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1、北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版1北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版课程目标课程目标v课程总目标课程总目标 通过培训，使学员熟悉质量管理通过培训，使学员熟悉质量管理体系标准的内容及相关的术语体系标准的内容及相关的术语；了解了解质量管理体系审核的程序，掌握审核质量管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，做到会审核。方法和技能，做到会审核。 2北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版课程目标课程目标v课程分目标课程分目标A.了解并理解了
2、解并理解ISO 9000标准的内容标准的内容 H.会收集客观证据会收集客观证据B.了解并理解了解并理解ISO 9001标准的内容标准的内容 I. 会编写不符合报告会编写不符合报告C.了解并理解了解并理解ISO 19011标准的内容标准的内容 J. 会进行总体评价会进行总体评价D.会确定审核范围会确定审核范围 K.会主持末次会议会主持末次会议E.会审核文件会审核文件 L.会编写审核报告会编写审核报告F.会制定审核计划会制定审核计划 M.会跟踪纠正措施会跟踪纠正措施G.会编制检查表会编制检查表3北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版第一部分：标准
3、部分介绍第一部分：标准部分介绍第一章：概论第一章：概论 质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展 2000 2000版版ISO 9000ISO 9000族的核心标准族的核心标准 ISO 9001 ISO 9001和和ISO 9004ISO 9004标准的关系标准的关系 ISO 9000 ISO 9000与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性第二章：基础和术语第二章：基础和术语 八项管理原则八项管理原则 十二项管理基础十二项管理基础 质量管理体系术语质量管理体系术语第三章：第三章：ISO 9001ISO 9001标准标准 标准涉及的定义标准涉及的定义 标准条款的理解标准条款
4、的理解 标准条款的审核要点标准条款的审核要点4北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版第二部分：审核部分介绍第二部分：审核部分介绍第四章：审核概论第四章：审核概论第五章：审核启动第五章：审核启动第六章：文件评审第六章：文件评审第七章：现场审核准备第七章：现场审核准备第八章：现场审核实施第八章：现场审核实施第九章：审核报告与审核的完成第九章：审核报告与审核的完成第十章：审核后续活动的实施第十章：审核后续活动的实施第十一章：质量管理体系认证过程第十一章：质量管理体系认证过程第十二章：对审核员注册的通用要求第十二章：对审核员注册的通用要求5北京中安质
5、环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版6北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版7北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版第一章：概论第一章：概论vISO 9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展vISO 9000族标准的构成和特点族标准的构成和特点vISO 9001标准与其他标准的比较标准与其他标准的比较8北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发
6、展一、一、ISO 9000/87系列标准系列标准19791979年年 ISO/TC 176ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立；质量管理和质量保证技术委员会成立；19861986年年 ISO/TC 176ISO/TC 176完成第一个国际标准完成第一个国际标准 ISO 8402ISO 8402；19871987年年 发布发布5 5项标准，与项标准，与8686年发布的标准统称为年发布的标准统称为ISO 9000ISO 9000系列标准系列标准ISO 8402:1986 ISO 8402:1986 质量质量术语术语ISO 9000:1987 ISO 9000:1987 质量管理和质
7、量保证标准质量管理和质量保证标准选择和使用指南选择和使用指南ISO 9001:1987 ISO 9001:1987 质量体系质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式模式ISO 9002:1987 ISO 9002:1987 质量体系质量体系生产和安装和服务的质量保证模式生产和安装和服务的质量保证模式ISO 9003:1987 ISO 9003:1987 质量体系质量体系最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式ISO 9004:1987 ISO 9004:1987 质量管理和质量体系要素指南质量管理和质量体系要素指南 9北京中安质环认证
8、中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展二、二、ISO 9000ISO 9000族标准族标准ISO 9000ISO 9000族定义：由族定义：由ISO/TC 176ISO/TC 176（国际标准化国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。所有国际标准。19941994年年ISOISO对对8787版标准进行第一次修订，并提版标准进行第一次修订，并提出出ISO 9000ISO 9000族的概念，到族的概念，到19941994年，年，ISOISO已发
