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1、安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单质质量量适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款1综 合中华人民共和国刑法1997.3.141997.10.1全部2中华人民共和国行政处罚法国务院1996.3.171996.10.1全部3会计从业资格管理办法中华人民共和国财政部2005.1.222005.3.1全部4会计人员继续教育规定中华人民共和国财政部2006.11.202007.1.1全部5企业财务通则 2006.12.42007.1.1全部6税务登记管理办法国家税务总局1998.7.1全部7增值税专用发票使用规定国家
2、税务总局2006.10.172007.1.1全部8中华人民共和国发票管理办法国家税务总局全部9中华人民共和国房产税暂行条例财政部1986.9.151986.10.1全部10中华人民共和国个人所得税法全部11中华人民共和国会计法1999.10.312000.7.1全部12中华人民共和国增值税暂行条例2008.11.102009.1.1全部13中华人民共和国企业所得税法2008.1.1全部14中华人民共和国反兴奋剂条例国务院2004.1.132004.3.1全部15中华人民共和国公司法2006.1.1全部第 1 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单17关于进
3、一步加强非处方药说明书和标签管理的通知食品药品监督管理局2006.11.30全部18关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告国家食品药品监督管理局2006.3.15全部19关于实施药品注册管理办法有关事宜的通知国家食品药品监督管理局2007.9.26全部20关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知食品药品监督管理局2007.1.24全部21关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知食品药品监督管理局2008.9.1全部22化学药品非处方药说明书规范细则全部23化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则全部24关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知食品药品监督管理局2005
4、.11.1全部25麻醉药品和精神药品邮寄管理办法全部27新药注册特殊审批管理规定全部28药品临床研究的若干规定全部30药品委托生产全部31药品注册管理办法国家食品药品监督管理局2007.10.1全部32药品注册现场核查管理规定第二章与第三章所有条款33药物非临床研究质量管理规范国家食品药品监督管理局2003.9.1全部34药物临床试验质量管理规范全部综 合序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款第 2 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单35中华人民共和国药品管理法2001.12.1第一章、第二章；第五章；第六章36 中华人民共和国药品管理法实施条例
5、2002.9.15第五章第三十条、第三十三条、第三十五条、第四十二条，第六章第四十四条，四十六条，第九章第七十条37麻醉药品和精神药品管理条例中华人民共和国国务院2005.8.32005.8.11全部38危险化学品安全管理条例中华人民共和国国务院2002.1.262002.3.15全部39中华人民共和国合同法1999.10.1第一章至第九章40住房公积金管理条例中华人民共和国国务院2002.3.242002.3.24全部41中华人民共和国劳动法全国人民代表大会常务委员会 1994.7.51995.1.1全部42中华人民共和国劳动合同法2007.6.292008.1.1全部43职工带薪年休假条例
6、中华人民共和国国务院2007.12.142008.1.1全部44失业保险规定北京市人民政府1999.9.141999.11.1全部45企业职工生育保险规定2005.1.52005.7.1全部46基本医疗保险规定北京市人民政府2001.2.202001.4.1全部47工资支付规定北京市人民政府2003.12.222004.1.22全部48基本养老保险规定北京市人民政府2006.12.142007.1.1全部49化学危险品中国药典二部标准全部50已上市化学药品变更研究的技术指导原则全部序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款第 3 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法
7、法规规清清单单51化学药物长期毒性试验技术指导原则全部52化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则全部53化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则全部54化学药物急性毒性试验技术指导原则全部55化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则全部56化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则全部57化学药物制剂研究基本技术指导原则全部58化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则全部59化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则全部60药事法规全部61已有国家标准化学药品研究技术指导原则全部62化学药物杂质研究的技术指导原则全部63药品包装用材料、容器管理办法(暂行)国家药品监督管理局20
