GSP药品批发企业各部门2016学年度全学年质量管理方针目标展开图.pdf

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1、质管部 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 计算机基础数据的建立和更新率达到100%负责基础数据在计算机系统中的建立,并进行动态管理。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 杨永明 2 加强药品入

2、库验收,药品入库验收率100%,准确率 100%1、对验收员进行不小于 16 小时的继续教育,提高其质量意识和验收操作技能。2、严格控制质量,明确事故责任人,不定期进行现场检查。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 乔立涛 3 首营品种、首营企业合法资质审批率100%购进药品发票、清单和印章备案资料合格率 100%严格首营品种、首营企业合法资质审核的控制。严格购进药品发票、清单的制度管理。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 4 档案完整 100%,健全药品质量档案 严格公司质量管理,健全药品质量档案。2016 年底 张鹏飞 杨永明 5 负责不良反应信息的收集并在 1 天内进行上报 销售员在临床发现药品不

3、良反应后收集药品不良反应信息并及时上报质管部。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 6 加强电子监管的管理,监管率 100%所有的药品电子码要及时上传,及时核注核销。2016 年底 乔立涛 7 确保温湿度系统和冷链设备按时校准和验证,验证率 100%按期和定期对温控系统和冷链进行验证,并有验证方案及报告等资料 2016 年底 赵宝荣 8 建立质量风险评估、控制、沟通和审核机制。建立风险评估档案,对经营各环节质量风险评估,建立风险评估表。2016 年底 赵宝荣 9 质量管控 100%、加强计算机系统质量管控功能的使用。进、销、存各种药品经营环节能有效起到质量控制和质量拦截。2016 年底 赵宝荣 赵振

4、伟 10 确保质量管理体系有效运行。制度执行检查得分大于 90 分 定期对各部门进行质量制度、职责考核,使公司运营规范有序。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 11 购进的药品网上核查率 100%针对首次购进的药品在国家食品药品监督管理总局网站,或者省局食品药品监督管理局网站进行核查其是否合法。2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 12 协助办公室完成各种培训工作 协助办公室参与对新员工的培训,年初培训计划内的培训等 2016 年底 赵宝荣 张鹏飞 13 检查指导养护员、验收员的工作,出现的问题不大于 4 次 抽查验收员的验收记录,养护员的养护记录并对出现的问题提出改进措施 2016 年底 赵宝荣 张鹏

5、飞 总经理:质量负责人:质管部经理:销售部 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 销售额 6360 万元 充分了解市场,积极扩大业务,努力拓宽药品销售渠道。2016 年底 白哲 杨永明 2

6、商品适销率 99%商品退货率低于 1%对于新经营的品种一定要做好市场调查,根据本公司购、销、存情况和药品效期,制定合理的采购计划,避免因大量进货而造成滞销,公司坚持无质量问题不退货的原则。2016 年底 白哲 3 药品销售合法率100%销售客户合法资质提供率 100%销货前取得对方盖有单位原印章的合法证照复印件,并经质管部审批,方可销售。2016 年底 白哲 贾培蕾 4 销售客户回访率不低于 96%加大客户回访力度。2016 年底 白哲 5 质量信息接收 100%杜绝质量事故的发生 及时接收并执行质管部下发的质量信息。2016 年底 白哲 6 回款率不得低于129%(包含 2015 年度欠款)

7、督促下游客户及时回款,努力加大资金回笼。2016 年底 白哲 7 加强合同管理,合同执行率 100%严格按照 药品经营质量管理规范 及其附录执行。2016 年底 白哲 贾培蕾 总经理:质量负责人:质管部经理:销售部经理:储运部 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户

8、的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 加强出库复核管理,使出库复核准确率100%。对出库复核进行不定期检查,对发现的问题及时处理,并记录。2016 年底 杜永雷 何燃超 杨永明 2 温湿度监控系统、养护计量器具在有效期内,标定合格率100%严格执行标定制度,设备管理制度。2016 年底 杜永雷 3 设施设备维修养护率 99%。加强对设备、设施的检查、保养,保证设备正常运转。2016 年底 杜永雷 张南 4 积极有效的控制仓储温湿度条件,温湿度超标记录次数少于 10 次 严格执行养护制度,及时调控温湿度。2016 年底 张南 5 及时上报近效期药品,减少公司

9、损失。近效期品种漏报次数少于 3 次 严格执行养护制度,及时上报近效期药品催销表。2016 年底 杜永雷 张南 6 认真做好药品养护工作,养护记录完整率 100%严格执行养护制度,认真记录养护信息,并建立档案。2016 年底 杜永雷 张南 杨永明 7 有效处理近效期、滞销药品,近效期药品报损率低于 1%对近效期、滞销药品及时进行上报并跟踪处理。2016 年底 杜永雷 8 严格控制公司报损率,报破损率低于1.5%积极协助质量管理部处理质量问题。2016 年底 杜永雷 9 加强库房安全防护管理,无盗抢、丢失药品现象发生。仓库门口有门禁,外来人员入库有登记。2016 年底 杜永雷 10 加强委托运输

10、的管理 保证委托运输企业的资质齐全,运输员的驾驶证、行驶本手续齐全。2016 年底 杜永雷 11 执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范。检查不规范次数少于 10 次 严格执行仓储管理制度。2016 年底 杜永雷 12 冷链运输记录完整率 100%严格执行运输管理制度,对冷链药品的在途运输留有完整记录。2016 年底 杜永雷 杜二雷 13 药品安全快捷的送达客户,运输破损率1%严格执行运输管理制度。2016 年底 杜永雷 杜二雷 14 收货与采购记录一致性不低于 98%严格核对每次来货与采购记录,重点检查药品名称、规格、生产厂家是否一致。2016 年底 杜永雷 何燃超 总经理:质量负责人:质

