疫苗与冷链管理.ppt

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1、疫苗与冷链管理疫苗与冷链管理双鸭山市疾病控制中心双鸭山市疾病控制中心双鸭山市疾病控制中心双鸭山市疾病控制中心疫苗与注射器管理疫苗与注射器管理疫苗和注射器管理的目的疫苗和注射器管理的目的l保证国家免疫规划工作的顺利实施保证国家免疫规划工作的顺利实施l保证国家免疫规划工作的质量保证国家免疫规划工作的质量l减少工作中不良反应事件减少工作中不良反应事件l避免疫苗和注射器的浪费避免疫苗和注射器的浪费制订疫苗和注射器计划的依据制订疫苗和注射器计划的依据 n n国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫国家免疫规划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫国家免疫规

2、划疫苗的免疫程序和省级增加的国家免疫规划疫苗的免疫程序。规划疫苗的免疫程序。规划疫苗的免疫程序。规划疫苗的免疫程序。n n本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流本地区人口数、出生率、各年龄组人数,以及人口流动情况。动情况。动情况。动情况。n n本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况以及群体性预防接种的安排。免疫状况以及群体性预防接种的安排。免疫

3、状况以及群体性预防接种的安排。免疫状况以及群体性预防接种的安排。n n上年底疫苗和注射器预计库存量。上年底疫苗和注射器预计库存量。上年底疫苗和注射器预计库存量。上年底疫苗和注射器预计库存量。n n疫苗损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数:根据疫苗规格确定。疫苗损耗系数疫苗损耗系数疫苗损耗系数疫苗损耗系数疫苗损耗系数=疫苗使用剂次数疫苗使用剂次数疫苗使用剂次数疫苗使用剂次数 疫苗实际接种剂次数疫苗实际接种剂次数疫苗实际接种剂次数疫苗实际接种剂次数n n疫苗和注射器损耗系数参考标准为:疫苗和注射器损耗系数参考标准为:疫苗和注射器损

4、耗系数参考标准为:疫苗和注射器损耗系数参考标准为:uu单人份疫苗单人份疫苗单人份疫苗单人份疫苗1.05(1.05(脊灰减毒活疫苗脊灰减毒活疫苗脊灰减毒活疫苗脊灰减毒活疫苗1.1)1.1)uu2 2人份疫苗人份疫苗人份疫苗人份疫苗1.21.2;uu3 3人份疫苗人份疫苗人份疫苗人份疫苗1.51.5;uu4 4人份疫苗人份疫苗人份疫苗人份疫苗2.02.0;uu 5 5人份疫苗人份疫苗人份疫苗人份疫苗2.52.5;uu注射器注射器注射器注射器1.021.02。制定疫苗和注射器计划的计算方法 n n某种疫苗或注射器计划量(剂)上年度统计人口数某种疫苗或注射器计划量(剂)上年度统计人口数某种疫苗或注射器

5、计划量(剂)上年度统计人口数某种疫苗或注射器计划量(剂)上年度统计人口数 出生率出生率出生率出生率 流动人口调整系数流动人口调整系数流动人口调整系数流动人口调整系数 接种剂数接种剂数接种剂数接种剂数 损耗系数损耗系数损耗系数损耗系数-上年上年上年上年底库存量(剂)底库存量(剂)底库存量(剂)底库存量(剂)uu计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资料;并需考虑人口流动因素。料;并需考虑人口流动因素。料;并需考虑人口流动因素。料;并需考虑人口流动

6、因素。流动人口调整系数以户籍目标儿童为基数流动人口调整系数以户籍目标儿童为基数流动人口调整系数以户籍目标儿童为基数流动人口调整系数以户籍目标儿童为基数1 1,根据实有服务目,根据实有服务目,根据实有服务目,根据实有服务目标儿童情况进行估算。标儿童情况进行估算。标儿童情况进行估算。标儿童情况进行估算。uu制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。制定计划时需考虑本级和下一级年底预计库存量。uu制定本级疫苗计划时,需要审核下级上报的疫苗计划。制定本级疫苗计划时,需要审核下级上报的疫苗计划。制定本级疫苗计划时,

