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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆一 单项题 1. 国家规定答应药品零售企业零售的药品是（）A 其次类精神药品 B 麻醉药品 C 终止妊娠药品 D 疫苗参考答案：A 没有详解信息！2. 国家基本医疗保险药品目录中的“ 甲类目录”（）A 由国家统一制定,各地可以部分调整 B 由国家统一制定,各地不得调整 C 由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D 由各省、自治区、直辖市分别制定参考答案：B 没有详解信息！3. 关于处方药的广告规定,哪一项表述是正确的（）A 可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B 可以在国务院药品监督治理部门指定的
2、医学、药学专业刊物上介绍 C 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督治理部门共同指定的医学、药学专业刊物 上介绍D 不得在各类传播媒介发布广告参考答案：C 没有详解信息！4. 药品质量监督检验的法律性质为（）A 仲裁性名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆B 抽查性 C 评判性 D 技术性参考答案：D 没有详解信息！5. 执业药师注册证的有效期是（）A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 5 年参考答案：C 没有详解信息！6. 药品监督行政惩罚的执法人员是（）A 公安 B 法官 C 检察官
3、D 药品监督员参考答案：D 没有详解信息！7. 国家食品药品监督治理局的英文缩写（）A SDA B SFDA C FDA D CFDA 参考答案：B 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆没有详解信息！8. 药品批准文号的有效期是（）A 6 年 B 5 年 C 3 年 D 没有规定参考答案：B 没有详解信息！9. 城镇职工基本医疗保险定点零售药店治理暂行方法规定,定点零售药店对外配处方（）A 与药品分类治理的处方药合并治理 B 分别治理、单独建帐 C 分别治理、统一记帐 D 分别治理、统一核算
4、参考答案：B 没有详解信息！10. 药学职业道德基本范畴的内容包括A 良心、责任、职业抱负 B 良心、信誉、职业抱负 C 良心、责任、信誉、职业抱负 D 良心、责任、信誉、奉公守法参考答案：C 没有详解信息！11. 药事是指（）A 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B 保证公民用药安全、有效、经济、合理、便利、准时 C 与药品的安全、有效、经济、合理、便利、准时使用相关的活动 D 药事组织依法对药事活动施行的必要治理名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：C 没有详解信息！12.
5、 国家食品药品监督治理局药品审评中心组织对（）A 药品注册申请进行初评 B 药品注册申请进行复评 C 药品注册申请进行评判 D 药品注册申请进行技术审评参考答案：D 没有详解信息！13. 负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是（）A SFDA药品评判中心 B 国家药典委员会 C SFDA药品审评中心 D SFDA药品认证治理中心参考答案：A 没有详解信息！14. 国家药典委员会组成人员包括（）A 主任委员、副主任委员、执行委员 B 主任委员、副主任委员、荣誉委员 C 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案：C 没有详解信息！名师归纳总结
6、15. 执业药师资格考试属于（）第 4 页,共 21 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆A 上岗资格考试 B 职业资格准入考试 C 关键岗位上岗资格考试 D 职称晋升的资格考试参考答案：B 没有详解信息！16. 药品治理法规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位（）A 临床需要而市场供应不足的品种 B 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 C 临床需要而市场没有供应的品种 D 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种参考答案：C 没有详解信息！17. 在药品的标签或说明书上,哪项文字和标志是不必要的（）A 药品的通用名称
