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1、机械机械ISO9001 GB/T19001GB/T190012008 2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 QMSQMS管理体系交流班管理体系交流班经纬机械经纬机械 交流经验交流经验 重在实效重在实效机械机械ISO9001磨刀不误砍柴工磨刀不误砍柴工机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的01 要求企业做事标准化，这个标准化不只是针对产品要求企业做事标准化，这个标准化不只是针对产品或服务本身的品质，而是要针对所有实现产品或服或服务本身的品质，而是要针对所有实现产品或服务的工作过程（含务的工作过程（含 实现产品的策划、实现产品的策划、 营销、设计、采购、营销、设计、
2、采购、 生产、库存、检验生产、库存、检验 试验、安装与交付试验、安装与交付 等等）；等等）； 机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的02 是强化企业实现产品或服务的相关能力的是强化企业实现产品或服务的相关能力的 流程，是让企业流程，是让企业 实现产品或服务实现产品或服务 的相关过程更为的相关过程更为 顺畅、更为稳顺畅、更为稳 定、更为有效。定、更为有效。 机械机械ISO9001QMSQMS标准标准的真实目的的真实目的03同时，也说明同时，也说明ISOISO运行工作不能只单单靠质管部门来组织与运行工作不能只单单靠质管部门来组织与协调，而是必须涉及到全员共同参与的工作，各部
3、门必须相协调，而是必须涉及到全员共同参与的工作，各部门必须相互协调与支持，形成完整有机整体；因此是属于互协调与支持，形成完整有机整体；因此是属于“高层管理高层管理项目工程项目工程”，各，各 环节操作与协调环节操作与协调 实施、监督与推实施、监督与推 动，才能实现达动，才能实现达 到持续改进，到持续改进， 螺旋式上升的螺旋式上升的 目的。目的。 机械机械ISO9001 我们应向国际标准：我们应向国际标准：v 学什么？v 吸收什么？机械机械ISO9001ISO 9001:2008 ： 【引言引言】0.1 总则总则 “ 采用质量管理体系应当是采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策组织的一项战略性
4、决策。” 标准给予认证企业的重要影响标准给予认证企业的重要影响ISO行动将会涉及到企业的：行动将会涉及到企业的： 经营、赢利、方向经营、赢利、方向.机械机械ISO9001一道算术题的收获 算术题：算术题：1110=1 算术题：算术题： 0.90.910=? 0.284机械机械ISO9001运行的收获 符合要求的工作与业绩符合要求的工作与业绩 来自于各个环节的来自于各个环节的 “不折不扣不折不扣”！ 机械机械ISO9001“不折不扣”的结果！ 汽汽 车车 车车 标标机械机械ISO9001“严肃认真严肃认真 周到细致周到细致”的的J20v从2011年1月11日2011年12月15日期间，歼20已经
5、进行了62次试飞。机械机械ISO9001中国人再次骄傲的中国人再次骄傲的J31J31机械机械ISO9001昔日烟王褚时健变身橙王昔日烟王褚时健变身橙王 8585岁种橙成亿万富翁岁种橙成亿万富翁v“把品质做好最重要，市场会求着你的把品质做好最重要，市场会求着你的”。机械机械ISO9001 标准的更新状态简介标准的更新状态简介标标 准准发发 展展 沿沿 革革 ISO9001-948787年发布；年发布；9494年版本年版本“有限有限”修订修订；ISO9001- 200020002000年版本年版本“彻底彻底”修订为修订为20002000版；版； IS09001-082010.11.15,20002
6、010.11.15,2000版本作废；版本作废；2010.11.16,082010.11.16,08版本全面运行；版本全面运行； GB/T19001-2008GB/T19001-2008机械机械ISO9001过程的管理思路过程的管理思路：P D C AP D C APlan（计划）Do（实行）Check（检查）Act（改进）机械机械ISO9001QMSQMS标准运行的特点标准运行的特点 管理的管理的标准化、工作行为的程序化；标准化、工作行为的程序化；P P 经纬机械：经纬机械： 有有质量手册质量手册、程序文件程序文件、销售、采购、销售、采购、技术、现场操作、检验、交付、现场服务、技术咨技术、现