7、需要审核下级上报的疫苗计划。制定本级疫苗计划时,需要审核下级上报的疫苗计划。uu省级疾病预防控制机构和中国疾病预防控制中心在制定省级疾病预防控制机构和中国疾病预防控制中心在制定省级疾病预防控制机构和中国疾病预防控制中心在制定省级疾病预防控制机构和中国疾病预防控制中心在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。例:例:某社区某社区2012年出生年出生2000儿童,流动儿童儿童,流动儿童100人。人。n n流脑疫苗(流脑疫苗(流脑疫苗(流脑疫苗(3 3人份人份人份人份/支)需用量支)需用量支)

8、需用量支)需用量 (2000+1002000+100)21.521.563006300人份人份人份人份=2100=2100支支支支n n 自毁型注射器自毁型注射器自毁型注射器自毁型注射器 (2000+1002000+100)21.02=428421.02=4284支支支支n n 稀释用注射器稀释用注射器稀释用注射器稀释用注射器 疫苗剂次数疫苗剂次数疫苗剂次数疫苗剂次数/疫苗规格疫苗规格疫苗规格疫苗规格 6300/3 6300/3 21002100支支支支 疫苗和注射器的分发和领取疫苗和注射器的分发和领取 n n县级及以上疾病预防控制机构根据下一级单位上报的县级及以上疾病预防控制机构根据下一级单

9、位上报的县级及以上疾病预防控制机构根据下一级单位上报的县级及以上疾病预防控制机构根据下一级单位上报的疫苗和注射器领取计划,经审核后,及时下发疫苗和疫苗和注射器领取计划,经审核后,及时下发疫苗和疫苗和注射器领取计划,经审核后,及时下发疫苗和疫苗和注射器领取计划,经审核后,及时下发疫苗和注射器。注射器。注射器。注射器。n n传染病暴发、流行时,县级及以上地方人民政府或者传染病暴发、流行时,县级及以上地方人民政府或者传染病暴发、流行时,县级及以上地方人民政府或者传染病暴发、流行时,县级及以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的,市级及以其卫生行政部门需要采取应急接种措施的,市级及以其

10、卫生行政部门需要采取应急接种措施的,市级及以其卫生行政部门需要采取应急接种措施的,市级及以上疾病预防控制机构可以直接向预防接种单位分发第上疾病预防控制机构可以直接向预防接种单位分发第上疾病预防控制机构可以直接向预防接种单位分发第上疾病预防控制机构可以直接向预防接种单位分发第一类疫苗。一类疫苗。一类疫苗。一类疫苗。uu计算年龄组人口数时,县级及以上采用计算年龄组人口数时,县级及以上采用计算年龄组人口数时,县级及以上采用计算年龄组人口数时,县级及以上采用最新统计人口资最新统计人口资最新统计人口资最新统计人口资料计算;料计算;料计算;料计算;uu计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出计算年

11、龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出计算年龄组儿童数时,需考虑人口流动因素(包括流出和流入)和流入)和流入)和流入)uu需考虑本级年底库存量;需考虑本级年底库存量;需考虑本级年底库存量;需考虑本级年底库存量;uu强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划,由负责组织实施的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象

12、和的省级或国家级根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。范围另行制定。范围另行制定。范围另行制定。计算时应注意的问题计算时应注意的问题 疫苗和注射器的接收 n n在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时,应当进行查验,审核疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质,并查验,审核疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质,并查验,审核疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质,并查验,审核疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质,并索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合索取由药品检定机

13、构依法签发的生物制品每批检验合索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。有企业印章)。有企业印章)。有企业印章)。n n在接受注射器时,应索取由药品监管机构签发的注册在

