2022年博腾股份三大业务及战略转型分析.docx

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1、2022年博腾股份三大业务及战略转型分析1. 博腾股份：深耕 CDMO，三大业务平台齐发展重庆博腾制药科技股份有限公司成立于 2005 年，是国内领先的医药合同定制研发及生 产企业（CDMO），2014 年在深圳证券交易所挂牌上市。公司主要为全球药企、新药研发 机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的化学药（包括起始物料、中间 体、原料药、制剂）和生物药（包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗）定制研发和 生产服务。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS 管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核 心服务和各种认

2、证注册申报支持。先后通过 NMPA、FDA、PMDA、WHO 和 EMA 权威 认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务，产品线不乏全球年销售收入超过 10 亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、 癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。作为一家国家高新技术企业，博腾为全球客 户提供卓越的端到端 CDMO 服务。博腾的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、成都、 上海、江西宜春。公司股权结构清晰，各子公司协同发展。截至 2021 年，公司一致行动人持股总比例为 26.6%，其中董事长居年丰先生持有 10.8%股权，陶荣先生和张和兵先生分别持股 8.1

3、%、 7.7%，重庆两江新区产业发展集团有限公司持有 14.5%的股份。子公司各司其职，拓展原 料药-制剂-生物药多个业务能力，构筑端到端服务平台。布局全球化，基本完成全球医药热点领域的全覆盖。截至 2021 年底，公司拥有全球员 工 3700 人，1200 人以上研发技术团队，原料药生产产能达到 2000 立方米，实验室面积 超过 29000 平方米，在全局范围内拥有 14 个运营场地。在国内的上海、重庆、苏州和成 都等医药研发热点区域均设立研发中心，包括但不限于原料药、制剂、和生物等综合性研 发中心，以便于及时响应客户需求。 世界范围内，公司在美国拥有两个研发集体，包括原料药和制剂的一体化

4、定制服务； 在欧洲的瑞士和比利时设立运营中心，做到立足中国，服务全球。建齐三大业务服务平台，持续打造第二增长曲线。公司所处的 CDMO 行业是药物开发 专业化分工的产物，服务药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期，下游客户主 要为国内外制药公司（Big Pharma 以及 Biopharma）以及新药研发机构（Biotech）。经 过多年运营，已经拥有三大业务板块，以化学药 API 为主，加上制剂业务，同时切入细胞 和基因治疗 CDMO 赛道，持续打造公司未来增长点。按照业务板块，公司主要业务可分为：（1）原料药 CDMO 业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需起始物料、中 间体及

5、原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC 注册支持、商业化生产等一系列定制研发及生产服务；（2）制剂 CDMO 业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优 化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产服务；（3）生物 CDMO 业务，即基因细胞治疗 CDMO 业务，主要为客户提供质粒、病毒 载体及细胞治疗 CDMO 服务。2. 博腾股份：行稳致远，战略转型稳步推进2.1 成立之初，打基础、树口碑，实施“大客户+”战略2005-2016 年，定位 CMO 打基础、树口碑，实施“大客户+”战略。2005 年，在 成立初期，公司

6、定位了中间体 CMO 业务，并先后在中国、欧洲和美国等主要市场分布了 研发、生产和业务中心。2009 年以来，公司进入快速增长期，营业收入和净利润持续稳定 增长。公司在服务强生、吉利德等大型制药企业的过程中逐渐建立了符合国际标准的生产、 EHS、质量管理（GMP）体系，也积累了丰富的项目管理经验。在此时期，公司主要服务 大客户的商业化产品，伴随着全球产能转移，公司迅速成为国内领先的 CMO 公司。产品端：单品类型较为单一，产品收入较集中。公司的主要产品集中在抗糖尿病、抗 艾滋病和抗丙型肝炎类型，其中抗糖尿病产品收入占比超过 40%，2014 年这三大类产品 销售额占总收入超过 80%。客户端：

7、绑定大客户，客户集中度较高。2005 年开始，公司坚持“大客户+“战略， 与主要客户强生和吉利德等建立长期战略合作伙伴关系。2014 年，公司前五大客户分别为 强生、味之素.、张家港保税区嘉宁化工有限公司、吉利德.、百时美施贵宝，前五客户销售 金额占比 83.60%，其中公司最大客户强生占收入比例高达 65.54%。运营端：公司周转率维持高位，随后下滑。由于产品单一、产能和工艺设备的匹配程 度较高，公司 2010-2011 年产能利用率持续上升且维持高位，固定资产周转率呈上升趋势 并在 2011 年达最高点；2012 年后公司固定资产扩张稍显激进，2014 年固定资产同比增 速达 172.85