11、管部经理:储运部经理:采购部 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 药品购进合法率100%首营品种、首营企业合法资质提供率100%购进货前取得对方盖有单位原印章的合法证照复印件及质量保证协议

12、,并经质管部审批,方可购入。严格进货计划审批,保证药品合法性。每年对购进药品的质量情况评审,达到保证购进药品质量的目的。2016 年底 代富国 李晓培 杨永明 2 与所有供货单位签订质保协议,质保覆盖率 100%无质保协议或协议过期的供应商不得作为合格供应商。2016 年底 代富国 李晓培 3 索取发票率 100%企业采购药品时,应当向供货单位索取发票。2016 年底 李晓培 4 服务全面、周到,无重大投诉。供应商满意度大于 98%定期向供应商征求服务质量的信息,不断提高服务水平。2016 年底 李晓培 5 采购退货及时处理完成,退货单打出后20 个工作日内 督促供应商,保证供应商在规定时间内

13、取走退货。2016 年底 代富国 李晓培 6 加强合同管理,使合同执行率98%严格按药品质量管理规范实施细则工商合同 3 条,商商合同 4 条制定购销合同。2016 年底 代富国 李晓培 总经理:质量负责人:质管部经理:采购部经理:财务部 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大

14、限度满足客户的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 保证来货发票符合要求,符合率 100%。按照票、账、货、款相一致的原则,保证来货的发票符合要求,按照发票的单位与金额给其付款。2016 年底 朱沛桦、张领俊 杨永明 2 仓库账货相符,盘点差异率低于 1%规范管理严格执行盘点制度。2016 年底 朱沛桦、武瑞娟 3 保证公司所有销售药品的发票开具率100%。公司所有的销售的药品,在规定的时间内对其开具发票,发票的开具做到票、账、货的一致。2016 年底 朱沛桦、张领俊 4 各种财务票据的保存完整率为 100%。保证公司所有营业期间的票据都要有,而且要做到票与

15、财务账目的一致。2016 年底 朱沛桦、张领俊 总经理:质量负责人:质管部经理:财务部经理:办公室 2016 年度全年质量管理方针目标展开图 填表日期:年 月 日 质量方针:优质服务、诚信销售 公司质量目标:1、守法经营,确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关,确保所经营药品质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查,确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理,不断提升公司的质量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量,最大限度满足客户的需求。序号 分项内容及目标值 主要保证措施 完成时间 责任人 督查人 1 员工个人年度质量培训次数不低于 8次 依据年度培训计

16、划,组织员工培训,并建立教育档案 2016 年底 许娜娜 赵宝荣 杨永明 2 培训档案的建档率100%完善、系统化管理员工培训档案 2016 年底 许娜娜 3 员工培训率 100%年初制定培训计划,以企业内部培训为主,外部培训为辅,质管及相关人员按通知接受省市级药监部门的培训,所有人员每年接受企业内部和继续教育培训时间不少于 16 小时。2016 年底 许娜娜 赵宝荣 4 直接接触药品员工健康检查 100%制定体检计划,每年对直接接触药品人员进行体检,体检结果存档备查。2016 年底 许娜娜 5 保障后勤服务,后勤保障满意率达到95%以上 按采购计划购进办公用品,主动服务其他部门。2016 年

17、底 曹红生 许娜娜 6 公用网络设备运转正常,设备故障次数少于 3 次 定期检查维护网络设备。2016 年底 赵振伟 7 岗前培训率达 100%对新入职员工进行岗前培训教育,培训合格后方可上岗。2016 年底 曹红生 许娜娜 8 计算机系统升级、系统的质量管控功能的设置及硬件配备的齐全度 100%质量管控功能按照 GSP 的要求全部设定,能有效拦截,系统操作日志的完整性为 100%,系统硬件的配备符合要求。2016 年底 许娜娜 赵振伟 9 新员工计算机系统的培训率 100%办公室按照培训计划,对各部门、各岗位人员进行严格的培训,培训后考核使用,如达不到熟练,继续培训。2016 年底 许娜娜

18、赵振伟 总经理:质量负责人:质管部经理:办公室主任:古今名言 敏而好学,不耻下问孔子 业精于勤,荒于嬉;行成于思,毁于随韩愈 兴于诗,立于礼,成于乐孔子 己所不欲,勿施于人孔子 读书破万卷,下笔如有神杜甫 读书有三到,谓心到,眼到,口到朱熹 立身以立学为先,立学以读书为本欧阳修 读万卷书,行万里路刘彝 黑发不知勤学早,白首方悔读书迟颜真卿 书卷多情似故人,晨昏忧乐每相亲于谦 书犹药也,善读之可以医愚刘向 莫等闲,白了少年头,空悲切岳飞 发奋识遍天下字,立志读尽人间书苏轼 鸟欲高飞先振翅,人求上进先读书李苦禅 立志宜思真品格,读书须尽苦功夫阮元 非淡泊无以明志,非宁静无以致远诸葛亮 熟读唐诗三百首,不会作诗也会吟孙洙唐诗三百首序 书到用时方恨少,事非经过不知难陆游 问渠那得清如许,为有源头活水来朱熹 旧书不厌百回读,熟读精思子自知苏轼 书痴者文必工,艺痴者技必良蒲松龄 声明 访问者可将本资料提供的内容用于个人学习、研究或欣赏,以及其他非商业性或非盈利性用途,但同时应遵守著作权法及其他相关法律的规定,不得侵犯本文档及相关权利人的合法权利。谢谢合作!

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