14、接受注射器时,应索取由药品监管机构签发的注册在接受注射器时,应索取由药品监管机构签发的注册在接受注射器时,应索取由药品监管机构签发的注册证(含注册号)、生产许可证、经营许可证(要有企证(含注册号)、生产许可证、经营许可证(要有企证(含注册号)、生产许可证、经营许可证(要有企证(含注册号)、生产许可证、经营许可证(要有企业印章)。业印章)。业印章)。业印章)。n n索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期年备索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期年备索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期年备索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期年备查。查。查。查。疫苗和注射器的接收 n n从疫苗生产企业或

15、疫苗批发企业购进疫苗,以及接收上从疫苗生产企业或疫苗批发企业购进疫苗,以及接收上从疫苗生产企业或疫苗批发企业购进疫苗,以及接收上从疫苗生产企业或疫苗批发企业购进疫苗,以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件。符合规定冷藏要求下运输的疫苗,方可苗的冷藏条件。符合规定冷藏要求下运输的疫苗,方可苗的冷藏条件。符合规定冷藏要求下运输的疫苗,方可苗的冷藏条件。符合规定冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。接收。接收。接收。n n在接收疫苗

16、和注射器时,应该对疫苗和注射器的品种、在接收疫苗和注射器时,应该对疫苗和注射器的品种、在接收疫苗和注射器时,应该对疫苗和注射器的品种、在接收疫苗和注射器时,应该对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记位、生产厂商、质量状况,以及疫苗运输途中的温度记录等进行核对,做好记录。保存至超过

17、疫苗有效期年录等进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期年录等进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期年录等进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期年备查。备查。备查。备查。疫苗和注射器领发记录 注射器出入库登记表 疫苗和注射器的储存与运输疫苗和注射器的储存与运输 n疾病预防控制机构和预防接种单位应根据当疾病预防控制机构和预防接种单位应根据当地的免疫策略、年度工作计划、预防接种服地的免疫策略、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。n各级疫苗储存参考用量为:各级疫苗储

18、存参考用量为:uu省级省级省级省级6 6个月个月个月个月uu市级市级市级市级3 3个月个月个月个月uu县级县级县级县级2 2个月个月个月个月uu乡级乡级乡级乡级1 1个月。个月。个月。个月。疫苗和稀释液储存和运输的要求 n n疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰疫苗应按品种、批号分类码放。采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放箱存放疫苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,

19、疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有整齐,疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1 12cm2cm的空隙。的空隙。的空隙。的空隙。n疫苗不应放置冰箱门内搁架上。疫苗不应放置冰箱门内搁架上。n n使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存使用冰衬冰箱储存疫苗时,应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部,避免放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部,避免放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部,避免放在底部、冷藏保存

20、的疫苗放在接近冰箱顶部,避免冻结。冻结。冻结。冻结。疫苗和稀释液储存和运输的要求n n乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、苗、苗、苗、A A群流脑多糖疫苗、群流脑多糖疫苗、群流脑多糖疫苗、群流脑多糖疫苗、A+CA+C群流脑多糖疫苗、甲肝群流脑多糖疫苗、甲肝群流脑多糖疫苗、甲肝群流

21、脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗等在2 288条件下避光保存和运输。条件下避光保存和运输。条件下避光保存和运输。条件下避光保存和运输。n n脊灰减毒活疫苗在脊灰减毒活疫苗在脊灰减毒活疫苗在脊灰减毒活疫苗在-20-20以下或以下或以下或以下或2 288避光保存和运避光保存和运避光保存和运避光保存和运输。输。输。输。n n其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照其他疫苗

22、和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典和使用说明的规定执行。和使用说明的规定执行。和使用说明的规定执行。和使用说明的规定执行。疫苗和稀释液储存和运输的要求n n运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中

23、运输。中运输。中运输。中运输。n n注射器储存和运输时要注意防潮,并避免与挥发性、注射器储存和运输时要注意防潮,并避免与挥发性、注射器储存和运输时要注意防潮,并避免与挥发性、注射器储存和运输时要注意防潮,并避免与挥发性、腐蚀性物品一起存放。腐蚀性物品一起存放。腐蚀性物品一起存放。腐蚀性物品一起存放。冷链系统管理 概念概念 n冷链冷链是指为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到预是指为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到预是指为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到预是指为保障疫苗质量,疫苗从生产企业到预防接种单位,均在规定的温度条件下储存、运输和使防接种单位,均在规定的温度条件下储存、运输和使防接种单位,均在规定的

