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1、 XX 汽车部件股份有限公司 产品批准过程控制程序 文件编号：XX2.08052020 2020 年 01 月 10 日发布 2020 年 01 月 11 日实施受 控 有效版本 1 修订记录 版本号 修订日期 修订人 修订内容的简述 XX 汽车部件股份有限公司程序文件 文件编号：XX2.08052020 版号：C 版 文件名称：产品批准过程（PPAP）控制程序 页数：19 页 2 XX 汽车部件股份有限公司程序文件 文件编号：XX2.08052020 版号：C 版 文件名称：产品批准过程（PPAP）控制程序 页数：19 页 1 目的 确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求，并在
2、执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。2 范围 适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。3 术语及定义 PPAP：指 Production Part Approval Process（生产件批准程序）的英文简称，规定了生产零件批准的一般要求，包括生产和散装材料。生产件：在生产现场，用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如：进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。4 职责 4.1 质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交 PPAP 的各项要求；负责 PPAP
3、资料的审核和批准；负责将产品的 PPAP 相关资料提交给顾客进行批准。4.2 各部门负责配合质控部执行顾客对 PPAP 的各种要求，并提供相关资料。4.3 供应商管理部负责跟进供方 PPAP 状态并收集供方的 PPAP 文件，负责供方 PPAP 的批准。3 Outputs 输出(将要交付的是什么？)Customer 顾客(输出接收方)1、按合同/订单要求和新产品开发计划准时交付、数量准确、经验证和确认且满足顾客要求的合格的样件/产品和 PPAP 文件；外部顾客 COP4 交付和支付管理（销售部/国贸部）2、按顾客要求提交的 PPAP 等级来准备由 APAP小组收集、整理，经 APQP 小组组长
4、审核、管理者代表批准的且满足顾客要求的合格的PPAP 文件。3、与生产件批准控制有关的文件/资料/信息/记录：、APQP 开发计划。、PPAP 文件/资料：、设计记录，零件材质报告；、任何授权的工程更改文件；、要求时的工程批准；、DFMEA；、过程流程图；、PFMEA；、全尺寸测量结果；、材料/性能试验结果的记录；、初始过程能力(SPC)研究资料；、测量系统分析(MSA)研究资料；、具有资格实验室的文件要求；、样件/试生产/生产控制计划；、零件提交保证书(PSW)；、生产件样品；、标准样品；、检查辅具清单；、顾客的特殊要求。、经公司批准的供方提交 PPAP 文件/资料；供方提交 PPAP 文件
5、台账清单。SP4：文件和知识管理（技术中心/质控部）、与生产件批准控制过程有关的过程 KPI 指标统计和分析 MP2 监视、测量、分析和评价管理（质控部）Supplier 供方(输入源)Inputs 输入(要求是什么？)1、COP1:产品和服 务 要 求 管 理（销售部/国贸部）经评审与顾客签订的合同/订单、技术/质量/售后服务协议中对 PPAP 的要求，法律法规要求等；2、MP1：经营策划管理（公司办）公司年度/中长期经营计划，如：新产品/过程设计和开发计划、技术和法律法规要求的变更等；3、SP4：文件和知识管理（技术中心）以往的新产品开发经验(如：工序/组装图纸、材料规范、工艺流程图、车间
6、平面布置图、PFMEA、控制计划、作业指导书、产品/过程接收准则等)4、COP3:产品生产（制造部）以往/现有生产能力数据资料(如：生产率、过程能力及成本目标)；5、COP5:顾客服务管理（销售部/国贸部）顾客服务信息反馈，如：顾客抱怨/投诉/退货/退货，顾客满意度调查结果等对PPAP 要求改进的不良信息；6、SP5：采购管理（采购部）以往/现有采购产品的数据资料(如：合格供方名录、采购物料 BOM 清单)；7、SP6:全面生产维护管理（设备科）以往/现有设备能力的数据资料(如：设备台账清单、设备精度要求)；8、SP7:工装管理（制造部）以往/现有工装能力的数据资料(如：工装台账清单、工装精度
7、要求)；9、SP2:监视和测 量 资 源 管 理（计量科）现有监视和测量设备能力的数据资料(如：监视和测量设备台账清单、量具精度要求)；以往/现有产品的检验&试验能力状况(如：公司内部检验/试验或委外检验/试验等)。使用的关键准则是什么？(测量/评估)无 使用什么方式进行？(材料/设备/装置)1、电话/传真/网络/E-MAIL；2、统计技术；3、调查表；4、计算机软件；5、测量/检测和试验设备；6、会议；7、多方论证小组；8、机器设备；9、工装/模具；10、原材料/外购件/外协件/辅助材料等。SIPOC 过程模型应用 由谁进行？(能力/技能/知识/培训)1、过程责任者：质控部部长、供应商管理部
