《头豹研究院-2022年华纳大药厂企业深度报告-2022.11-64正式版.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《头豹研究院-2022年华纳大药厂企业深度报告-2022.11-64正式版.doc（75页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022年华纳大药厂企业深度报告2022 Warrant Pharmaceutical Enterprise Research Report概览标签：生物制药、仿制药、原料药报告主要作者：朱雨婕2022/11报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹1”的商号、商标，头豹研究院
2、无任何前述名称之外的其他分支机构，400-072-5588也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。2022 LeadLeo摘要01华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势 华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，从消化、呼吸、抗感染等领域为企业产品矩阵补充新产品，优化产品结构。02华纳大药厂通过多个技术平台解决雾化吸入制剂行业重大技术问题，具有较强的技术优势 公司已建成肺部吸入给药技术平台，开发热敏药物生产质量控制工艺等，克服了行业重大技术问题，并已完成相关技术的专利布局，保护研发成果，建立技术护城河。03濒危
3、动物药材临床使用频率高，人工替代的市场规模可达百亿，华纳大药厂已提前布局 濒危动物药材疗效明确，临床使用频率高，但是药材资源普遍下降，因此亟待开展人工替代。濒危动物药材人工替代的市场规模可达百亿，且仍在快速增长。目前华纳药厂对于该产品的研发处于中试阶段，已取得一定进展。华纳大药厂目前整体经营状况如何？主要的竞争优势在哪里？华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达95.15%；2022年前三季度营业收入为9.27亿元，同比增速14.97%；净利润1.24亿元，同比增速20.22%。华纳大药厂在消化、呼吸、抗感染等领域的主要制剂产品有较高的市场占有率，排名靠前。公司产品整体竞争力强
4、，产品数量与产品质量的集群优势突出，在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。华纳大药厂覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，且产业链生产能力较强，公司制剂产品的原料药大多保持自主配套供应。产业链配套优势可带动研发、生产的协调发展，从而提升企业整体盈利能力。2022 LeadLeo目录CONTENTSu 名词解释-07u 企业概览-09基本信息-10发展历程-11财务数据-12核心优势-14u 行业布局分析-雾化吸入制剂-15雾化吸入制剂定义及特点-16雾化吸入制剂分类及华纳大药厂布局产品信息-17雾化吸入制剂主要技术壁垒-18中国呼吸系统疾病现状及雾化吸入制剂政策分析-19行业驱动因素分析-2
5、0市场格局-22产品案例-24u 行业布局分析-抗感染制剂-25市场概览-26产品案例-29u 行业布局分析-消化系统制剂-30行业综述-31产品案例-27u 行业布局分析-抗贫血铁剂-36行业综述-373 400-072-55882022 LeadLeo目录CONTENTS 常见铁剂对比 产品案例u 行业布局分析-CMO/CDMO 行业概览 政策分析 行业竞争要素u 行业布局分析-原料药 原料药与制剂一体化优势 案例分析u 企业竞争力分析 产业链优势 产品销售优势u 企业未来增长点 在研中药创新药 拟发行可转债布局未来u 方法论u 法律声明-38-39-40-41-42-44-45-46-4
6、7-49-50-51-53-57-58-59-604 400-072-55882022 LeadLeo目录CONTENTSu Terms-07u Company Overview-09Basic Information-10Milestones-11Financial Position-12Main Advantages-14u Market Analysis-Inhalation Drug-15Definition and Characteristics-16Classification-17Main Technical Barriers-18Respiratory System Disea
7、ses in China and Related Policies-19Driving Factors-20Market Pattern-22Product Profile-24u Market Analysis-Anti-infective Medicine-25Market Overview-26Product Profile-29u Market Analysis-Digestive System Medicine-30Market Overview-31Product Profile-27u Market Analysis-Iron Supplement-36Market Overvi
8、ew-375 400-072-55882022 LeadLeo目录CONTENTSIron Supplements Comparison-38Product Profile-39u Market Analysis-CMO/CDMO-40Market Overview-41Policy Analysis-42Competitive Factors-44u Market Analysis-API-45Integration of API and Medicine-46Case Analysis-47u Competitive Advantage Analysis-49Industry Chain-
