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1、-.z.微孔滤膜折叠式过滤器 培训讲义-.z.目录 一过滤定义 1 二微滤定义及微滤材料 2 三微孔滤膜折叠式过滤器 6 四滤芯的完整性检测方法 8 五滤芯的消毒灭菌 16 六滤芯的使用寿命 19 七滤芯的重复使用和清洗方法 23 八滤芯的贮存保养方法 26-.z.一过滤定义 过滤就是用有孔介质将混合在流体液体、气体中的物质进展别离或提纯的操作过程，传统的过滤介质有棉纤、布、纸、烧结陶瓷、石棉制品、活性炭等。现代的过滤介质有高分子材质的无纺纤维布、织物、毡及高分子材料膜，尤其是膜作为过滤介质用于工业化生产及人们的生活中，近几十年，国外均获得了飞跃开展，在许多使用场合已逐步取代了或完全取代了传统
2、的过滤介质。从作用结果上看，无论是哪种材质构成的过滤材料，按其孔径大小和过滤对象，可以分类为以下：孔径大小和过滤对象：过滤分类 膜孔径大小 滤除对象 粗过滤 40-1000um 可见悬浮物、砂粒、杂质等 一般过滤 10-40um 不可见的悬浮物、微粒、杂质等 微过滤 0.1-10um 细菌、微粒、杂质等 超过滤 蛋白质等大分子物质切割分子量1 万-几万 反渗透 0.001um 金属离子、无机盐等切割分子量30-1 万 纳滤 1-30nm 多糖、氨基酸等切割分子量200-2 万-.z.二微滤定义及微滤材料 微过滤是一种精细过滤技术，它的孔径围一般为 0.1um-10um，介于一般过滤和超过滤之间
3、。微滤的使用十分广泛，从生产到生活，从气体到液体，从滤除杂质到除菌过滤等。1，微滤材料深层 微滤使用的传统滤材有棉、布、纸、烧结陶瓷、硅藻土、活性炭等，现代微滤材料有高分子材料、无纺纤维纸、布毡等，它们的孔形不规则不整齐，分布广的多孔体，无法确切标明它的孔径大小，过滤时粒子是靠陷入介质部曲折的通道而被阻留。凡此过滤材料均称为“深层过滤介质，孔径为“相对孔径，过滤效率也称“相对截留滤。深层过滤材料的过滤特性是我们选择制订过滤方案时必须要考虑的因素，例如，我们常用的聚丙烯无纺纤维滤芯就属于这一类见附录 2。PP 无纺纤维膜过滤特性 面积 厚度 孔径大 孔径小 推动压力 流量 正比 反比 正比 反比
4、 正比 截留滤 正比 反比 正比 反比 纳污量 正比 正比 小 大 反比-.z.深层过滤介质只能用于空气除尘，用于液体的澄清过滤或作为膜过滤的前级保护预过滤。2，微滤材料膜材料 微滤中所使用的膜材料是天然或人工合成有机高分子材料，在特定的制作条件下所形成的多孔滤膜，孔径一般为 0.04-1um 围，孔形类似筛网状构造，有较整齐的外表多孔构造，孔形分布较均匀见附录一，过滤似过筛分作用，使所有直径大于膜孔径的颗粒全部截留在膜外表上，所以这种作用又称“筛分过滤，膜又称“平面过滤膜，被膜截留的颗粒不会因压力的波动而影响截留效果。由于过滤只限于膜外表上，还便于观察研究被截留的颗粒性质大小、构成见附录 3
5、、4。因为膜过滤介质薄，颗粒容量小，使用时最好在前面安装预过滤器见附录 13.微孔膜用于气体过滤时，在一定条件下，过滤效率可以提高 10倍，例如 0.2umPTFE 孔径膜截留效率可到达 0.02um，微孔滤膜用于液体过滤时，料液中的固体颗粒含量要小于 0.01以下。微孔滤膜是在特定技术条件下制成的，用扫描电镜拍照可以看出它是一种多层相叠的具有不规则孔形的重叠筛网状构造。虽然测到的最大孔径相当大，但是这些大孔由于它们的不规则形态以及上下网孔的重叠，而使其通道的有效直径大为缩小，它更似一种多层叠起来的筛网。因此其具有一般深层过滤介质不具备的过滤特性，其特点是：-.z.孔径分布较均匀、大小均匀因而
