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1、2022大学生产实习报告(15篇)高校生产实习报告1经过这三周的生产实习,让我对学习与实践的有效结合这句话有了深刻的相识和理解。学校把生产实习作为一个重要的学习环节,其目的在于通过此次实习使我们获得基本生产的感性学问,理论联系实际,扩大学问面;同时生产实习又是熬炼和培育学生实力及素养的重要渠道,培育学生具有吃苦耐劳的精神,也是学生接触社会、了解产业状况、了解国情的一个重要途径,逐步实现由学生到社会的转变,培育我们初步担当技术工作的实力、初步了解企业管理的基本方法和技能;体验企业工作的内容和方法。这些实际学问,对我们学习后面的课程乃至以后的工作,都是非常必要的基础。一、实习目的1:通过下厂生产实
2、习,深化生产第一线进行视察和调查探讨,获得必需的感性学问和使学生叫全面地了解机械制造厂的生产组织及生产过程,了解和驾驭本专业基础的生产实际学问,巩固和加深已学过的理论学问,并为后续专业课的教学,课程设计,毕业设计打下基础。2:在实习期间,通过对典型零件机械加工工艺的,以及零件加工过程中所用的机床,夹具量具等工艺装备,把理论学问和生产实践相结合起来,培育我们的考察,和解决问题的工作实力。3:通过实习,广泛接触工人和听工人技术人员的专题报告,学习他们的生产阅历,技术革新和科研成果,学习他们在四化建设中的贡献精神。4:通过参观有关工厂,驾驭一台机器从毛坯到产品的整个生产过程,组织管理,设备选择和车间
3、布置等方面的学问,扩大学问面。5:通过记实习日记,写实习报告,熬炼与培育我们的视察,问题以及搜集和整理技术资料等方面的实力。(二)生产实习的内容和要求为了达到上述实习目的,生产实习的内容和要求有:1:机械零件的加工依据实习工厂的产品,选定几种典型零件作为实习对象,通过对典型零件机械加工工艺的学习,驾驭各类机器零件加工工艺的特点,了解工艺工厂中所用的机床,刀具,夹具的工作原理和机构,在此基础上指定其中几个典型零件进行重点的探讨,要求如下:(1):阅读典型零件的工作图,了解该零件在机器中的功用及工作条件,零件的结构特点及要求,零件的结构工艺。(2):大致了解毛坯的制造工艺过程,找出铸(锻)件的分型
4、(模)面。(3):深化了解零件的制造工艺过程,找出现场加工工艺。(4):对主要零件加工工序做进一步的。2:装配工艺(1):了解机械的装配组织形式和装配工艺方法。(2):了解各种装配方法的优缺点及运用类型。(3):了解典型装配工具的工作原理,结构特点和运用方法。二、实习日程x月xx日实习动员大会;x月x日自主实习进行市场调查;x月x日参观xx;x月x日参观xx;x月x日xx;x月x日参观xx公司。三、实习内容在市场调查实习时,我们小组选择的调查地点是民族家电城,调查的产品是电冰箱,针对它的造型,色调,功能三个方面进行调查。造型上电冰箱市场现大量存在着双开门式,三开门式,拉开绽开式,中间抽拉式等,
5、而以前比较常见的单开门式也都在原有的基础上有所变更。以前简洁的开门式,上下各为冷冻和冷藏的冰箱基本上很少,被越来越多的新样式所代替。色调上打破了传统的白色,银色大大的加入了一些明丽,柔软,时尚的色调如:铝色,绿色,深蓝色,双灰色,酒红色,宝石蓝,拉丝银,极地白,博士红等。这样多的颜色可搭配家居的不同种类,满意人们的需求。功能上的变更是最大的,其中有几个功能的改进我比较赞同。如:电冰箱的设计上融合了饮水机和智能制冰器的功能并加以改进,人们可以在冰箱上接水,冰水,或者冰块,这个功能就节约了饮水机,制冰器,而且快捷,便利,节约能源;装置,人们常常埋怨冰箱门有时候关不严实,导致了冰箱内有的食物就会变坏
6、,装置就是针对这种现象设计的,当你遗忘关门或者门没有关严实的时候就会发出警鸣,声音渐渐增大,直至门关严实,其中及其类似的有一款冰箱设计的是童锁功能室针对儿童在运用电冰箱时遇到这种状况或者是禁止让孩子运用电冰箱;led数码智能显示与调整,在温度湿度的调整上可以智能化限制,依据不同的事物的不同的温度养分要求,协调空气,温度,湿度,达到食物的养分化保鲜。还有一些其它的功能也是比较可行的:触摸式显示,超静音设计,清爽风扇,翻转制冰盒,新概念自动吧台,速冻功能,假日自控等功能。四、实结该次实习,真正到达机械制造业的第一前线,了解了我国目前制造业的发展状况也粗步了解了机械制造也的发展趋势.在新的世纪里,科
7、学技术必将以更快的速度发展,更快更紧密得融合到各个领域中,而这一切都将大大拓宽机械制造业的发展方向。它的发展趋势可以归结为“四个化”:柔性化、灵捷化、智能化、信息化。机械实习有苦也有乐.“天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,方成大任也!”这句古人的话用来形容我们的生产实习是再好不过了!经过了各个机械厂的实习磨练,我们最终完成了这门让人高兴让人忧的生产实习课程。现在想想过去的这段难忘时间,虽然这期间很辛苦很累,但其中味道,只有亲身经验的人才能体会得到。我们的辛苦和工人的辛苦相比,简直太微小了。除了知道工作的艰辛外还获得很多其他的学问。通过参观学习各种机床,我们了解了很多机械生产
