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1、甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理甘肃省人民医院甘肃省人民医院药剂科药剂科甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL背背 景景 资资 料料细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点J-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常内酰胺抗生
2、素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用严重,明显加重医药费用负担,甚至出现了无药可用的细菌感染的细菌感染中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!J WHOWHO的资料显示的资料显示的资料显示的资料显示我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达80广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占58 远远高于远远高于远远高于远远高于3030的国际水平的国际水平的国际水平的国际水平,造成细菌耐药性的快速上升造
3、成细菌耐药性的快速上升造成细菌耐药性的快速上升造成细菌耐药性的快速上升及播散及播散及播散及播散甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL据统计:据统计:我国我国销量前销量前15位的药品中,有位的药品中,有10种是抗菌药物种是抗菌药物 我院我院销量前销量前10位的药品中,有位的药品中,有4种是抗菌药物种是抗菌药物甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL我国住院病人使用我国住院病人使用抗菌药物的费用抗菌药物的费用占总药品占总药品费用的费用的5050以上以上 (国外一般在(国外一般在151530
4、30)至少至少50%50%的住院病人抗生素的使用不合理的住院病人抗生素的使用不合理选药不选药不合理合理剂量不剂量不合理合理疗程不疗程不合理合理给药间隔给药间隔合理合理甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL我院使用抗菌药物的费用我院使用抗菌药物的费用28.02%25.26%21.43%19.81%甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL我院使用抗菌药物的费用我院使用抗菌药物的费用22.90元元/人次人次17.81元元/人次人次14.80元元/人次人次13.88元元/人次人次甘肃省人民医院
5、甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL我院使用抗菌药物的费用我院使用抗菌药物的费用1081.95元元/人次人次997369元元/人次人次910.73元元/人次人次854.80元元/人次人次甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物抗菌药物滥用的严重后果滥用的严重后果国内每年有国内每年有2020万人万人死于药品不良反应死于药品不良反应其中的其中的4040死于死于抗菌药物抗菌药物滥用滥用抗菌药物抗菌药物ADR甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPIT
6、AL抗菌药物耐药性的日趋严重抗菌药物耐药性的日趋严重主要原因主要原因主要原因主要原因是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播是耐药性在病原细菌中的播散散散散:抗菌药物的使用不当,选择出耐抗菌药物的使用不当,选择出耐抗菌药物的使用不当,选择出耐抗菌药物的使用不当,选择出耐药菌和破药菌和破药菌和破药菌和破坏了正常菌群坏了正常菌群坏了正常菌群坏了正常菌群抗菌药物的研制速度抗菌药物的研制速度抗菌药物的研制速度抗菌药物的研制速度(周期约周期约周期约周期约10101010年年年年)远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速度远低于耐药细菌的发展速
7、度(约约约约2 2 2 2年年年年)甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL围手术期预防应用抗菌药物不合理围手术期预防应用抗菌药物不合理围手术期抗菌药物预防用药围手术期抗菌药物预防用药范围过广范围过广围手术期预防应用抗菌药物围手术期预防应用抗菌药物时间过时间过长长围手术期预防用抗菌药物围手术期预防用抗菌药物起点高起点高甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物选择不合理抗菌药物选择不合理抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验
8、结果而定类及细菌药物敏感试验结果而定J尤其住院病人,应在开始抗菌药物治疗前,先留取尤其住院病人,应在开始抗菌药物治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。药敏结果。J获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结果获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结果确定和调整给药方案。确定和调整给药方案。目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验,目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验,细菌培养细菌培养及及药敏药敏送检率送检率很低很低 甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL忽视特殊人群合理
9、用药忽视特殊人群合理用药肝、肾功能不全患者肝、肾功能不全患者小儿小儿老年人老年人妊娠期与哺乳期妇女妊娠期与哺乳期妇女甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点抗菌药物广泛应用的抗菌药物广泛应用的国情国情,长期的用药习惯,想通过检,长期的用药习惯,想通过检查在短期内改变很难,临床医师有个接受的过程。查在短期内改变很难,临床医师有个接受的过程。外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响手术的手术的成功率成功率,为保险起见而选用高效广谱抗菌药。,为
