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1、会计学1特殊药品特殊药品(yopn)培训培训第一页，共32页。特殊特殊(tsh)管理药品管理药品n n特殊管理特殊管理(gunl)的药品：麻醉药品、精神的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。药品、医疗用毒性药品和放射性药品。n n根据中华人民共和国药品管理根据中华人民共和国药品管理(gunl)法法，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理性药品、放射性药品，实行特殊管理(gunl)。第1页/共32页第二页，共32页。麻醉药品麻醉药品麻醉药品，是指对中麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用
2、或连续使用、滥用或者不合理使用，易者不合理使用，易产生产生(chnshng)(chnshng)身身体依赖性和精神依体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的赖性，能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等醋美沙朵等第2页/共32页第三页，共32页。麻醉药品n n罂粟罂粟罂粟罂粟(yn(yn s)s)，罂粟，罂粟，罂粟，罂粟(yn(yn s)s)科科科科罂粟罂粟罂粟罂粟(yn(yn s)s)属，二年属，二年属，二年属，二年生草本。生草本。生草本。生草本。n n鸦片、鸦片、鸦片、鸦片、吗啡、吗啡、吗啡、吗啡、可待因与蒂巴可待因与蒂
3、巴可待因与蒂巴可待因与蒂巴因，对中枢神因，对中枢神因，对中枢神因，对中枢神经有兴奋、镇经有兴奋、镇经有兴奋、镇经有兴奋、镇痛、镇咳和催痛、镇咳和催痛、镇咳和催痛、镇咳和催眠作用眠作用眠作用眠作用第3页/共32页第四页，共32页。麻醉药品麻醉药品n n古柯树古柯树古柯树古柯树n n生长在美洲生长在美洲生长在美洲生长在美洲(mi(mi zhu)zhu)大陆、亚洲大陆、亚洲大陆、亚洲大陆、亚洲东南部及非洲等东南部及非洲等东南部及非洲等东南部及非洲等地的热带灌木，地的热带灌木，地的热带灌木，地的热带灌木，尤为南美洲尤为南美洲尤为南美洲尤为南美洲(mi(mi zhu)zhu)的传统种植的传统种植的传统种
4、植的传统种植物。从古柯叶中物。从古柯叶中物。从古柯叶中物。从古柯叶中可分离出一种最可分离出一种最可分离出一种最可分离出一种最主要的生物碱主要的生物碱主要的生物碱主要的生物碱可卡因。可卡因。可卡因。可卡因。第4页/共32页第五页，共32页。麻醉药品麻醉药品n n大麻大麻n n大麻烟、大大麻烟、大麻脂和大麻麻脂和大麻油、四氢大油、四氢大麻酚麻酚n n对中枢神经对中枢神经系统有抑制、系统有抑制、麻醉作用，麻醉作用，产生欣快感、产生欣快感、幻觉和妄想，幻觉和妄想，破坏破坏(phui)人人体的免疫系体的免疫系统。统。第5页/共32页第六页，共32页。精神药品精神药品n n指直接作用中枢神经系统，指直接作
5、用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品用能产生依赖性的药品(yopn)(yopn)。如地西泮、盐。如地西泮、盐酸曲马多、艾司唑仑、苯酸曲马多、艾司唑仑、苯巴比妥钠等。巴比妥钠等。第6页/共32页第七页，共32页。精神药品精神药品n n分为(fn wi)第一类精神药品和第二类药品第7页/共32页第八页，共32页。毒品与药品毒品与药品(yopn)的区别的区别n n麻醉药品n n 毒品(dpn)n n精神药品第8页/共32页第九页，共32页。医疗用毒性医疗用毒性(d xn)药品药品n n指毒性剧烈、治疗剂量指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用与中毒剂量相
6、近，使用不当会致人中毒或死亡不当会致人中毒或死亡的药品的药品(yopn)(yopn)。如马。如马钱子、乌头、阿托品等。钱子、乌头、阿托品等。第9页/共32页第十页，共32页。医疗用毒性医疗用毒性(d xn)药品目录药品目录n n一一 毒性中药品种（毒性中药品种（27种）种）n n砒石（红、白）砒石（红、白）砒霜砒霜 水银水银 生马钱子生马钱子 生川生川乌乌 生草乌生草乌 生白附子生白附子 生附子生附子 生半夏生半夏 生南生南星星 生巴豆生巴豆 斑蝥斑蝥 n n青娘虫青娘虫 红娘子红娘子 生甘遂生甘遂 生狼毒生狼毒 生藤黄生藤黄 生生千金子千金子 n n生天仙子生天仙子 闹羊花闹羊花 雪上一枝蒿
