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1、X医院各级药品质量管理职责某医院各级药品质量管理职责一、明确医院各级药品质量管理岗位应负的责任，确保岗位职责落实到人。二、医院主要负责人1.对医院贯彻执行中华人民共和国药品管理法等法律、法规负全面领导责任。2.设立医院药品质量管理组织（负责人），或专职药品质量管理人员（专管员）、完善医院药品质量管理制度，协调各部门的关系，对医院药品质量管理制度的实施负领导责任。3.负责药品质量管理的领导工作。定期召开药品质量管理组织会议，听取药品质量管理工作的情况汇报，分析存在问题，制定整改措施，促进医院药品质量管理工作的实施、巩固及提高。4.策划医院关键性药品质量管理的决策，审查核准医院药品质量管理制度和考
2、核办法，提升药品质量管理水平。5.根据医院用药品规模和保证药品质量的需要，及时添置或更新必要的设备设施。按各岗位上岗条件和实际需要配备人员，并按规定参加外出培训和企业组织的继续教育。6.认同质量专管员对药品质量和药品质量管理方面的意见以及行使质量立法权，积极支持质量专管员和其他医务人员积极开展各项药品质量管理工作。7.负责管理首次供货企业合法资质和首次采用药品品种的审核工作。审核不合格药品的报损，并参予封存处置。8.负责对医院医务人员进行药品质量第一的理念教育，对医疗服务中涉及的药品质量实施监督管理，重视患者质量关于药品质量的意见和投诉。主持处理药品质量事故；作出处理决定，采取整改措施。9.不
3、定期检查各项药品质量管理制度的继续执行，奖罚分明，提升医院药品质量管理工作的检查考核力度。三、药品质量管理负责人（或专管员）1.负责管理贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，严格遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人轻易领导下，具体内容负责管理医院药品质量管理工作，对违规行为或同意明确提出劝说，阻止和采用立法权。2.负责管理草拟医院药品质量管理制度，并指导、严格执行制度的继续执行。定期检查制度继续执行情况，及时修改或增选，并创建原始记录。3.负责管理首次供货企业合法资质和首次采用药品品种的的质量的审查，并创建首次供货企业资质审核和首次发货品种质量审核的档案。4.负责
4、管理创建医院所订货药品（质量标准等内容）的质量档案。5.负责药品验收的管理。6.负责管理指导和监督药品订货、储存和保洁的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。7.负责管理对不能合格药品的审查，对不能合格药品的处理过程实行监督。8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。9.负责管理搜集、汇总和分析、意见反馈药品质量信息。按规定呈报药品不良反应。10.负责管理（或帮助）积极开展职工质量管理和专业知识方面的培训，创建有关人员稳步教育档案。11.及时掌控最新医药信息，拒绝接受稳步教育，不断更新科学知识，提升专业水平。四、采购员1.掌控有关药品供货管理的法律、法规和制度，按药
5、品分散招标、区分散公开招标及零星订货三种方式展开订货。介绍药品市场信息，药品订货秉持以质量为前提。2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。4.负责管理按须要订货，保证供应，防止积压。5.负责管理创建药品供货记录，努力做到票、帐、货吻合。6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议，按购货合同规定办理退调手续。7.负责管理及时更新和补足供货企业和采用药品品种的有关资料。对当年供货企业并作年度药品质量展开评估。8.对特定管理药品的购得，应当严苛按照国家有关法
6、律、法规及有关管理规定展开。五、环评员1.掌控有关药品环评管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品环评业务知识，掌控药品质量环评的方法，内容和结果处置。2.负责管理药品质量环评。严苛按照药品环评管理制度，根据供货原始凭证，对供货药品通批环评，努力做到不合格药品不入库。3.对特定管理药品推行双人环评。4.负责管理对环评结果展开正确处理，对质量状况难以确定的必须恳请专管员展开证实处置。5.负责填写验收记录，做到验收记录项目齐全，记录规范，并在验收记录上签名。6.参予对供货企业药品质量展开年度评估，明确提出综合意见。六、药库管理（保洁）员1.l.掌控有关药品储存保洁管理法规和制度。努力学习药品储存保
7、洁业务知识，熟识药品储存性能及其保洁方法。2.负责管理药品合理储存，严苛按药品性能和储藏建议将药品储存于适当库中，分类储存，规范堆满。3.负责管理精确规范并使用色标管理。4.负责保持储存条件符合规定要求，定时做好温湿度监测和调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。注意防火和安全工作。5.负责定期检查储存药品的质量并记录。对近效期一年的药品作出特定符号，也可上墙明示；对近效期6个月以内的药品及时填写近效期表，并及时通知有关部门。对重点检查养护品种按规定缩短检查周期。6.辨认出储存药品质量存有疑点时，应立即通告质量员尽快检查原因，及时展开证实处置，并信息反馈。七、配方人员1.认真执行药品管理法，严
8、格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理制度以及处方管理制度。2.严格按配方工作流程，准确按处方配齐药品，放入指定位置。3.严苛按规定搞好处方药品的审方工作，恰当调配，严苛录入并搞好处方管理。4.熟识药品的业务知识，能够恰当了解药品的用途、用法用量、不良反应、禁忌症和注意事项，将有关用药科学知识向患者交代确切。5.负责管理对药品按月展开质量检查记录，搞好药品效期管理。6.辨认出药品存有质量疑点时，及时通告质量员尽快检查原因和证实处置；并信息反馈。7.按药品分类原则、批号顺序等管理建议，恰当置放药品开卖。药品的质量和外包装、标签符合规定。8.药品放置环境符合规定要求，做好温湿度监测调控的记录。保持清洁卫生，防止人为污染。