8、操作的原理和过程,通过进厂参观实习和与工人师傅沟通,知道各个工艺的加工方法,生产目的,生产程序及产品供求状况。在这期间我了几道简洁典型零件的加工工艺,对机械产品生产方法和技术路途的选择,工艺条件的确定以及流程的编制原则有了更加深刻的相识。对车间内设备的摆放和管理也有了初步的相识。还有以前的那些生疏的专业名词现在听来都是那么熟识亲切!虽然我们中的许多人将来不会从事这些工作,甚至连接触它们的可能性都没有,但是生产实习给我们带来的那些阅历与感想,却是对我们每一个人的工作学习生活来说都是一笔价值连城的财宝。生产实习的作用与影响,就像那句话“有些东西你可能现在没有感觉到它的价值,但最终还是会的,每个人都
9、有这样一个过程!”同样让我相识到车间相对来说也是一个纪律严明的集体场所,有着严明的制度和作息时间支配。车间平安是必需受到重视的,因为车间是一个运做整体,一条生产线上的任一个环节出了问题就会影响到整个生产的正常进行。实习生活全面检验了我各方面的实力:学习、生活、心理、身体、思想等等。就像是一块试金石,检验我能否将所学理论学问用到实践中去。一起实习的同学也让我受益非浅。毫无私心的帮助,真诚的相互激励加油,分工合作,一起共享学问增长带来的喜悦,生产实习更像是一个集体活动,拉近我们彼此的距离,填补了曾经存在的隔阂,集体主义的魅力得到了彻彻底底的呈现!高校里连同班同学相处的机会都很少,感谢生产实习给了我
10、们这样一个机会。这样的活动值得门的借鉴。短短的3个星期时间,我们在实习中充溢地度过了,我们学习的学问虽然不是许多,但这是一个很好的将理论与实践相结合的机会,通过这次实习让我们明白了我们须要实际学习驾驭的技能还许多、许多。假如我们不常常参与这方面的实习,我们这些高校生将来唯恐只能是赵括“纸上谈兵”。社会须要人才,社会须要的是有实力的人才。我们新世纪的高校生只有多参与实践,才能保证在将来的社会竞争中有自己的位置。高校生产实习报告2一、 实习目的实习是在校高校生的一次接触工厂大规模生产的机会,是学生走上社会的良好过渡,走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异,找到了工厂大规模生产
11、和试验室小量操作的异同。加深我们对所学学问的理解和消化,同时也学习到各工厂的很多技术细微环节,驾驭了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培育发觉,分析,解决问题的实力,受益非浅,达到了实习的效果。通过实习使我更多地接触社会,实践于社会,从而培育了严谨的工作作风、初步的实际工作实力和基础的专业技能,为将来走上工作岗位打下良好的基础。天能动力国际有限公司于1986年正式成立。集团位于江苏、浙江、安徽三省交界的“中国绿色动力能源中心”浙江长兴。天能动力为中国最大的动力电池生产商,主要从事铅酸、镍氢及锂离子等动力电池、电动车用电子电器、风能及太阳能储能电池的研发、制造和销售。浙江天能电池(江苏)有限
12、公司由浙江天能国际(集团)有限公司投资10亿元人民币新建的一家现代化企业。专业生产电动车用蓄电池及其配套产品,年产销售量占全国同行业的52%,市场覆盖率达92%。项目一期工程固定资产投资近4亿元人民币,目前8万平方米的主厂房以及技术中心等配套设施已经全面建成,部分机器设备接连进场运用。正常生产后可实现年销收入10亿元人民币,上缴税收1.35亿元人民币,并可吸纳2500个劳动力就业。二期工程建成后,总建筑面积达80万平方米,年可实现产值35亿元,用工突破3000人,并将成为中国最大的蓄电池生产基地。二、实习内容、蓄电池分类按我国有关标准规定主要蓄电池系列产品有:起动型蓄电池:主要用于汽车、拖拉机
13、、柴油机船舶等起动和照明。固定型蓄电池:主要用于通讯、发电厂、计算机系统作为爱护、自动限制的备用电源。牵引型蓄电池:主要用于各种蓄电池车、叉车、铲车等动力电源。铁路用蓄电池:主要用于铁路内燃机车、电力机车、客车起动、照明之动力。摩托车蓄电池:主要用于各种规格摩托车起动和照明。煤矿用蓄电池:主要用于电力机车牵引动力电源。储能用蓄电池:主要用于风力、水力发电电能储存。按蓄电池极板结构分类:有形成式、涂膏式和管式蓄电池。按蓄电池盖和结构分类:有开口式、排气式、防酸隔爆式和密封阀控式蓄电池。按蓄电池维护方式分类:有一般式、少维护式、免维护式蓄电池。、铅蓄电池工作原理铅蓄电池由正极板群、负极板群、电解液
