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1、化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 1 商标 Xxxxxx 公司 化验室质量管理手册(第一部分:管理制度)xxxxxx 公司化验室 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 2 xxxxx 年 x 月 x 日 文件编号:xxx 受控状态:xxx 版 本:xxx 顺 序 号:发放日期:xxx 年 x 月 x 日 实施日期:xxx 年 x 月 x 日 编写人:xxx 审核人:xxx 批准人:xxx 联系地址:xxxxx 邮政编码:xxxx 联系电话:xxx 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 3 目 录 第一部分(管理制度)01 化验室质量管理
2、手册实施令-1 02 目的和使用范围-2 03 引用标准-3 04 化验室质量管理手册的管理规定-4 05 化验室基本概况-5 06 化验室职责与权限-7 07 各组职责、权限、工作范围-8 08 化验室机构设置框图-10 09 化验室质量目标-11 10 水泥生产过程质量控制及指标一览表-12 11 各品种出厂水泥控制指标-14 12 例会制度-15 13 生产试验样品管理制度-16 14 标准溶液配制及复标制度-17 15 化学试剂管理制度-18 16 标准砂管理制度-19 17 检验工作抽查对比制度-20 18 质量记录管理规定-24 19 文件控制管理制度-25 20 检验人员培训、考
3、核制度-26 21 出厂水泥判断依据及统计方法的要求-27 21 质量售后服务制度-28 22 质量事故管理制度-30 23 生产过程质量控制事故汇报制度-32 23 检验复验制度-33 24 检验报告填写、审核、签发盖章的规定-35 检验报告审核人及代理人签字识别-36 25 检验和试验仪器设备管理制度-37 26 标准容器检定制度-38 27 抗压、抗折夹具管理制度-39 28 化验室安全管理制度-40 29 交接班管理制度-41 30 关于荧光分析的管理规定-42 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 4 30 化验室质量管理手册执行情况检查制度-43 31 化验室职业
4、道德规范-44 化验室质量管理手册实施令 化验室根据本公司质量管理手册、质量管理程序文件以及水泥企业质量管理规程、水泥企业化验室基本条件、水泥产品对比验证制度、水泥企业化验室验收考核管理办法,制定了化验室质量管理手册。本手册阐述了化验室的质量目标,规定了与质量有关的各类人员的职责和权限,对化验室的各项质量活动的工作程序、操作方法、各项记录作了具体的描述和规定,它是化验室质量管理和质量保证的依据和行为准则,现予颁布并从 xxxx 年 x 月 x日正式实施,望化验室全体员工遵照执行。管理者代表:xxx 年 x 月 x 日 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 5 目的和适用范围
5、目的:公司制定化验室质量管理手册,是为了阐明本公司化验室的质量职责权限和质量目标,描述化验室内部质量管理体系,实现质量目标的要求。确保化验室依据化验室质量管理手册所建的质量体系持续有效的运行,以满足水泥产品生产和广大客户的要求。适用范围:本手册适用于公司化验室进行的质量控制和检验的内部管理,从而证实化验室能科学、公正为水泥生产提供检测结果和为客户提供优质的水泥产品。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 6 引用标准 本手册引用如下:水泥企业质量管理规程 水泥企业化验室基本条件 水泥企业化验室验收考核办法 水泥产品对比验证制度 xxxxxxx 公司质量管理手册 xxxxxxx质
6、量管理程序文件 在引用上述规程文件时,均为现行有效版本。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 7 化验室质量管理手册的管理规定 1 概述 为保证化验室所用手册的现行有效性,包括其编制、批准、发布、发放、更改和对作废、失效版本的及时回收、存档或销毁等,必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。文件管理制度有关章节所叙述内容,也适用于本手册的管理。2 质量手册的编制、批准和发布 2.1 手册由化验室负责组织编写 2.2 经化验室化验室主任审核、管理者代表批准后,在发布日予以实施。2.3 质量工程师负责手册更改、换版、发放、回收、处理。3 质量手册更改与换版 3.1 化验室所