6、过滤精度高。孔隙率高，流速快 滤膜薄，吸附少 无介质脱落 纳污量小，易被堵塞 3，目前，用来制造微孔滤膜的高分子材料有 30 多个品种，常用的材料有纤维素类、聚酰胺类、聚砜类、聚烯烃类、聚氟类和聚酯类等。折叠式滤芯常用的微孔膜有：醋酸纤维膜、混纤膜、尼龙6膜、尼龙66膜、聚醚砜膜、聚四氟乙烯和聚偏氟乙烯膜等。附录 5 微孔滤膜的制造方法属于高端技术，目前只有为数不多的公司可提供商品膜。膜的制造方法有相转移法、溶剂蒸发凝胶法、浸渍凝胶法、溶出法、拉仲法等。膜的性能包括别离特性、透过特性、物化稳定性、经济性四条根本要求，而过滤效率则决定膜的在质量好坏。膜别离过程均为被动传递过程，多数采用压力驱动流
7、体，流体在压力梯度作用下透过膜孔，流体中的颗粒杂质一般认为是通过以下四种作用形式被别离出来：筛分、桥架、吸附和吸引。气体和液体因为密度、流速等差异，过滤机理也不同。一样孔径膜过滤气体时截留效率比过滤液体高几倍。-.z.4，微孔滤膜性能表征有：（1）孔径别离效率；2孔隙率；3孔分布；4膜面开孔率；5厚度；6拉伸强度；7疏水性亲水性；8耐受温度；9化学耐受性；10流速速率；11溶出物；12抗氧化性；13毒性；14颗粒脱落 为了确保滤芯的质量，制造滤芯时，对上述性能指标依据膜供给商提供的质保文件进展验证，至少应选择主要指标进展验证。-.z.三微孔滤膜折叠式过滤器 用微孔滤膜制成的各类形式的过滤器在医
8、药、电子、食品、饮料酿酒、电力、环保化工等行业得到了广泛的应用，尤其是微孔膜筒式过滤器。折叠式滤芯由于体积小、占地少、过滤面积大、流速快、过滤精度高、安装维修方便等优点，已经在许多地方取代了传统的过滤设备。在我国，这种过滤器的使用是伴随着制药行业推广 GMP 认证要求推广开来的。它已经是确保药品质量的关键设备，如何选好、用好膜过滤器，已经是制药企业十分重视的问题。我国新版 GMP指南对过滤器滤芯的技术质量指标提出了更高的要求见附录 6。此外，电子行业、化工行业、环保行业等也各自提出特殊要求，滤芯制造厂商提供适合他们使用的过滤器，下面就普遍关心的滤芯质量、使用等方面问题与大家共同探讨一下：1，滤
9、芯的制造要求 折叠式滤芯是将大面积的膜其上下游用粗枝支撑导流层保护后，经过折叠机又称打褶机折叠后，边缝对焊接后卷起来，装进一支外夹筒层，两端焊上封盖、接口，就成了一只筒式过滤芯半成品。国际单元 10一支，直径 2.769 毫米，一支滤芯见样本图示两端焊上插口和稳定翅片，就成了一支标准滤芯，插口的尺寸也是国际标准，有 226，222，215 等规格代号，配上-.z.不锈钢滤筒就成了微孔滤膜筒式过滤器的设备。筒式过滤器有气体和液体的区分，也有标准形式和特殊构造形式之分。根据客户使用流量大小要求，可支撑不同尺寸的过滤器。不锈钢滤筒的材质 2，折叠式滤芯的技术性能表征：（1）过滤孔径；2截留效率；3流