7、雪上一枝蒿 白降丹白降丹 蟾酥蟾酥(chn s)洋金花洋金花 红粉红粉 轻粉轻粉 雄黄雄黄第10页/共32页第十一页，共32页。医疗医疗(ylio)用毒性药品目录用毒性药品目录n n二二二二 毒性西药品种（毒性西药品种（毒性西药品种（毒性西药品种（1313种）种）种）种）n n去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷去乙酰毛花苷 阿托品阿托品阿托品阿托品 洋地黄毒苷洋地黄毒苷洋地黄毒苷洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品氢溴酸后马托品 三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷 毛果芸香碱毛果芸香碱毛果芸香碱毛果芸香碱 升汞升汞升汞升汞 水杨酸毒扁豆碱水杨酸毒扁豆碱水杨酸毒扁豆碱水
8、杨酸毒扁豆碱 n n亚砷酸钾亚砷酸钾亚砷酸钾亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱氢溴酸东莨菪碱 士的宁士的宁士的宁士的宁 亚砷酸注射液亚砷酸注射液亚砷酸注射液亚砷酸注射液n nA A型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂型肉毒毒素及其制剂n n注：注：注：注：n n1 1、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、除亚砷酸注射液、A A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药(zhngyo)
9、(zhngyo)品种是指原药材和品种是指原药材和品种是指原药材和品种是指原药材和饮片，不含制剂。饮片，不含制剂。饮片，不含制剂。饮片，不含制剂。n n2 2、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。第11页/共32页第十二页，共32页。放射性药品放射性药品(yopn)n n指用于临床诊断或指用于临床诊断或者治疗的放射性核者治疗的放射性核素制剂或其标记素制剂或其标记(bioj)
10、(bioj)药物。药物。第12页/共32页第十三页，共32页。为什么要进行为什么要进行(jnxng)特殊管特殊管理理n n危害(wihi)严重n n药物滥用第13页/共32页第十四页，共32页。为什么要进行为什么要进行(jnxng)特殊管特殊管理理n n药物滥用n n 联合国毒品与犯罪问题办公室2009年度报告显示全球滥用各类违禁药物的人数达亿亿，占全球人口的3%5%。报告特别指出，滥用含有国际管制物质的医药制剂现象日益严重，成为药物滥用的显著变化特征(tzhng)。在美国，过去一年有620万12岁以上人口滥用处方药，占总人口的2.5%。第14页/共32页第十五页，共32页。常见的滥用常见的滥
11、用(lnyng)药物药物n n安眠类：地西泮、艾司唑仑、三唑仑等n n止痛类：盐酸曲马多、吗啡等n n兴奋类：含咖啡因、可待因的药物，联邦(linbng)止咳露、头痛粉等n n兴奋剂药物：蛋白同化制剂和肽类激素n n个别中药毒性药品：马钱子、乌头等第15页/共32页第十六页，共32页。我公司经营我公司经营(jngyng)的特殊药的特殊药品品n n包括第二类精神药品、蛋白同化(tnghu)制剂、肽类激素；n n第二类精神药品常见品种有：地西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、盐酸曲马多、苯巴比妥等第16页/共32页第十七页，共32页。精神药品的购进精神药品的购进n n须向有合法资质的企业购进：n
12、n一、具有精神药品生产资格的生产企业n n二、具有精神药品定点经营(jngyng)资格的批发企业第17页/共32页第十八页，共32页。供货企业应提供供货企业应提供(tgng)的资质的资质n n营业执照、药品经营许可证、GSP证、税务登记证、组织机构代码、质量保证协议、法人委托书n n另外(ln wi)还应提供精神药品经营定点批件第18页/共32页第十九页，共32页。精神药品的验收精神药品的验收(ynshu)n n第二类精神药品验收时，应当：n n实行双人验收；n n验收人员、保管人员同时在场；n n对照(duzho)购进凭证逐批验收；n n验收至最小包装第19页/共32页第二十页，共32页。精