24、温度条件下储存、运输和使防接种单位,均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。用的全过程。用的全过程。用的全过程。n冷链系统冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素,是在冷链设备的基础上加入管理因素,是在冷链设备的基础上加入管理因素,是在冷链设备的基础上加入管理因素,即人员、管理措施和保障的工作体系。即人员、管理措施和保障的工作体系。即人员、管理措施和保障的工作体系。即人员、管理措施和保障的工作体系。问:冷链设施设备包括什么?n n冷藏车冷藏车冷藏车冷藏车n n配有冷藏设备的疫苗运输车(疫苗运输车)配有冷藏设备的疫苗运输车(疫苗运输车)配有冷藏设备的疫苗运输车(疫苗运输车)配有冷藏设备的疫

25、苗运输车(疫苗运输车)n n冷库冷库冷库冷库n n冰箱冰箱冰箱冰箱n n冷藏箱冷藏箱冷藏箱冷藏箱n n冷藏包冷藏包冷藏包冷藏包n n冰排冰排冰排冰排n n安置设备的房屋安置设备的房屋安置设备的房屋安置设备的房屋n n问:为什么需要冷链?n疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成,大多为蛋白质,部分疫苗是减毒活疫苗。大多为蛋白质,部分疫苗是减毒活疫苗。大多为蛋白质,部分疫苗是减毒活疫苗。大多为蛋白质,部分疫苗是减毒活疫苗。n疫苗一般都怕热、怕光,有

26、的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热或光可使蛋白变疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是性、多糖降解和微生物灭活,影响其免疫效果,尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种反复冻融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了预防接种不良反应的发生机率。不良反应的发生机率。不良反应

27、的发生机率。不良反应的发生机率。n出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷链是一项重要的出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷链是一项重要的调查内容。调查内容。调查内容。调查内容。冷链系统管理的基本要求冷链系统管理的基本要求n 冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手冷链设备应按计划购置和下发,建立健全领发手续,做到专物专用,不得存放其他物品。续,做到专物专用,不得存放其他物品。续,做到专物专用,不得存放其他物品。续,做到专

28、物专用,不得存放其他物品。n冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态。养,保证设备的良好状态。养,保证设备的良好状态。养,保证设备的良好状态。n各级疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行各级疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行各级疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行各级疾病预防控制机构应有专人对冷链设备进行管理与维护;预防接种单位应对疫苗储存设备进管理与维护;预防接种单位应对疫苗储存设备进管理与维护;预防接种单位应对疫苗储存设备进管理与维护;

29、预防接种单位应对疫苗储存设备进行维护。行维护。行维护。行维护。冷链系统管理的基本要求冷链系统管理的基本要求n n制订冷链工作管理制度,制订冷链工作管理制度,制订冷链工作管理制度,制订冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案建立健全冷链设备档案(包括说明书、合格证、(包括说明书、合格证、(包括说明书、合格证、(包括说明书、合格证、保修单等),填写保修单等),填写保修单等),填写保修单等),填写“冷冷冷冷链设备档案表链设备档案表链设备档案表链设备档案表”。冷链系统管理的基本要求冷链系统管理的基本要求n n对储存疫苗的冷链设备进行温度记录,并保存对储存疫苗的冷链

30、设备进行温度记录,并保存对储存疫苗的冷链设备进行温度记录,并保存对储存疫苗的冷链设备进行温度记录,并保存2 2年备年备年备年备查。查。查。查。n n对冷链设施、设备定期检查、维护和更新,确保其符对冷链设施、设备定期检查、维护和更新,确保其符对冷链设施、设备定期检查、维护和更新,确保其符对冷链设施、设备定期检查、维护和更新,确保其符合规定要求。合规定要求。合规定要求。合规定要求。n n冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定冷链设备的报废,严格按照国有资产管理的有关规定执行。执行。执行。执行。疫苗储

