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工艺技术部部门职责部门定位:保证制剂厂处方工艺技术改进,完成制剂厂工艺技术验证工作,为生产提供稳定、有效的工艺技术支持,同时完成新产品研发工作部门职责描述:1、 谋划产品布局,引导产品结构调整,提出自主立项需求。2、 承担与技术中心和委外单位的对接工作,协助完成中试,组织完成新产品生产工艺验证工作。3、 负责组织接受新产品注册现场检查工作。4、 负责与技术中心和委外单位的新产品对接,建立新产品的试产、技术转移、以及委外研发产品的技术资料档案。5、 编制及完善工艺规程、作业指导书等工艺文件并监督执行。6、 指导、协助生产部门及时解决生产过程中出现的工艺、技术问题。7、 负责茶园制剂厂自身科研项目的开发,担制剂厂在产产品的处方工艺的技术改进工作。8、 起草处方工艺试验方案,并实施,收集实验数据,确定优化处方和工艺,提高产品质量。9、 起草年度验证总计划,组织各部门开展各项确认和验证工作。10、 为再注册、补充变更申请等提供相关验证资料。11、 承担工艺、技术资料的归档及管理工作。12、 配合各车间重大偏差的调查,根据偏差情况拟订小试方案,用小试的实验报告提供科学的数据,确定偏差因素。