8、00.4.292000.10.1全部65药品不良反应报告和监测管理办法卫生部、国家食品药品监督管理局 2004.3.4全部66药品生产质量管理规范国家药品监督管理局1999.8.1全部67药品说明书和标签管理规定国家药品监督管理局2006.3.152006.6.1全部化学危险品序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款第 4 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单68直接接触药品的包装材料和容器管理办法国家药品监督管理局2004.7.202004.7.20全部70中华人民共和国药品管理法2001.2.282001.12.1全部72库房盘存管理制度全部73
9、麻醉药品和精神药品生产管理办法国家食品药品监督管理局2005.10.312005.10.31全部74危险化学品安全管理条例2002.3.15全部75中华人民共和国统计法1984.1.1全部76中华人民共和国商标法实施条例国务院2002.8.32002.9.15全部77中华人民共和国招标投标法1999.8.302000.1.1第一章；第二章；第四章；第五章78药品召回管理办法国家食品药品监督管理局2007.12.102007.12.10全部79药品流通监督管理办法国家食品药品监督管理局令2007.1.312007.5.1全部80药品广告审查发布标准国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局20
10、07.3.32007.5.1全部81中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002.8.42002.9.15全部；第7章48条-55条、第九章76-78条、第十章84条82麻醉药品和精神药品运输管理办法国家食品药品监督管理局2005.11.82005.11.8全部84关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定卫生部2007.1.192007.1.19全部85中华人民共和国反不正当竞争法1993.9.21993.12.1全部86北京市药品推销员资格证书的管理暂行规定全部化学危险品序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款第 5 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规
11、规清清单单适用部门全部全部财务部财务部财务部财务部财务部财务部财务部财务部财务部财务部财务部质量管理部、规划发展部规划发展部第 6 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部规划发展部适用部门第 7 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单规划发展部、廊坊车间规划发展部全部安全环保部采购供应部人力资源（行政）部人力资源（行政）部人力资源（行政）部人力资源（行政）部人力资源（行政
12、）部人力资源（行政）部人力资源（行政）部人力资源（行政）部人力资源（行政）部研发部研发部适用部门第 8 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部研发部廊坊车间、研发部、规划发展部研发部研发部采购供应部、研发部质量管理部廊坊车间质量管理部适用部门第 9 页，共 26 页安安保保部部QEHS管管理理体体系系法法律律法法规规清清单单研发部研发部生产技术部采购供应部、廊坊车间、研发部研发部、生产技术部生产技术部营销中心采购供应部营销中心营销中心营销中心研发部、营销中心采购供应部、营销中心采购供应部、营销中心采购供应部、
13、营销中心营销中心适用部门第 10 页，共 26 页职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款1综合中华人民共和国安全生产法2002.6.292002.11.1第三章2生产过程危险和有害因素分类与代码1992.11.1全部3安全评价通则国家安全生产监督管理局、国家煤矿安全监察局2003.3.312003.3.31全部4安全生产违法行为行政处罚办法国家安全生产监督管理局、国家煤矿安全监察局2003.5.192003.7.1全部5安全生产许可证条例国务院2004.1.132004.1.13全部6安全现状评价导则全部7安全生产事
14、故隐患排查治理暂行规定国家安全生产监督管理总局2007.12.282008.2.1全部8注册安全工程师管理规定国家安全生产监督管理总局2007.1.112007.3.1全部9国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定国务院2001.4.212001.4.21全部10工伤保险条例国务院2003.4.272004.1.1全部11国有企业治安保卫工作暂行规定公安部/国务院生产办公室1997.10.51997.10.5全部12防雷电气安全电力设施保护条例实施细则国务院生产办公室/公安部1999.3.181999.3.18全部13防雷减灾管理办法中国气象局2004.12.262005.2.1全部14建筑物
15、防雷设计规范全部15用电安全导则国家技术监督局1992.11.241993.5.1全部16中华人民共和国气象法全国人大常委会1999.10.312000.1.1全部17化学危险品常用化学危险品贮存通则全部18常用危险化学品的分类及标志全部19工作场所安全使用化学品的规定1997.1.1第三章、第五章；全部20化学品安全标签编写规定全部21化学品安全技术说明书编写规定全部22剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法公安部2005.5.252005.8.1第三条;第五条(一)(二);第六条;第十三条;第十六条;第十八条;第十九条;第二十条;第二十一条;第二十二条;第二十三条;第二十五条(一)(三)
16、(四);第二十八条;第三十条23危险化学品安全管理条例国务院2002.1.262002.3.15第三章（第二十七条第三十四条）；第四章（第四十一条第四十五条）、第二章、第六章24危险化学品登记管理办法国家经贸委2002.10.82002.11.15全部25危险化学品名录2003.3.32003.3.3第2类第1、2项，第3类：全部26车辆安全厂内机动车辆安全管理规定劳动部1995.4.71995.4.7全部27道路交通安全违法行为处理程序规定公安部2004.4.302004.5.1全部28机动车登记规定 公安部2004.4.302004.5.1全部29机动车驾驶证申领和使用规定公安部2004.