8、%，叠加公司内部新增订单与资产运营效率无法匹配产能扩建速度，公司资产 周转率与产能利用率明显下滑。“大客户+“战略有利有弊。单一的客户结构和商业模式也为公司当时的发展埋下了隐 患，核心客户强生降糖药卡格列净自 2013 年上市以来销售增长逐渐放缓，强生逐步调整了 库存策略，这导致了主要由博腾股份承担的中间体订单的波动。2014-2015 年，吉利德旗 下治疗丙型肝炎的药物销售额逐渐达到顶峰，由于全球丙型肝炎患者的治愈率逐渐提高， 销售额也逐年大幅下降。核心客户对重产品商业化需求的波动也导致了公司相关产品 CMO 业务的波动。同时，这也刺激了公司重新考虑其业务布局，直接推动了公司转型的步伐， 进

9、入了轰轰烈烈的转型期。2.2 积极调整战略，建立 CDMO 能力2009 年至 2016 年，公司的收入和利润保持增长趋势，但同比增长率每年都略有波动， 主要原因是公司前期实施了“大客户+”战略，项目管道不够丰富，受大订单波动影响较大。 2016 年，随着公司产能的逐步释放和定制化研发生产服务体系及产能的进一步完善，公司 CDMO 主营业务保持快速稳定增长。一方面，公司坚持落地“大客户+”市场策略，市场 格局进一步打开，客户总体结构更加多元化，原有客户如强生、吉利德等持续稳定地为公 司贡献业务量，其重磅的抗糖尿病产品恢复性增长、抗病毒产品终端市场表现突出，均有 效地拉动了公司业务量提升；另一方

10、面，高潜力客户如辉瑞、葛兰素史克以及诺华等和丰 富的中小客户伴随着同公司合作关系的进一步深入，为公司业务增长带来了更多业务增量。 公司为客户提供的定制研发和生产服务呈现出更加多元化和差异化的趋势，公司开始调整 之前的大客户战略，逐渐打开客户群体，公司的收入和增长将进入下一个更高的台阶。2.2.1 拓展客户群体，实行“3+5+N“战略稳定公司增长，实行“3+5+N“战略。公司始终保持与强生、GSK、吉利德三大客户 的战略对话，同时公司通过技术交流、商务访问及卓越的交付表现等进一步加深了与辉瑞、 诺华、罗氏、勃林格殷格翰等大客户的合作关系，就未来双方的深层次合作做了充足的准 备；此外，公司还成功与

11、艾尔健建立合作关系并取得突破性进展。2017 年，上述五大客户 连同 GSK 为公司贡献销售收入占比突破 20%，活跃项目数高达 70 余个，主要系临床二期 及以前阶段项目。通过培育和维护“3+5”第一阵营的国际大客户组合方式，进一步降低 了公司的客户集中度和依赖度。2017 年，虽然公司前两大客户的关键产品需求较上年同期 发生较大波动，公司对应的抗丙肝和糖尿病产品收入下滑约 65%，但同时，公司与第三大 客户的合作取得了重要突破，其抗艾滋产品报告期内为公司贡献收入突破 2,000 万美金， 同比大幅增长约 450%，且公司系该产品的主要供应商，进一步表明了客户对公司技术、 综合体系以及团队的

12、充分认可。2017 年为战略转型第一年，当年公司新立项项目 102 个，较上年同比增长 50%，其 中临床一期及二期项目数共计 73 个，当年实现销售的新立项项目 33 个，新立项项目中 65% 来自“3+5”第一阵营大客户、35%”3+5+N“战略中 N 客户，也就是来自中小生物医药 客户。经过多年的战略转型，2021 年，公司前十大客户中，Biotech 占据四席，Biotech 收 入占比约 20%，已经成为公司业务增长的新动力。随着新战略不断深入推进，公司前十大 客户收入占比不断下降，大客户对于公司影响逐渐减弱，之前大客户带来的收入波动也在 持续降低。2.2.3 收购美国 J-star

13、，拓展 CRO 能力，建立 CDMO 能力J-STAR Research，Inc.是一家创新的合同研究机构，位于美国新泽西州，于 1996 年 由 Andrew Thompson 博士创立，Thompson 博士之前就职于默克工艺研发部门。2017 年 4 月博腾收购 J-STAR，成为博腾工艺化学 CDMO 业务延伸的重要一环，J-STAR 在化 学合成、工艺分析、结晶技术等方面有着丰富的经验。CMO 结合 CRO 业务，搭建 CDMO 能力。公司美国子公司博腾美研完成收购从事临 床早期原料药开发业务企业 J-STAR，开启工艺化学 CRO 的业务升级，实现公司业务由“后 端”向“前端”的服