8、部长；（上级领导：主管副总；下属员工：科员)；2、过程协助者：总经理、副总经理、采购部、公司办、制造部、销售部/国贸部、财务部、技术中心、计量科、各车间等。如何做？(作业指导书/方法/程序/技术)1、产品批准过程控制程序；2、产品设计和开发控制程序。3、PFMEA 管理办法；4、DFMEA 管理办法；5、控制计划管理办法；6、测量系统分析(MSA)管理办法；7、变更管理控制程序；8、统计过程控制（SPC）管理办法。Process 过程名称【用于过程监视和测量绩效的控制和检查点(Activities 增值活动)】：产品批准过程控制程序 1、生产件提交策划 2、确定生产件提交的时机 3、确定 PP
9、AP 提交的原因 4、制作和收集 PPAP 相关资料 5、收集产品设计记录 6、收集工程变更记录，如果有 7、收集工程批准记录，如果有 8、收集 DFMEA 资料 9、收集过程流程图 10、收集尺寸结果记录 11、收集材料/性能试验结果记录 12、收集测量系统分析研究资料 13、收集初始过程能力研究资料 14、收集实验室文件 15、收集控制计划 16、收集零件提交保证书(PSW)17、准备提交生产件样件 18、保存标准样品 19、收集顾客特殊要求的记录 20、PPAP 资料整理 21、PPAP 资料评审和批准 22、按顾客要求或等级三进行提交顾客确认 23、顾客批准结果 24、记录归档 4 5
10、 工作流程及内容 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 质控部 供应商管理部 质控部 质控部 5.1当顾客和公司有需求和要求时，质控部按照 产品批准过程控制程序规定的“PPAP文件提交要求表”负责整理和收集 PPAP 的相关资料,经质控部部长审核、质量副总批准后，向顾客提交批准。供应商管理部 SQE按“PPAP 文件提交要求表”负责供应商 PPAP相关文件的收集和整理，由部长批准后方可进行批量采购。5.2 提交给顾客批准的生产件必须在第一批产品发运前完成批准，除非顾客放弃该生产件的批准要求（要求顾客签署姓名和日期并记录存档）；不论顾客有没有要求公司正式提交 PPAP 文件，质控部都必须对
11、 PPAP文件中所有适用的项目/内容进行评审和更新，以反映生产过程的情况。提交给顾客批准的生产件必须取自有效的生产过程，该生产过程必须是 1 小时到 8 小时的生产，且规定数量至少为 300 件连续生产的产品，除非顾客或顾客授权的质量代表另有书面规定和要求。1)提交给顾客批准的生产件必须取自于生产现场,该生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作者进行生产。来自每一个工序的半成品必须经过过程检验员检测和测量；2）PPAP 文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许人员的签名或顾客代表的签名和日期。5.3生产件提交给顾客批准的时机：对出现下述情况的生产件，质控部必须在第一批生产件发运
12、到顾客之前提交PPAP文件并得到顾客批准，除非顾客签署同意弃权。1）新零件或产品（即：以前未曾提供给顾客的某种零件、材料或颜色）；2）对以前提交的不符合零件的纠正（不符合包括：产品性能违反顾客的要求；尺寸或能力问题；供方问题；替代零件的临时批准；试验问题，包括材料、性能、工程确认 PPAP文件提交要求表 生产件提交策划 确定生产件提交的时机 确 定PPAP提交的原因 A PPAP状态 更改 新零件 5 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 质控部 质控部 的试验）。3）关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程变更。5.4 当公司产品的工艺流程、操作规范、生产场所、材料供
13、应商和生产过程有变更时，APQP 小组必须通知顾客，并根据顾客要求保留生产件或提交生产件给顾客批准；5.5 当有下列情况发生改变时，质控部应与顾客进行协商和沟通，并根据顾客的要求确定是否在第一批产品发运到顾客之前需提交生产件批准资料，质控部对PPAP所规定的所有项目必须重新进行评审、修订和更改。1）和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。2）使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、模型等，包括补充的和替换用的工装。3）对现有工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。4）工装和设备转移到不同的工厂，或在一个新增的厂址进行生产。5）供方零件、不同材料或服务（如：热处
14、理、电镀）的变更，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。6）工装停止批量生产达到或超过 12 个月以后重新启用进行生产。7）涉及由内部制造或由供方制造的生产件的组件，其产品和过程的更改。8）试验/检验方法的变更-新技术的采用（不影响其接收准则）。5.6 如有下列情况发生时，顾客有特殊要求的按顾客特殊要求执行，顾客无要求的公司可不用通知顾客和提交生产件及其 PPAP 资料，但公司有责任跟踪更改或改进，内部需要进行 PPAP 并保存相关记录，更新任何受到影响的 PPAP 文件：5.6.1 工装在同一工厂内移动（用于同等效果的设备，过程流程不改变，不拆卸工装），A 制 作 和 收 集P