7、有人员均有权利和义务根据需要对手册的内容提出适当的修改和换版意见或建议,由质量工程师组织进行修改或换版。3.2 当对手册章节部分修改时,应对相应的修订状态进行修改标识。手册修改后,质量工程师向质量手册受控本持有者发出修改通知书,手册持有人负责填写质量“手册更改记录”。3.3 作废页及作废版本手册均由质量工程师在发放修改页/版本时负责收回销毁,并做好记录,如需保存作废版本时,需加盖“作废”标识。3.4 出现下列情况,质量管理手册应进行全面评审,并换版:有关法律、政策、法规发生重大变化;作为编写质量手册依据的质量体系标准发生重大变化;本化验室组织机构及主要负责人发生重大调整;发现手册存在严重缺陷;
8、一次修改超过 20 页或累计修改超过 60 页;4.质量手册的发放、收回及保管 4.1 化验室人员所持有的质量手册,应为最新有效版本。4.2 质量手册在发放时,应作好登记记录,确保手册持有的唯一性。4.3 质量工程师负责质量手册的登记、发放和失效文件的收回、处理、确保在有效运转起重要作用的场所使用有效手册。5.质量手册的使用:本质量手册分“受控”版本和“非受控”版本,封面分别盖有“受控”和“非受控”字样,“受控”版本的分发范围为本化验室工作人员。6.质量手册的对外提供与管理:质量手册系为本化验室独有的保密性文件,不得随意对外发放。如确需对外发放,须经化验室化验室主任批准。“非受控”版本发放范围
9、包括上级机关、认可机构等。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 8 7.质量手册的持有与管理:质量手册持有者均应承担保管义务,不得丢失、复印、外借。持有者调离时,由质量工程师负责收回归档并作好记录。8.质量手册的更换与管理:质量手册换版时,由质量工程师按规定发放新版本并收回作废版本。除加盖“作废”章的旧版本手册存档外,其余全部销毁。化验室基本概况 xxxxxxx 化验室是在总经理直接领导下的专职质量检验、监督、控制机构,主要负责制定制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理规程(制度)以及确定合理的质量考核指标,并对相关部门进行质量考核;负责进厂原燃材料的质量控制,水泥生产全过程
10、的质量检验、控制、监督、管理和产品试验开发等工作。行使水泥产品出厂质量决定权、监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。化验室人员配备合理,软硬件设施齐全,具体情况如下:一、人员配备:化验室由武川化验室和玉泉化验室组成,内设质量管理组、控制组、化学分析组、物理组。化验室化验室主任、质量管理工程师、质量调度、质量信息管理员、检验员配置齐全。目前化验室在职人员 30 人,化验室人员整体专业素质较高,化验室化验室主任多年从事水泥企业的生产管理工作,具有专业知识基础和丰富的生产管理经验。其余人员也均从事过水泥企业的生产质量控制管理工作或经过相应的专业培训,均能够满足目前所在岗位的要求。二、工作环境:化验
11、室房间布局合理,分为控制室、分析室、物理检验室。其中化学分析室、天平室、高温炉室等房间各自独立,互不影响。化学分析室、高温炉室、药品库等房间分别配备有通风橱和排风扇,确保有害气体能够及时排出。荧光分析室、物理成型凝结室、物理养护室、氧弹仪室、天平室等等房间分别配备了分体空调,确保了各房间的温湿度均能满足检验要求。三、设备配置 化验室设备配备先进齐全,完全满足国家标准对水泥企业化验室的要求,主要设备配置如下:MXF-2400 大型多通道荧光分析仪:该设备是日本岛津公司生产的目前配置最为先进的荧光检测设备,具有检测数据精确、快捷,数据反馈迅速及时,能够确保生料质量稳定,从而可以有效的保证熟料的质量
12、和水泥的质量。SDCAM-3000 全自动氧弹量热仪:该设备由电脑自动控制,人工称完样品后电脑自动完成点火、搅拌、数据计算及打印等程序。该设备具有检测准确、误差小等优点,其热容复现性可达 0.050.10%。SDSM-IV 型全自动测硫仪(1 台):该设备由电脑自动控制,具有检测快捷准化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 9 确、误差小等优点。其测硫范围可达 010%,精度 0.01%。FP-6410 型火焰光度计(1 台):该设备为双通道数字显示式,读数范围 K:0.09.9mmol/L,Na:0.0199mmol/L。其数据重复性 2%,线性误差 5%,该设备检测精度及范
