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1、药品出库管理制度药品出库管理制度及操作培训及操作培训药品出库管理制度药品出库管理制度目的：为确保所出库药品数量准确和质量完好，杜绝差错和不合格品或质量可疑药品被发货出库。依据：药品经营质量管理规范。范围：适用于药品出库复核工作的管理。药品出库管理制度具体内容药品出库管理制度具体内容 1.药品出库必须经发货、复核手续方可发出。2.药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。3.保管员凭公司销售订单发货，保管员按销售订单发货完毕后，在销售订单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按销售订单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和
2、数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。4.对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。药品出库管理制度具体内容药品出库管理制度具体内容 5.拆零药品应按销售订单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封，药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。6.药品拼箱发货时应注意：（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。（2）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。（4）液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。（5）药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。药品出库管理制度具体内容药品出库管理制度具
3、体内容 7.药品出库复核应当建立记录，药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。药品出库复核记录应至少保存5年。8.发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（4）药品已超过有效期；（5）其他异常情况的药品。药品出库管理制度具体内容药品出库管理制度具体内容 9.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。药品出库操作规程药品出库操作规程
4、 1.配货操作：（1）保管员接到销售员开具的销售单后，到药品堆放货位取货，将药品搬运到发货区交复核员。（2）必须遵循“先产先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则。（3）必须遵循按批号发货原则：不论发到什么地区和单位，都尽可能按同一批号发货。（4）当保管员或复核员发现药品销售单所确定的批号与“药品出库原则”不符时，应通知业务部，经业务部确认后执行。药品出库操作规程药品出库操作规程 2.文件资料的准备：（1）出库药品为普通药品时，应准备加盖有公司质量管理原印章的该批号药品检验报告。（2）出库药品为进口药品时，应准备加盖有公司质量管理原印章或公章的该批号药品进口药品的资料：进口药品注册证（或者医
5、药产品注册证）、进口药品批件复印件。进口药品检验报告书或者注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件。药品出库操作规程药品出库操作规程 3.拼箱操作：（1）需要拼箱药品在拼箱台上完成。（2）拼箱时应根据药品的不同属性、剂型分别装进箱内，液体制剂与固体制剂、内服与外用应分开装箱或有隔离措施。（3）拼箱时应根据药品多少、大小及运输方式选择适合外箱包装，对零散药品应用橡皮筋或薄膜袋扎好，对易破损药品应采取防损措施。（4）在包装箱上应加贴“拼箱”字样标志。药品出库操作规程药品出库操作规程 4.药品出库的复核与发货：（1）复核员应按药品销售单对照实物进行外包装检查和数量、项目核对，核对无误后，在出库
6、复核记录的质量状况项做合格标示。将所发药品交给购货单位提供人员或本公司运输员办理发运。如购货单位提供人员到本公司自行提货，购货单位提供人员需按购货单位及采购人员提货人员资格审核制度审核符合要求后才能自行提货。（2）药品出库时，复核员应将所发出药品的相关文件资料交给购货单位提供人员或本公司运输员。药品出库操作规程药品出库操作规程 5.出现问题的处理：当复核员发现下列情况时，必须停止发货，在出现问题药品的货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌，并报告质量管理员处理。（1）药品包装内出现异常响动、液体渗漏。（2）药品外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、封条严重损坏等现象。（3）药品包装、标签上的文字内容模糊不清或脱落。（4）药品超过有效期。The End