15、PAP 相关资料 B 6 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 APQP 小组 或设备在同一工厂内移动（相同的设备、过程流程不改变）。5.6.2 设备方面的更改（具有相同的基本技术或方法的相同的过程流程）。5.6.3 等同的量具更换。5.6.4 重新平衡操作工的作业含量，对过程流程不引起更改。5.6.5 导致减少 PFMEA 的 RPN 值的更改（过程流程没有改变）。5.7 对公司提交给顾客批准的生产件，其所要求的项目（需要保存所提交的 PPAP 资料）应根据顾客确定的生产件提交批准等级进行保存和提交下述项目的文件、资料和记录（若对生产件批准的必要性有任何疑问，质控部应负责与顾客零件批准
16、部门取得联系以消除疑问）。5.7.1 产品设计记录：技术中心必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录（如：CAD/CAM数学数据、零件图纸、规范等）是以电子版形式存在，则公司必须制作一份硬件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差的表格或图纸）来确定所进行的测量。5.7.2 任何授权的工程变更文件：已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件，技术中心必须具有并保存设计记录。5.7.3 要求时的工程核准：当设计记录有规定时，技术中心必须具有顾客工程批准的证据。5.7.4 潜在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）,技术中心必须对提交给
17、顾客批准的生产件按 潜在失效模式及后果分析 第四版（或 AIAG 发布的最新版本）进行潜在失效模式及后果分析（DFMEA、PFMEA）。5.7.5 过程流程图：顾客有要求的格式时使用客户要求的过程流程图格式，若客户未要求时可使用公司规定的格式（参见 产品质 产品图纸 DFMEA PFMEA 过程流程图 B C 收集产品设计记录 收集工程变更记录，如果有 收 集工 程批准记录，如果有 制作 FMEA资料 制作过程流程图 7 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 理化室 实验室 技术中心 计量科 质控部 质控部 量先期策划程序 中的“过程流程图”）来清楚地描述生产过程的步骤和次序，并满足顾客
18、规定的需求和期望。5.7.6 尺寸结果：质控部必须提供在设计记录（或编号图纸）和控制计划中有要求的尺寸验证都已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据；对于每一个的加工过程检验人员都必须有尺寸结果。检验人员必须将所有在设计记录（或编号图纸）和控制计划中注明的全部尺寸、特性和规范的实际测量结果记录在“生产件批准产品尺寸结果报告”中。5.7.7 材料/性能试验结果的记录：关于设计记录、试验大纲或控制计划中规定的试验，APQP 小组必须有材料或性能试验结果的记录。1）当设计记录、试验大纲或控制计划中规定有化学、物理和金相的要求时，理化室必须对所有的零件和产品材料进行试验。2）设计记录、试验大纲和有关
19、规范要求的所有试验，理化室均应将试验的数量和每项试验的实际结果记录于“生产件批准产品材料测试报告”中或顾客要求的格式中。3)性能试验结果：当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，实验室必须对所有的零件或产品材料进行试验，并将其记录在“生产件批准产品性能测试报告”中或顾客要求的格式中。5.7.8 测量系统分析研究：计量科必须按测量系统分析管理办法 对所有的或改进的测量和试验设备进行适用的测量系统分析研究（如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究）。5.7.9 初始过程能力研究：技术中心在小批量生产时，必须按 控制图的使用规范 要求，对初始过程能力进行研究测算，并确定初始过程能力或性
20、能的水平是可以接受的。进行初始过程能力研究（Ppk）计算时抽样应覆盖整个生产过程，生产件批准产品尺寸结果报告 生产件批准产品材料测试报告 生产件批准产品性能测试报告 初始过程能力研究X-R 控制图 测量系统分析报告 收集材料/性能试验结果记录 C 收 集 测量 系统 分 析研 究资料 收集初始过程能力研究资料 D 收集尺寸结果记录 8 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 技术中心 质控部 并且是基于有效的生产（所谓的有效生产是指在生产现场生产使用的工装、生产量具、生产过程、生产材料，以及生产人员按照生产节拍在 18 个小时内连续生产 300 件），连续生产的零件中的 25 组数据，包含