7、B 生产企业 C 生产批准文号 D 广告批准文号参考答案：D 没有详解信息！18. 中国药典 2022 版执行起始日（）A 2022 年 1 月 1 日 B 2022 年 5 月 1 日 C 2022 年 7 月 1 日 D 2022 年 10 月 1 日参考答案：名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆D 没有详解信息！19. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验 D 药品质量监督检查检验参考答案：C
8、没有详解信息！20. 执业药师的基本准就是（）A 供应用药询问与指导 B 对药品质量负责,保证人民用药安全 C 审核处方并监督调配 D 带头执行医药法规参考答案：A 没有详解信息！21. 药品的首要特别性是（）A 竞争性 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 与人的生命健康相关参考答案：D 没有详解信息！22. 执业药师执业范畴是（）A 药品生产、药品经营、药品检验 B 药品研制、药品生产、药品经营 C 药品经营、药品使用、药品生产 D 药品生产、药品经营、药品流通名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,
9、思而不学就殆参考答案：C 没有详解信息！23. 执业药师的注册机构是（）A 市级药品监督治理部门 B 省级药品监督治理部门 C 国家药品监督治理部门 D 省级卫生行政治理部门参考答案：B 没有详解信息！24. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A 向卫生行政部门申报手续 B 申请发给制剂批准文号 C 品种申报审批 D 医疗机构制剂许可证变更登记参考答案：D 没有详解信息！25. 从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不 得从事药品生产、经营活动（）A 10 年内 B 8 年内 C 5 年内 D 终身参考答案：A 没有详解信息！名师归纳总结 26. 国家食品药
10、品监督治理局的职能不包括（）第 7 页,共 21 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆A 核发许可证、审查批准药品广告 B 药品注册审批 C 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作 D 拟定、修订药品治理法律法规、法定标准及有关药品目录参考答案：A 没有详解信息！27. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有（）A 学术性、公益性、专业性 B 公益性、全国性、专业性 C 学术性、公益性、非营利性 D 全国性、专业性、非营利性参考答案：C 没有详解信息！28. 负责建立国家基本药物制度,制定国家
11、药物政策的部门（）A 中医药治理部门 B 卫生行政部门 C 国家食品药品监督治理部门 D 国家进展和改革宏观调控部门参考答案：B 没有详解信息！29. 新药是指（）A 我国未生产过的药品 B 未曾在中国境内上市销售的药品 C 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D 没有国家药品标准的药品名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：B 没有详解信息！30. 新药是指（）A 我国未生产过的药品 B 未曾在中国境内上市销售的药品 C 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D 没有国家药品标
12、准的药品参考答案：B 没有详解信息！31. 开办药品经营企业,必需具有的条件之一（）A 依法经过资格认定的药学技术人员 B 依法经过资格认定的药师 C 依法经过资格认定的执业药师 D 依法经过资格认定的主管药师参考答案：A 没有详解信息！32. 1997 年由国际药学联合会FIP颁布的药学道德规范的名称是（）A 药师道德规范 B 药剂师行为准就 C 药师职业道德准就 D 药剂师道德准就参考答案：C 没有详解信息！33. 我国省级以下食品药品监督治理体制为（）A 实行垂直治理 B 地方政府分级治理 C 省市统筹治理名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 21 页精选学习资料 -
13、- - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆D 市级食品药品监督治理机构可以独立地履行职责参考答案：A 没有详解信息！34. 以下不属于中华人民共和国药品治理法所规定的药品的是（）A 血清、疫苗 B 化学原料药 C 中药材 D 医疗器械参考答案：D 没有详解信息！35. 国家基本药物的遴选原就是（）A 临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并重 B 临床必需、应用安全、疗效准确、质量稳固、使用便利、中西药并重 C 临床必需、应用安全、疗效准确、质量稳固、使用便利、中西药并重 D 临床必需、应用安全、疗效准确、质量稳固、使用便利、以中药为主参考答案：A 没有详解信息！36.