9、布已发布了了1616项标准，到项标准，到19991999年年ISO 9000ISO 9000族已形成族已形成2222项项标准和标准和2 2个指南性的技术小册子个指南性的技术小册子10北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准的产生和发展三、三、2000版版ISO 9000族标准的构成族标准的构成核心标准核心标准ISO 9000 / ISO 9001 / ISO 9004 / ISO 19011其他标准其他标准ISO 10012：2001测量控制系统测量控制系统技术报告技术报告ISO/TR 10006质量
10、管理质量管理 项目管理质量指南项目管理质量指南ISO/TR 10007质量管理质量管理 技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR 10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR 10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR 10015质量管理质量管理 培训指南培训指南ISO/TR 10017统计技术指南统计技术指南小册子小册子质量管理原则质量管理原则/选择和使用指南选择和使用指南/小型企业的应用小型企业的应用11北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版 ISO 9000ISO 9000：20002000质量管理
11、体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 ISO 9001 ISO 9001：20002000质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO 9004 ISO 9004：20002000质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO 19011 ISO 19011：20022002质量和质量和/ /或环境管理体系审核指南或环境管理体系审核指南20002000版版ISO 9000ISO 9000族核心标准族核心标准12北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版20002000版版ISO 9000ISO 9000族标准的特点族标准的特点 从结构
12、和内容上看，具有以下特点：从结构和内容上看，具有以下特点：v 标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的组织，并可根据实际需要删减；组织，并可根据实际需要删减；v 采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；v 强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系的相容性；部分，便于与其他管理体系的相容性；v 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少
13、了对更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；形成文件的程序的强制性要求；v 将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。两个标准，作为协调一致的标准使用。13北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版实施实施ISO 9000ISO 9000族标准的意义族标准的意义v有利于提高产品质量，保护消费者利益有利于提高产品质量，保护消费者利益v为提高组织的运作能力提供有效的方法为提高组织的运作能力提供有效的方法v有利于增进国际贸易，消除技术壁
14、垒有利于增进国际贸易，消除技术壁垒v有利于组织的持续改进和持续满足顾客有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望的需求和期望14北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版ISO 9000ISO 9000族标准在中国的进展情况族标准在中国的进展情况 19881988年年1212月月, ,发布等效采用标准发布等效采用标准GB/T 10300 GB/T 10300 质量管理质量管理和质量保证系列国家标准和质量保证系列国家标准, ,并于并于19891989年年8 8月月1 1日起在全国实施日起在全国实施19921992年年5 5月月, ,我国决定等同
15、采用国际标准我国决定等同采用国际标准, ,制定并发制定并发GB/T 19000GB/T 190001992 idt ISO 9000:19871992 idt ISO 9000:1987系列标准系列标准 1994 1994年我国发布年我国发布19941994版的版的GB/T 19000 idt ISO 9000GB/T 19000 idt ISO 9000族标族标准准,2000,2000年年1212月月2828日，我国发布日，我国发布20002000版版GB/T19000 idt ISO 9000GB/T19000 idt ISO 9000族标准族标准(3(3个个),2003),2003年年5
16、 5月月2323日发布实施日发布实施GB/T 19011 idtISO19011GB/T 19011 idtISO19011：20022002标准标准 15北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版ISO 9000ISO 9000族标准在中国的进展情况族标准在中国的进展情况 我国对口我国对口ISO/TC 176技术委员会的全国技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会(简简称称CSBTS/TC 151),是国际标准化组织是国际标准化组织(ISO)的正式成员的正式成员,参与了有关国际标准和国际指参与了有关国
17、际标准和国际指南的制定工作南的制定工作,在国际标准化组织中发挥了在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。到十分积极的作用。到2004年年12月月31日，我国日，我国经经CNAB认可的认证机构颁发的有效认证证认可的认证机构颁发的有效认证证书：质量管理体系书：质量管理体系131815份（环境管理体系份（环境管理体系认证证书认证证书8862份；职业健康安全份；职业健康安全3603份）。份）。16北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版ISO 9001ISO 9001与与ISO 14001ISO 14001标准的相容性标准的相容性v运用一致的术语或词汇
