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1、&第一节 鉴别试验概述&第二节 鉴别试验的项目&第三节 鉴别试验的条件&第四节 鉴别试验的方法第三章 药物的鉴别试验第1页/共24页第三章 药物的鉴别试验-项目性状一般鉴别试验专属鉴别试验第2页/共24页性 状一般鉴别：区分药物的类别专属鉴别：区分个别的药物单体 (同类或相同母核)原料药鉴别制剂鉴别第三章 药物的鉴别试验-项目鉴别项下规定的试验第3页/共24页第三章 药物的鉴别试验-项目1.外观2.溶解度3.物理常数（1）熔点（2）比旋度（3）吸收系数一、性状第4页/共24页第三章 药物的鉴别试验-项目1.外观 药品本身固有的聚集状态、晶形、色、臭、味 聚集形态、颜色感觉(指),视觉(眼)臭嗅
2、觉(鼻)味味觉(口)一、性状Ch.P.(2010年版)维生素B1的描述为“本品为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦；干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分”。链霉素片的描述为“本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微带黄绿色”。第5页/共24页第三章 药物的鉴别试验-项目一、性状2.溶解度溶解度极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1不到10ml中溶解;溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10不到30ml中溶解;略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30不到100ml中溶解;微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解;极
3、微溶解 系指溶质1g(ml)能在剂1000不到10000ml中溶解;几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂10000ml中不能完全溶解。药品的一种物理性质,是指药品在溶剂中的溶解能力一定程度上反映了药品的纯度第6页/共24页第三章 药物的鉴别试验-项目一、性状3.物理常数物理常数熔点、吸收系数、比旋度等10余项熔 点固体熔化成液体的温度 熔融同时分解的温度 自初熔至全熔的一段温度 熔点及其测定法第7页/共24页第一法：测定易粉碎的固体药品(一端熔封)毛细管放入：传温液加热至较规定熔点低限约低10时 升温速率：1.01.5/min；熔融分解 2.53.0/min；重复测定3次，取平均。第二
4、法：测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)(两端开口，吸入熔融样品，冷冻凝固测定)升温速率：0.5/min，供试品在毛细管中开始上升时的温度。第三法：测定凡士林或其他类似物质 第三章 药物的鉴别试验-项目一、性状熔点及其测定法-Ch.P.(2010年版)3.物理常数物理常数e.g.醋酸地塞米松：223-233第8页/共24页比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用 表示。应用：鉴别药物 检查纯度 含量测定(制剂)21.5 第三章 药物的鉴别试验-项目一、性状3.物理常数物理常数第9页/共24页吸收系数：在给定的波长、
5、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。摩尔()与百分吸收系数()。中国药典用：应用：鉴别药物 检查纯度 含量测定(制剂)e.g.盐酸氨溴索：233-247第三章 药物的鉴别试验-项目一、性状3.物理常数物理常数第10页/共24页二、一般鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目 依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过鉴别试验来鉴别药物的真伪。区别不同类别的药物，而不能证实是哪一种药物。第11页/共24页常见一般鉴别试验二、一般鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目丙二酰脲类托烷生物碱类芳香第一胺类有机氟化物类有机酸盐无机金属盐类无机酸盐第12页/共24页第
6、三章 药物的鉴别试验-项目第13页/共24页有机氟化物鉴别方法：取供试品约7mg，照氧瓶燃烧法进行有机破坏，用水20ml与0.01mol/L氢氧化钠溶液6.5ml为吸收液，俟燃烧完全后，充分振摇，取吸收液2ml，加茜素氟蓝试液0.5ml，再加12%醋酸钠的稀醋酸溶液0.2ml，用水稀释至4ml，加硝酸亚铈试液0.5ml，即显蓝紫色，同时做空白对照试验。茜素氟蓝蓝紫色配合物第三章 药物的鉴别试验-项目第14页/共24页水杨酸盐鉴别方法一：取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。反应原理：本品在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时呈红色，弱酸性时呈紫色。鉴别方法二：取
7、供试品溶液，加稀盐酸，即析出白色白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。二、一般鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目第15页/共24页三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目是证实某一种药物的依据，根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选择某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物。是在一般鉴别试验的基础上,区别同类药物的各个单体.第16页/共24页C17位上有-醇酮基，与四氮唑反应e.g.醋酸泼尼松Prednisolone Acetate取本品约1mg，加乙醇2ml 使溶解，加10氢氧化钠溶液2 滴与氯化三苯四氮唑试液1ml，即显红色三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试
8、验-项目第17页/共24页三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目苯巴比妥巴比妥司可巴比妥苯佐卡因第18页/共24页l显微粉末鉴别技术图3 人参（Ginseng 根）粉末12435图2 示树脂道图1 人参(Panax ginseng 根)横切面三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目第19页/共24页薄层色谱鉴别技术应用味连 雅连 云连Coptis Chinesesis Frach.(味连）Coptis deltoidea C.Y.Hsiao(雅连）Coptis teeta Wall.(云连）三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目1 2 3 4第20页/共24页北五味子与南五味子
9、的薄层色谱鉴别北五味子Schisandriae chineses Fructus 南五味子Schisandriae chineses FructusReferenceg-schisandrin（五味子乙素）Schizandrin（五味子甲素）Schisantherin (Gomisin C)(五味子酯甲）Schisandrin(五味子醇甲）三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目第21页/共24页乌梢蛇乌梢蛇PCR分子鉴定分子鉴定10个不同批次的乌梢蛇药材PCR鉴别结果1.阳性对照 2-11.乌梢蛇12.阴性对照 13.空白乌梢蛇药材及其混淆品PCR鉴别结果 1.阳性对照 2.乌梢蛇3.虎
10、斑颈槽蛇 4.三索锦蛇5.双全白花蛇 6.灰鼠蛇7.滑鼠蛇 8.红点锦蛇 9.王锦蛇10.赤链华游蛇 11.中国水蛇 12.短吻蝮蛇 13.百花锦蛇 14.眼镜蛇 15.赤练蛇 16.铅色水蛇 17.金环蛇 18.山烙铁头蛇19.黑眉锦蛇20.环纹华游蛇21.蕲蛇22.金钱白花蛇23.阴性对照 24.空白乌梢蛇三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目第22页/共24页蕲蛇蕲蛇PCRPCR分子鉴定分子鉴定图 8个不同批次的蕲蛇药材PCR鉴别结果1.阳性对照 2-9.蕲蛇（顺序见表1）10.阴性对照 11.空白 图 蕲蛇药材及其混淆品PCR鉴别结果 1.阳性对照2.蕲蛇3.虎斑颈槽蛇 4.三索锦蛇5.双全白花蛇 6.灰鼠蛇7.滑鼠蛇 8.红点锦蛇 9.王锦蛇10.赤链华游蛇 11.中国水蛇 12.短吻蝮蛇 13.百花锦蛇 14.眼镜蛇 15.赤练蛇 16.铅色水蛇 17.金环蛇 18.山烙铁头蛇19.黑眉锦蛇20.环纹华游蛇 21.乌梢蛇22.金钱白花蛇23.阴性对照 24.空白蕲蛇三、专属鉴别试验第三章 药物的鉴别试验-项目第23页/共24页感谢您的观看。第24页/共24页