9、50Product Pattern-51u Potential Growth-53Innovative Chinese Medicine in Research-57Convertible Bond-58u Methodology-59u Legal Statement-606 400-072-55882022 LeadLeo名词解释 TERMSu COPD（Chronic Obstructive Pulmonary Disease)：慢性阻塞性肺疾病，它是一种常见、可预防和可治疗的疾病，其特征为持续性的呼吸系统症状，如进行性呼吸困难和咳嗽。有时也被称为“肺气肿”或“慢性支气管炎”。肺气肿通常
10、指肺部气道末端的小肺泡受损。慢性支气管炎则指气道炎症引起的慢性咳嗽，同时伴有痰液产生。u CRD（Chronic Respiratory Disease）：慢性呼吸系统疾病,是以慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）、哮喘等为代表的一系列疾病。u CMO (Contract Manufacture Organization)：合同生产组织，指通过合同形式接受制药企业委托，在药物生产过程中提供专业化服务的机构。其主要提供临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发、配方开发、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。u CDMO (Contract Development and Manufactur
11、ing Organization)：合作研究开发生产，企业接受药企委托，从药学研究阶段开始与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务等。u DDDs（Defined Daily Dose）：抗菌药物使用强度，每100人1天中消耗抗菌药物的用于治疗主要适应症时成年人体内需要达到的假定每日平均维持剂量。u GMP (Good Manufacturing Practice)：药品生产质量管理规范，是指食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。u MAH (Marketing Authoriz
12、ation Holder)：上市许可人。此处MAH制度是指将药品的上市许可与生产许可分离的管理模式。药品上市许可持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，可以将药品生产委托给具有资质的生产商，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责，药品生产商对药品上市许可人负责。u PAR（Population Attributable Risk）：人群归因危险度，指总人群发病率中归因于暴露的部分。u 创新药：指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。u 带量采购：在药品集中采购过程中即确定采购品种（指定规格
13、）及采购量，以量换价的药品采购政策。u 仿制药：指与原研在活性成分、安全性、给药途径、治疗作用以及适应症上相同的一种仿制品，是在原研药品保护期到期后，其他制药企业模仿生产的替代药品。u 仿制药一致性评价：对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。7名词解释 TERMSu 结肠黑变病：以结肠黏膜黑色素沉着为特征的非炎症性肠病，其本质是结肠黏膜固有层内巨噬细胞含有大量脂褐素。主要症状有腹胀、便秘及排便困难，少数患者有下腹部隐痛及食欲欠佳等。u 药源性便秘：因服用药物而导致便次减少，或排便不畅、费力困难、粪便
14、干结且量少等症状。u 原料药：由化学合成、植物提取或者生物技术制备的，可作药用的粉末、结晶、浸膏等，患者不可直接服用。u 制剂：药物制剂的简称，指按照一定的剂型要求为了治疗或预防疾病所制成的可以最终提供给用药对象使用的药品。常用的剂型有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。u 中间体：一些用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品。无需药品生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一定级别，即可用于药品的合成。8企业概览企业概览基本信息 华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。企业
15、介绍q 华纳药厂是一家拥有多研发中心、可对接全球创新资源，覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链，立足中国、布局全球的创新驱动型药品生产企业。成立以来，公司专一、专注于主营业务拓展。通过产品的集群化开发与平台技术的创新共享，培植起具备原料制剂一体化优势的高端化药产业链，形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台；同时以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点，持续打造特色创新中药产业化平台。实现了研发、生产、销售的协调发展，和营收、利润的快速、稳定增长。同时，公司以主营业务拓展所发展起来的综合能力，培育、发展CMO/CDMO的专业平台、专业团队，为研发机构、药品持有人机构提供