17、4.302004.5.1全部30交通事故处理程序规定公安部2004.4.302004.5.1全部31中华人民共和国道路交通安全法全国人民代表大会常务委员会 2003.10.282004.5.1全部32中华人民共和国道路交通安全法实施条例国务院2004.4.302004.5.1全部33特种设备河北省特种设备使用管理办法河北省质量技术监督局2008.2.132008.5.1第一章、第二章、第三章、第五章34中华人民共和国计量法1986.7.1全部35中华人民共和国计量法实施细则国家计量局1987.1.191987.2.1全部36特种设备安全监察条例 中华人民共和国国务院2003.3.112003.
18、6.1第一章、第三章、第六章、第七章化学危险品职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款37电梯安装监督检验及定期检验规程国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察机构2005.1.1全部38电梯监督检验规程国家质量监督检验检疫总局2002.3.1全部39高处作业分级1983.4.15全部40锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则国家质检总局2004.1.1全部41锅炉压力容器使用登记管理办法国家质检总局2003.9.1全部42锅炉压力容器压力管道国家质检总局2002.1.82002.3.1全部43锅炉压力容器压力管道特种设
19、备事故处理规定国家质检总局2001.9.172001.11.15全部44气瓶安全监察规定国家质量监督检验检疫总局2003.4.242003.4.24第六章45特种设备安全监察条例 国务院2003.3.112003.3.11第一章、第三章、第六章、第七章46特种设备检验检测机构管理规定国家质检总局2003.8.82003.8.8全部47特种设备目录 国家质量监督检验检疫总局2004.1.192004.1.19代码200048特种设备质量监督与安全监察规定国家质量技术监督局2000.6.292000.10.1第一章、第二章第二节第三节第四节、第三章第一节、第四章、第五章49特种设备注册登记与使用管
20、理规则国家质量技术监督局2001.4.92001.4.9全部50特种设备作业人员监督管理办法国家质量监督检验检疫总局2004.12.242005.7.1第二章第十条第三章第二十一条、第四章51特种作业人员安全技术培训考核管理办法国务院生产办公室1999.7.121999.10.1第一章第四条；全部52压力管道安全管理与监察规定劳动部1996.4.231996.7.1全部53压力容器安全技术监察规程国家质量技术监督局2002.12.12002.12.1全部54消防安全仓库防火安全管理规则公安部1990.4.101990.4.10全部55火灾事故调查规定公安部1999.3.151999.3.15全
21、部特种设备职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款56火灾自动报警系统设计规范中华人民共和国建设部1999.6.1全部57机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定公安部2001.11.142002.5.1全部58建筑工程消防监督审核管理规定公安部1996.10.161997.3.1全部59建筑灭火器配置设计规范1991.8.1全部60建筑内部装修设计防火规范1995.10.1全部61建筑内部装修设计防火规范1995.10.1全部62消防安全重点单位界定标准全部63消防监督检查规定公安部1998.12.91998.12
22、.9全部64易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法公安部1994.3.241994.5.1第二章第七条；全部65中华人民共和国消防法释义1998.9.1全部66中华人民共和国消防法全国人大常委1998.4.291998.9.1全部67职业卫生企业职工劳动安全卫生教育管理规定劳动部1995.11.81995.11.8第二章、第三章第十五条；全部68工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素中华人民共和国卫生部2007.4.202007.11.1全部69高温作业分级劳动人事部全部70工业企业设计卫生标准全部71工业企业噪声控制设计规范国家计划委员会1985.12.171986.7.1全部72工业企业照