14、 药品治理法实施条例规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5 年的监测期,是为了（）A 爱护公众健康的要求 B 爱护新药研制者的学问产权要求 C 爱护药品生产企业的合法权益要求 D 爱护消费者的合法权益参考答案：A 没有详解信息！名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆37. 药房药师的专业性功能不包括（）A 收方、检查处方 B 调配处方 C 供应专业的看法 D 新药质量标准的讨论参考答案：D 没有详解信息！38. 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给（）A 新药证书
15、 B 进口药品注册证 C 医药产品注册证 D 药品批准文号参考答案：D 没有详解信息！39. 购买甲类非处方药由（）A 零售药房执业药师打算 B 执业医师处方 C 药房销售人员介绍 D 消费者自行判定参考答案：D 没有详解信息！40. 药品治理法的适用范畴是在中国境内从事（）的单位或个人A 药品研制、生产、经营、使用、广告 B 药品研制、经营、使用、检验、监督 C 药品研制、生产、经营、使用、监督 D 药品研制、生产、经营、使用、检验名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：C 没有详
16、解信息！二 多项题 1. 中国执业药师道德准就（）A 救死扶伤,不辱使命 B 敬重患者,公平互助 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉 E 敬重同仁,亲密合作参考答案：ABCDE 没有详解信息！2. 药品合格证明和其他标识是指（）A 药品生产批准证明文件 B 药品检验报告书 C 药品的包装 D 药品标签 E 药品说明书参考答案：ABCDE 没有详解信息！3. 申请执业药师资格注册者,必需（）A 再次注册,有参与连续训练的证明 B 取得执业药师资格证书C 遵纪守法,遵守药师职业道德 D 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作 E 经所在单位考核同意参考答案：ABCDE 名师归纳总结 - -
17、 - - - - -第 12 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆没有详解信息！4. 有关执业药师的说法,正确选项（）A 执业药师资格证书全国范畴内有效 B 执业药师注册证全国范畴内有效 C 获得执业药师资格证书后,未经注册,也可以执业药师的身份执业 D 执业药师实行注册制度,执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范畴从事相应的 执业活动E 参考答案：ADE 没有详解信息！5. 药品的商品特点有（）C 公共福利性D 高度专业性E 品种多、产量高A 生命关联性B 高质量性参考答案：ABCD 没有详解信息！6. 对生产、销售假药的（）A 没
18、收违法生产、销售的药品和违法所得 B 并处两倍以上五倍以下罚款 C 并处五倍以上十倍以下罚款 D 有药品批准证明文件的予以撤销 E 责令停产、停业整顿参考答案：ABDE 没有详解信息！7. 要是对患者及家属的责任（）A 药师必需把患者的健康和安全放在首位 B 药师要对患者的利益负责 C 药师要爱护用药者的合法权益 D 为患者严守病历中的个人隐秘 E 对患者一视同仁名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：ABCDE 没有详解信息！8. 药品治理法的立法宗旨是（）A 加强药品监督治理 B
19、 保证药品质量 C 保证人体用药安全 D 促进药品营销 E 爱护人民身体健康和用药的合法权益参考答案：ABCE 没有详解信息！9. 国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）A 审议修订国家药典委员会章程 B 审定新版中国药典设计方案 C 审定中国药典收载品种的编撰原就 D 确定国家药品标准的审订原就 E 负责各专业委员会之间的工作和谐和统一参考答案：CDE 没有详解信息！10. 药品治理法规定,在销售前或进口时,必需经过指定的药品检验机构检验合格才 能销售或者进口的药品是（）A 国务院药品监督治理部门规定的生物制品 B 国务院药品监督治理部门规定的抗生素 C 上市不满 5 年的新药 D 首次
20、在中国销售的药品 E 国务院规定的其他药品参考答案：名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆ADE 没有详解信息！11. 依据药品治理法及其实施条例的规定,可以收取费用的是（）A 核发证书 B 进行药品注册 C 药品认证 D 药品抽样检验 E 实施药品审批检验参考答案：ABCE 没有详解信息！12. 国家药品监督治理部门负责药品治理的主要职责包括（）A 负责药品注册和监督治理 B 负责医药的战略储备 C 组织实施执业药师资格制度暂行规定D 负责医药行业的统计、信息工作 E 组织培训药品监督治理
21、干部参考答案：ACE 没有详解信息！13. 国家药品监督治理部门中负责药品治理的业务机构为（）A 药品注册司 B 稽查局 C 医疗器械司 D 药品安全监管司 E 药品监督司参考答案：ABD 没有详解信息！名师归纳总结 14. 国家基本药物制度对基本药物治理的环节有（）第 15 页,共 21 页A 遴选B 生产C 供应D 定价E 报销- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：ABDE 没有详解信息！15. 世界卫生组织设置的主要机构有（）A 世界卫生大会 B 麻醉药品治理委员会 C 执行委员会 D 秘书处 E 食品药品监督治理
22、局参考答案：ACD 没有详解信息！16. 药品经营中的道德要求（）A 诚恳守信,确保药品质量 B 依法销售,诚信推广 C 防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质 D 指导用药,做好药学服务 E 收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度参考答案：ABCDE 没有详解信息！17. 药事组织的基本类型有（）A 药品生产、经营组织 B 医疗机构药房组织 C 药学训练组织 D 药品治理行政机构 E 药事社团组织参考答案：ABCDE 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆没有详解信息！18.