21、至少100 个读数。5.7.10 具有资格的实验室文件要求：公司必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合ISO/IEC17025要求的文件。5.7.11 控制计划：公司必须具备用于过程控制的所有控制方法的控制计划。5.7.12 零件（生产件）提交保证书：在圆满完成所有要求的测量和试验后，质控部必须在“零件提交保证书（PSW）”上填写所要求的内容/项目，并附上相关记录和资料，经部长审核、质量副总批准后，由质控部将其提交给顾客批准。5.7.13 生产件样件：销售部/国贸部必须按照顾客的要求提供产品样品。5.7.14 标准样品：技术中心必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或 a）直
22、到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止；或 b）在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为一个基准或标准使用。5.7.14.1 技术中心必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。5.7.14.2 如顾客有要求时，计量科必须对检查辅具进行测量系统分析研究（如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定性研究）。5.7.15 顾客的特殊要求：当顾客有特殊要求时，质控部必须有与所适用的顾客特殊要求相符合的记录。5.8 质控部根据所制作的 PPAP 资料进行整理和审查，并报质量副总批准。5.8.1 生产件批准提交等级：质控部必须按顾客要求的等级，提交该等级规定
23、的所有项目或记录；如果顾客负责 控制计划 零件提交保证书 N Y Y D 收集顾客特殊要求的记录 处理 提交生产件样件 保存标准 样品 PPAP资料整理、评审 收集实验室文件 收集控 制计划 收集零件提交保证书 E 9 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 采购部 供应商管理部 质控部 产品批准部门没有其它提交等级的明确规定，则公司必须使用等级3 进行全部提交。提交的等级分别如下（详见附件一“PPAP提交等级要求表”）：等级 1仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。等级 2-向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料。等级 3-向顾客提交保证书和产品样品及完整
24、的相关支持资料。等级 4-提交保证书和顾客规定的其它要求。等级 5-保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。5.9 生产件提交批准结果：顾客应通知公司关于提交生产件批准的处理结果，生产件经顾客批准之后，由公司制造部组织相关部门按照 生产过程控制程序5.2.7.8 要求执行生产过程确认，确认后将生产过程确认报告移交生产车间；必须保证将来的生产持续满足顾客的所有要求。5.9.1 批准：产品或材料，包括所有的零部件满足顾客所有的要求，公司可根据顾客计划部门的安排进行按批量发运产品。5.9.2 临时批准：在有限的时间或按有限的数量的前提下，允许公司运送顾客生产需要的产品或
25、材料。临时批准的情况：已经明确了阻碍生产批准的不合格原因；且已经准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态，需要再次提交PPAP。5.9.3 拒收：根据生产批次提交出的样品和/或文件不符合顾客的要求。在量产发运之前，提交必须被批准。5.10 供方的生产件批准：5.10.1 PPAP文件提交时机 1）新开发产品的所有零部件供方必须在小批（试生产）供货前提交PPAP 文件；Y N E F 顾客批准结果 按顾客要求处理 按 顾客 要求 进行 提交 按等级三提交顾客确认 确定PPAP提交等级 10 工作流程 责任部门 工作内容说明 使用记录 技术中心 生产车间 2）对已提交 PPAP 文件的
26、生产件，如生产条件发生变更后（加工方法、生产地点、材料变更），须重新提交 PPAP 文件。5.10.2 PPAP 提交要求 所有供方在提交 PPAP 文件时，必须按照本公司的实际要求提交，包括提交文件的格式和内容，由供应商管理部负责收集、整理、批准。5.10.3 顾客对西泵公司有 PPAP 要求时，供方也需要依据 5.10.2 的规定提交 PPAP；若顾客对西泵公司无 PPAP 要求时，供方可按照本公司要求出具“样品检验报告”、“生产件样品”；必要时提交 PPAP 文件。5.11 PPAP 批准后，当生产过程或产品质量临时偏离 PPAP 批准状态时，由质控部组织技术、车间进行原因分析和制订纠正
27、措施计划，编制“临时偏离许可申请表”申请客户批准。“临时偏离许可申请表”中写明原因分析和纠正措施计划、偏离开始日期、偏离结束日期，确保临时偏离后最终符合了原初或后续规格。客户批准后，质控部下发“临时偏离许可通知单”给相关使用部门。临时偏离产品在外包装箱上做标识。5.12 生产件批准记录的保存：5.12.1 无论顾客批准的提交等级如何，APQP 小组对生产件批准记录的保存时间必须为该零件生产时间加一个日历年。5.12.2 与生产件批准有关的文件和资料、记录，由各相关部门按文件控制程序和记录控制程序规定进行归档与保存。临时偏离许可申请表 临时偏离许可通知单 6 相关文件 6.1 生产件批准程序第四
28、版 6.2产品质量先期策划和控制计划第二版 6.3潜在的失效模式及后果分析第五版 6.4统计过程控制第二版 6.5测量系统分析第四版 6.6 XX2.07062020文件控制程序 6.7 XX2.0707-2020记录控制程序 F 记录保存 11 6.8 XX2.07032020实验室管理程序 6.9 XX3.08062020早期生产遏制控制程序 7 附件 7.1 附件一：PPAP 文件保存/提交要求表 8 记录 8.1 零件提交保证书 Q/JL080501-C 8.2 生产件批准产品尺寸结果报告 Q/JL080502-C 8.3 生产件批准产品材料测试报告 Q/JL080503-C 8.4
29、生产件批准产品性能测试报告 Q/JL080504-C 8.5 供应商提交 PPAP 批准资料台账清单 Q/JL080505-C 8.6 临时偏离许可申请表 Q/JL080506-C 8.7 临时偏离许可通知单 Q/JL080507-C 编制/日期：/2020.1.6 审核/日期：/2020.1.6 批准/日期：/2020.1.7 12 附件一：PPAP 文件保存/提交要求表 序号 PPAP 文件 提 交 等 级 等级 1 等级 2 等级 3 等级 4 等级 5 1 PPAP 零件提交保证书 S S S S R 2 产品工程批准的设计记录 Part engineering approval de
30、sign record R S S*R 3 产品工程批准的工程更改文件，如果有 Part engineeringg approval engineering modification doucment,if has R S S*R 4 国际材料系统提交，CAMDS 数据表单提交*S*5 产品特性清单 Product characteristic list*S*6 全尺寸测量计划 Full Dimenssion Measurement Plan S S S S R 7 全尺寸测量报告（和尺寸测量计划序号相对应,）Dimension check report(comply with dimensi
31、on test plan No.)R S S*R 8 材料/分供方清单 Material/subcontractor list and material substitution list*S*9 产品试验大纲 Test Outline S S S S R 10 材料测试报告，附原始报告（包括图纸要求的所有分零件）Material measurement report,with initial report(including all sub-parts requested of drawing R S S*R 11 性能试验报告，并附原始报告 Performance test report,
32、with initial report R S S*R 12 设计失效模式和后果分析(DFMEA)如果供应商负责设计 DFMEA-if supplier has Design resp.R R S*R 13 过程流程图(工位编号与 FMEA 和控制计划一致)Process Flow R S S*R 14 过程失效模式和后果分析(PFMEA)PFMEA R S S*R 15 GP-12 检查清单 R S S*R 16 生产控制计划 Control Plan R S S*R 17 工装设备清单 Tool and Equipment List*S*18 量检具及检查辅具清单 Gauging Tool
33、 and Inspection tool and Assistant Tool List *S*19 测量系统分析报告 Measurement System Analysis Report R S S*R 20 初始过程能力分析报告 Initial process capability anaylsis R S S*R 21 实验室认可文件 Lab approval document*S*22 包装说明 Parking clarification*S*23 场地平面布置图 Production Line Layout*S*24 生产样件-请提供存档图片 *S*25 符合客户其它要求的记录*S*说明：S-公司必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的地方（包括制造现场），保留一记录或文件项目的复印件。R-公司必须在适当的地方（包括制造现场）进行保存，顾客代表有要求时应易于得到。*-公司必须在适当的场所进行保存，并在有要求时向顾客提交。13 14 XX 汽车部件股份有限公司 供应商提交 PPAP 批准资料台账清单 Q/JL080505-C 序号 客户名称 项目内容 供方名称 收集时间 负责人 提交时间 批准情况 备注 15 XX 汽车部件股份有限公司 临时偏离许可申请表 Q/JL080506-C 16 XX 汽车部件股份有限公司 临时偏离许可通知单 Q/JL080507-C