7、场操作、检验、交付、现场服务、技术咨询等支持性文件（含图纸、标准、工艺、验收准则）询等支持性文件（含图纸、标准、工艺、验收准则）等；等； 以及相关产品或相关工作的计划、会议决定、以及相关产品或相关工作的计划、会议决定、通知（文字、电子文档或影像资料等）；通知（文字、电子文档或影像资料等）； 机械机械ISO9001QMSQMS标准运行的特点标准运行的特点 全过程的控制与管理，预防式控全过程的控制与管理，预防式控 制；制；D D 内外部信息及时和准确传递；内外部信息及时和准确传递；D D 统一工作质量目标，考核量化；统一工作质量目标，考核量化；D D 就是一条：就是一条：严格执行与落实！严格执行与
8、落实！ 不折不扣！不折不扣！ 机械机械ISO9001QMSQMS标准运行的特点标准运行的特点 过程监控过程监控，分析问题，制定改进措施；，分析问题，制定改进措施；C C 经纬机械：经纬机械： 进货检验、生产过程检验、产品检验与试验等进货检验、生产过程检验、产品检验与试验等活动；活动； 循环持续改进，自我完善，自我提高；循环持续改进，自我完善，自我提高；A A 经纬机械：经纬机械： 对现场问题、用户反馈与意见、对现场问题、用户反馈与意见、 自我检查问题等进行分析、制定防自我检查问题等进行分析、制定防 止重复出现问题的整改措施，执行止重复出现问题的整改措施，执行 整改措施与必要验证有效性；整改措施
9、与必要验证有效性； 机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性01v 方法与流程是解决问题的依靠；方法与流程是解决问题的依靠；a.a. 聪明与智慧的区别：聪明与智慧的区别：在企业中，单个人员处理问题的良好在企业中，单个人员处理问题的良好能力，可以称之为能力，可以称之为“聪明聪明”；而能够形成所有部门及人员；而能够形成所有部门及人员共同执行的方法和流程、或制度、或规范等要求则称之为共同执行的方法和流程、或制度、或规范等要求则称之为集体的集体的“智慧智慧”； 例如，清楚而详细的：例如，清楚而详细的： 产品需求专业分析报告产品需求专业分析报告 （是为设计、工艺、厂内（是为设计、工艺、
10、厂内 验收、调试、最终验收验收、调试、最终验收 依据等）；依据等）； 机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性02b. b. 无论何时，个人的聪明也抵不过利用好方法使得全员得无论何时，个人的聪明也抵不过利用好方法使得全员得以遵守的智慧所产生的巨大效能；因此，科学的管理就以遵守的智慧所产生的巨大效能；因此，科学的管理就是应该把好的或成熟的方法和流程固定下来，形成制度是应该把好的或成熟的方法和流程固定下来，形成制度 等文件而保持执行下等文件而保持执行下 去；也就会成为公司去；也就会成为公司 的可继承的知识财富。的可继承的知识财富。 如，电镀，溶液配比、如，电镀，溶液配比、 温度、
11、时间、添加剂温度、时间、添加剂 等等；等等；机械机械ISO9001流程与方法的重要性流程与方法的重要性03C.C. 勤于对先进方法的应用：勤于对先进方法的应用：西方国家的先进企业进行的内部西方国家的先进企业进行的内部高效率管理大多是依靠固定的方法和良好的运行体制；他高效率管理大多是依靠固定的方法和良好的运行体制；他们认为，正确和良好的方法和流程们认为，正确和良好的方法和流程/ /机制会带来预计的正机制会带来预计的正D.D. 确和良好产品或服务的确和良好产品或服务的E.E. 结果；而所谓管理就是结果；而所谓管理就是F.F. 减少减少“异常异常”，使内部，使内部G.G. 的状况经常保持在的状况经常
12、保持在“正正H.H. 常常”的管理状态；的管理状态； 如，如，叠袋机装配操叠袋机装配操 作工艺指导书作工艺指导书等；等；机械机械ISO9001 QMSQMS标准标准ISO9001:2008ISO9001:2008 GB/T19001-2008GB/T19001-2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 Quality management systemsRequirements Love me,love my dog.Love me,love my dog. “ “爱屋及乌爱屋及乌”机械机械ISO9001 标准的再理解QMS的结构机械机械ISO9001v 1 范围范围v 2 规范性引用文件
