻嗪类化合物，在日光、空气、湿气的作用下易变质失效，故应遮光，密封保存。2、药品的物理性质与质量的关系 a、挥发性 系指液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。具有挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高，可造成挥发减量，如乙醇、薄荷等在常温下即有强烈的挥发性，还可以引起燃烧和爆炸。b、吸湿性 系指药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。药品的吸湿性并不限于水溶性药品，某些高分子药品和水不溶性药品同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时，则表现出显著的吸湿性。c、吸附性 药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被称为药品的吸附性。例如淀粉、药用碳、滑石粉等
34、因表面积大而具有显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味，亦称串味。d、冻结性 以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固体，这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂。e、风化性 有些含结晶水的药品在干燥空气中易失去全部或部分结晶水，变成白色不透明的晶体或粉末，称为风化。风化后的药品的药效虽然未变，但影响使用的准确性,尤其是一些毒性较大的药品可因此而超过剂量，造成医疗事故。f、色、嗅、味 药品色、嗅、味是药品重要的外观性状，也是药品的物理性质之一，当色、嗅、味发生变化时，经常意味着药品性质发生了变化，所以它们是保管人员实施感 官检查的重要根据。如维生素 C 片由白变黄，是由于发生了氧化
35、反应；阿司匹林片出现针状结晶或浓厚的醋酸味，是由于因吸湿而发生水解反应，产生了水杨酸和乙酸；某些药品的异臭、异味可能是微生物所引起发酵、腐败等。此外，药品的熔化性、溶解性等均是影响药品质量的内在因素。2、影响药品质量的外在因素 影响药品质量的外在因素很多，这些因素对药品的影响往往是几种因素同时进行或交叉进行，互相促进、互相作用而加速药品的变质和失效。因此，我们所采取的保管措施也应是综合性的。（1）、空气 空气是不同气体的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氩、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空气中还含有水蒸气、二氧化碳和尘埃等。在被污染的空气中还混杂有二氧化硫、硫化氢、氨、氯化氢等有害气体。与药
36、品的质量有关的主要是氧、二氧化碳。a、氧 许多具有还原性药品，可被空气中的氧所氧化，发生分解、变色、变质，甚至产生毒性。如异丙肾上腺素被氧化后，可由白色变为粉红色，此时即不可供药用。b、二氧化碳 空气中的二氧化碳可使某些药品因发生碳酸化而变质。如某些氢氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸盐；磺胺类钠盐与二氧化碳作用后，可生成难溶于水的游离磺胺而结晶析出。（2）、温度 温度在药品的保管养护中是重要条件之一，它与湿度有密切的关系，干燥的固体药品受温度影响的程度远比吸潮或呈液体状态的药品小的多。a、温度升高可加速药品的变质 如生物制品、血液制品在室 温下保管容易失效，需要低温冷藏（210）；可加速
37、药品的挥发与风化如咖啡因可失去分子中的结晶水；可破坏药品的剂型如可使栓剂、胶囊剂软化变形，使糖衣片粘连，使软膏剂熔化分层等。b、温度过低可使一些生物制品、含蛋白制剂、乳剂及胶体制剂析出沉淀或变性分层，如甲醛溶液在 9以下易聚合成为多聚甲醛而使溶液呈现混浊或析出白色沉淀；可使许多液体制剂析出结晶，其中一些药品因结晶而失效，如葡萄糖酸钙注射液等饱和溶液久置冷处易析出结晶不再溶解，而不能药用；可致容器因药液体积增加而破裂等。（3）、湿度 湿度是药品养护的重要条件之一，湿度过高或过低均引起许多药品发生变性。a、潮解 如钠盐吸湿性较大，最易发生潮解；一些不溶于水的药品如活性碳及干燥氢氧化铝等也可因物理吸
38、附作用而潮解；胃蛋白酶、胰酶等易于吸湿结成团块。b、稀释 一些具有吸水性的液体药品如甘油、乳酸等再潮湿环境汇总易吸收水分而被稀释，从而使浓度降低，影响药效。c、水解 有些药品因吸潮而分解变质，如阿司匹林易吸湿而水解生成乙酸和水杨酸，不但毒性增加，而且对胃肠道的刺激也增加。（4）、光线 紫外线是药品发生分解、氧化、还原、水解等化学反应的催化剂之一。如肾上腺素受到光照的影响可发生氧化反应逐渐变成红色至棕色，使疗效降低或失效；又如氧化氢溶液分解为氧和水等。在很多情况下，光线并不是孤立的发生作用，而是经常伴随空气中的 氧、水分、温度等因素同时进行。所以，对光敏感的药品，应密闭于凉暗处保存。（5）、微生
39、物于昆虫 微生物（细菌、霉菌、酵母菌）和昆虫，很容易进入包装不严的药品内，它们的生长、繁殖是造成药品腐败、发酵、蛀蚀等变质现象的一个主要原因。尤其是一些含有营养物质（如淀粉、糖、蛋白质、脂肪等）的制剂，如糖浆剂、片剂几一些中草药制剂更易发生霉变和虫蛀。（6）、时间 药品贮存一定时间以后就会变质。尤其是一些有效期药品，即使贮存条件适宜，久存也易降低效价，如抗生素、生物制品等；一些暂时没有制定有效期的药品，如乳剂、水剂、栓剂等一些性质不稳定的药品，时间长了也会变质。有的药品贮存一段时间后，外观上无变化，但含量或效价降低而不能药用。除了上述因素以外，尚有药品的包装容器及材料等因素也可对药品的质量发生
40、影响 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下：党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉 豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆 易发霉饮片：天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸
41、杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子 易泛油饮片：独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术 易变色饮片：月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄 易失去气味饮片：藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。易升华，软化融化类饮片：（1）易升华类：樟脑，薄荷脑，冰片（2）易软化融化类：松香，芦荟，阿魏，猪胆膏，安息香，乳香，没药（3）苏合香。易风化，潮解类饮片：易风化类：硼砂，白矾，绿矾，芒硝，胆矾 易潮解类：芒硝，火青盐，绿矾，硼砂，咸秋石，盐附子，全蝎，海藻，昆布 内容总结 （1）药品养护-药品养护的概念 药品养护是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学（2）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容