13、围能够我公司对水泥中碱含量的控制要求。FA-2004N 分析天平(6 台):该天平由上海精密科学仪器厂生产制造,其测量范围为 0200g,精度 0.1mg,该天平操作简便,称量准确快捷。YAW-300B压力试验机(2 台):该设备由济南试金集团专门为水泥生产企业设计制造,由电脑进行全自动控制,人工键入试体编号后,电脑控制进行自动加压,自动计算试块强度,自动剔除超过国家标准中规定范围的数据。该设备具有加压稳定,排除了手动加压带来的压力不稳定等因素,以及由此带来的对水泥强度检测结果造成的影响和偏差。KZ-5000 抗折实验机(2 台):该设备由山东荣成石岛仪器厂生产制造,该设备具有加荷速度稳定,人
14、为误差小性能稳定的优点。SM-500 型标准实验小磨(3 台):该实验小磨由无锡建仪仪器厂生产制造,该设备设计简洁,操作维护方便,其设备自带的液晶显示计时装置,增强了其实用性,此设备满足我公司水泥生产实验及熟料强度检测等需要。四、制度建设:化验室建设初期,就确定了本部门高起点、高标准的工作方针。明确了要建立起符合 ISO9000 族系列标准的质量管理体系,并使之在实际工作当中得到有效的贯彻执行,确保本公司水泥产品的质量。目前化验室已经建立较为完备的规章制度,根据 GB/T-ISO9000 族标准编制了保证质量管理体系有效运行所必需的程序文件;结合本公司的生产实际情况,建立了生产过程质量控制流程
15、图以及原燃材料、半成品、成品的内控质量指标;建立健全化验室内部管理与检验制度,具体包括各组职责范围、岗位责任制和岗位程序文件、抽查对比制度、检验和试验仪器设备、化学试剂的管理制度、水泥用标准砂管理制度、文件管理制度等,能够确保所编制的体系文件能够有效的运行。同时为了提高企业职工的质量意识和技术素质,制定了培训和考核计划,并建立检验人员培训档案。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 10 化验室职责与权限 直接上级:主管副总经理 部门本职:水泥生产全过程的质量检验、控制、监督、管理和产品试验开发。基本职能:1.依据国家有关规定,负责制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理规程(制
16、度)。强化过程质量控制,运用统计技术等科学方法掌握质量波动规律,不断提高预见性和预防能力,认真做好进厂原燃材料、半成品、和不合格品的控制,及时采取纠正和预防措施,使生产全过程处于受控状态。2.负责原燃材料、半成品、成品的质量检验工作。3.用正确、科学的数理统计方法,及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作,确保出厂水泥产品质量合格。4.负责检验人员的技术培训,从而满足质量检验、控制、监督的要求。5.根据市场产品质量要求,开展科研工作,满足市场需求。6.负责公司生产许可证、免检证和产品质量认证的申报和管理工作。7.负责制定合理的考核指标,对相关单位进行质量考核。8.负责组织调查、分析水泥质量事故
17、,提出处理意见。9.及时向总经理部及有关部门和股份质管部提供公司质量管理信息。10.负责全公司“三废”资源的管理工作。权限:1.参与制定质量方针、质量目标、质量责任制及考核办法。评价各车间(部门)的过程质量,为质量奖惩提供依据,行使质量否决权。2.对公司熟料、水泥产品有出厂质量决定权。3.监督、检查生产过程受控状态,有权制止各种违章行为,采取纠正措施预防和及时扭转质量失控状态。对水泥产品质量有监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。4.有权越级汇报企业质量情况,提出并坚持正确的管理措施。5.对化验室员工有任免、调配权。协作关系:1.向矿山部、生产部、生产技术部、物资供应部、销售部等部门下达相关
18、质量指标及书面质量通知单等,积极配合有关部门工作。2.配合销售部为客户提供其所需的质量方面的服务。3.原燃材料的产地、品质发生变化时,在物资供应部配合下,对供方质量进行考察,化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 11 并对物资供应部提供供方质量考察报告。4.接受政府、行业主管部门的监督检查,接受质量认证机构检查,接受股份公司质管部每季度的水泥质量监督抽查。5.定期向股份公司质管部汇报企业质量情况。各组职责、权限、工作范围 一、质量管理组的职责、权限及工作范围 1、宣传贯彻有关国家法律和法规,积极推行国家标准及先进国家的产品标准。协助完善、修改质量体系标准,并督促有效实施。2、
