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1、2022年中国多肽药物行业市场现状和竞争格局(九):亮丙瑞林篇多肽药物行业主要公司:翰宇药业(300199.SZ)、双鹭药业(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)、皇隆制药(834298)、普利制药(300630.SZ)、吉林敖东(000623.SZ)、金丝利(873430)、诺泰生物(688076.SH)、龙津药业(002750.SZ)、海辰药业(300584.SZ)、大佛药业(836649)、信立泰(002294.SZ
2、)、海特生物(300683.SZ)、圣诺生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凯莱英(002821.SZ)等本文核心数据:发展现状,竞争格局定义:适用于前列腺癌、绝经前乳腺癌等多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。亮丙瑞林为促性腺激素类药物,呈绒毛状固体,临床上常用于子宫内膜异位症,伴有月经过多、下腹痛、腰
3、痛及贫血等的子宫肌瘤,绝经前乳腺癌,雌激素受体阳性患者,前列腺癌,中枢性性早熟症。亮丙瑞林能有效地抑制垂体-性腺系统的功能,对蛋白分解酶的抵抗力和对垂体GnRH受体的亲和力均强于GnRH,促进黄体生成素 (LH)释放的活性约为GnRH的20倍,对脑垂体-性腺功能的抑制作用也较GnRH强。用药初期,卵泡刺激素(FSH)、LH、雌激素或雄激素可出现短暂升高,随后,由于垂体的反应性降低, FSH、LH和雌激素或雄激素的分泌受到抑制,从而对性激素依赖性疾病(如前列腺癌、子宫内膜异位症等)有治疗作用。目前临床上主要使用亮丙瑞林的醋酸盐,是由于醋酸亮丙瑞林室温下性能更稳定,但注射溶液一旦打开或利用专用溶剂
4、将灭菌粉末配成溶液后应立即使用,剩余药液应废弃。可用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤、青春期中枢性性早熟、绝经前乳腺癌及前列腺癌的药物去势治疗,也用于常规激素治疗禁忌或无效的功能性子宫出血。也可作子宫内膜切除术前用药,可使内膜均匀变薄,减轻水肿,降低手术难度。发展现状:保持稳步上升态势根据米内网的数据显示,近年来我国亮丙瑞林的销售规模呈现稳定上升态势,从2013年的5.8亿元逐年上升至2020年的33.48亿元。从终端分布来看,中国亮丙瑞林的销售额主要来自于医院端,从2013年的5.8亿元逐年上升至2020年的33.47亿元。特别注意的是,亮丙瑞林2015年开始进入零售渠道,当年的销售规模达到了1.
5、04亿元;随后这一数字逐年下跌至2020年的50.3万元。竞争格局:三足鼎立,丽珠制药略胜一筹根据国家药品监督管理局的数据显示,上海丽珠制药有限公司拥有批准文号个数最多;其次是北京博恩特药业有限公司和中肽生化有限公司。注:查询时间为2021年10月26日,且为国产药品。目前,我国医院端亮丙瑞林的仅有三家公司进行供应,且公司之间的份额差距较小。根据米内网的数据,上海丽珠制药有限公司在2020年医院端销售了12.74亿元的亮丙瑞林,占比达到了36.08%;其次是来自于日本的武田制药,2020年销售规模达到了10.73亿元,占比达到了32.06%;最后是北京博恩特药业有限公司,2020年销售规模达到了10亿元,占比达到了29.88%。