14、和容器等组成。充电后的正极板是棕褐色的二氧化铅(pbo2),负极板是灰色的绒状铅(pb),当两极板放置在浓度为2737的硫酸(h2so4)水溶液中时,极板的铅和硫酸发生化学反应,二价的铅正离子(pb2+)转移到电解液中,在负极板上留下两个电子(2e-)。由于正负电荷的引力,铅正离子聚集在负极板的四周,而正极板在电解液中水分子作用下有少量的二氧化铅(pbo2)渗入电解液,其中两价的氧离子和水化合,使二氧化铅分子变成可离解的一种不稳定的物质氢氧化铅。氢氧化铅由4价的铅正离子(pb4+)和4个氢氧根4(oh)-组成。4价的铅正离子(pb4+)留在正极板上,使正极板带正电。由于负极板带负电,因而两极板
15、间就产生了肯定的电位差,这就是电池的电动势。当接通外电路,电流即由正极流向负极。在放电过程中,负极板上的电子不断经外电路流向正极板,这时在电解液内部因硫酸分子电离成氢正离子(h+)和硫酸根负离子(so42-),在离子电场力作用下,两种离子分别向正负极移动,硫酸根负离子到达负极板后与铅正离子结合成硫酸铅(pbso4)。在正极板上,由于电子自外电路流入,而与4价的铅正离子(pb4+)化合成2价的铅正离子(pb2+),并马上与正极板旁边的硫酸根负离子结合成硫酸铅附着在正极上。随着蓄电池的放电,正负极板都受到硫化,同时电解液中的硫酸渐渐削减,而水分增多,从而导致电解液的比重下降在实际运用中,可以通过测
16、定电解液的比重来确定蓄电池的放电程度。在正常运用状况下,铅蓄电池不宜放电过度,否则将使和活性物质混在一起的细小硫酸铅晶体结成较大的体,这不仅增加了极板的电阻,而且在充电时很难使它再还原,干脆影响蓄池的容量和寿命。铅蓄电池充电是放电的逆过程。铅酸蓄电池充、放电化学反应的原理方程式如下:、铅蓄电池的工艺流程及主要设备铅粉制造、板栅铸造、极板制造、极板化成、装配电池铅粉制造设备:铸粒机或切段机、铅粉机及运输储存系统;板栅铸造设备:熔铅炉、铸板机及各种模具;极板制造设备:和膏机、涂片机、表面干燥、固化干燥系统等;极板化成设备:充放电机;水冷化成及环保设备;装配电池设备:汽车蓄电池、摩托车蓄电池、大中小
17、型密封阀控铅酸蓄电池装配线;电池检测设备:各种电池性能检测。典型铅酸蓄电池工艺过程概述铅酸蓄电池主要由电池槽、电池盖、正负极板、稀硫酸电解液、隔板及附件构成。、工艺制造铅粉制造:将1#电解铅用专用设备铅粉机通过氧化筛选制成符合要求的铅粉。板栅铸造:将铅锑合金、铅钙合金或其他合金铅通常用重力铸造的方式铸造成符合要求的不同类型各种板板栅。极板制造:用铅粉和稀硫酸及添加剂混合后涂抹于板栅表面再进行干燥固化即是生极板。极板化成:正、负极板在直流电的作用下与稀硫酸的通过氧化还原反应生产氧化铅,再通过清洗、干燥即是可用于电池装配所用正负极板。装配电池:将不同型号不同片数极板依据不同的须要组装成各种不同类型
18、的蓄电池。注:各单位因工艺条件不同可选择不同的流程。板栅铸造简介板栅是活性物质的载体,也是导电的集流体。一般开口蓄电池板栅一般用铅锑合金铸造,免维护蓄电池板栅一般用低锑合金或铅钙合金铸造,而密封阀控铅酸蓄电池板栅一般用铅钙合金铸造。第一步:依据电池类型确定合金铅型号放入铅炉内加热熔化,达到工艺要求后将铅液铸入金属模具内,冷却后出模经过修整码放。其次步:修整后的板栅经过肯定的时效后即可转入下道工序。板栅主要限制参数 :板栅质量;板栅厚度;板栅完整程度;板栅几何尺寸等;铅粉制造简介铅粉制造有岛津法和巴顿法,其结果均是将1#电解铅加工成符合蓄电池生产工艺要求的铅粉。铅粉的主要成份是氧化铅和金属铅,铅
19、粉的质量与所制造的质量有特别亲密的关系。在我国多用岛津法生产铅粉,而在欧美多用巴顿法生产铅粉。岛津法生产铅粉过程简述如下:第一步:将化验合格的电解铅经过铸造或其他方法加工成肯定尺寸的铅球或铅段;其次步:将铅球或铅段放入铅粉机内,铅球或铅段经过氧化生成氧化铅;第三步:将铅粉放入指定的容器或储粉仓,经过2-3天时效,化验合格后即可运用。铅粉主要限制参数 :氧化度;视密度;吸水量;颗粒度等;极板制造简介极板是蓄电池的核心部分,其质量干脆影响着蓄电池各种性能指标。涂膏式极板生产过程简述如下:第一步:将化验合格的铅粉、稀硫酸、添加剂用专用设备和制成铅膏;其次步:将铅膏用涂片机或手工填涂到板栅上; 哦第三
20、步:将填涂后的极板进行固化、干燥,即得到生极板。生极板主要限制参数 :铅膏配方;视密度;含酸量;投膏量;厚度;游离铅含量;水份含量等。装配工艺简介蓄电池装配对汽车蓄电池和密封阀控铅酸蓄电池有较大的区分,密封阀控铅酸蓄电池要求紧装配一般用agm隔板,而汽车蓄电池一般用pe、pvc或橡胶隔板。装配过程简述如下:第一步:将化验合格的极板按工艺要求装入焊接工具内;其次步:铸焊或手工焊接的极群组放入清洁的电池槽;第三步:汽车蓄电池需经过穿壁焊和热封后即可,而密封阀控铅酸蓄电池若采纳abs电池槽需用专用粘合剂粘接。电池装配主要限制参数:汇流排焊接质量和材料;密封性能、正、负极性等。化成工艺简介极板化成和蓄