19、搞好原料的资源调查及供方评价工作,严把原燃材料进厂的质量关。3、负责原燃材料过程控制及水泥出厂的质量管理和技术管理,提出合理配料方案及 水泥粉磨、出入库的质量控制方案。4、确定和提出生产控制指标,对相关单位进行质量考核。5、搞好新产品的开发,质量策划,组织试验工作。6、对各组的工作进行监督和管理。7、及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作,按规定负责出据水泥产品质量检验通知单。8、负责仪器设备的维护管理,保证仪器设备使用的完好状态,协助计量单位对仪器设备的标定工作。9、检测人员的业绩考核评价,负责抽查对比工作,加强控制人员的责任心。10、做好检测人员的培训工作。11.负责全公司“三废”资源的
20、管理工作。二、分析组职责和工作范围 1、负责水泥生产过程所有原燃材料、半成品、成品的化学全分析,并接受科研试验、厂院对比和外单位委托样品检测工作。2、负责药品、标准溶液的配制与标定。4、正确使用分析仪器设备和标准容器,定期标定校准。5、原始记录要清楚工整,台帐要整洁,妥善保管。6、按时报出检验结果。三、物理检验组的职责及工作范围 1、按标准规定的方法完成熟料、出磨水泥、出厂水泥的全套物理检验,并接受科研试验、厂院对比、与总部对比和外单位委托样品的全套物理检验工作。2、负责出厂水泥样品的封存及保管工作。3、搞好试验条件的标准化,仪器设备的技术要求符合有关标准规定,成型室、养护箱、养护池的温、湿度
21、必须严格控制在规定的范围内,做好物理检验仪器设备的自检化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 12 自校工作。4、如实填写检测记录,不得任意涂改,台帐要完整清洁,并妥善保管。四、控制组职责和工作范围 1、根据质量体系有关规定,完成生产控制和例行检测工作,完成物理检验和化学分析样品的采集及制备工作,具体工作范围如下:2、进厂原燃材料取样、水份测定及样品制备。4、进厂原材料、生料、熟料、出磨水泥、出厂水泥的荧光分析。5、出磨生料、入窑生料、入窑煤粉的细度和水份检测。6、熟料的取样及样品制备,f-CaO 测定。7、入磨石膏 SO3的检测。8、出磨/出厂水泥比面积、SO3、掺加量、细度
22、的检测。9、出磨/出厂水泥的取样、样品制备、袋重的测定。10、产品质量管理控制工作,合理出入库,并监督执行。11、正确使用检验仪器设备及取样设备,定期检查维修。12、严格执行交接班制度,做到交清接严。13、检测数据及时反馈给有关生产岗位。14、依照质量记录管理规定,如实填写检测记录,原始记录清楚工整,不得任意涂改。15、保持室内外清洁干净。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 13 组 织 结 构 框 图 管理者代表 化验室化验室主任 武川化验室主任 质量工程师 质量工程师 荧光分析 质量调度 分析组长 物理组长 质量调度 化学分析 信息管理 简易分析 物检人员 设备维护 全
23、分析 简易分析 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 14 化验室质量目标 一.质量目标 1.出磨生料 HM:目标 xxxx 合格率 xxxx SM:目标 xxxx 合格率 xxxxx IM:目标 xx 合格率 xxxxx (每小时监测一次,月合并计算)。2.出窑熟料 HM:目标 xxxxx 合格率 xxx SM:目标 xxxxx 合格率 xxx IM:目标 xxxxx 合格率 xxx (八小时监测一次,月合并计算)3.入窑煤粉:热值 xxxxx 4.出厂水泥:xxxxx 优等品率 xx,xxxxx 合格品率 xx,xxxxx 合格品率 xx。5.出厂水泥 28 天抗压强度变
24、异系数 xxxxxx(每月各品种水泥 Cv 加权平均)。6.与上级质检机构对比合格率 xxxx 二、质量目标的测量管理 1、由统计人员对质量目标每月测量一次。2、当 1、2、3、4、5 目标没有完成时,由信息管理员及时将测量信息反馈给质量工程师,并依据纠正和预防措施管理标准中相关的规定采取措施。3、当 6 目标没有完成时,由信息管理员及时将测量信息反馈给化验室化验室主任,化验室化验室主任组织各组长及相关检验人员,查找试验环境、人员操作、设备仪器等方面存在的问题,及时纠正不合格的检测工序。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 15 xxxxxxxxx 公司质量指标控制一览表 控