10、量气体、液体：4过滤膜面积；5起始压差；6纳污量；7最高工作温度；8灭菌温度及耐受时间；9最大承受正压差反压差；10化学相容性；11溶出物析出物；12抗氧化性；13毒素含量；14纤维释放；15总有机碳；16完整性检测方法及指标 在上面列出的指标中，有些是跟原材料膜、塑料支撑件有关，有些跟我们制造车间环境，制造工艺控制有关。我国新版 GMP对用于药品过滤的滤芯使用者、生产商推荐进展的鉴定和认证的工程见附录，则是必须执行的法规容。四滤芯的完整性检测方法 代号 材质 适合使用的地方 304 OCr18Ni9 枯燥环境下能抗氧化，空气过滤 316 OCr18Ni12M02 潮湿环境下能抗氧化，无腐蚀的
11、料液过滤 316L OCr17Ni14M02 抗氧化，抗一定氯离子，药液、料液，水处理-.z.1，目的 检验滤芯生产制造过程中工艺参数折叠、中缝焊接、端盖焊接影响膜孔径的受损情况。检验滤芯使用过程中，由工艺参数温度、压力、PH、料液作用后，膜孔径的受损情况。滤芯完整性检测方法最直接也最权威的方法是对滤芯作挑战性试验，但是此方法有一定的难度，且做了以后滤芯就不能供给客户使用，只能由质监部门或有条件的制造厂商抽样去做。当然，有条件的用户认为有必要也可以去做。目前，极大多数情况是采用等效的物理方法来替代破坏试验。破坏性试验方法有：玻琍微珠法、AC 标准粉法、细菌挑战试验。非破坏性物理试验方法有气泡点
12、法、扩散流法、压力保持法和疏水膜的水浸入法，依据不同材料膜和不同孔径，各方法均有不同的指标值。见附录 7 2，气泡点法 其原理利用毛细管液体力物理现象为根底的一种试验。这个理论假设膜孔是由许多互相平行且孔径相等的毛细管组成。这些毛细管垂直于滤膜外表。当滤膜被*种液体湿润时，就产生了毛细管现象。假设从膜的一侧用气体取代毛细管中的液体时，瞬间所需的压力与这一-.z.压力相对抗的液体外表力相等，就能合理的表征孔管的直径大小。公式：P=4Krcos/D P测出的压力Pa D孔径m r试验液体外表力N/m)K膜孔型修正系数 液体力和毛细管孔壁夹角 应当说明，上面这一公式是以假设干假设为依据的，并不能用来
13、准确地计算膜的孔径，孔型修正系数 K 很难确定，是个变数。液体的外表力系数则因膜品种不同、温度不同，亦不一样。用来检测气泡点的液体有纯水、异丙醇、乙醇，它们的外表力25如下：亲水 性 膜一般用水 检 测气泡点，疏水性膜用异 丙 醇或乙醇做 气 泡点。从泡 点 稳定性看，异丙醇优于乙醇，从力看，加一定量的水，比纯醇泡点高，易观察，常用的几种滤膜的气纯水 0.072N/m 异丙醇 0.0215N/m 乙醇 0.0222N/m 60%异丙醇+40%水 0.0417N/m 60%乙醇+40%水 0.04212N/m 40%异丙醇+60%水 0.0129N/m 40%乙醇+60%水 0.01332N/m
14、-.z.泡点值见附录 5。孔径计算举例：将PES滤膜孔径0.2um，及蒸馏水的外表力7.2*10-4 N/cm,代入公式：P=4r/D(设 K=1，cos=1),理论上计算出该膜的气泡点压力为 1.44MPa。但实际上以我公司进口德国 MEMBRANA 公司PES 膜为例，膜的气泡点值约为 0.44MPa 左右，而制成折叠式滤芯后的气泡点值为 0.38MPa 左右这是因为滤芯制造过程中降低了泡点值。实践证明，0.2umPES 膜气泡点压力不低于 0.34MPa，滤芯就到达 GMP 指南要求，就能滤除 107CFU/2细菌。做气泡点一般用国产或进口的“泡点测试仪，在没有仪器时也可以用手工方法检测