31、存温度监测疫苗储存温度监测n n采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录,并填写记录,并填写记录,并填写记录,并填写“冷链设备温度记录表冷链设备温度记录表冷链设备温度记录表冷链设备温度记录表”。n n用温度计对冰箱(包括普通冰箱或冰衬冰箱、低温冰用温度计对冰箱(包括普通冰箱或冰衬冰箱、低温冰用温度计对冰箱(包括普通冰箱或冰衬冰箱、低温冰用温度计对冰箱(包括普通冰箱或冰衬冰箱、低温冰箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷箱)进行温度监测。温度

32、计应分别放置在普通冰箱冷箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷箱)进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶藏室及冷冻室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶藏室及冷冻室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶藏室及冷冻室的中间位置、冰衬冰箱的底部及接近顶盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行盖处或低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行1 1次温度记录,并填写次温度记录,并填写次温度记录,并填写次温度记录,并填写“冷链设备温度记录表冷链设备温度记录表

33、冷链设备温度记录表冷链设备温度记录表”。n n有条件的单位应用网络信息系统连续动态监测疫苗储有条件的单位应用网络信息系统连续动态监测疫苗储有条件的单位应用网络信息系统连续动态监测疫苗储有条件的单位应用网络信息系统连续动态监测疫苗储藏温度,建立疫苗储藏温度预警。藏温度,建立疫苗储藏温度预警。藏温度,建立疫苗储藏温度预警。藏温度,建立疫苗储藏温度预警。温度计温度计温度记录 疫苗运输温度监测疫苗运输温度监测n对运输过程中的疫苗进行温度监测并记对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效供货(发送)单位、数

34、量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名。并填写称和接送疫苗人员签名。并填写“疫苗疫苗运输温度记录表运输温度记录表”。疫苗运输温度记录表 n n本表供各级发本表供各级发本表供各级发本表供各级发放放放放/购进疫苗运购进疫苗运购进疫苗运购进疫苗运输时填写;输时填写;输时填写;输时填写;n n运输运输运输运输超过超过超过超过6 6小时小时小时小时需记录途中温需记录途中温需记录途中温需记录途中温度,每天记录度,每天记录度,每天记录度,每天记录2 2次次次次,间隔不少,间隔不

35、少,间隔不少,间隔不少于于于于6 6小时小时小时小时;n n使用无自动温使用无自动温使用无自动温使用无自动温度显示的冰排度显示的冰排度显示的冰排度显示的冰排保冷设备时,保冷设备时,保冷设备时,保冷设备时,只在启运和到只在启运和到只在启运和到只在启运和到达时填写冰排达时填写冰排达时填写冰排达时填写冰排状态(状态(状态(状态(冻结、冻结、冻结、冻结、冰水混合物、冰水混合物、冰水混合物、冰水混合物、完全融化完全融化完全融化完全融化)。)。)。)。常用冷链设备使用与维护常用冷链设备使用与维护 n冰箱冰箱uu冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动。冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震

36、动。冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动。冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动。1 1个房间个房间个房间个房间安装数台冰箱时,应有空调装置或排气风扇。安装数台冰箱时,应有空调装置或排气风扇。安装数台冰箱时,应有空调装置或排气风扇。安装数台冰箱时,应有空调装置或排气风扇。uu冰箱的上部和散热面要分别留有冰箱的上部和散热面要分别留有冰箱的上部和散热面要分别留有冰箱的上部和散热面要分别留有 3030厘米(厘米(厘米(厘米(cmcm)、)、)、)、10 cm10 cm的空间,底的空间,底的空间,底的空间,底部要配有部要配有部要配有部要配有20cm20cm高的搁架。高的搁架。高的

37、搁架。高的搁架。uu经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。冰箱任何部分。冰箱任何部分。冰箱任何部分。uu冰箱蒸发器结霜厚度冰箱蒸发器结霜厚度冰箱蒸发器结霜厚度冰