13、规范性引用文件 v 3 术语和定义术语和定义 v 4 质量管理体系质量管理体系 v 4.1 总要求总要求 v 4.2 文件要求文件要求 v 5 管理职责管理职责 v 6 资源管理资源管理 v 7 产品实现产品实现 v 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 v 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 v 7.3 设计和开发设计和开发 v 7.4 采购采购 v 7.5 产品和服务提供产品和服务提供 v 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 v 8 测量、分析和改进测量、分析和改进v 8.1 总则总则v 8.2 监视和测量监视和测量v 8.3 不合格品控制不合格品控制v 8.4 数据分
14、析数据分析 v 8.5 改进改进QMSQMS的基本内容的基本内容机械机械ISO9001成都成都( (中科中科) )经纬机械制造有限公司经纬机械制造有限公司 现场审核问题清单现场审核问题清单0101（20132013年度）年度）生产部生产部：1.部门应继续完善对产品装配工序的工艺装配操作部门应继续完善对产品装配工序的工艺装配操作的具体要求文件（应清楚规定：工序、工序顺序的具体要求文件（应清楚规定：工序、工序顺序与作业内容、图示与作业内容、图示/ /照片、装配质量控制要求、照片、装配质量控制要求、工具及仪器、机械主要部件装配的公差、或者关工具及仪器、机械主要部件装配的公差、或者关键点紧固键点紧固/
15、 /收紧评定条件、或者装配符合要求状收紧评定条件、或者装配符合要求状态时的文字表述；电器及电线的布线要求态时的文字表述；电器及电线的布线要求/ /先后先后顺序等；各关键装配验收条件的说明）；顺序等；各关键装配验收条件的说明）；机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定标准条款规定7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：和服务提供。适用时，受控条件应包括： a) a) 获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息； b) b) 必要时，获得作业指导书；必要时，获得作
16、业指导书； 如，如，机械主要部件装配的公差？机械主要部件装配的公差？ 各关键装配验收条件的说明？各关键装配验收条件的说明？ 等等等等机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单02022.2.建议部门对供方出现质量问题（如，刀片的研磨建议部门对供方出现质量问题（如，刀片的研磨不到位、孔距偏差，检验把关等）进行一定深度不到位、孔距偏差，检验把关等）进行一定深度的分析与纠正措施的制定，以杜绝质量问题的重的分析与纠正措施的制定，以杜绝质量问题的重复发生；（帮助供方就是帮助我们自已）；复发生；（帮助供方就是帮助我们自已）；1. QMS标准条款规定：8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除
17、不合格的原因，防止不合格的再发生。 机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单03033.3.建议部门对结构件容易发生问题的方面（如，焊建议部门对结构件容易发生问题的方面（如，焊接区域打磨、结构件变形等）在进场验收时进行接区域打磨、结构件变形等）在进场验收时进行重点检查与控制；重点检查与控制； 1. QMS标准条款规定：7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。购的产品满足规定的采购要求。 8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 组织
18、应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。求已得到满足。 机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单0404技术部门：技术部门：1.1.建议部门按照生产现场实际情况，考虑装配现场的建议部门按照生产现场实际情况，考虑装配现场的 人、机、料、环境、法等方面情况，增加或成立工艺人、机、料、环境、法等方面情况，增加或成立工艺 技术部门；希望设计人员对生产工艺也要有所研究，技术部门；希望设计人员对生产工艺也要有所研究， 到生产一线去沟通和总结。到生产一线去沟通和总结。2.2.加强对加强对设计和开发控制程序设计和开发控制程序在适用性和
