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1、.1 验证过程总结 本验证根据已批准的仓库温湿度均一性验证方案,在规定的验证时间按要求对各对124库进展了多点温度、相对湿度的连续监测,选取了具有代表性的监测点作为日常监测点,并纳入管理 SOP。验证实施前对相关人员进展了仓库温湿度均一性验证方案培训,确保了验证过程能够严格按照验证方案进展实施。实施过程方案未进展修改,验证记录完整、真实、有效。2 职责 验证小组成员 工作任务 组长 英 1、负责验证方案及报告的编写;负责验证记录的填写及验证资料的归档工作;2、全面负责验证的组织与实施工作;负责对验证人员进展培训;组员 翠英 负责124 库验证工作的具体实施。郭芳芳 3 验证结果汇总 3.1 验
2、证数据曲线 3.2 由以上曲线图确定各库温湿度最高点、最低点见下表:库号 高温点 低温点 高湿点 1 号库 SC004 SC005 SC001 2 号库 SC003 SC004 SC005 3 号库 SC001 SC004 SC005 3.3 验证结果 序号 工程 验证结果 备注 1 干湿温度计确认 干湿温度计经有资质专业人员鉴定符合要求。2 各仓库最低温、湿度测定点位置确定 通过测试数据确定了各仓库日常温湿度测试点,确定的测试点能有效涵盖和反响出整个仓库的温湿度情况。结论 通过各库房均一性验证数据,确定了各库温湿度测试点。且所确定的测试点均涵盖了各库温、湿度的最高点和最低点,能真汇总人 *公
3、司 仓库温湿度均一性验证报告 起草单位 生产部 起草人:年 月 日 审核人 质管部:年 月 日 生产部:年 月 日 .实反响整个库房的温湿度变化情况,可作为日常温、湿度调控依据。4 偏差及措施 验证实施过程中未发现偏差。5 评价分析 序号 验证工程 评价分析 备注 1 干湿温度计确认 所使用干湿温度计经过鉴定,贴有合格证,并在效期使用;测得数据真实有效,符合要求。2 各仓库最高温、湿度测定点位置 均一性验证确定的各仓库温、湿度最高点和最低点作为长期监控点,能真实反响出各库房的温湿度变化情况。为各库房及时调控仓库温湿度在规定的围提供了可靠依据,从而保证储存产品的质量稳定性。3 各仓库最低温、湿度测定点位置 评价人:评价结果:评价日期:6 验证结论 从验证结果和分析数据可以看出,各仓库确定的最高温湿度和最低温湿度测试点,均能真实的代表各库房的温湿度变化情况.因此,各库测试点确定为高度为 1.6m,测试点位置见下列图:库号 放置位置 1 号库 1 4 5 2 号库 3 4 5 3 号库 1 4 5 7 建议 再验证:1库房改造、控温系统改造或更新等应及时进展验证。2无特殊原因,验证周期为二年。8 记录