21、电池化成是蓄电池制造的两种不同方法,可依据详细状况选择。极板化成一般相对较简单限制成本较高且环境污染需特地治理。蓄电池化成质量限制难度较大,一般对所生产的生极板质量要求较高,但成本相对低一些。密封阀控铅酸蓄电池化成简述如下:第一步:将化验合格的生极板按工艺要求装入电池槽密封;其次步:将肯定浓度的稀硫酸按规定数量灌入电池;第三步:经放置后按按规大小通直流电,一般化成后需进行放电检查配组后入库打算出厂。电池化成主要限制参数 :罐酸量;罐酸密度;罐酸温度;充电量和时间等。运用与维护铅酸蓄电池以其制造工艺简洁、原材料来源丰富、价格适中在二次化学电源中起着不行替代的作用,特殊是阀控电池的出现又使传统的蓄
22、电池焕发出了勃勃朝气。蓄电池运用寿命与制造有着亲密的关系,同时与运用方法也有很大的影响,正确驾驭的运用方法对延长蓄电池的寿命大有好处。对于传统开口式蓄电池日常须对以下几方面留意:电解液的数量、密度以及充电程度等方面加以留意,尤其是与其亲密相关的充电系统特殊关切,若充电量较大则蓄电池失水多,简单造成极板的活性物质脱落,造成底部短路使电池内部温度较高而缩短寿命,若充电量较小则简单造成电池的亏电,蓄电池在长期亏电的状况下,可导致极板的不行逆硫酸盐化,其表现是充电过程电压上升较快,很短时间完成,放电时电压下降快速。电解液的纯度,一般采纳蓄电池专用电解液或补充液灌注,严禁用一般硫酸和自来水替代。日常运用
23、表面保持清洁,排气口畅通。放置不用时应先充溢电,同时三个月进行一次补充电。对于密封阀控铅酸蓄电池日常须对以下几方面留意:留意充电电压的范围浮充运用时电压一般限制在2.150.1v/单格,循环运用时电压一般限制在2.350.1v/单格,若说明书有要求时应按说明书操作。留意运用环境温度,一般不超过30度为宜。温度改变较大时应加强对电压的调整。对于不同厂家的产品不行混用,同一厂家的产品新旧不行混用。密封阀控铅酸蓄电池最好不要自己打开盖子补充电解液和更换平安阀。实习结果蓄电池的优点是放电时电动势较稳定,缺点是比能量(单位重量所蓄电能)小,对环境腐蚀性强。铅蓄电池的工作电压平稳、运用温度及运用电流范围宽
24、、能充放电数百个循环、贮存性能好(尤其适于干式荷电贮存)、造价较低,因而应用广泛。板栅铸造、铅粉制造自动化涂板、生极板固化装配电池焊端子、 哦 封壳注入冷冻胶体/酸电池内化成性能测试包装出厂.电池内化成:电池正、负极板在直流电的作用下与稀硫酸进行电化学氧化还原反应.优点:1.不生成废酸、废雾 2.活性物质不易脱落 3.全水冷化成,电池均衡性好缺点:1.必需增设专用的冷冻设备 2.需修建专用水冷却槽 3.生产周期加长修复仪解决电池硫化效果太有限:修复效果和两方面有关:1.电池本身状况。比如运用期接近设计寿命的电池,再怎么修复,性能也好不到哪去。2.修复技术。蓄电池修复3分设备7分技术是句大实话。
25、技术好阅历丰富的人,会对不同的电池状况做出推断,采纳不同的处理手段,追求最佳效果。技术好的人和一个只会一种方法笨修的人,修复的效果差距特别特别大。蓄电池修复的主要方法就是补水和除硫,方法有许多类关键是看技术好坏,最好时可以把放电时间50分钟的电池修到120分钟以上。四、实习总结这次实习带给我不仅仅是一种社会阅历,更是我人生的一笔财宝。更可喜的是我在实习期间还结识了一些好挚友,他们赐予我不少的帮助。俗语说:纸上得来终觉浅,觉知此事要躬行。没有把理论用于实践是学得不深刻的,当今高校教化是以理论为主,能有机会走进天能集团去实习,对我来说是受益不浅的。我就快毕业走向社会了,信任这次实习对我日后参与工作
26、有帮助。感谢在这期间全部帮助过我的人!高校生产实习报告3一、实习说明(1)实习时间:8月26日至12月30日(2)实习地点:xx有限公司(3)实习性质:社会实践报告二、实习单位略三、实习环境实习期间,我在实习工厂的abo车间a77部门主要从事于在生产第一线生产并简洁加工产品。我被支配在该部门的一个小组工作,该部门有经理1名,主管1名,领班1名。车间的各个生产小组有组长1名,技术员1名,ipqc人员14名多名左右。四、实习过程(1)了解过程起初,刚进入车间的时候,车间里的一切对我来说都是生疏的。车间里的工作环境也不怎么好,呈现在眼前的一幕幕让人的心中不免有些茫然,即将在这较艰苦的环境中工作4个月
27、。第一天进入车间起先工作时,所在小组的组长、技术员给我支配工作任务,安排给我的任务是简洁的测试电脑的内部结构,我根据技术员教我的方法,运用操作工具起先渐渐学着测试该产品,在测试的同时留意操作流程及有关留意事项等。实习的第一天,我就在这初次的工作岗位上测试产品,体验首次在社会上工作的感觉。在工作的同时渐渐熟识车间的工作环境。作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面状况的了解都是甚少生疏的。一起先我对车间里的各项规章制度,平安生产操作规程及工作中的相关留意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助