15、见图示，两者原理是一样的，仪器代替手 工 测 试 操 作，并 可 以 打 印 出 泡 点 的 数 值 供 参 考。-.z.无论是手工还是仪器要获得比拟准确的泡点值，操作时应当注意以下几点：（1）滤芯要用适合的湿润液体充分润湿 亲水性的膜用纯水，温度在 253围，水温高了，泡点值偏低，水温过高了，泡点可能测不出。水温偏低，水的力系数增大，湿润时间很长，水温太低，湿润有困难，泡点也测不出，常温水的湿润时间一般不少于 10 分钟。（2）加压进气速度要适当。升压太快太慢都会影响气泡点值读数，仪器测试时间一般在 10 分钟上下。（3）排除气堵，防止误判手工操作时 用仪器检测泡点，因为完全依赖仪器，所以必
16、须按仪器说明书上的要求，先校准仪器后，再做测试。当用仪器检测失败后，要仔细分析，找出失败的原因，至少再重复做一次，也可用手工检测方法复检一次，以便确定是滤芯问题还是另有原因，有时手工检测方法比仪器更符合现场实际情况，更直观可靠。气泡点法测出的是膜的“等效最大孔径，并不能完全反响出多孔膜材料的真实孔径大小及实际的过滤精度。不过，同一种材料规格的滤芯用同一种测试条件、方法可以检测出滤芯膜孔径变化情况，有比拟才有鉴别。实践证明，0.2um 孔径的 PES 膜泡点不低于 0.34MPa-.z.就到达 GMP 指南要求。3，扩散流试验 1扩散流试验又称前进流试验，此试验方法是由美国 PALL公司创始人颇
17、尔博士在 1973 年创造的，这种方法更准确反映膜孔径构造状况，现已成为 PALL 公司产品推崇的测试方法。它的原理是建立在菲克定律理论根底上的，即当滤膜被液体湿润后，上游通入压缩空气或氮气，当膜两侧存在压力差时，气体分子便会溶解在液体中，并向压差下游迁移运动，之后在膜下游侧释放出来，聚集的气体分子形成的流量即为扩散流。扩散流的测试压力是在比气泡点压力小的情况下测试，通常为气泡点压力的 80%，故液体仍会保存在膜孔。（2）扩散流的检测：如果滤芯下游充满液体，被排除的液体流量可换算成气体流量。如果滤芯下游的液体已被排出，可直接测量气体的流量。如果滤芯下游充满液体与气体的混合物体，应先排掉液体，再
18、测气体的流量。如果用仪器来测量扩散流体，保持上游压力不变，看需要补充的气体流量即可，此法与滤壳大小形态无关，也不影响下游的无菌状-.z.态。测一定时间的压力衰减值，通过上游体积换算成扩散流。扩散流的计算公式：菲克扩散定律 N=K(P1-P2)A/L N气体流量 P1上游气体压力 P2下游气体压力 A过滤芯的外表积 K气体在液体中的扩散及溶解因子 L气体通过膜孔的长度膜的开孔率20%左右 扩散流测试压力用气泡点压力的 80%测试。4，压力保持试验 将滤芯用液体充分湿润后装进滤筒，逐步加大上游的气体压力至气泡点压力值的 80%，将进气阀关闭，系统处于密闭状态下，由于气体的扩散原因，滤芯上游的压力将
19、衰减，滤筒上方压力表指针的下降值，一定时间的衰减值的大小和滤芯的性能形成对应关系。压力衰减的计算公式：P=DTPa/V -.z.式中：P压力衰减值 D扩散流值 Pa大气压力 T测试时间 V上游滤筒体积 而扩散流值 D 可通过下式求得：D=VP1-P2/T*Pa 式中：D扩散流值 V上游滤筒体积 P1上游气体压力 T测试时间 P2下游气体压力一般为常压 Pa Pa大气压力 对用于除菌过滤的膜滤芯，10 分钟，P/p1 5%为合格。保压法在生产实践中非常实用，它对于检查滤芯使用中批后检查很方便，泡点测试仪器也有这项检测功能。5，水浸入法试验 对疏水性滤芯，用水浸入法测试滤膜完整性是近几年首先由PA
