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1、第三章第三章 药品的各种分类药品的各种分类第一节第一节 以剂型为主的综合分类以剂型为主的综合分类药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需药物剂型即药物制剂，是指药物根据医疗需要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工要，为了使用、运输和贮存方便，常被加工成不同的制剂形式。成不同的制剂形式。以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的以剂型为主的分类在一定程度反映出药品的形态、用途、制备方法及保管储存方法等。形态、用途、制备方法及保管储存方法等。一、片剂一、片剂（一）（一）口服片口服片是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道是片剂最广泛的给药方式，常在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。内崩解吸收而发挥疗效。1.1.普通
2、压制片（素片）普通压制片（素片）药物与辅料混合后，经加工压制而成。药物与辅料混合后，经加工压制而成。2.2.包衣片包衣片指压制片外面包有衣膜的片剂。指压制片外面包有衣膜的片剂。糖衣片糖衣片薄膜衣片薄膜衣片肠溶衣片肠溶衣片3.3.缓控释片缓控释片缓释片缓释片：在水中或规定：在水中或规定的释放介质中缓慢地非的释放介质中缓慢地非恒速释放药物恒速释放药物控释片控释片：在水中或规定：在水中或规定的释放介质中缓慢地恒的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物速或接近恒速释放药物4.4.分散片分散片能在水中迅速崩解并均匀分散的片剂能在水中迅速崩解并均匀分散的片剂 5.5.咀嚼片咀嚼片于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶
3、化后吞服，在胃于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。的片剂。6.6.多层片多层片指片剂各层中含有不同辅料或不同的药物指片剂各层中含有不同辅料或不同的药物（二）口腔片（二）口腔片含于口腔中，药物缓慢溶解产生持含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。久局部作用的片剂。含片含片置于舌下能迅速溶化，药物经置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用舌下黏膜吸收发挥全身作用舌下片舌下片粘贴于口腔，经黏膜吸收后起避粘贴于口腔，经黏膜吸收后起避部或全身作用部或全身作用口腔贴片口腔贴片（三）泡腾片（三）泡腾
4、片含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状体而呈泡腾状四、外用片四、外用片外用溶液片外用溶液片阴道泡腾片阴道泡腾片（五）（五）其他片剂其他片剂 指临用前能溶解于水的非包衣指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片片或薄膜包衣片可溶片可溶片 固体或液体药物利用微囊化固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂成的片剂微囊片微囊片 药材提取物、药材提取物加药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉加适宜辅料药材细粉或药材细粉加适宜辅料混匀压制而成混匀压制而成中药片剂中药片剂二、胶囊剂二、胶囊剂将药物或加适宜辅料制成粉
5、末、将药物或加适宜辅料制成粉末、颗料、小片或小丸填充于空心胶颗料、小片或小丸填充于空心胶囊中囊中硬胶囊硬胶囊又称胶丸。将一定量的液体药又称胶丸。将一定量的液体药物密封于球形或椭圆形软质囊物密封于球形或椭圆形软质囊材中的胶囊剂材中的胶囊剂软胶囊软胶囊缓释胶缓释胶囊囊控释胶囊控释胶囊肠溶胶囊肠溶胶囊三、注射剂三、注射剂俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。指药物制成的供注射入体内用的无指药物制成的供注射入体内用的无菌溶液型、乳状液型或混悬型注射液。可菌溶液型、乳状液型或混悬型注射液。可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等注射
6、液注射液 药物制成的供临用前用适宜的药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物的无菌粉末或无菌块状物注射用无菌粉末注射用无菌粉末供临用前稀释后静脉滴注的无供临用前稀释后静脉滴注的无菌浓溶液菌浓溶液注射用浓溶液注射用浓溶液四、眼用制剂四、眼用制剂直接用于眼部发挥治疗作用的机制。直接用于眼部发挥治疗作用的机制。滴眼滴眼剂剂指由药物与适宜指由药物与适宜辅料制成的无菌辅料制成的无菌水性或油性澄明水性或油性澄明深液、混悬液或深液、混悬液或乳状液乳状液眼膏眼膏剂剂眼用乳眼用乳膏剂膏剂五、丸剂五、丸剂指药物与适宜的辅料以适当方法制成的