28、,我对车间的状况及开机生产产品、加工产品等有了肯定的了解。车间的工作实行两班制(白,夜班),两班的工作时间段为:早上8:00至晚上8:00;晚上8:00至早上8:00、车间的全部员工都必需遵守该上、下班制度。(2)摸索过程对车间里的环境有所了解熟识后,起先有些惊慌的心起先渐渐安静下来,工作期间每天按时到厂上班,上班工作之前先到指定,地点等待领班集合员工开会强调工作中的有关事项,同时给我们安排工作任务。明确工作任务后,则要做一下工作前的打算工作,于是我便到我们小组的工具存放区找来一些工作中须要用到的相关用具(比如:k/b胶膜,sd卡,mmc卡,刷枪)。在流水线进行正常作业,我运用工作所需的用具将
29、机器生产出的产品测试好,并刷枪。另外在工作中,机器生产出的产品有时会出现异样(比如:产品出现无法睡眠、色差等)。出现上述状况时,要刚好告知领班、工程师,万能工让他们帮助解决出现的问题,领班、工程师通过对机器的调整让生产出的产品复原正常,符合检验的要求。在工作期间有些产品的测试难度较大。刚起先加工起来还真麻烦的,工作效率不高,测试出来的产品质量也不怎么的。让人苦恼的,于是我便向小组里的员工同事沟通,向他们请教简洁快速的测试方法与技巧。运用他们介绍的操作方法技巧渐渐学着测试这有难度的产品,从中体会测试产品的效果。同时在测试中选择适合的测试工具,也有利于提高工作的效率。五、实习期工作总结和收获实习期
30、间,我对实习工厂的整个操作流程有了一个较完整的了解和熟识。虽然实习的工作与所学专业没有很大的关系,但实习中,我拓宽了自己的学问面,学习了许多学校以外的学问,甚至在学校难以学到的东西。在实习的那段时间,让我体会到从工作中再捡起书本的困难性。每天较早就要上班工作,晚上较晚才下班回宿舍,深感乏累,很难有精力能再静下心来看书。这更让人珍惜在学校的时间。此次毕业实习,我学会了运用所学学问解决处理简洁问题的方法与技巧,学会了与员工同事相处沟通的有效方法途径。积累了处理有关人际关系问题的阅历方法。同时我体验到了社会工作的艰苦性,通过实习,让我在社会中磨练了下自己,也熬炼了下意志力,训练了自己的动手操作实力,
31、提升了自己的实践技能。积累了社会工作的简洁阅历,为以后工作也打下了一点基础。高校生产实习报告4前 言我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的学问,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些学问等;最终一个部分则是我这次实
32、习的一些主观相识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。第一部分 企业概况我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,高校本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力气雄厚。公
33、司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财宝鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广阔经销商和用户的好评和青睐!其次部分 公司的总平面布置图分析:1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:在土地费用和纳税结构等方面享有肯定的实惠政策;在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要
34、求,廉价便利。2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。从上图来看,生产区、协助区和行政区布局合理紧凑,互不阻碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就削减了来回行进路程,节约了时间。在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有肯定防护距离,锅炉在下风侧的原则。第三部分 工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的打算、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。(一) 原辅料的打算1)领
35、料:依据生产指令内容及车间生产作业安排,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容细致核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必需做到物料的名称、代码、批号、规格、数量精确无误。2)原辅料进入干净室的净化、灭菌:原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照耀、臭氧灭菌) 风淋室(二) 注射用水的制备1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采纳滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去