20、LL公司提出并实施的一种方法。将装在滤筒滤芯上游充满纯水，并通入压缩空气压力，在 0.1MPa 下，收集滤芯下游渗漏下来的水，5min 收集的水量有多少 ml，水量少说明膜疏水性能强，孔径完好。这种方法在使用中防止了下游污染及溶剂的去除，在气体除菌过滤中-.z.很实用。-.z.五滤芯的消毒灭菌 1，消毒与灭菌是两个不同的概念，两者之间既有联系也有区别。消毒是指杀灭病原微生物的繁殖体，但杀不死芽孢及全部微生物。消毒是不彻底的，不能代替灭菌。消毒通常是用化学消毒剂或是不太高的温度。灭菌要求杀灭物体中的所有微生物、芽孢或孢子。滤芯的灭菌方法有多种，这里重点是讲蒸汽灭菌方法，用饱和水蒸气灭菌。GMP
21、规定，温度 121，30min 一次，药厂用户多数采用蒸汽灭菌柜和在线管道蒸汽灭菌。这两种灭菌方法虽然温度、时间和效果要求一样，但由于操作方法不一样，因而对滤芯的平安影响也有较大的差异。2，用灭菌柜灭菌常使滤芯处于静压状态下，滤芯只承受蒸汽静压力和温度的作用，不存在压差作用，因而对滤芯带来的损伤要轻微一些，在线原位管道蒸汽灭菌还要分两种情况，一种只对终端除菌滤芯进展灭菌，预滤芯不灭菌，蒸汽不通过滤芯流向下游，此时滤芯根本上处于静态压力下，与蒸汽灭菌柜情况类似。滤芯在灭菌蒸汽压力和温度下，也不存在压差见附录 10.-.z.因而滤芯承受蒸汽压力和温度带来的损伤也是轻微的。当然蒸汽压力必须严格控制在
22、 0.105MPa 左右，温度 121.现在的情况是不少用户让蒸汽在系统上游设备，例如配料锅进蒸汽，使蒸汽通过滤膜，并对后面的设备管道一同灭菌，有些用户干脆让蒸汽像过滤料液一样，从系统顶端进蒸汽，从系统末端设备出蒸汽，让系统中设备管道与过滤器一同灭菌，蒸汽压力需要开到左右，这样灭菌方式到时保证了系统到达要求，保证了系统灭菌彻底有效，也是 GMP 指南推崇的方法。但是这样的灭菌方法对滤芯的损伤程度要大，且一般材料构造的滤芯很难胜任，必须采用耐高温的膜和外壳支撑件方能使用。为了保证滤芯平安，建议用户在过滤器管线上接蒸汽旁通管路，让系统设备管道灭菌与滤芯灭菌分开进展操作。这种灭菌方式的另一个问题是一
23、旦滤芯处于湿润状态，你要马上让蒸汽通过滤芯很困难，必须等待蒸汽预热过滤器一段时间，排除积蓄滤筒空气后，蒸汽方能通过滤膜。这就要求操作人员需通过不断实践，学会操作并严格执行操作规程，方能保证滤芯平安。这种灭菌方式典型问题是，一旦操作失误会压瘪或压弯滤芯，损坏滤膜。因为流通蒸汽状态下的滤芯不仅要承受高于 121温度的作用，还要承受这压差的作用，一般不推荐采用。如果用户一定要用这种方式灭菌，应在订购滤芯时讲清楚，防止带来不必要的损失。3，为了适应用户要求，滤芯制造企业为了满足用户的在线管道-.z.蒸汽工艺要求，滤芯的膜例如 PES，耐温可达 180，但外壳支撑材料通常为聚丙烯PP，这时可以用不锈钢中
24、心管替代原 PP 中心管或支撑加一不锈钢管支撑或定制加厚中心管。除菌过滤芯要用双层膜，这样加强滤芯构造，就能满足用户要求，我们希望销售人员一定要慎重对待这件事。4，滤芯用其他方法也可到达消毒灭菌，例如：用开水煮，高压水锅煮，环氧乙烷熏蒸，酒精浸泡75%，射线照射，消毒剂浸泡等，不管采用哪种方法消毒灭菌，都要考虑滤芯的平安和效果的统一。-.z.六滤芯的使用寿命 滤芯的使用寿命虽然与制造质量有关，但也与使用方法和技术密切相关，我们分两个问题来讨论，它们之间既有联系，亦有区分。滤芯的构造寿命 滤芯的使用寿命 滤芯的过滤寿命 1，滤芯的构造寿命是指滤芯材料质量和制造工艺对产品构造质量的保证。生产厂家的