18、运用一致的术语或词汇v基本思想和方法一致基本思想和方法一致v建立管理体系的原理一致建立管理体系的原理一致v与其他管理体系的协调一致与其他管理体系的协调一致v管理体系运行模式的一致管理体系运行模式的一致17北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版ISO 9001ISO 9001与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性一、其他管理体系例如：环境、职业健康安全、财务。一、其他管理体系例如：环境、职业健康安全、财务。二、相容性体现在以下方面：二、相容性体现在以下方面：以过程为基础的模式，采用以过程为基础的模式，采用PDCAPDCA循环方法；循环方法
19、；采用管理的系统方法，建立、实施并保持管理体系；采用管理的系统方法，建立、实施并保持管理体系；所建的管理体系应形成文件；所建的管理体系应形成文件；都强调适用的法律、法规的重要性都强调适用的法律、法规的重要性。18北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版19北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版八项管理原则八项管理原则v以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点v领导作用领导作用v全员参与全员参与v过程方法过程方法v管理的系统方法管理的系统方法v持续改进持续改进v基于事实的决策方法基于事实的决策方法v与供
20、方互利的关系与供方互利的关系是是ISO 9001标准的理论基础标准的理论基础是组织管理者的行为指南是组织管理者的行为指南是审核员的必修课是审核员的必修课第二章：基础和术语第二章：基础和术语20北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点v 标准表述标准表述 组织依存于顾客。因此，组织应组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客要求并争取超越顾客期望。21北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q
21、1-04 A/0 版版原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点一、理解要点一、理解要点组织依赖顾客而存在组织依赖顾客而存在关注顾客首先要理解顾客的要求关注顾客首先要理解顾客的要求组织提供的产品应满足顾客的要求组织提供的产品应满足顾客的要求顾客的需求是变化的，组织应持续改进其顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品产品组织应尽可能超越顾客当前的需要组织应尽可能超越顾客当前的需要22北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则一：以顾客为关注焦点原则一：以顾客为关注焦点二、实施措施二、实施措施调查、识别并理解顾客的需求和期望调查、识别并理解
22、顾客的需求和期望确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施动或措施系统地管理好与顾客的关系系统地管理好与顾客的关系23北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则二：领导作用原则二：领导作用v标准表述标准表述 领导者确立组织统一的宗旨及方领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环
23、境。分参与实现组织目标的内部环境。24北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则二：领导作用原则二：领导作用一、理解要点一、理解要点 最高管理者在以下几方面的领导作用，最高管理者在以下几方面的领导作用，是不可缺少的：是不可缺少的：建立实施并持续改进质量管理体系建立实施并持续改进质量管理体系提高顾客满意度并使所有相关方满意提高顾客满意度并使所有相关方满意不断提高组织的全面业绩不断提高组织的全面业绩25北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则二：领导作用原则二：领导作用二、实施措施二、实施措施
24、 考虑所有相关方的需求和期望考虑所有相关方的需求和期望 为本组织的未来描绘清晰的远景，确定为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标富有挑战性的目标 在组织的所有层次上建立价值共享、公在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念平公正和道德伦理观念 为员工提供所需的资源和培训，并赋予为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权其职责范围内的自主权26北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则三：全员参与原则三：全员参与v标准表述标准表述 各级人员都是组织之本，只有他们各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使
25、他们的才干为组织的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。带来受益。27北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则三：全员参与原则三：全员参与一、理解要点一、理解要点v组织以人为本组织以人为本v采取一切措施发挥人的潜能，提高能力采取一切措施发挥人的潜能，提高能力v定期评价定期评价28北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则三：全员参与原则三：全员参与二、实施措施二、实施措施 让每个员工了解自身贡献的重要性及其让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色在组织中的角色 以主人翁的责任感