25、制点 物料名称 取样地点 取样频次 控制内容 控制指标 合格率 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 16 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 17 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 18 例会制度 1、目的 为提高质量管理水平,及时准确掌握生产过程质量管理信息,保证产品质量稳定。2、参会人员 化验室主任、质量工程师、质量调度、各组组长、质量信息管理员。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 19 3、例会时间 3.1、日例会:x 3.2、周例会:x 3.3、月例会:x 4、例会程序 4.1、日例会程序 4.1.1、由
26、零点班质量调度汇报本班及上班生产运行情况,进厂原燃材料质量和数量情况,生料、煤粉、熟料、出磨水泥、出厂水泥质量控制情况及存在的问题。4.1.2、分析和物理组长汇报前一天检验工作主要情况。4.1.3、质量工程师,总结前一天的质量控制及管理中存在的问题,并布置当天的主要工作。4.2、周例会程序 4.2.1、各质量调度和分析、物理组长汇报一周的班组管理、生产运行、质量控制、质量检验方面存在的问题及解决的措施,提出下周工作计划。4.2.2、设备维护人员汇报取样及检验仪器设备的运行情况。4.2.3、质量工程师总结一周进厂原燃材料质量和数量情况,生料、煤粉、熟料、出磨水泥、出厂水泥质量控制中存在的问题及解
27、决的措施,并提出下周工作计划。4.2.4、化验室主任传达本周公司调度会会议精神并提出下周工作要求。4.3、月例会程序 4.3.1 各质量调度和分析、物理组长汇报当月的班组管理、生产运行、质量控制、质量检验方面存在的问题及解决的措施,提出下月工作计划。4.3.2、质量工程师总结当月进厂原燃材料、生料、煤粉、熟料、出磨水泥、出厂水泥质量控制中存在的问题及解决的措施,提出下月工作计划。4.3.3、其他参会人员总结和汇报当月主要工作的完成情况,并提出下月主要工作计划。4.3.3、化验室主任总结化验室本月工作情况及布置下月工作任务。5、例会要求 5.1、参会人员按时到会,认真做好记录,会后把会议精神传达
28、给班组成员。5.2 参会人员迟到 2 分钟扣绩效工资 5 元,无故不到会者扣绩效工资 20 元。5.3、会议主持人:质量工程师 5.4、会议记录人:质量信息管理员 生产试验样品管理制度 1、目的 妥善保管各类生产试验样品,保证检验结果的准确性和可追溯性。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 20 2、范围 原燃材料、生料、熟料、出磨和出厂水泥、出厂水泥封存样品。3、职责 3.1 过程质量控制中出现的简易分析样品,由控制组当班简分人员负责保管。3.2 原燃材料、生料、熟料、出磨水泥、出厂水泥的全分析样品,由分析组岗位人员负责保管。3.2 熟料小磨试验样品、出磨和出厂水泥、出厂水
29、泥封存样品由物理成型岗位人员负责管理。4、程序 4.1 生产过程质量控制中出现的简易分析样品在进行完例行控制检验项目后,应保存在带盖的磨口瓶中,保存 24 小时,以备复验和抽查。4.2 物理检验样品应于试验前 8 小时送入实验室,以保持与实验室相同的温度。检验完成后剩余的样品保存 1 个月,用来复验和抽查对比。4.3 出厂封存样的管理 每一取样单位的水泥试样,应充分搅拌均匀后分成两等份,一份供本厂做全套物理化学检验,一份按规定要求用食品塑料袋(双层)装好,放入密封的留样桶内,密封保存期为3 个月(保存日期从该编号水泥最后出厂之日起计算),以便需要时,送水泥质量监督机构复检或仲裁。同时填写水泥封
30、存样到期处理记录。4.4 向质检机构送检样品的管理 凡是监督检验样必须与厂自检样、封存样同时抽取,随机取样 18 公斤,均匀混合为三等份,一份自检使用;一份为封存样;另一份为监督样,该样品必须在该编号水泥出厂后 3 天内寄(送)出。同时认真填写好送样单,并做好送样记录。5、产生记录 水泥封存样到期处理记录、水泥厂(站)送样单 标准溶液配制与复标制度 1、目的 保证标准溶液配制的精确性,提高化学成分分析的准确性。2、范围 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 21 水泥化学成分分析用标准溶液。3、职责 标准溶液由专人配制、标定,并由另一人复标。数据必须详细记录。4、程序 4.1
31、 配制溶液所用水必须是离子交换水,配制标准溶液前必须对水质进行检验,合格后方可使用。4.2“标定”和“复标”标准溶液时,两人各做三次平行试验,三次平行测定结果的极差与平均值之比不得大于0.1%。两人测定结果平均值之差不得大于 0.1%,结果取平均值,保留四位有效数字。4.3 经复标后的标准溶液,用标准样品或标准物质验证其准确度,测定结果应符合标准规定的允许误差要求,以标定结果为准。4.4 经复标和验证合格后的标准溶液,由配制人员贴上标签和封条,储存备用。标签上应注明溶液名称、浓度、配制标定日期。4.5 标准溶液配制过程中所用移液管、滴定管、容量瓶按常用玻璃量器定期进行校检。4.6 分析用标准溶