23、 依据国家有关非处方药治理的规定,以下表述正确的有（）A 必需在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语B 消费者有权自主选购非处方药,无须按标签或说明书内容使用C 卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录D 非处方药的包装上必需印有SFDA规定的非处方药专有标识E 经营甲类非处方药的企业必需取得药品经营许可证、药品 GSP证书参考答案：ADE 没有详解信息！19. 药品监督治理的行政行为的合法条件有（）C 正值程序D 法定形式E 法定条A 符合发送管辖权的规定B 符合法定内容件参考答案：ABCD 没有详解信息！三 判定题1. 执业药师连续训练项目分为指定、指导和自修3 类,包
24、括培训、研修、学术讲座、学术会议、专题研讨会、专题调研和考察、撰写论文和专著等A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！2. 国家食品药品监督治理局负责全国执业药师资格注册治理,各省级药品监督治理部门负 责本辖区执业药师注册机构治理- A 对 B 错参考答案：名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 21 页精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆A 没有详解信息！3. 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！4. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告A 对 B 错参考
25、答案：A 没有详解信息！5. 非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！6. 药品监督检验具有第三方检验的公平性A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！名师归纳总结 7. 药物临床试验机构资格的认定方法,有国务院卫生行政部门制定第 18 页,共 21 页A 对B 错- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：B 没有详解信息！8. 药品广告须经企业所在地省级人民政府药品监督治理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得药品广告批准文号的,
26、不得发布A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！9. 药事组织具有广义和狭义的含义,狭义的药事组织是指：为了实现药学社会任务所提出 的目标,经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！10. 我国药品监督治理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的治理工作A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！11. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断 性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！名师归纳总结 12. 执业药师连续训练实行项目制和登记制度第 19 页,共 21 页- -
27、 - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！13. 甲类非处方药是更安全、消费者挑选更有体会和把握的药品,这类非处方药可以在经 省级药品监督治理部门或其授权的药品监督治理部门批准的非药品专营企业 如超市、 宾馆、副食店等 中零售A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！14. 经营处方药和非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经营资格认 定的药学技术人员A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！15. 药品检验机构为统计药品监督治理机构的直属事业单位,承担依法实施药品审批和药 品质量监督
28、检查所需的药品检验工作A 对 B 错参考答案：A 没有详解信息！名师归纳总结 16. 疫苗、血液制品和国务院药品监督治理部门规定的其他药品,不得托付生产第 20 页,共 21 页A 对B 错- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 学而不思就惘,思而不学就殆参考答案：A 没有详解信息！17. 开办药品批发企业,须经企业所在地县级以上药品监督治理部门批准并发给药品经 营许可证A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！18. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必需是取得药师职称以上的药学技术人员A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！19. 依据职称、职务,可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！20. 卫生部从 20XX年 3 月 1 日起对基本药物进行全品种电子监督A 对 B 错参考答案：B 没有详解信息！名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页,共 21 页