26、去解决各种问题以主人翁的责任感去解决各种问题 使每个员工根据各自的目标评估其业绩使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况状况 使员工积极地寻找机会增强他们自身的使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验能力、知识和经验29北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则四：过程方法原则四：过程方法v过程方法过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。理，可以更高效地得到期望的结果。30北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则四：过程
27、方法原则四：过程方法一、理解要点一、理解要点1、过程的定义：一组输入转化为输出的相互关、过程的定义：一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。联或相互作用的活动。 三要素：三要素： 活动：输入转化为输出活动：输入转化为输出 输入：是进行过程的基础输入：是进行过程的基础 输出：是过程完成结果输出：是过程完成结果 31北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则四：过程方法原则四：过程方法2、质量管理体系是由一系列过程组成的、质量管理体系是由一系列过程组成的3、一个过程的输出是下一个或几个过程的、一个过程的输出是下一个或几个过程的输入输入4、使
28、用过程方法管理每一个过程可使过程、使用过程方法管理每一个过程可使过程优化优化32北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则四：过程方法原则四：过程方法二、实施措施二、实施措施 任何一个过程的过程方法包括以下措施：任何一个过程的过程方法包括以下措施：系统地识别过程中的所有活动系统地识别过程中的所有活动明确管理这些活动的职责和权限明确管理这些活动的职责和权限分析并测量关键活动能力分析并测量关键活动能力识别组织职能之间与职能内部活动的接口识别组织职能之间与职能内部活动的接口注意能改进组织的活动的各种因素，如资源、方注意能改进组织的活动的各种因素，如
29、资源、方法、材料等法、材料等33北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法v标准表述标准表述 将相互关联的过程作为系统加以将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。实现目标的有效性和效率。34北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法一、理解要点一、理解要点体系（系统）的定义：相互关联或相互作用体系（系统）的定义：相互关联或相互作用的一组要
30、素的一组要素在质量管理体系中将要素称为过程，质量管在质量管理体系中将要素称为过程，质量管理体系是由相互关联的一组过程组成的理体系是由相互关联的一组过程组成的建立和实施质量管理体系的方法包括八个步建立和实施质量管理体系的方法包括八个步骤骤管理的系统方法能使组织管理更有信心和持管理的系统方法能使组织管理更有信心和持续成功续成功35北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则五：管理的系统方法原则五：管理的系统方法二、实施措施二、实施措施确立顾客和其他相关方的需求和期望确立顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标建立组织的质量方针和质
31、量目标确定实现质量目标必须的过程和职责确定实现质量目标必须的过程和职责确定和提供实现目标必需的资源确定和提供实现目标必需的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法规定测量每个过程的有效性和效率的方法应用这些方法确定每个过程的有效性和效率应用这些方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程建立和应用持续改进质量管理体系的过程36北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则六：持续改进原则六：持续改进v标准表述标准表述 持续改进总体业绩应当是组织的持续改进总体
32、业绩应当是组织的一个永恒目标。一个永恒目标。37北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则六：原则六： 持续改进持续改进一、理解要点一、理解要点持续改进的定义：增强满足要求的能力持续改进的定义：增强满足要求的能力的循环活动的循环活动持续改进是永无止境的循环活动持续改进是永无止境的循环活动实施持续改进的过程有利于不断提高组实施持续改进的过程有利于不断提高组织的全面业绩织的全面业绩38北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则六：原则六： 持续改进持续改进二、实施措施二、实施措施在整个组织内使用
33、一致的方法（在整个组织内使用一致的方法（PDCAPDCA）持持续改进组织的业绩续改进组织的业绩为员工提供有关持续改进的方法和工具的为员工提供有关持续改进的方法和工具的培训培训将产品、过程和体系的持续改进作为组织将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每一成员的目标内每一成员的目标 提出更高的目标，引导、测量并跟踪持续提出更高的目标，引导、测量并跟踪持续改进的活动改进的活动39北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法v标准表述标准表述 有效决策是建立在数据和信息分有效决策是建立在数据和信息分析的基