10、保险起见而选用高效广谱抗菌药。医疗纠纷医疗纠纷的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的影的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的影响因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者响因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者所期望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床所期望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为患者投诉的原因之一患者投诉的原因之一。甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL外科医师怀疑手术室的外科医师怀疑手术室的无菌情况无菌情
11、况。不同地区、不同级别医疗单位的不同地区、不同级别医疗单位的用药水平用药水平和档次和档次有很大差异,医师队伍有很大差异,医师队伍医疗水平医疗水平参差不齐,疾病参差不齐,疾病状况极其复杂,所以状况极其复杂,所以抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,并非强制要求,客观上影响了并非强制要求,客观上影响了抗菌药物临床应抗菌药物临床应用指导原则用指导原则的推行力度。的推行力度。实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOS
12、PITAL各种形式的临床各种形式的临床促销促销,影响了部分临床医师根,影响了部分临床医师根据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。临床药师临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏,药学人员与临床医师缺乏用药方面的良缺乏,药学人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通,也是制约好沟通,也是制约抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则有效推广的重要原因。有效推广的重要原因。实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPIT
13、ALB2004.8 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(卫医发(卫医发2004285号)号)B2009.3 卫生部办公厅关于抗菌药物临床卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知应用管理有关问题的通知 (卫办医政发(卫办医政发200938号)号)B2011.42011年全国抗菌药物临床应用专项年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案整治活动方案B2011.8 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)(征求意见稿)抗菌药物临床应用相关政策法规抗菌药物临床应用相关政策法规甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSP
14、ITAL我院我院抗菌药物相关管理措施抗菌药物相关管理措施B甘肃省人民医院抗菌药物合理应用管理办甘肃省人民医院抗菌药物合理应用管理办法(试行)法(试行)(省医院发省医院发【2007】41号)号)B关于加强医院感染及抗菌药物使用管理的关于加强医院感染及抗菌药物使用管理的有关规定有关规定(省医院发(省医院发【2009】30号)号)B关于下发药品使用关于下发药品使用“四个排队四个排队”及分析制及分析制度的通知度的通知(省医院发(省医院发【2010】11号)号)B关于进一步加强抗菌药物分级管理的通知关于进一步加强抗菌药物分级管理的通知(省医院发(省医院发【2010】73号)号)甘肃省人民医院甘肃省人民医
15、院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL我院我院抗菌药物相关管理措施抗菌药物相关管理措施B今年今年3月份,发布月份,发布甘肃省人民医院抗甘肃省人民医院抗菌药物专项整治功能工作方案菌药物专项整治功能工作方案 (省(省医院发医院发【2011】15号)号)B今年今年5月份开始,在新月份开始,在新HIS系统中实现系统中实现微机化微机化的抗菌药物分级管理的抗菌药物分级管理甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物分级管理原则抗菌药物分级管理原则作用特点作用特点作用特点作用特点临床疗效临床疗效临床疗效临床疗效细菌耐药细
16、菌耐药细菌耐药细菌耐药安全性(不良反应)安全性(不良反应)安全性(不良反应)安全性(不良反应)当地经济状况当地经济状况当地经济状况当地经济状况药品价格药品价格药品价格药品价格一线(一线(一线(一线(非限制使用非限制使用非限制使用非限制使用)二线(二线(二线(二线(限制使用限制使用限制使用限制使用)三线三线三线三线(特殊使用特殊使用特殊使用特殊使用)甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物分级管理原则抗菌药物分级管理原则 临床疗效临床疗效 药物特点药物特点不良反应不良反应 细菌耐药性细菌耐药性药品价格药品价格甘肃省人民医院甘肃省人民医
17、院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限 主治医师以上主治医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 副主任医师以上副主任医师以上1天临时性用量天临时性用量甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限 副主任医师以上副主任医师以上1 1天临时性用量天临时性用量 甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPL
18、ES HOSPITAL抗菌药物临床应用的分级管理抗菌药物临床应用的分级管理各级抗菌药物的使用权限各级抗菌药物的使用权限 经由药事管理委员会认经由药事管理委员会认定的抗感染专家、抗菌药定的抗感染专家、抗菌药物专科临床药师或相关专物专科临床药师或相关专业专家业专家会诊会诊同意同意高级职称的医师签字高级职称的医师签字甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL抗菌药物的分级选用原则抗菌药物的分级选用原则 临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应临床治疗选用抗菌药物应遵循遵循遵循遵循抗菌药物临床抗菌药物临床抗菌药物临床抗菌药物
19、临床应用应用应用应用指导原则指导原则指导原则指导原则,根据感染部位、严重程度、根据感染部位、严重程度、根据感染部位、严重程度、根据感染部位、严重程度、致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特致病菌种以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑点、药物价格等因素加以综合分析考虑点、药物价格等因素加以综合分析考虑点、药物价格等因素加以综合分析考虑 参照参照参照参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治
20、疗”选用药物选用药物选用药物选用药物 特殊使用的抗菌药物需特殊使用的抗菌药物需特殊使用的抗菌药物需特殊使用的抗菌药物需严格控制严格控制甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL甘肃省人民医院医院甘肃省人民医院医院抗菌药物分级管理目录(抗菌药物分级管理目录(20102010版)版)药物分类药物分类非限制使用抗菌药物非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物特殊使用抗菌药物青霉素类青霉素类青霉素青霉素V V钾、青霉素钾、青霉素G G钠、氨苄西钠、氨苄西林钠、苯唑西林钠、氯唑西林钠、林钠、苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫西林、哌
21、拉西林钠、苄星青阿莫西林、哌拉西林钠、苄星青霉素霉素氨氯西林钠氨氯西林钠头孢菌素类头孢菌素类头孢氨苄、头孢唑林钠、头孢呋头孢氨苄、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢噻肟钠、辛钠、头孢呋辛酯、头孢噻肟钠、头孢羟氨苄、头孢拉定头孢羟氨苄、头孢拉定头孢克肟、头孢克洛、头孢泊肟酯、头孢头孢克肟、头孢克洛、头孢泊肟酯、头孢噻吩钠、头孢替唑钠、头孢硫脒、头孢他噻吩钠、头孢替唑钠、头孢硫脒、头孢他美酯、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他美酯、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢唑肟钠、头孢匹胺钠、头孢甲肟、啶、头孢唑肟钠、头孢匹胺钠、头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢替安、头孢美唑钠、头头孢西丁钠、头孢替安、头
22、孢美唑钠、头孢尼西、头孢丙烯孢尼西、头孢丙烯头孢吡肟、头孢噻头孢吡肟、头孢噻利利-内酰胺酶内酰胺酶抑制剂类抑制剂类氨苄西林钠氨苄西林钠/舒巴坦钠、阿莫西林舒巴坦钠、阿莫西林/克拉维克拉维酸钾、阿莫西林酸钾、阿莫西林/舒巴坦钠、美洛西林钠舒巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠/舒巴坦钠、哌拉舒巴坦钠、哌拉西林钠西林钠/他唑巴坦、头孢哌酮钠他唑巴坦、头孢哌酮钠/舒巴坦钠、舒巴坦钠、头孢哌酮钠头孢哌酮钠/他唑巴坦他唑巴坦其他其他-内酰内酰胺酶抑制胺酶抑制头孢米诺钠、拉氧头孢钠、氨曲南头孢米诺钠、拉氧头孢钠、氨曲南亚胺培南西司他丁亚胺培南西司他丁钠、美罗培南钠、美罗培南甘肃省人
23、民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL甘肃省人民医院医院甘肃省人民医院医院抗菌药物分级管理目录(抗菌药物分级管理目录(20102010版)版)药物分类药物分类非限制使用抗菌药物非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物特殊使用抗菌药物氨基糖苷类氨基糖苷类链霉素、庆大霉素、依替米链霉素、庆大霉素、依替米星、阿米卡星星、阿米卡星四环素类四环素类多西环素多西环素四环素类四环素类大环内酯类大环内酯类琥乙红霉素、环酯红霉素、乙酰琥乙红霉素、环酯红霉素、乙酰吉它霉素、酒石酸吉他霉素、克吉它霉素、酒石酸吉他霉素、克拉霉素、阿奇霉素、罗红
24、霉素拉霉素、阿奇霉素、罗红霉素糖肽类糖肽类万古霉素、去甲万古霉素、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁替考拉宁林可霉素类林可霉素类克林霉素磷酸酯、克林霉素磷酸酯、克林霉素克林霉素其他类抗生素其他类抗生素磷霉素钠磷霉素钠夫西地酸钠夫西地酸钠利奈唑胺利奈唑胺甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL甘肃省人民医院医院甘肃省人民医院医院抗菌药物分级管理目录(抗菌药物分级管理目录(20102010版)版)药物分类药物分类非限制使用抗菌药物非限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物限制使用抗菌药物特殊使用抗菌药物特殊使用抗菌药物磺胺类磺胺类复方磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶
25、钠复方磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶钠喹诺酮类喹诺酮类诺氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙诺氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、妥舒沙星、环丙星、培氟沙星、妥舒沙星、环丙沙星沙星氟罗沙星氟罗沙星莫西沙星、加替沙星莫西沙星、加替沙星硝基咪唑类硝基咪唑类甲硝唑、替硝唑甲硝唑、替硝唑奥硝唑、苯酰甲硝唑奥硝唑、苯酰甲硝唑抗真菌药抗真菌药两性霉素两性霉素B B、特比萘芬、氟康唑、特比萘芬、氟康唑伏立康唑、伊曲康唑、卡伏立康唑、伊曲康唑、卡泊芬净、两性霉素泊芬净、两性霉素B B脂质体脂质体抗结核药抗结核药吡嗪酰胺、对氨基水杨酸异烟肼、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸异烟肼、利福平、乙胺丁醇、异烟肼利福平、乙胺丁醇、异烟肼利福喷汀利福喷汀甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL