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1、T/SZTIA0032020抗菌口罩1范围本标准规定了抗菌口罩的术语和定义、分类与规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等内容。本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于日常环境中普通人群佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的具有抗菌效果的口罩。本标准不适用于一次性使用医用口罩，医用防护口罩，医用外科口罩。2规范性引用文件本标准中引用的文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2428-1998成年人头面部尺寸GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的
2、甲醛（水萃取法）GB/T7573纺织品水萃取液pH值得测定GB/T12903-2008个体防护装备术语GB/T13773.2纺织品织物及其制品的接缝拉伸性能第2部分：抓样法接缝强力的测定GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定GB/T23344纺织品4-氨基偶氮苯的测定GB18401-2010国家纺织产品基本安全技术规范GB/T26160-2010中国未成年人头面部尺寸GB/T29865纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法GB/T32610-2016日常防护
3、型口罩技术规范YY0469-2011医用外科口罩1T/SZTIA0032020GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能的评价第3部分：振荡法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1细菌过滤效率bacterialfiltrationefficiency；BFE在规定条件下，口罩罩体虑除含菌颗粒物的能力，用百分数表示。3.2抗菌性能antibacterialactivity纺织品所具有的能抑制织物上的细菌生长繁殖的性能。GB/T20944-2008，定义3.14分类与规格4.1抗菌口罩按照佩戴人群年龄分为成人口罩、儿童口罩，按照使用次数分为一次性使用口罩和可拆卸洗涤多次使用口罩。4.2
4、抗菌口罩按照民用卫生口罩尺寸大小，规格分为大号（L）、中号（M）、小号（S）.注：生产企业可参考GB/T26160-2010和GB/T2428-1998设计口罩尺寸。5要求5.1基本要求5.1.1抗菌口罩应能安全牢固地罩住口、鼻，应有良好的面部贴合性，无异味。5.1.2抗菌口罩原材料不应使用再生料，不应含有致癌、致过敏、致皮肤刺激等有害物质，限制使用物质残留量应符合相关要求，不得经过有氯漂白处理。5.1.3抗菌口罩不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。儿童用口罩不应存在外露金属物。5.1.4抗菌口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。
5、宜采用耳挂式口罩带，不应有可拆卸小部件（可拆卸的口罩滤芯除外），口罩带不应有自由端。5.1.5配有鼻夹的抗菌口罩，其鼻夹应采用可塑性材质。5.2外观要求5.2.1抗菌口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。2项目要求成人口罩儿童口罩1鼻夹长度/cm8.05.5口罩带与口罩体连接断裂强力/N5细菌过滤效率/%95通气阻力/Pa492耐干摩擦色牢度/级3-443环氧乙烷残留量/（g/g）10甲醛含量/（mg/kg）20pH值4.08.54.07.54可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)禁用1.仅考核有鼻夹的口罩；2.仅考核染色的口罩；3.仅考核经环氧乙烷处理的口罩；4.仅考核染色和印花部位
6、，致癌芳香胺清单见GB18401-2010附录C,限量值为20mg/kg。T/SZTIA00320205.2.2抗菌口罩与皮肤直接接触材料不应染色。5.3内在质量内在质量要求见表1。表1内在质量要求3项目要求细菌菌落总数/（CFU/g）200真菌菌落总数/（CFU/g）100大肠菌群不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出溶血性链球菌不得检出抗菌等级水洗次数抑菌率/(%)金黄色葡萄球菌大肠杆菌白色念珠菌肺炎杆菌A级095909090AA级1090909090AAA级2090808080AAAA级3080706070T/SZTIA00320205.4微生物指标微生物指标要求见表2。表2微生
7、物指标要求5.5织物抗菌性能织物抗菌性能指标要求见表3。表3织物抗菌性能要求6试验方法6.1外观取10个样品进行试验，采用目测法检查，日光灯照度不低于400lx。4T/SZTIA00320206.2鼻夹长度取3个样品进行试验，以通用或专用量具测量，精度0.1cm。6.3口罩带与口罩体连接断裂强力取3个样品进行试验，对所有口罩带与口罩体连接部位进行测试，采取单根测试，按GB/T13773.2规定执行，拉伸速度100mm/min。口罩带夹持在拉伸仪器的上夹钳，口罩主体沿轴向夹在下夹钳中间，松式夹持。6.4细菌过滤效率（BFE）取3个样品，按照YY0469-2011中附录B的方法进行试验。6.5通气
8、阻力取5个样品，按照YY0469-2011中5.7规定的方法进行试验。6.6耐干摩擦染色牢度按照GB/T29865执行，取口罩染色部位测试。6.7环氧乙烷残留量按GB/T14233.1-2008中第9章规定执行。6.8甲醛含量按GB/T2912.1执行，在口罩罩体上取样进行测试，如有染色应包含染色部位。6.9pH值按GB/T7573规定执行，取氯化钾溶液作为萃取介质。试样在口罩与人面部接触层裁取。6.10可分解致癌芳香胺染料按GB/T17592和GB/T23344规定执行。注：一般，先按GB/T17592检测，当检出苯胺和/或1,4-苯二胺时，再按GB/T23344检测。6.11微生物指标按照
9、GB15979-2002中附录B规定的方法进行试验。6.12织物抗菌性能织物抗菌性能按照GB/T20944.3-2008规定执行。7检验规则5T/SZTIA00320207.1取样以一次交货的同一品种、同一规格产品作为检验批。从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品，数量至少要满足第6章各单项测试的要求：当同一交货批的交货数量大于50万只时，抽样数量加倍。7.2质量判定7.2.1外观质量判定外观质量按6.1检测，至少8个及以上试样符合5.2要求。满足5.2要求判定合格，否则判定不合格。7.2.2内在质量判定内在质量、微生物指标、织物抗菌性能测试结果分别满足5.3、5.4、5.5要求，判定合格，否
10、则判定不合格。7.2.3结果判定外观质量、内在质量、微生物指标、织物抗菌性能全部合格则判定该批产品合格。否则判定该批产品不合格。8包装、标识和储运8.1包装8.1.1口罩的包装应该能够防止破损和使用前的污染。8.1.2若使用环氧乙烷消毒或灭菌，包装应采用透气材料。8.2标识每个包装单元应有检验合格证，明显部位应附有清晰可辨识的标识，标识应包含下列内容：a）制造商名称和地址；b）产品名称；c）主要原材料（内层、外层、过滤层）；d）执行标准编号；e）抗菌等级；f）产品规格（大号、中号、小号）；g）使用说明（佩戴方法、注意事项等）；6T/SZTIA0032020h）生产日期、推荐使用时间（小时）及贮存期；i）如采取消毒方式，应标明消毒方法。j）“一次性使用”字样或“可拆卸洗涤多次使用”字样8.3储运产品在储运中应保证密封、不破损、不沾污、不受潮，注意防火、防雨、防酸、防碱、避免强光直射。79