34、础上。析的基础上。40北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则七：基于事实的决策方法原则七：基于事实的决策方法一、理解要点一、理解要点 数据和信息分析对成功决策具有重要价值数据和信息分析对成功决策具有重要价值二、实施措施二、实施措施确保数据和信息足够准确和可靠确保数据和信息足够准确和可靠使需要者能获得所需的数据和信息使需要者能获得所需的数据和信息使用正确方法整理、分析数据使用正确方法整理、分析数据根据逻辑分析的结果，并与经验和知觉相比较，根据逻辑分析的结果，并与经验和知觉相比较，做出决策并采取措施做出决策并采取措施41北京中安质环认证中心编
35、制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系v标准表述标准表述 组织与供方是相互依存的，互利组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。的关系可增强双方创造价值的能力。42北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系一、理解要点一、理解要点在供方在供方 组织组织 顾客的供应链中，顾客的供应链中，供方是向组织提供产品的一方供方是向组织提供产品的一方组织与供方是互利的合作伙伴关系，组织与供方是互利的合作伙伴关系，不是竞
36、争对手不是竞争对手搞好互利关系可使双方获利搞好互利关系可使双方获利43北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版原则八：与供方互利的关系原则八：与供方互利的关系二、实施措施二、实施措施在建立与供方关系时，要兼顾眼前在建立与供方关系时，要兼顾眼前利益和长远利益利益和长远利益与供方共享专门技术和资源与供方共享专门技术和资源识别和选择关键的供方识别和选择关键的供方建立通畅和公开的沟通渠道建立通畅和公开的沟通渠道鼓励供方的改进及其成果鼓励供方的改进及其成果44北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版八项质
37、量管理原则关系图八项质量管理原则关系图执行执行经理经理领导领导作用作用持续持续改进改进以顾客为以顾客为关注焦点关注焦点过程过程方法方法与供方的与供方的互利关系互利关系全员全员参与参与管理的系管理的系统方法统方法基于事实基于事实的决策的决策45北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版八项质量管理原则与八项质量管理原则与ISO 9001ISO 9001标准的关系标准的关系八项质量管理原则八项质量管理原则在在ISO 9001：2000标准中的体系标准中的体系以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.2 5.3 5.4.1 7.2 7.5.4 8.2.1 8
38、.4 8.5 领导作用领导作用5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2.2全员参与全员参与5.5.1 5.6 6.2.2 8.2.2 过程方法过程方法0.2 4.1 5 6 7 8管理的系统方法管理的系统方法0.1 4.1 7.1持续改进持续改进5.3 5.4.1 5.6 8.2.2 8.4 8.5基于事实的决策方法基于事实的决策方法 4.2.4 5.5.3 7.2.3 8.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.4 5.6 与供方互利的关系与供方互利的关系7.4.1 7.4.2 7.4.3 8.446北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZ
39、H(PX)-Q1-04 A/0 版版十二项质量管理体系基础十二项质量管理体系基础1. 质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明2. 质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求3. 质量管理体系方法质量管理体系方法4. 过程方法过程方法5. 质量方针和质量目标质量方针和质量目标6. 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者在质量管理体系中的作用47北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版7. 文件文件8. 质量管理体系评价质量管理体系评价9. 持续改进持续改进10. 统计技术的作用统计技术的作用11. 质量管理体系与其他管理体系的
40、关注点质量管理体系与其他管理体系的关注点12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系十二项质量管理体系基础十二项质量管理体系基础48北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明v质量管理体系的目的之一是帮助组织增强顾客满意质量管理体系的目的之一是帮助组织增强顾客满意v产品是否可接爱的最终确定者是顾客产品是否可接爱的最终确定者是顾客 a）产品应具有满足顾客需求和期望的特性产品应具有满足顾客需求和期望的特性 b）适应顾客需求和期望的不断变化适应顾客需求和期望的不断变化v而质量管理体
41、系方法的作用就在于：而质量管理体系方法的作用就在于： a）分析顾客需求、确定过程、对其持续控制以实分析顾客需求、确定过程、对其持续控制以实现顾客可接受的产品现顾客可接受的产品 b）提供持续改进的框架提供持续改进的框架 c）向组织及其顾客提供信任向组织及其顾客提供信任 49北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版 质量管理体系要求与产品要求质量管理体系要求与产品要求v体系要求是通用的，适用于各种类型、体系要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织不同规模和提供不同产品的组织v产品要求是特定的、具体的，可由顾客、产品要求是特定的、具