13、神药品的在库储存精神药品的在库储存(chcn)n n实行专库（专柜）管理；n n双人双锁；n n实行货位卡管理；n n加装防盗监控(jin kn)设施第20页/共32页第二十一页，共32页。精神药品的销售精神药品的销售(xioshu)n n药品批发企业经营(jngyng)第二类精神药品应按规定销售给：n n具有相应特殊药品使用资格的医疗机构；n n具有相应经营(jngyng)范围的合法药品批发企业；n n具有相应经营(jngyng)范围的合法药品零售企业；第21页/共32页第二十二页，共32页。精神药品的销售精神药品的销售(xioshu)n n销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、
14、采购人员身份证明，经营单位要提供(tgng)第二类精神药品经营企业定点批件，核实无误后方可销售。n n麻醉药品和精神药品不得使用现金交易第22页/共32页第二十三页，共32页。第二类精神药品的出库第二类精神药品的出库n n第二类精神药品销售出库时，应当：n n（1）、双人复核；n n（2）、核对至最小包装；n n（3）、零货拼箱时应单独装箱；n n（4）、与运输人员进行(jnxng)交接。第23页/共32页第二十四页，共32页。第二类精神药品的运输第二类精神药品的运输(ynsh)n n运输第二类精神药品需注意事项：n n应当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库(r k)；n n与接收人
15、员现场交接，核对品名、批号、数量n n发现破损、被盗，立即报告公司第24页/共32页第二十五页，共32页。邮寄邮寄(yuj)精神药品精神药品n n邮寄邮寄(yuj)(yuj)麻醉药品和精神麻醉药品和精神药品，寄件人应当邮政部门药品，寄件人应当邮政部门提交所在地省、自治区、直提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄部门出具的准予邮寄(yuj)(yuj)证明。证明。第25页/共32页第二十六页，共32页。托运托运(tuyn)第二类精神药品第二类精神药品n n确定托运经办人，选确定托运经办人，选择相对固定择相对固定(gdng)(gdng)的承运单位。
16、的承运单位。n n托运经办人在运单货托运经办人在运单货物名称栏内填写物名称栏内填写“第第二类精神药品二类精神药品”字样，字样，运单上加盖托运单位运单上加盖托运单位公章或运输专用章。公章或运输专用章。n n收货人只能为单位，收货人只能为单位，不得为个人。不得为个人。第26页/共32页第二十七页，共32页。精神药品各项记录精神药品各项记录(jl)n n经营企业应当健全第二类精神药品制剂的购进、销售和储存养护记录，记录保存至药品有效期满后五年。n n第二类精神药品的购进、销售票据应按月装订成册，并保存至药品有效期满后五年。n n第二类精神药品出入库应随时在货位(huwi)卡上登记第27页/共32页第
17、二十八页，共32页。蛋白蛋白(dnbi)同化制剂和肽类激同化制剂和肽类激素素n n蛋白同化制剂蛋白同化制剂”又称同又称同化激素，俗称合成类固化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，醇，是合成代谢类药物，具有促进具有促进(cjn)(cjn)蛋白质蛋白质合成和减少氨基酸分解合成和减少氨基酸分解的特征，可促进的特征，可促进(cjn)(cjn)肌肉增生，提高动作力肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征度和增强男性的性特征n n常见的蛋白同化制剂类常见的蛋白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、美睾酮、乙烯甲睾酮、美睾酮、乙烯雌醇等雌醇等第28页/共32页第二十九页，共32页
18、。蛋白同化蛋白同化(tnghu)制剂和肽类制剂和肽类激素激素n n肽类激素由氨基酸通肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，肽过肽键联接而成，肽类激素的作用是通过类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成红细胞生成(shn(shn chnchn)等实现促进人等实现促进人体的生长、发育。体的生长、发育。n n常见的肽类激素有促常见的肽类激素有促皮质素、重组人促红皮质素、重组人促红素、绒促性素、重组素、绒促性素、重组人生长素、胰岛素等人生长素、胰岛素等第29页/共32页第三十页，共32页。蛋白蛋白(dnbi)同化制剂和肽类激同化制剂和肽类激素素n n客户需提供(tgng)的资质第30页/共32页第三十一页，共32页。n 谢谢(xi xie)大家第31页/共32页第三十二页，共32页。