36、水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采纳二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:进料水 一级高压泵2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应留意防止灰尘及其他污物落入,最好采纳带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。(三) 安瓿处理1)安瓿的切割与圆口:生产中采纳安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到须要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而削减以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重
37、压。2)安瓿的洗涤:采纳甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最终用孔每项0.45m滤膜滤过的注射用水洗净。3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必需重新洗涤、灭菌。(四) 配液过滤1) 称量配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。处方、计算、称量及投料必需复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及运用
38、人签名。2) 配制及粗滤 运用的注射用水在80以上保温下其贮存时间不宜超过12h。干脆与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的干净度要求。药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。凡接触药液的一切设备管道和容器具,应依据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必需用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。3) 精滤药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。药液精滤应孔径为0.450.65m的滤膜进行过滤。盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格
39、后方可流入下工序。药液自溶解至灭菌在12h内完成,特别品种另定。(五) 灌装封口安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其干净环境要严格限制(如干净度为万级),以免污染。采纳机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按肯定距离间隔组排在传送装置上2) 灌注:采纳灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入
40、惰性气体以置换其中的空气。全部充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采纳拉丝封口机。(六) 灭菌检漏1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照耀杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;一般玻璃可汲取紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照耀过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启12小时灭菌而在操作时关闭。如若必需在操作中运用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。
41、3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程限制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流干净工作台进行操作。4)检漏:灌封工序完毕,全部制品还必需进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采纳热压灭菌检漏箱来进行。(七) 灯检应按澄清度检查细则和推断标准规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后