32、液的浓度均指 20时的浓度,当温度(尤其是室温)变化较大时应重新校正其浓度。4.7 分析用标准溶液在常温下,保存时间一般不得超过两个月,如满两个月必须重新标定。NaOH 标准溶液使用一个月后重新标定其浓度。各种标准溶液在使用中当浓度产生怀疑时应及时复标。4.8 所用药品更换产地时,要与原来配制的标准溶液做对比实验,并做好记录。4.9 NaOH 标准溶液的平行标定、重新标定、复标,其标定误差范围为0.05ml;EDTA标准溶液的平行标定、重新标定、复标,其标定误差范围为0.03ml。5、相关文件:水泥化学分析方法(GB176-1996)6、产生记录:标准溶液复标记录 化学试剂管理制度 1、目的:
33、对所用化学试剂加强管理,避免测试中引入不必要误差,避免伤害事故。2、范围:适用于化验室所有化学试剂。3、职责 3.1 库房管理人员负责库内化学试剂的管理、发放工作。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 22 3.2 库房管理人员负责化学试剂计划的制定和手续办理。3.3 使用人员负责本岗位所用试剂的管理工作。4、程序 4.1 试剂的计划、采购和出入库管理:4.1.1 库房管理人员根据各岗位工作的需要,每月 20 日前将使用计划报化验室化验室主任。计划应标明厂家、规格、数量、级别及对试剂质量的特殊要求。4.1.2 库房管理人员应严把入库质量关,按计划书的要求检查入库试剂,如果与计
34、划不符,通知使用人员,使用人员做好空白值及对比工作,并记录,不符合质检要求时做退货处理。4.1.3 所用化学试剂一经确定尽可能固定厂家,定点供应,保持稳定。4.1.4 使用人员严格按支领手续办理,支领人员开具领料单一式两份,交所在班组负责人签字后由化验室主任审批,一份交库房管理人员保管,另一份交化验室主任后支领物品。4.2 试剂保管规定:4.2.1 易燃类化学试剂:乙醇、乙醚等,对此类试剂的存放要求阴凉、通风,室温不得超过 30,且要与其它易燃和易产生火花的物品隔开放置。4.2.2 强腐蚀类化学试剂如:硫酸、盐酸、氢氟酸、冰醋酸、氢氧化钾、氢氧化钠、氨水等,存放要求阴凉通风,并与其他试剂隔离。
35、4.2.3 强氧化剂类化学试剂如:硝酸钾、重铬酸钾、高锰酸钾、过硫酸铵等,存放这一类物质要求阴凉通风,并与酸类、硫化物等易燃物隔离,并注意散热。4.2.4 大量的化学试剂必须保存在专门仓库内,并指派专人保管,未经管理人员允许任何人不得随意进入库房,药品进出库要有明细帐。4.2.5 化学试剂仓库要避免阳光照射,室内要阴凉干燥,通风良好。4.3 对使用人员的要求:4.3.1 使用人员只允许支领本岗位操作中所必需的试剂。4.3.2 支回的试剂,如果厂家、规格与以往不同,应做空白试验或必要的验证,如果反常不可使用,将情况报库管人员妥善解决。4.3.3 将支领的试剂妥善保存,不可随意乱放。5 相关文件:
36、物资订货采购管理标准 6 产生记录:出入库明细账 领料单 试剂对比试验记录 水泥标准砂管理制度 1、目的 对新购入和使用中的水泥标准砂实施管理,减少物理强度检验误差。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 23 2、职责 物理组负责水泥标准砂的使用管理。3、程序 3.1 标准砂的来源 化验室物理检验所用标准砂必须由厦门艾思欧标准砂有限公司定点经销商提供。3.2 管理规定 3.2.1 新购入的标准砂应为统一批次,具有相同或相近的生产日期。3.2.2 标准砂外包装应清晰,单袋标准砂净重量应满足 13505g,且单袋破损率为零。每次成型前要检查标准砂袋有无破漏,发现破漏应剔除。3.2
37、.3 购入的标准砂应储存在干燥,无污染的环境中。使用时提前将标准砂移入物理组成型室,使之具有与室温相同的温度,有利于检验工作的顺利进行。3.2.4 新购入的标准砂在正式使用前应与最近使用的标准砂做 28 天抗压强度对比试验,结果相差在1.5%以内方可使用。3.2.5 标准砂的购入与实验支出由检验专管负责管理,并认真做好记录。4、记录 标准砂购进与支出记录 新旧标准砂 28 天抗压强度对比记录 检验工作抽查对比制度 1、目的 为正确指导生产,提高检验工作的准确性和复验性,减少检验的系统误差,消除偶化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 24 然误差,加强工作责任心,避免因检测失误