23、明设计标准中华人民共和国建设部1992.9.291993.5.1全部73工业企业职工听力保护规范中华人民共和国卫生部1999.12.24第五章消防安全职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款74工作场所有害因素职业接触限值 丙酮（67-64-1）甲苯（皮）（108-88-3）氢氧化钠1310-73-2磷酸（7664-38-2）氯化氢及盐酸（7647-01-0）；全部75建设项目（工程）劳动安全卫生监察规定劳动部1996.10.171997.1.1全部76建设项目职业病危害分类管理办法卫生部2002.3.282002.5
24、.1全部77建筑采光设计标准建设部2001.7.312001.11.1全部78劳动防护用品监督管理规定国家安全生产监督管理总局2005.7.222005.9.1第一章(第十三条);第三章(第十八条)79劳动防护用品选用规则国家技术监督局1989.10.121990.4.1全部80生产性粉尘作业危害程度分级国家标准局1986.1.211986.11.1全部81使用有毒物品作业场所劳动保护条例国务院2002.5.122002.5.12全部82职业病目录卫生部 劳动保障部2002.4.182002.4.18第三类，第七类83职业病危害事故调查处理办法卫生部2002.3.282002.5.1全部84职
25、业病危害项目申报管理办法卫生部2002.3.282002.5.1全部85职业病危害因素分类目录卫生部第三类第六类、第七类86职业健康监护管理办法卫生部2002.3.282002.5.1全部87职业性接触毒物危害程度分级国家标准局1985.4.21985.12.1级甲苯、级丙酮；全部88中华人民共和国食品卫生法全国人大常委会1995.10.301995.10.30全部89中华人民共和国职业病防治法全国人大常委会2001.10.272002.5.1第三章；全部90生产安全事故报告和调查处理条例国务院2007.4.92007.6.1全部职业卫生职职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他
26、要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款91企业职工伤亡事故分类标准全部92企业职工伤亡事故调查分析规则全部93企业职工伤亡事故经济损失统计标准全部94非法用工单位伤亡人员一次性赔偿办法劳动和社会保障部2003.9.232004.1.1全部95工伤认定办法劳动和社会保障部2003.9.232004.1.1全部96企业职工伤亡事故报告和处理规定 国务院劳动部1991.5.1全部97因工死亡职工供养亲属范围规定劳动和社会保障部2003.9.232004.1.1全部98职工工伤与职业病致残程度鉴定劳动部1996.3.141996.10.1全部99特别重大事故调查程序暂行规定全部职
27、职业业健健康康适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型名称颁布机关颁布时间实施时间适用条款适用部门廊坊车间研发部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部全部安全环保部设备工程部安全环保部安全环保部全部全部廊坊车间、研发部廊坊车间、研发部廊坊车间、研发部安全环保部安全环保部采购供应部、安全环保部采购供应部、廊坊车间、研发部研发部廊坊车间；研发部全部全部人力资源(行政）部人力资源(行政）部全部全部全部研发部、设备工程部设备工程部设备工程部设备工程部适用部门安全环保部、设备工程部、车间安全环保部、设备工程部、车间安全环保部、设备工程部、车间设备工
28、程部设备工程部设备工程部设备工程部廊坊车间、研发部设备工程部安全环保部、设备工程部、车间研发部研发部、设备工程部设备工程部廊坊车间、研发部廊坊车间、研发部安全环保部安全环保部生产技术部、安全环保部全部适用部门安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部廊坊车间、研发部全部廊坊车间廊坊车间；研发部车间、安全环保部车间、安全环保部车间、安全环保部车间、安全环保部车间、安全环保部廊坊车间适用部门廊坊车间、研发部安全环保部安全环保部安全环保部采购供应部、廊坊车间采购供应部安全环保部安全环保部研发部安全环保部安全环保部廊坊车间、研发部研发部廊坊车间；研发部全部廊坊车间