42、的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。(八) 印字包装注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清楚可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及运用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:注射剂名称;内装支数;每支容量与主药含量;批号、制造日期与失效日期;处方;制造厂名称和地址;应用范围、用法、用量、禁忌;贮藏方法与条件。(九) 质量检查包括对物料、生产过程、包装、成
43、品入库及发运等的限制。1) 物料的限制: 物料的选购:依据选购安排,首先考察供应商的基本状况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水同等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点选购单位。 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一样,票物相符。留意外包装是否完整,标签是否正常,无异样状况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特别要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、运用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、运用和销毁应有记录;物料发放时应
44、依据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及珍贵药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。2) 生产过程的限制:(从下达生产批令起先,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必需核对无误方可投料,并刚好做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料依次,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告) 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu) 洗瓶:监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液
45、瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后干脆进入灌装工序。b干脆与药液接触的惰性气体,运用前必需经净化处理,其所含微粒量要符合规定的干净度要求。 灌封:应常常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。 灯检:不得有可见微粒。3)包装的限制:在起先包装操作前,质检人员和包装管理员必需检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗状
46、况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证运用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。4)成品入库及发放的限制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必需经过验收和办理入库手续。发运产品应根据“刚好、精确、平安、经济”的原则,并刚好做好出库发运记录。二,散剂的制备:其流程图如下:散剂:系指一种或数种药物匀称混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;外用覆盖面大,具爱护、收敛等作用;制备工艺简洁,剂量易于限制,可配和饲料一起食用;贮存、运输、携带比较便利。(一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,假如是西药,应将原、辅料充分干燥,以满意粉碎要求;假如是中药,则应依据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。