14、务延伸。公司获得 J-STAR 现有的客户资源、研发设备以及技术人员，J-STAR 与博腾美研进行整合运营，形成协同效应，有利于推进有效运营，有利于公司快速 切入创新药 API 业务领域，进一步提升公司的化学研发技术能力，为公司带来更多的业务 机会。构建前端向后端导流的协同效应，同时开拓海外业务。通过整合，公司顺势在北美重 点布局中小生物医药客户（Biotech）业务，为其提供临床早期项目的定制研发生产一体化 服务，为实现临床中后期及后续商业化项目的导流效应奠定基础，增强客户合作及业务发 展的粘性，近距离洞察医药行业中最活跃创新平台的技术发展方向和动态，实现“早介入， 深合作”的可持续发展模式

15、。经过 4 年多的磨合于发展，J-Star 不断扩充团队，实验室规 模以及业务规模，截至 2021 年底，J-STAR 已在美国新泽西拥有 2 个研发场地，能够承接 临床早期原料药 CRO 及制剂服务。2021 年，J-star 服务客户数 84 家，较 2020 年增加 3 家，实现收入 2.3 亿元，同比增长 8%，增长有所放缓主要是受海外疫情影响较大。中美协 同效应逐渐显现，2021 年，J-star 向国内导流 60 个项目，主要为北美 biotech 早期项目。3. 博腾股份开启 CDMO 新时代3.1 化学原料药 CDMO：转型成功，漏斗效应显著CRO+CMO 齐头并进，CDMO

16、转型终有所成。CMO 业务是指后期临床和商业项目。 这是公司成立之初的核心和优势业务，其单个项目具有较高的商业价值（高达数百万至数 千万美元）、大容量需求、强大的可持续性以及对质量稳定性和供应链安全的高要求。CRO 业务是指处于临床前和临床早期的业务，是公司战略转型以来，特别是 2017 年收购美国工 艺化学 CRO 公司 J-STAR 后开始重点布局的业务，其项目数量多、单项目价值量较低（平 均 20-30 万美金）、对速度敏感性高及成本敏感性低。公司 CRO、CMO 收入均快速增长趋势，毛利率整体维持上升趋势。特别的是，CRO 业务的毛利率于 2020 年已超过了 CMO，有望在未来进一步

17、提升。公司于 2021 年在原料 药 CDMO 业务中 CRO 和 CMO 项目占比分别为 32.31%和 67.69%。漏斗效应明显，早期项目充沛为公司未来奠定稳定基础。早期项目的积累对于公司未 来长期发展有着至关重要的作用，客户项目从早期一路向下导流，单价逐渐放大，早期项 目数量的多少决定未来导流到商业化项目的数量，这样才能保证公司长期增长的稳定性， 博腾在“大客户+”战略期间，对于大客户单品种依赖太大，当时早期项目积累少，所以大 客户单品种的波动会导致整体公司的波动，转型成功后，尤其是收购 J-Star 以后，早期项 目增速加快，漏斗效应越来越明显。API 持续升级，为业绩增长提供强力支

18、撑。随着国内客户临床早期的项目逐步推进到 临床后期，公司通过早期阶段的高效率、高质量交付，赢得客户的信赖，顺利进入其后期 管线供应。此外，公司持续引入数个国内客户的 NDA 项目，进一步体现了中国市场对公司 后期项目服务能力和品质的高度认可。2020 年是公司 API 策略收获元年。公司聚焦“人员 API 能力、项目与流程管理、设备可靠性管理、资源管理与排产”等四大板块，积极推进相 关工作。2020 年，API 业务实现收入 1.87 亿元，占营业总收入 9.04%，同比增长 92%； 服务 API 产品数 92 个（其中中国客户 API 产品数 59 个）。2021 年，随着市场需求的变 动

19、，公司持续推进从中间体向原料药的产品升级，API 产品实现收入 2.9 亿元，同比增长 55%。产能持续扩张，保证业务快速发展。截至 2021 年底，公司拥有生产产能约 2,019 立 方米，2021 年产能增长约 65%，主要来自新投产的长寿生产基地 109 车间以及通过外延 方式收购的宇阳药业产能。截止目前，公司原料药的主要生产基地有重庆长寿工厂、江西 东邦、宇阳药业。其中，重庆长寿生产基地现有产能 900 立方米，109GMP 多功能生产车 间于 2021 年 6 月份投产，新增中小商业化产能超过 160 立方米，已经基本达到满产状态。 江西宜春生产基地现有产能近 500 立方米，江西东