25、产品介绍或质保书上都有工程指标规定，用户可以验证检查来确认，例如，耐温度、耐压差等等。而滤芯的过滤寿命通俗地讲指滤芯使用多少时间后，因颗粒杂质污垢封堵了膜孔，流量会下降，直到没有流量。此时滤芯的过滤寿命也就终止了，但是滤芯的构造、膜孔径并不一定变化或损坏，滤芯可能还是完好的。对滤芯的构造寿命，只要用户按符合制造厂家规定的条件使用，一般都有保质期限 对用在线高温蒸汽系统动态灭菌方法另有规定。而对滤芯的过滤寿命，因为涉及到料液状态、设计方案是否合理等因素，而难以答复。滤芯能用多长时间，这里要讲的过滤寿命是指流量下降到不能满足工艺规定的流量或过滤时间的要求。-.z.2，影响滤芯构造寿命原因分析：（1
26、）压力：滤芯使用的压力一般小于 0.3MPa 推动力即可以了。特别是膜上下游的压差都有严格规定，压差承受与温度有密切关系。2温度：滤芯的长期使用温度主要取决于膜材质和支撑骨架的材质。更重要 的影响 滤芯构 造寿命 的是灭 菌温度 和累积 时间。膜 材料不同，支撑骨架材质不同，制造工艺技术不同，滤芯承受的灭菌累积温度 正向压差 反向压差 25 0.45MPa 0.25Mpa 60 0.25MPa 0.12MPa 80 0.12MPa 0.06MPa 聚醚砜膜滤芯 长期使用温度 80 加强型 90-100 聚四氟乙烯滤芯 长期使用温度 90左右 尼龙6 膜滤芯 长期使用温度60 聚丙烯无纺膜滤芯
27、长期使用温度 90 -.z.时间是有差异的。如果灭菌温度高于 121，影响滤芯的构造寿命程度将增大，温度会使高分子塑料产生劣化、老化作用，这是无法防止的客观现象。（2）化学相容性 滤芯的化学相容性，可以从相关手册上及样本上查看到，分长期耐受、短时间耐受和不耐受三种情况见附录 5，相容性表上没有的液体料液，要确切了解，是否可用则要做认证。（3）料液的特性 过滤料液的粘度、PH、颗粒杂质的形状、软硬程度、离子强度等也会影响滤膜的构造变化。3，影响滤芯的过滤寿命原因分析：（1）料液中颗粒杂质的含量多少、形状及软硬程度见附录8 膜滤芯纳污量少 1 支 10滤芯 0.2um，它的纳污量为 3g。如果杂质
28、量多了，堆积在膜面上，通量很快小了，而杂质颗粒硬纳污量高，杂质是软体的，特别是扁平状的，更易封堵膜孔。见附录8（2）膜与料液的适应性-.z.料液离子强度所带电荷如果与膜面所带电荷一样，则膜不易被封堵，如果不同，正负相吸就会容易封堵膜孔。（3）推动力大小及方式 液体料液过滤推动一般采用泵、压缩气体及高位三种，推力大，流速快，克制阻力易，但推力过大，过滤效力会降低，且颗粒动能大，容易挤大膜孔。液体过滤的推力在，较合理。（4）过滤方案设计是否合理 过滤方案是一个系统工程，要在分析料液特性、产品质量要求根底上，再选择过滤介质，过滤是无法用公式计算的，是建立在实践、试验的根底上的。这里就延长滤芯过滤寿命