7、指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。包括滴丸、糖丸、小丸等。球状或类球状固体制剂。包括滴丸、糖丸、小丸等。六、气雾剂、喷雾剂六、气雾剂、喷雾剂气雾剂气雾剂指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷中，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。毒的制剂。喷雾剂喷雾剂将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的将含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制
8、的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出。出。七、糖浆剂七、糖浆剂含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。含有药物的浓蔗糖水溶液，供口服用。八、栓剂八、栓剂指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。制剂。九、软膏剂九、软膏剂药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。的半固体外用制剂。十、乳膏剂十、乳膏剂药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
9、均匀的半固体外用制剂。十一、散剂十一、散剂药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。干燥粉末状制剂。十二、颗粒剂十二、颗粒剂药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥粉末状制剂。粉末状制剂。十三、膜剂十三、膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和黏膜用。制剂，供口服和黏膜用。十四、贴剂十四、贴剂可粘贴于皮肤上，药物可产生全身性或局部可粘贴于皮肤上，药物可产生全身性或局部作用的一种薄片制剂。作用的一种薄片制剂。十五、浸膏、流浸膏十五、浸膏、流浸膏药材用适宜的溶
10、剂提药材用适宜的溶剂提取，煎去部分或全部溶取，煎去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而剂，调整至规定浓度而成的制剂。成的制剂。十六、口服溶液剂、口服混悬剂、十六、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂口服乳剂 药物溶解于适宜溶剂中制成供药物溶解于适宜溶剂中制成供口服的澄清液体制剂口服的澄清液体制剂口服溶液剂口服溶液剂指难溶性固体药物分指难溶性固体药物分散在液体介质中，制散在液体介质中，制成供口服的混悬液体成供口服的混悬液体制剂制剂口服混悬剂口服混悬剂 指两种互不相溶的液体，制成供指两种互不相溶的液体，制成供口服的稳定的水包油型乳液制剂口服的稳定的水包油型乳液制剂口服乳剂口服乳剂第二节第二节 按处方药与非
11、处方药分类按处方药与非处方药分类根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。一、我国药品分类管理的实施情况一、我国药品分类管理的实施情况19991999年国家药品监督管理局公布年国家药品监督管理局公布处方药与处方药与非处方药分类管理办法（试行）非处方药分类管理办法（试行），并于，并于20002000年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。20052005年底，所有零售药店基本实现药品分类年底，所有零售药店
12、基本实现药品分类管理。管理。二、处方药与非处方药的概念二、处方药与非处方药的概念必须凭执业医师或执业助理医必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用师处方才可调配、购买和使用的药品的药品处方药处方药 消费者可以自行判断、购买消费者可以自行判断、购买和使用的药品和使用的药品非处方药非处方药OTC三、非处方药的遴选原则与分类三、非处方药的遴选原则与分类安全有效、慎重从严、结全国安全有效、慎重从严、结全国情、中西药并并的指导思想情、中西药并并的指导思想遴选原则遴选原则应用安全、疗效确切、质量稳应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的原则定、使用方便的原则非处方药的分类非处方药的分类安全性安