38、而造成质量控制失误,特制定本标准。2、范围 规定了相关检验人员对原燃材料、半成品、成品的密码抽查和对比工作的方法。3、职责 3.1 质量工程师负责控制组和物理组的密码抽查和同岗位试验手法对比工作。3.2 分析组长负责化学分析的检验抽查及荧光和化学分析对比工作。3.3 质量工程师负责与国家水泥质检中心及总部监督抽查和对比验证工作。4、程序 4.1 样品 4.1.1 密码抽取的样品为各组各岗位按要求存放的样品。4.1.2 手法对比的样品由对比验证责任人员负责制备。4.2 抽查:各组各检验岗位抽查样品、项目、抽查频次见附表(1)。4.3 同一岗位的手法对比每月进行一次,对比项目及岗位见附表(2)。5
39、.抽查对比记录 5.1 分析组密码抽查检测过程记录及结果,由组长负责填写并统计抽查误差和合格率。物理组密码抽查检测过程记录及结果,由组长负责填写并统计抽查误差和合格率。控制组抽查检测过程记录及结果,由质量工程师负责填写并统计抽查误差和合格率。5.2 及时对超差原因进行分析,及时纠正不规范操作,必要时(指仪器、药品问题造成较大影响时)通知相关的质量管理人员共同评价对质量控制的影响。5.3 抽查和同岗位对比误差范围见附表 3试验项目及允许误差值。6、产生记录 抽查对比记录 附录 取样工作抽查方法 1.依据样品采集与制备要求,对取样岗位的及时性、代表性、样品制备的规范性进行监督性抽查。2.控制组组长
40、及各组组长每月对每个班、每个取样岗位人员进行 2 次现场规范性操作监督抽查,发现岗位人员在取样过程中取样不及时、漏取、不取、混样、不按要求进行样品缩分、粉磨、取样记录出现错误、标识填写不清、录入错误,每出现一次,按化验室质量考核制度进行考核。化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 25 附表一 附表二 对 比 岗 位 对比样品 对 比 项 目 对 比 频 率 过程取样岗位 生料、煤粉 细度 1 次/月 简分岗位 水泥 石灰石/粉煤灰掺加量 1 次/月 简分岗位 水泥 比表面积 1 次/月 简分岗位 熟料 f-CaO 1 次/月 全分析及替班岗位 熟料 全分析 1 次/月 煤工业
41、分析及 替班岗位 煤 全套工业分析、热值 1 次/月 凝结及替班岗位 水泥 凝结时间、稠度 1 次/月 削平及替班岗位 水泥 削平 1 次/月 荧光组和分析组对比 出磨水泥 SO3 1 次/周 班 组 抽查样品 抽 查 项 目 抽 查 频 率 分 析 组 熟 料 全分析例行检验项目 每人每月两个样品 煤 Mad;Aad;Vad;Qb.ad;St 2 次/月 进厂粉煤灰 Loss、SO3 2 次/月 物 理 组 熟料、水泥 比表面积、细度、标准稠度用水量、凝结时间 4 次/月 抗折强度、抗压强度 2 次/月 控 制 组 生料、煤粉 细度 每人每月 4 个样品 1 个样品可同时进行一项或几项抽查。
42、熟料 f-CaO 出磨、出厂水泥 掺加量、比表面积 原 燃材料、生料、熟料、出磨水泥、出厂水泥 取样规范性 每人 2 次/每月 荧光分析 水泥 SO3、MgO 4 次/月 生料 CaO、SiO2、Al2O3、Fe2O3、SO3、MgO、K2O 各班 2 次/月 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 26 石灰石、黏土、砂岩、铁粉、生料;出厂水泥 CaO、SiO2、Al2O3、Fe2O3、SO3、MgO、K2O 1 次/月 附表三 试验项目及允许误差值 项目 同一实验室允许误差 不同实验室允许误差 误 差 类 别 抗折强度 7.0%9.0%相对误差 抗压强度 5.0%7.0%相
43、对误差 细度 0.5%筛余5.0%1.0%筛余5.0%1.0%筛余 5.0%;1.5%筛余5.0%绝对误差 标准稠度用水量 3.0%5.0%相对误差 凝结时间 初凝:15 分钟 终凝:30 分钟 初凝:20 分钟 终凝:45 分钟 绝对误差 水泥 比表面积 3.0%5.0%相对误差 石灰石 掺加量 0.40 绝对误差 熟料 SO3 0.05 0.10 绝对误差 入厂石膏 0.25 0.40 绝对误差 水泥 SO3 0.15 0.20 绝对误差 水泥 MgO 0.15 0.25 绝对误差 f-CaO f-CaO 1.0 时 0.1 1.02.0%时0.20 绝对误差 煤工业分析 水分(Mad)0