19、可指导性在适用性和可指导性 方面的修改。方面的修改。3.3.设计输入在完整性、充分性方面需改进。如：无法律设计输入在完整性、充分性方面需改进。如：无法律 法规及执行标准的要求，产品结构方面、电器设计控法规及执行标准的要求，产品结构方面、电器设计控 制要求也不完整要求。输出文件也不完整，产品安全制要求也不完整要求。输出文件也不完整，产品安全 使用说明书未经审核，无安全操作注意事项。新产品使用说明书未经审核，无安全操作注意事项。新产品 接收标准或试验大纲无方法和试验设备及精度要求。接收标准或试验大纲无方法和试验设备及精度要求。 机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.1
20、产品实现的策划，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验 活动，以及产品接收准则；机械机械ISO9001设计和开发过程确定：包装机/装箱机/叠袋机/投包机等产品的固有特性：（如，包装尺寸、单位时间袋数、封口形状、产品工位、包装物材料、感观、工效等等）设计开发（7.3.17.3.7）机械机械ISO9001设计和开发过程与产品关系设计和开发活动设计和开发活动Q:7.3针对产品功能、针对产品功能、性能与指标等性能与指标等符合用户、技术符合用户、技术标准、法规要求标准、法规要求针对产品
21、制造与针对产品制造与装配等过程装配等过程“总指挥总指挥”机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发阶段； b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职 责和权限。 根据设计和 开发的进展，在 适当时，策划的 输出应予以更新。 机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定： 设计开发策划活动：设计开发策划活动： 产品设计总流程？产品设计总流程？ 方法与步骤？方法与步骤？ 需要什么样资源和能
22、力？需要什么样资源和能力？ 项目负责人与权限？项目负责人与权限？ 不同设计内容小组与接口配合？不同设计内容小组与接口配合？ 设计评审、验证、确认各阶段节点？设计评审、验证、确认各阶段节点？ 设计开发的时间与里程碑？设计开发的时间与里程碑？ 等等；等等；注意注意 ！机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。输入应包括： a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提 供的信息； d) 设计和开发所必需的其他 要求。 应对设计和开发输入 的充分性和适宜性进行评审。
23、机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 设计：设计：产品零部件产品零部件/ /总装图纸、采购明细、接总装图纸、采购明细、接线图、零部件清单、产品使用说明书等等；线图、零部件清单、产品使用说明书等等； 编制：编制：实现产品零部件方式方法、装配顺序实现产品零部件方式方法、装配顺序与方法、质
24、量计划书、评定与检查验收准则与方法、质量计划书、评定与检查验收准则等等；等等；注意注意 ！机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3.4设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便： a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力； b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 设计开发的评审活动设计开发的评审活动是对设计内容的系统性是对设计内容的系统性 分析与认定的活动，涉及到：产品结构性、分析与认定的活动，涉及到：产品结构性、 可加工性、采购性
25、、实现目标性、成本性等；可加工性、采购性、实现目标性、成本性等；注意注意 ！机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 注意注意 ！ 设计开发的验证活动设计开发的验证活动是对设计输出内容的评是对设计输出内容的评 定活动，涉及到：定活动，涉及到： 用另一种方法进行计算用另一种方法进行计算/ /比对；比对； 采用模拟的方法进行证实；采用模拟的方法进行证实； 验证某产品设计结构可以接受，并与最初验证某产品设计结构可以接受，并与最初 要求一致
26、以及能够追溯到最初要求；要求一致以及能够追溯到最初要求； 应与设计的输入要求符合；应与设计的输入要求符合；机械机械ISO9001产品要求产品要求设计输入设计输入设计输出设计输出产品产品 验验 证证确确 认认 设设 计计评评 审审机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。并在实施前得到批准。 更改评审结果