38、箱蒸发器结霜厚度 4 4毫米(毫米(毫米(毫米(mmmm)时要及时除霜,除霜时不得使)时要及时除霜,除霜时不得使)时要及时除霜,除霜时不得使)时要及时除霜,除霜时不得使用锐器。用锐器。用锐器。用锐器。uu冰箱长期停止使用时,应将冰箱内外擦干净,每周开机数小时。冰箱长期停止使用时,应将冰箱内外擦干净,每周开机数小时。冰箱长期停止使用时,应将冰箱内外擦干净,每周开机数小时。冰箱长期停止使用时,应将冰箱内外擦干净,每周开机数小时。uu定期对冰箱进行全面保养。切断电源,检查冰箱铰链、门封条、螺定期对冰箱进行全面保养。切断电源,检查冰箱铰链、门封条、螺定期对冰箱进行全面保养。切断电源,检查冰箱铰链、门封

39、条、螺定期对冰箱进行全面保养。切断电源,检查冰箱铰链、门封条、螺丝是否松动变形,清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱丝是否松动变形,清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱丝是否松动变形,清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱丝是否松动变形,清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。常用冷链设备使用与维护常用冷链设备使用与维护n冷藏箱和冷藏包冷藏箱和冷藏包uu运送和储存疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要

40、运送和储存疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要运送和储存疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要运送和储存疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。求放置冻制好的冰排。求放置冻制好的冰排。求放置冻制好的冰排。冰排应在低温条件下冻制至冰排应在低温条件下冻制至冰排应在低温条件下冻制至冰排应在低温条件下冻制至结露(结露(结露(结露(“出汗出汗出汗出汗”)状态后,放入冷藏箱(包)。)状态后,放入冷藏箱(包)。)状态后,放入冷藏箱(包)。)状态后,放入冷藏箱(包)。疫疫疫疫苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结

41、。uu运送和储存疫苗时,应在冷藏箱或冷藏包的底层运送和储存疫苗时,应在冷藏箱或冷藏包的底层运送和储存疫苗时,应在冷藏箱或冷藏包的底层运送和储存疫苗时,应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。uu每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。每次使用冷藏箱或冷藏包后应清洗擦干后保存。常用冷链设备使用与维护常用冷链设备使用与维护n冰排冰排uu冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冻制

42、冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冻制冰排程序:冰排内注入清洁水,注水量为冰排容积的冰排容积的冰排容积的冰排容积的90%90%。注水后冰排直立放置在低温。注水后冰排直立放置在低温。注水后冰排直立放置在低温。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于冰箱或普通冰箱的冷冻室,冻制时间应不少于2424小时。小时。小时。小时。uu在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留在冻制冰排时,冰排与低温冰箱箱壁之间应留在冻制冰排时

43、,冰排与低温冰箱箱壁之间应留有有有有3 35cm5cm的间隙。的间隙。的间隙。的间隙。uu每次冷链运转结束后,应将冰排的水倒出,清每次冷链运转结束后,应将冰排的水倒出,清每次冷链运转结束后,应将冰排的水倒出,清每次冷链运转结束后,应将冰排的水倒出,清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。uu预充式冰排按照说明书要求使用。预充式冰排按照说明书要求使用。预充式冰排按照说明书要求使用。预充式冰排按照说明书要求使用。疫苗摇匀试验疫苗摇匀试验n检查检查DPTDPT、HepBHepB、TDTD等含吸附剂疫苗是否等含吸附剂疫苗是否暴露于暴露于-2-2以下冷冻状态以下冷冻状态n方法:将被检和对照的正常疫苗瓶同时方法:将被检和对照的正常疫苗瓶同时摇匀后静止竖立,如被检疫苗在短时间摇匀后静止竖立,如被检疫苗在短时间(5 51010分钟)内与对照疫苗相比,出现分钟)内与对照疫苗相比,出现分层现象且上层液体较清,即可判断被检分层现象且上层液体较清,即可判断被检疫苗冻结过。疫苗冻结过。谢 谢!

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