29、；研发部安全环保部适用部门安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部人力资源(行政）部安全环保部安全环保部安全环保部安全环保部适用部门环环境境适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单序号类型编号名称颁布机关1国际公约保护臭氧层维也纳公约2 气候变化框架公约3人类环境宣言4生物多样性公约5世界自然宪章6综 合中华人民共和国清洁生产促进法7中华人民共和国环境保护法8环境保护图形标志固体废物贮存（处置）场国家环境保护总局9环境保护图形标志排放口（源）国家环境保护总局10清洁生产审核暂行办法国家环境保护总局11环境保护行政处罚办法国家环境保护总局12大气中华人民共和国大气污染防治法13汽
30、车排气污染监督管理办法国家环保局14机动车排放污染防治技术政策国家环境保护总局15大气污染物综合排放标准16锅炉大气污染物排放标准国家环境保护总局17环境空气质量标准国家环境保护总局18固废城市建筑垃圾管理规定建设部19城市生活垃圾处理及污染防治技术政策建设部 国家环境保护总局 科学技术部20关于发布废电池污染防治技术政策的通知国家环境保护总局21废弃危险化学品污染环境防治办法国家环境保护总局22国家危险废物名录 国家环境保护局23关于发布危险废物污染防治技术政策的通知24中华人民共和国固体废物污染环境防治法25危险废物贮存污染控制标准 国家环境保护局26危险废物转移联单管理办法 国家环境保护
31、局27能源资源中华人民共和国节约能源法28中华人民共和国水法全国人大常委会 29再生资源回收管理办法商务部30国务院关于印发节能减排综合性工作方案的通知31国务院办公厅关于严格执行公共建筑空调温度控制标准的通知国务院办公厅32水中华人民共和国水污染防治法（修正）33污水处理设施环境保护监督管理办法 国家环保局34污水排入城市下水道水质标准中华人民共和国建设部35污水综合排放标准国家技术监督局36土壤土壤环境质量标准国家环保局、国家技术监督局37噪声中华人民共和国环境噪声污染防治法38建筑施工场界噪声限值国家环保局39工业企业厂界噪声测量方法国家环保局颁布时间实施时间适用条款适用部门全部全部19
32、92.5.9全部全部1972.6.16全部全部全部全部1982.10.28全部全部2002.6.292003.1.13、18-20、24、26、28-30、36条研发部1989.12.261989.12.266、13、19、24-31、33、34条全部1995.11.201996.7.1全部安全环保部、车间1995.11.201996.7.1全部安全环保部、车间2004.8.162004.10.1全部研发部1999.8.61999.8.6全部全部2000.4.292000.9.1全部全部1990.8.151990.8.152、14、15、17条全部1.5、3.1、3.2、3.6条全部全部安全环
33、保部、车间2001.11.122002.1.11996.1.181996.10.1全部全部2005.3.232005.6.14、9、15、17、20、26全部2000.5.291.5、2.1、2.2、3.1、3.3、4全部2003.10.91.8、2.8、3.5、7.1、7.5全部2005.8.182005.10.17、8、9、13、15、22、23车间、质量部、研发部、安全环保部1998.7.11998.7.103、08、09、12、16、17、29、34、35、42全部2001.12.172、3.1、3.2、3.3、5.1、5.2、6.1、6.2、9.4、9.5、9.6车间、质量部、研发部
34、、安全环保部环环境境适适用用的的法法律律法法规规和和其其他他要要求求清清单单2004.12.292005.4.19、13、14、16-17、21、25、30-35、40-44、46、52、53、55、58、62全部2001.12.282002.7.14.7条；6.2.6条廊坊车间1999.6.221999.10.15、6、10条车间、质量部、研发部、安全环保部2008.4.1全部全部2002.8.292002.10.1第五章第五十一条廊坊车间2007.3.272007.5.12、9、10、12全部全部全部2007.6.1一、二、三部分全部1984.11.110、17、20、21、43、45、67、68全部1988.5.91988.5.94、5、6安全环保部1999.1.261999.8.14.2安全环保部1996.10.41998.1.11、3、5、6全部1995.7.131996.3.1全部全部1997.3.1第一章第七条第三章第二十五条廊坊车间1990.11.91991.3.1全部全部1990.5.11991.1.1全部全部