29、方法提出几点建议：提高推动力：但实际上，用户一般用泵作轻压过滤，改变有一定难度，用高压泵会对操作带来风险。增大过滤面积，一是设置预过滤器，二是增大面积，流体力学规则证明，扩大过滤面积带来的寿命延长可到达平方倍的效果。目前多数用户是用增设预过滤器方法。改良滤芯的膜材质及构造特性。（5）更换滤芯的原因-.z.流量太小，跟不上灌装机要求。批过滤时间超过了工艺规定时间。到达累积消毒灭菌时间。到达化学相容性要求时间。不能通过完整性检测指标。纳污量饱和，到达规定的压差-.z.七滤芯的重复使用和清洗方法 1，重复使用定义：批次间重复使用，连续过滤 仅在批次中间进展清洗后继续过滤 在批次间冲洗灭菌后继续过滤
30、在批次间移位清洗、清洁、灭菌后继续过滤 批次间停用一段时间，烘干保存，再次使用 从经济效益看，滤芯制造商不希望、不推荐滤芯重复使用，滤芯使用者往往为降低过滤本钱，希望滤芯能长期使用。从技术角度分析，只要滤芯构造完好，用户使用技术到位，采取平安合理的方法去除膜面、膜孔中截留的污垢杂质，滤芯可以重复使用。滤芯重复使用对于非无菌过滤场合，存在的风险较小，但对于绝对保证无菌的过滤，例如*些药品、食品来讲，就存在较大的风险。为了防止这些风险，重复使用的每一步均需经过认证。2，“再生清洗方法 滤芯使用一段时间后，收集的颗粒杂质在膜外表形成污垢，局部膜孔口和孔通道被封堵塞，如果滤芯构造还是完好的，可对滤芯进
31、展-.z.“再生清洗，恢复滤芯的过滤功能，至少能恢复其大局部过滤功能，到达延长滤芯的使用寿命，反冲清洗是恢复滤芯过滤功能最简便有效的方法。反冲清洗可以在原位进展，也可以在异位进展，即将滤芯取出滤筒，在专用清洗机上进展。反冲清洗的水应是纯水或蒸馏水，并有足够的压力和流量。反冲清洗压力不超过滤芯在反向水温条件下的压差。一旦反冲清洗效果下降，最好根据料液中污垢杂质的物理化学特性，配制适宜的“浸泡液或溶媒制剂，将滤芯浸泡一段时间再进展反冲清洗。浸泡液的选择配制原则是能将滤芯上的污垢杂质到达疏松、溶解、产生化学反响，而又不损伤滤芯构造为前提。除菌滤芯经过浸泡液清洁处理并反冲清洗后，必须做完整性检测，合格
32、后，再用于除菌过滤。3，常用浸泡液的配制和选用 适宜浸泡液的品种选择和浓度配制是一项严谨的技术工作。用户应根据过滤料液特性，由工程技术人员通过验证方法进展筛选，下面介绍几种常用浸泡液的品种，配制浓度供参考。溶液名称 浓度 清洗对象-.z.碱性溶液 0.5-1.0%NaOH 油脂、蛋白质、藻类等生物物质等 酸性溶液 0.1-0.5N Hcl,HNO3 重金属离子、无机盐等 1-2%柠檬酸 有机盐，沉积物 螯合剂 无机污染物 酶制剂 蛋白质、油脂、多糖有机物 外表活性剂 有机污染物 过氧化氢 0.1%油脂、蛋白质、生物质等-.z.八滤芯的贮存保养方法 1，新买滤芯 新购进的滤芯使用前请勿，要贮放在
33、避光、常温枯燥的环境下，滤芯的存放保质期为半年。2，使用中的滤芯 节假日或短期停产检修可将滤芯在线或取出滤筒存放在无菌纯水中，浸泡前应将滤芯反冲洗干净。夏季每隔 2-3 天换一次纯水，冬季每隔 7-10天换一次纯水。如在水中加适当量抑菌剂可存放20-30天。3，长时间不用滤芯 反冲洗干净后，用低温枯燥烘箱在 40-45烘干，烘干时间约 30小时左右，冷却后套上保护袋，贮存在避光常温枯燥的地方。4，除菌滤芯 除菌滤芯料液中，因有细菌繁殖所需营养物质，要求一批料液滤完后，如果不是马上接着过滤下批料液，必须对滤芯反冲清洗和灭菌，浸泡在碱性纯水中或 75%乙醇溶液中，等待下批料液过滤，建议用户除菌滤芯的重复使用最好事先做过验证，防止风险。