16、从小试到中试、生产验证等全面CMO/CDMO业务服务。企业文化 企业愿景：成为一个值得信赖的健康产品供应商 企业宗旨：科技服务健康 经营理念：潜心制药、诚信待人来源： 华纳大药厂，头豹研究院编辑整理所获荣誉2019q 国家级专精特新“小巨人”企业2020q 生物医药产业高质量发展项目2021q 生物医药产业重点企业（湖南省药品监督管理局）2022q 湖南省消费品工业“三品”标杆企业（湖南省工业和信息化厅）企业发展战略q 以创新驱动为战略基石公司作为一家高新技术企业，将创新的理念持续应用于公司管理、业务等经营的各个环节。q 以终端服务联动为战略导向公司以专业服务、价值传递为战略导向，持续提升公司
17、的专业服务能力，从为社会创造价值的理念出发，把公司的产品与服务专业化地精准送达终端。q 以提升质量为战略保障公司建立质量、效率并重的智能制造体系，保障公司各项产品生产，确保公司高效率、高质量向市场提供产品。10 400-072-55882022 LeadLeo企业概览发展历程 华纳大药厂创立于2001年，公司在20余年间完成了化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药和中药研发、生产、销售的全面发展，公司于2021年在沪市科创板成功上市。公司发展历程华纳大药厂天然药物公司医贸公司天玑珍稀中药材IPO从科技服务业向药布局中药产业链的布局专业化终端推动珍稀濒危动物药材华纳大药厂在沪品制造业
18、转型探索内部配套能力建设服务能力建设的替代研究与产业化市科创板上市200120102013201420182021科技开发公司手性药物公司布局专业研发管理体系，布局化学药物产业链提升自主研发能力内部配套能力建设 头豹洞察：华纳大药厂创立于2001年，并且开始向药品制造行业转型探索。2010年公司成立科技开发公司，布局专业研发管理体系，提升自主研发能力，向“仿创”结合模式转型发展。2013年天然药物公司成立，公司开始布局中药产业链的内部配套能力建设，初步完成从中药前处理、植物提取分离到中成药的中药产业链体系的配套规划与建设。2014年华纳医贸公司和手性药物公司成立，公司开始了专业化终端服务能力建
19、设和化学药物产业链内部配套能力的建设。标志公司初步完成化药、中药两个产业链体系的配套规划与建设，以及化药、中药等领域研发、生产、销售的全面发展。2018年公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究工作，研究对象被世界自然保护联盟列为极危药材，该药材的人工替代品属于一类创新中药材。2021年7 月 13 日，华纳大药厂在上海证券交易所科创板上市。来源： 华纳大药厂，头豹研究院编辑整理11 400-072-55882022 LeadLeo企业概览财务数据 华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达98.15%，产品数量与产品质量具有较大的集群优势，同时公司在
20、研发、生产、销售等领域综合实力强劲。华纳大药厂财务数据分析2019-2021年华纳大药厂总资产规模2019年-2022Q3华纳大药厂营业收入2019年-2022Q3华纳大药厂净利润单位：亿元单位：亿元11.47单位：亿元17.989.519.271.618.251.161.451.248.519.212019202020212019202020212022Q32019202020212022Q32021年主要制剂公立医疗机构市场占有率治疗领域制剂产品名2021年市场占有率胶体果胶铋制剂24.26%消化系统领域多库酯钠片100.00%蒙脱石散36.38%呼吸系统领域 吸入用乙酰半胱氨酸溶液6.1
21、6%抗感染领域磷霉素氨丁三醇散24.58%抗贫血领域琥珀酸亚铁片23.40%来源：米内网，华纳大药厂，头豹研究院编辑整理华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元，增速高达95.15%；营业收入为11.47亿元，增速20.61%；净利润1.61亿元，增速10.85%。尽管疫情对经济的影响仍在持续，公司2022年前三季度的营业数据依然保持较为稳定的增长，公司营业收入已达到9.27亿元，同比增长14.97%；净利润1.24亿元，同比增长20.22%，盈利能力提升显著。华纳大药厂的主要制剂产品有较高的市场占有率，排名靠前。根据米内网数据，在消化系统方面，多库酯钠片是公司独家产品,胶体果胶铋市占率
22、24.26%，排名第一，具有较为显著的优势，公司同时生产胶体果胶铋原料药、干混悬剂及胶囊多种剂型，有利于充分发挥产品集群优势。呼吸系统领域，吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市时间较短，但是市场表现良好，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第3；抗感染领域，磷霉素氨丁三醇散市占率为24.58%，排名第三；抗贫血领域，琥珀酸亚铁片市占率23.40%，该产品在2021年公立医院市场占有率排名第三。公司产品整体竞争力强，产品数量与产品质量的集群优势突出，在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。12 400-072-55882022 LeadLeo企业概览财务数据 华纳大药厂近三年盈利能力保持较高水平，企业