20、邦二期项目和 301 多功能车间正在进行 扩建，合计大约 500 立方米的产能预计将于 2023 年陆续投入使用。2021 年 9 月，公司收购宇阳药业 70%股权，新增产能约 584 立方米。2022 年初，新收购的凯惠药业预计带来 70 立方米中试产能。CDMO 平台得到客户认可，客户数逐渐壮大，团队人数日益增长。随着公司转型战略 进一步深入，公司品牌效应提升，公司的客户数逐年上升，和公司已经签有化学原料 CDMO 订单的整体客户数从 2017 年的 97 家上升到 2021 年底的 265 家，公司团队随着项目数和 订单的增长，也持续在扩充，2021 年原料药团队人数达到 3332 人。

21、公司战略转型效果显 著，原料药 CDMO 平台转型终有所成。3.2 制剂 CDMO：API+制剂一体化，业务稳步推进制剂作为药物生产最后一环，对药物有效性与安全性起着关键作用。随着制剂外包行 业服务能力提升，药企倾向于将配方开发与制剂生产项目外包以提高研发效率、降低生产 成本，制剂 CDMO 行业呈现巨大市场空间。据 Grand View Research 预测，2018 至 2025E 年制剂 CDMO 市场规模复合增长率为 7%，2025E 年制剂 CDMO 市场规模将达到 372 亿 美元。2021 制剂元年，开启收入从“0 到 1 的突破。2021 年，公司正式开启“原料药（DS） +

22、制剂（DP）”协同服务，DS 与 DP 报告期内协同项目 13 个，进一步打通端到端服务链 条。2021 年，制剂 CDMO 收入 2,016 万元，引入新项目 31 个，新签订单 7,113 万元， 同比增长 269%。目前公司在重庆、美国新泽西以及上海拥有 3 个制剂研发中心。为推动“原料药+制剂” 端到端 CDMO 服务的进一步落地，使公司具备制剂 GMP 生产及放行能力，2021 年公司 正式启动位于重庆两江新区水土高新城的制剂工厂一期项目建设，项目计划投资 2.8 亿元， 建设 5 个车间，预计 2022 年第四季度投入使用。项目建成后，公司将具备包括高活、口 服固体制剂（片剂、胶囊

23、、颗粒剂）、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临 床样品制备到小规模商业化生产的能力。公司拥有包括常规制剂、复杂制剂、缓释控以及 赋能技术在内的四大核心制剂平台技术。为推动制剂研发及项目交付能力，公司持续夯实 团队能力，截至 2021 年底，公司制剂团队规模已达 294 人。3.3 细胞和基因治疗 CDMO：切入前沿赛道，未来空间大新兴行业，未来可期。自 2017 年首个 CAR-T 疗法产品 Kymriah 问世以来，细胞和基 因治疗（CGT）行业产出不断增速。2019 年，FDA 发布声明称，鉴于进入临床前阶段的 CGT 疗法数目激增，FDA 预计到 2025 年，将会每年批准 1

24、0-20 个 CGT 产品。根据 Frost& Sullivan 的数据和预测，2016-2020E 年，全球细胞和基因治疗 CDMO 市场从 10.2 亿 美元增长到 23.8 亿美元（CAGR 23.59%），预计于 2024E 年全球整体市场规模为 65.2 亿美元；2016-2020E 年，中国细胞和基因治疗 CDMO 市场从 0.9 亿美元增长到 2.6 亿美 元（CAGR 30.37%），预计于 2024E 年中国细胞和基因治疗 CDMO 市场规模为 8.6 亿美 元。博腾生物成立于 2018 年 12 月，立足于苏州工业园区，依托母公司重庆博腾制药科技 股份有限公司。3 年时间内

25、，完成研发中心的搭建并投入使用，建立符合 FDA, EMA, NMPA GMP 标准的生产基地，并帮助客户完成多个 IND 申报，搭建了完整且经验丰富的执行团 队，截至 2021 年底，博腾 CGT CDMO 团队人数已超过 300 人。打造端到端 CGT CDMO 平台。博腾生物已经在质粒、病毒载体、非病毒载体、mRNA、 细胞疗法等多个细分领域具有研发生产能力，相关技术以及产品质量均已达到国内领先水 平，可以提供从临床前研发到商业化 GMP 生产全流程的端到端服务。 公司和多家客户签署战略合作协议，提升 CGT CDMO 服务能力。公司陆续与多家 CGT 制药企业签署合作协议，覆盖基因治疗与细胞治疗业务，涵盖国内多家细胞和基因治 疗 biotech 公司，为公司长远发展打下了前进的第一步。截至 2021 年底，公司 CGT CDMO 收入达 1387 万元，签订订单的客户达 20 家，实现收入的客户有 12 家，签订订单项目 27个，其中实现收入的项目有 18 个。