44、.20 (10%)绝对误差 灰分(Aad)0.20 (30%)0.30 (30%)绝对误差 全硫(St)0.05 (1%)0.10 (1%4%)0.10 (4%)0.30 (4%)挥 发 份(Vad)0.50 1.0 绝对误差 高 位 发 热 量(Qgr.M)120J/g 300J/g 绝对误差 质量记录管理规定 1、目的:为加强质量记录的管理,使质量记录规范化、完善化,提高产品质量控制的可追溯性,特制订本规定。2、适用范围:本规定适用于各班组各岗位(包括配料、统计、取样、检验等)在质量管理体系运行中产生的所有质量记录的控制。3、职责及权限 3.1 化验室长负责批准质量记录更改报告单和质量记录
45、处理及销毁意见。3.2 质量信息管理员负责组织本部门各岗位质量记录的格式编制、记录编号及修改工作,并保存质量记录的最新版本,同时建立质量记录一览表,做到动态管理。4、程序 4.1 新质量记录的颁布:根据生产和质量控制的需要,新增加质量记录时,由使用班组的班组长向信息管理员提出申请,并附记录格式。统计员按公司质量记录管理标准要求,填写书面申请,交部门领导审批。4.2 质量记录的印制:4.2.1 组长向信息管理员口头提出空白质量记录的印制申请,信息管理员负责空白质量记录的汇总、印制及空白质量记录的保管及发放。4.2.2 每年年底,信息管理员全面清点质量记录的剩余量,提出适宜的印制计划。4.3 质量
46、记录编号、填写和修改:按公司质量记录管理标准中 4.1 及 4.2 条款执行。4.4 质量记录的收集、标识、归档、贮存和保管:4.4.1 分析组、物理组、控制组质量记录收集、标识、归档、贮存和保管由信息管理员负责。4.4.2 各类质量管理通知单,于下月 5 日交统计员。4.4.3 每本质量记录换新时,由使用人将新换记录封面进行标识,包括记录名称、编号、使用日期等。4.5 质量记录的查阅 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 28 4.5.1 管理人员需查阅质量记录时,应经记录保管人员许可,查阅后及时归还。4.5.2 顾客、供方及其他单位需查阅有关质量记录时,需经部门领导批准,
47、否则,任何人不允许随意借阅或提供质量记录数据。4.6 质量记录的处置 4.6.1 原始记录保存期限 3 年,台帐、报表档案为长期保存。4.6.2 对超期限保存的质量记录,由信息管理员填写质量记录处理及销毁意见,由部门领导批准。5 产生记录 质量记录一览表 质量记录处理及销毁意见 质量记录更改报告单 文件控制管理制度 1、目的:为保证文件的适用性、系统性、协调性、和完整性,特制定本管理办法 2、适用范围:内部管理制度、操作规程、试验方法、质量记录以及外来标准、法律、法规等。3.职责:质量信息管理员负责内部文件和外部文件的发放、接受与管理。4.程序 4.1 文件的发放要有文件发放清单。使之具有可追
48、溯性。4.2 为规范本部门工作而制订的管理类文件,经化验室化验室主任审核。4.3 化验室对文件进行统一编号 4.4 当化验室机构、试验方法发生变化时 以纸张形式发放的文件,修改页应与原受控文件发放数量相等。修改页及修改、换版文件的发放应在文件发放/回收记录中予以登记。对于换版文件,其作废的原文件应回收,并在文件发放/回收记录中进行登记。新的国家标准、行业标准(规程)实施之前,化验室组织有关部门对相关文件的适宜性进行评审。4.5 文件的作废、销毁 4.5.1 使用人员出于积累资料或其它目的而要保留作废文件时,由本部门网络员在作废文件上注明“作废”字样。网络员在文件发放/回收记录“文件处置”栏中写
49、清“作废保存”字样,并经保存人签字。4.5.2 化验室保留一份已作废的原文件,加盖“作废”章,作为背景材料,以便文件修改或学习时参考。4.5.3 信息管理员制作受控文件清单,用以显示文件的现行修订状态。4.5.4 文件使用人应妥善保管文件,防止丢失;不得随意涂抹修改,以保持文件清晰;不得私自复印受控文件。使用现场将文件遗失,使用人必须向本部门申请重领。在文件发放/回收记录中注明。4.5.5 有密级要求的文件,在发放时,应按主管总经理的批示进行,并向使用人予以说明。4.5.6 对于不纳入质量管理体系受控范畴的公司内部文件或个人学习参考类文件,使用者应注意该类文件与受控文件之间的差别。如有矛盾或不
50、同之处,应以受控文件为准。4.6 外来文件的管理 化验室质量管理手册 xxxxxxxxxxxxxx 公司 29 4.6.1 外来文件指:A.各种国家标准、操作规程、上级下发的质量规程、质量规定、行业法规、通知等。认证中心下发的公开性程序、通知、信函等。B.集团公司或股份公司下发的与质量管理体系建立、实施有关的规定、制度或通知等。4.8.2 外来文件的收集渠道,可利用因特网、信函、电话等方式,接收的质量有关通知、信函、法律法规,购买的各类国家、行业标准、规范等。4.8.3 得到外来文件后,在外来文件控制一览表上进行登记。5.记录 文件会签/审批表 文件发放/回收记录 文件修改报告单 外来文件控制