13、全性甲类甲类乙类乙类可在超市、宾馆、可在超市、宾馆、百货商让销售百货商让销售四、非处方药的品种上结构和适应症四、非处方药的品种上结构和适应症呼吸系统、神经系统、维生素呼吸系统、神经系统、维生素与矿物质类、五官科、皮肢科、与矿物质类、五官科、皮肢科、妇科用药妇科用药品种结构品种结构 头痛、咳嗽、黏痰；关节、肌肉、头痛、咳嗽、黏痰；关节、肌肉、手臂腿痛；背痛；紧张；抑郁或不安；手臂腿痛；背痛；紧张；抑郁或不安；感冒、流感，消化不良；失眠；不明感冒、流感，消化不良；失眠；不明疲劳等疲劳等适应症适应症五、非处方药的特点与合理使用五、非处方药的特点与合理使用（一）非处方药的特点（一）非处方药的特点1.1
14、.不需要医师开处方不需要医师开处方2.2.按标签或说明书指导使用按标签或说明书指导使用3.3.适应病是病人能自我做出诊断适应病是病人能自我做出诊断4.4.以口服、外用剂型为主，使用方便以口服、外用剂型为主，使用方便5.5.儿童、成人分别制备或包装儿童、成人分别制备或包装6.6.药品的理化性质稳定，质量可靠药品的理化性质稳定，质量可靠（二）非处方药的合理使用（二）非处方药的合理使用1.1.准确判断病情，对症购药准确判断病情，对症购药2.2.检查包装，严格按说明书服药检查包装，严格按说明书服药3.3.用药后出现异常情况，应立即找医生用药后出现异常情况，应立即找医生第三节第三节 按国家基本药物与非基
15、本药物分类按国家基本药物与非基本药物分类一、我国一、我国基本药物目录基本药物目录的实施情况的实施情况19921992年制定国家基本药物制度年制定国家基本药物制度19961996年发布了国家基药中成经和化学药目录年发布了国家基药中成经和化学药目录 20042004年正式版年正式版国家基国家基 本药物目录本药物目录二、我国二、我国基本药物目录基本药物目录的特点的特点 临床必需、安全有效、价格临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应、合理、使用方便、保证供应、质量可控质量可控遴选的原则遴选的原则用于指导临床医师合理选择用用于指导临床医师合理选择用品种品种制定目的制定目的特点特点使用方便使用方
16、便价格合理价格合理质量稳定质量稳定不良反应小不良反应小疗效确切疗效确切第四节第四节 按基本医疗保险药品目录分类按基本医疗保险药品目录分类一、我国的基本医疗保险制度一、我国的基本医疗保险制度基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录工伤保险药品目录工伤保险药品目录国家基本医疗保险目录国家基本医疗保险目录分类分类临床必需、使用广泛、疗效临床必需、使用广泛、疗效好，在同类药品中价格最低好，在同类药品中价格最低可供临床治疗选择使用、疗可供临床治疗选择使用、疗效好，在同类药品中比甲类效好，在同类药品中比甲类价格略高价格略高甲类甲类乙类乙类第五节第五节 按医药商业保管分类按医药商业保管分类按管理要求分类按管
17、理要求分类药品类药品类非药品类非药品类处处方方药药品品非非处处方方药药特特殊殊管管理理药药品品保保健健食食品品医医疗疗器器械械其其他他医医药药商商品品按按保保管管习习惯惯分分类类针剂类针剂类片剂类片剂类粉剂类粉剂类水剂类水剂类注射液、无菌粉末、注射液、无菌粉末、滴眼剂滴眼剂片剂、丸剂、胶囊剂片剂、丸剂、胶囊剂液体、半固体、栓剂、液体、半固体、栓剂、气雾剂气雾剂原料药、颗料剂、散原料药、颗料剂、散剂剂第六节第六节 按药品的来源分类按药品的来源分类植物药植物药动物药动物药矿物药矿物药抗生素抗生素生物制品生物制品人工合成人工合成药药第七节第七节 按普通药品与特珠管理的药品分类按普通药品与特珠管理的药
18、品分类连续使用后易产生生理依连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品赖性，能成瘾癖的药品麻醉药品麻醉药品阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉类、药监部门规定的其他易成瘾癖药品、类、药监部门规定的其他易成瘾癖药品、药用原植物及其制剂药用原植物及其制剂直接作用于中枢神经系统，直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品能产生依赖性的药品精神药品精神药品一类精神药品一类精神药品二类精神药品二类精神药品不得在医药门市部零售可凭医师处方零售处方每次不超过三日用量处方每次不超过七日用量医疗用毒性药品毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品放射性药品用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或其标记药物第八节第八节 按药理作用与临床用途分类按药理作用与临床用途分类此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与此种分类方法每类药品剂型复杂，给储存与保管带来不便，医药商品经营一般不采用。保管带来不便，医药商品经营一般不采用。