23、资产变现能力强劲，得益于企业高效的管理能力、研发成果快速转化能力以及生产规模优势。华纳大药厂盈利能力分析2019-2021年华纳大药厂净资产收益率（%）2仿制药获批：维D钙咀嚼片、枸橼酸铋钾颗粒行业中值行业均值华纳药厂23.124.215.812 制剂产品通过一致性评价：吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片已提交仿制药注册申请：溴夫定片、普格瑞洛片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、11吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、复方聚乙二醇电解质散（）、近期成果吸入用复方异丙托溴铵溶液；已提交的一致性评价补充申请：硫辛酸注射液、琥珀酸亚铁片、硝苯地平缓释片、奥硝唑注射液（截至2022Q3）8 原料
24、药备案登记号转为“A”：硝普钠；已提交的原料药备案申请：硫酸氢氯吡格雷、双氯芬酸钠、盐酸贝尼地平、异丙托溴铵、精氨酸布洛芬、二甲硅油、碳酸镧7.627.097.976.256.427.25201920202021来源： 东方财富，华纳大药厂，头豹研究院编辑整理 头豹洞察：ROE体现企业盈利能力，华纳大药厂ROE常年保持在较高水平，2021年ROE15.81%，约为行业均值的两倍。 公司一大优势在于产业链生产一体化 ，原料药生产推动制剂领域的经营利润提升，也为CDMO/CMO业务提供保障。另外，公司充分发挥制剂产品集群化优势，在产品研发、生产、销售过程中确保产品质量为基础，控制原料药及销售运营成
25、本，整体提升盈利能力，资产收益率常年保持行业内领先水平。公司研发战略稳定且可持续，药品注册批件的数量和提交注册药品的数量均稳步提升，将持续支撑公司未来业绩增长。13 400-072-55882022 LeadLeo企业概览核心优势 华纳大药厂核心优势主要包括产品集群优势、原料药与制剂产业链配套优势以及技术优势，三大优势协同发展，相互促进。核心优势分析发挥产品数量与质量集群优势头豹洞察：创新研发：华纳大药厂以创新为引领，内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式，为企业产品矩阵补充新产品集群产品，优化产品结构。公司已设立有科技公司、手性药物工程研究中心两个自主研发平台，超过300人的研发团队，
26、可开展包括原料药、中间体、制剂产品的工艺创新研究与改进、分析方法学研究、质量研究等。针对风险较高的一类创新药物的研究，公司以自主研发、合作研发或投资孵化的方式展开，较大程度企业核心优势上化解新药研发风险。稳步发展：公司在消化、呼吸、抗感染等领域具有一定的产品数量与产品质量集群优势，也构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力，各产业平台的协同效应可提高运营效率实现盈利升企业整体的盈利能力。在稳定发展与经营仿制药业务的效率提升 业务拓展技术平台产业链配套同时，积极布局创新药、抗体药物等大分子药物管线，形成仿制药产品集群与创新药物协同的化学药物产业格局，以及以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中
27、药产品为契入点，打造特色创新中药产业化平台。坚持专一、专注的价值理念，通过优势积累在持续发展的轨道上稳步前进。来源： 头豹研究院编辑整理14 400-072-55882022 LeadLeo行业布局分析-雾化吸入制剂行业综述雾化吸入制剂定义及特点 雾化吸入制剂已作为呼吸系统相关疾病最常见、有效的治疗药物之一。雾化吸入制剂的特点包括起效快、靶组织浓度高、全身副作用较少、使用协调性要求低和适用范围广泛。雾化吸入制剂及雾化吸入治疗定义雾化吸入制剂：通过连续或定量雾化器产生供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液。雾化吸入治疗：通过专用装置将药物分散成雾滴或颗粒（气溶胶等），让患者经过口腔、鼻腔吸入器道和肺
28、部从而达到治疗疾病或减轻疾病的目的。目前雾化治疗已经成为支气管哮喘、COPD等疾病最常见、有效的治疗手段之一。雾化吸入制剂特点起效快：主要通过患者鼻腔吸入雾化制剂。鼻腔内呼吸区的面积最大；同时也是血管最密集的区域；另外呼吸区的杯状细胞分泌粘蛋白，与一些粘液腺一起形成粘液层，能够捕获大量分子，并将其输送到喉咙；呼吸区的纤毛细胞和非纤毛柱状细胞具有大量的微绒毛和纤毛，表面积较大，因此呼吸区对药物的吸收非常迅速，有助于药效的提升。不同用药方式的起效时间对比鼻腔示意图静脉注射吸入直肠肌肉注射皮下注射口服呼吸区15分钟1小时5分钟内约5分钟15分钟内30分钟以上以上来源：中华流行病学杂志，头豹研究院编辑
29、整理靶组织（如气道、肺部）浓度高：药物雾化后可直达气道，获得比口服给药更好的生物利用度。全身副作用较少：直接作用于气道，生物利用度高，因此每次给药剂量小，减少了药物毒性与不良反应。使用协调性要求低：雾化吸入制剂的使用对气流速无要求，患者可自然呼吸，无需压药与吸气配合。适合范围广泛：由于其使用协调性要求低，所以儿童、老年人在内的绝大多数群体都适用该类药品用以呼吸系统疾病的治疗。16 400-072-55882022 LeadLeo行业综述雾化吸入制剂分类及华纳大药厂布局产品信息 由于雾化吸入制剂行业技术壁垒较高，因此已上市的国产产品较为有限，华纳大药厂选择布局较为常用的药物，抢占发展先机，具有较强的竞争力。雾化吸入制剂分类支气管舒张剂1常用制剂：沙丁胺醇，特布他林雾化液， 吸入用异丙托溴铵华纳大药厂已布局产品：吸入用异丙托溴铵溶液，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，盐酸左沙丁胺醇吸入溶液，吸入用复方异丙托溴铵溶液2黏液溶解剂 常用制