27、及任何必要措施的记录应予保持。注意注意 ！ 设计开发确认活动：设计开发确认活动：如对产品样件进行测试如对产品样件进行测试结果，或通过用户试运行的结果来证明是否结果，或通过用户试运行的结果来证明是否达到满足用户要求等等；达到满足用户要求等等；机械机械ISO9001产品要求产品要求设计输入设计输入设计输出设计输出产品产品 验验 证证确确 认认 设设 计计评评 审审机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单0505销售中心：销售中心：1.1.特定产品的评审记录中，应充分记录顾客特定要特定产品的评审记录中，应充分记录顾客特定要 求评审内容。尤其是产品性能、功能等具体要求。求评审内容。尤其是
28、产品性能、功能等具体要求。 1.1. QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 组织应确定：组织应确定： a) a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b) b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所 必需的要求；必需的要求； c) c) 适用于产品的法律法规要求；适用于产品的法律法规要求； d) d) 组织认为必要的任何附加要求。组织认为必要的任何附加要求。 机械机械ISO9001QMSQMS标准条款规定：
29、标准条款规定： 注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。护服务、附加服务（回收或最终处置）等。7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：订单的更改）之前进行，并应确保： a) a) 产品要求得到规定；产品要求得到规定； b)
30、b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决；与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决； c) c) 组织有能力满足规定的要求。组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接收顾客要求前若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接收顾客要求前 应对顾客要求进行确认。应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。保相关人员知道已变更的要求。 机械机械ISO9001产品功能和性能需求分
31、析报告书产品功能和性能需求分析报告书1.用户只提要求；2.营销与技术支持团队提出较为详细与具体要求说明；3.再次征求用户意见；4.正式书面报告书，作 为设计、工艺、采购、 生产、检验、调试、 验收、交付等环节重 要依据。机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单06062.2.对顾客意见设备维修故障，处理后应进行必要的对顾客意见设备维修故障，处理后应进行必要的回访。年度服务情况应进行系统的分析，为体系回访。年度服务情况应进行系统的分析，为体系进行、产品改进、领导决策提供可靠依据。进行、产品改进、领导决策提供可靠依据。 3.3.顾客满意信息的收集后，都应纳入测评。目前公顾客满意信息的
32、收集后，都应纳入测评。目前公 司只对调查表的信息进行了收集和分析。司只对调查表的信息进行了收集和分析。 1.1. QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分关于
33、交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。入。 机械机械ISO9001怎样计算：顾客满意之感受程度？怎样计算：顾客满意之感受程度？来来自自08版版本本Q标标准准变变化化 满意程度调查满意程度调查 来源方式来源方式 结果评分结果评分 Nn100100 各权重设各权重设定总值定总值=1实际满意实际满意 度总值度总值 顾客满意调查 N1 0.3 = NnNn各各 权重权重来自顾客对交付产品质量分析数据 N2 0.15 用户意见调查 N3 0.15 业务损失分析 N4 0.05 批评和担保索赔