42、体的，可由顾客、组织或法规规定组织或法规规定vISO9001标准规定的是体系要求标准规定的是体系要求v两者互不替代，而是相辅相成。两者互不替代，而是相辅相成。50北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系方法质量管理体系方法v是管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用是管理的系统方法在质量管理体系中的具体应用v采用该方法的作用可指导组织建立一个适宜的、采用该方法的作用可指导组织建立一个适宜的、有效运行的体系，以获得成功有效运行的体系，以获得成功 a）对过程能力和产品质量树立信心对过程能力和产品质量树立信心 b）为持续改进提供基础为持续
43、改进提供基础 c）也可为保持和改进现阶段有体系提供指导也可为保持和改进现阶段有体系提供指导v建立和实施质量管理体系的八大步骤详见建立和实施质量管理体系的八大步骤详见ISO9000：2000标准第标准第2.3条条51北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版过程方法过程方法v系统的识别和管理组织所应用的过程系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过特别是这些过程之间的相互作用程之间的相互作用,称为过程方法称为过程方法v目的是确保组织有效运行：目的是确保组织有效运行：1）体系标准鼓励采用过程方法管理组织体系标准鼓励采用过程方法管理组织 a）从组织
44、的整体出发，系统地识别所应用的过程从组织的整体出发，系统地识别所应用的过程 b）具体识别、确定每一个过程具体识别、确定每一个过程 c）识别、确定过程之间的联系和接口活动识别、确定过程之间的联系和接口活动 d）管理好过程及过程之间的相互作用管理好过程及过程之间的相互作用2）以过程为基础的质量管理体系模式）以过程为基础的质量管理体系模式 52北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量方针和质量目标质量方针和质量目标v制定质量方针和质量目标的目的在于：制定质量方针和质量目标的目的在于： a）可为组织提供关注的焦点可为组织提供关注的焦点 b）确定所期
45、望的结果确定所期望的结果 c）利用资源以实现期望的结果利用资源以实现期望的结果v质量方针和质量目标的关系是紧密相连的质量方针和质量目标的关系是紧密相连的 a）质量方针为建立和评审质量目标提供了框架质量方针为建立和评审质量目标提供了框架 b）质量目标是达到期望结果的具体要求，应是可测质量目标是达到期望结果的具体要求，应是可测量的量的 53北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量方针和质量目标质量方针和质量目标 c）质量目标应与质量方针和持续改进和质量目标应与质量方针和持续改进和承诺保持一致承诺保持一致v质量目标的实现，有利于：质量目标的实现，
46、有利于： a）证实产品质量、体系运行有效性和财证实产品质量、体系运行有效性和财务业绩务业绩 b）增强相关方对组织的信任和满意程度增强相关方对组织的信任和满意程度54北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版最高管理者在质量管理体系中最高管理者在质量管理体系中的作用的作用v最高管理者应创造一个员工充分参与实最高管理者应创造一个员工充分参与实现组织目标的环境现组织目标的环境v可运用八项质量管理原则，在以下九个可运用八项质量管理原则，在以下九个方面发挥领导作用：方面发挥领导作用： 详见详见ISO9000：2000标准第标准第2.6条条55北京中安质环认
47、证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版文文 件件v文件的作用和文件的使用效果文件的作用和文件的使用效果 a)传递信息传递信息,沟通意图沟通意图,统一行动统一行动 b)使用文件有助于实施并完成以下活动使用文件有助于实施并完成以下活动 ： 满足顾客要求和质量改进满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训提供适宜的培训 活动的重复性的可追溯性活动的重复性的可追溯性 提供客观证据提供客观证据 评价体系的有效性和持续适宜性评价体系的有效性和持续适宜性56北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版文文 件件v文件的形式和使用
48、是一项增值的活动文件的形式和使用是一项增值的活动v体系中使用的文件类型体系中使用的文件类型 a）质量手册、质量计划、规范、指南、质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序（含作业指导书、图形成文件的程序（含作业指导书、图样）、和记录样）、和记录 b）对各类文件的理解见对各类文件的理解见ISO9000：2000标准第标准第2.7.2条，对各类文件的定义见术条，对各类文件的定义见术语和定义的第语和定义的第3.7条条57北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版文文 件件v文件的数量、详略程度取决于：文件的数量、详略程度取决于： a）组织的类型和规
49、模组织的类型和规模 b）过程的复杂性和相互作用过程的复杂性和相互作用 c）产品的复杂性产品的复杂性 d）顾客要求顾客要求 e）适用的法规要求适用的法规要求 f）人员的实际能力人员的实际能力v文件使用的媒体取决于组织管理的现代化程度文件使用的媒体取决于组织管理的现代化程度58北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系评价质量管理体系评价v体系评价的基础是对各个过程的评价，体系评价的基础是对各个过程的评价，提出四个基本问题：提出四个基本问题： a）过程是否已被识别和适当规定过程是否已被识别和适当规定 b）职责是否予以分配职责是否予以分配
50、c）程序是否被实施和保持程序是否被实施和保持 d）在实现所要求的结果方面，过程是否在实现所要求的结果方面，过程是否有效有效59北京中安质环认证中心编制北京中安质环认证中心编制ZAZH(PX)-Q1-04 A/0 版版质量管理体系评价质量管理体系评价v体系评价的方式包括体系审核、体系评体系评价的方式包括体系审核、体系评审和自我评定：审和自我评定： a）体系审核、用于确定符合体系要求的体系审核、用于确定符合体系要求的程度，有第一、二、三方审核。程度，有第一、二、三方审核。 b）体系评审（管理评审）：是最高管理体系评审（管理评审）：是最高管理者针对质量方针和质量目标，对体系的者针对质量方针和质量目标