34、N5 0.15 顾客赞扬与建议 N6 0.1 经销商报告 N7 0.1机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单0707行政部行政部 ：1.1.部门应按照部门应按照文件控制程序文件控制程序要求，进行公示相关要求，进行公示相关QMSQMS全全 部文件（管理手册、程序文件、管理制度、规定部文件（管理手册、程序文件、管理制度、规定/ /规范、规范、 装配作业指导书等）的受控清单（应明确其、序号、名装配作业指导书等）的受控清单（应明确其、序号、名 称、编号、版本号、归口管理部门等）；称、编号、版本号、归口管理部门等）； 1.1. QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：2.2. 4.2.3
35、 4.2.3 文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)为使文件是充分性与适宜性，文件发布前得到批准； b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 机械机械ISO9001现场审核问题清单现场审核问题清单08082.2.建议公司质量目标设置包括：建议公司质量目标设置包括：“产品一次性装配（最终检产品一次性装配（最终检 验）合格率验）合格率”；也方便对装配班组的装配质量工作水平的；也方便对装配班组的装配质量工作水平的 考核与业绩挂钩，降低生产成本，保障交货期等；考核与业绩挂钩，降低生产
36、成本，保障交货期等； 1.1. QMSQMS标准条款规定：标准条款规定：5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 机械机械ISO9001交流建议交流建议0101：1. 1. 敬请公司设计开发部门对每一项产品设计工作必敬请公司设计开发部门对每一项产品设计工作必须按照须按照QMSQMS标准要求进行设计开发活动，包括对制标准要求进行设计开发活动，包括对制造工艺与方法的规定；造工艺与方法的规定；2.2.每次签订产品业务合同之前，必须完成其相关产品每次签订产品业务合同之前，必须完成其相关产品
37、的的产品需求专业分析报告产品需求专业分析报告，作为重要商务技，作为重要商务技术文件输入之一；术文件输入之一；2.2.补充与完善、详细的对机加工序所涉及到车、铣、补充与完善、详细的对机加工序所涉及到车、铣、刨、镗、电镀、高频淬火、焊接等等工序刨、镗、电镀、高频淬火、焊接等等工序工序工序操作管理规程操作管理规程；机械机械ISO9001交流建议交流建议0202：4.4.对每个机加零部件必需编制对每个机加零部件必需编制零部件生产步骤工艺卡零部件生产步骤工艺卡，清，清楚规定其：工序名称、操作要求、涉及设备与工装、计量楚规定其：工序名称、操作要求、涉及设备与工装、计量仪器、或附图仪器、或附图/ /照片等；
38、照片等；5.5.将广汉经纬机械公司进行贯标与运行将广汉经纬机械公司进行贯标与运行QMSQMS管理体系，要真正管理体系，要真正达到实际效果，会需用较长时间；达到实际效果，会需用较长时间；6.6.成立单独公司的成立单独公司的“质量管理部质量管理部”，严格行使相对独立的工作，严格行使相对独立的工作权限；权限；7.7.建立建立公司各部门质量工作考核管理制度公司各部门质量工作考核管理制度 a.a.设计开发部门产品设计项目用户信息反馈于绩效挂钩；设计开发部门产品设计项目用户信息反馈于绩效挂钩； b. b.生产部门各工序人员的工序质量密切挂钩；生产部门各工序人员的工序质量密切挂钩； c.c.适当增加：机加工
39、艺、装配工艺岗位的人员编制；适当增加：机加工艺、装配工艺岗位的人员编制； 机械机械ISO9001QMS运行常见误区与纠正运行常见误区与纠正不做假，不应付审查：不做假，不应付审查：ISO没有规定企业如何去做，不实际的情况是企业不茧自缚，编制了许多做不到的规定，最后只好可能作假；因此，需要真实地暴露存在的产品或服务质量现状问题，客观地分析，制定赋予实施的纠正措施，认真地落实，就能够有收成；不增加负担：不增加负担：若果ISO的工作量是增加了额外的工作负担，那不是ISO的错，而出现规定的与实际不一致或搞形式主义。ISO一定是在现况的工作之中，举手之劳地做好的事情；否则，搞两张皮，当然增加了企业的负担；机械机械ISO9001QMS运行常见误区与纠正运行常见误区与纠正持续改进不合理：持续改进不合理：如果发现了工作中相关环节（营销、设计、采购、生产、库存、检验试验、安装与交付等等）上的不合理，就应该去改进它； 机械机械ISO9001 敬祝经纬机械发展 更强更大！ 谢谢大家！机械机械ISO9001演讲完毕，谢谢观看！