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1、1/6 受理编号:药品经营许可证申请审查表(连锁)拟办企业名称:申 请 人:填 报 日 期:年 月 日 受 理 部 门:受 理 日 期:年 月 日 XX 市食品药品监督管理局印制 2/6 填 报 说 明 1.申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。2.内容填写应准确、完整,不得涂改。3.报送申请书时,应提交工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;配送中心平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员XX 书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录;质量管理机构和验收、养护人员情况。4.申请书以及其他申报资料,应统一使用A4 纸,
2、标明目录及页码并装订成册。表1 3/6 企 业 基 本 情 况 企业名称 注册地址 经营 X 围 仓库地址 法定代表人 职 务 技术职称 企业负责人 职 务 技术职称 质量负责人 职 务 技术职称 质量管理部 门负责人 从事药品质量管理工作年限 执业药师/技术职称 联 系 人 电 话 邮政编码 人员情况 职 工 总 数 从事质量管理、验收、养护人员总数 药 学 技 术 人 员 数 执业 药师 从业 药师 主任药师 主管 药师 药师 中药师 药士 中药士 其它 仓库面积 总面积 冷 库 面 积 阴凉库面积 常温库面积 设施设备 仓 储 设 施 设 备 验收养护仪器设备 计 算 机(台)配 备总量
3、 购进记录用 入库验收用 销售记录用 出库复核用 表2 4/6 材 料 审 查 记 录 审 查 项 目 审 查 结 果 申请书 企业名称预先核准通知书 药学专业技术人员XX书复印件 药学专业技术人员聘书 药学专业技术人员劳动关系证明 办公场所房屋产权证明或使用权证明 办公场所房屋租赁合同 企业负责人聘书或董事会决议 配送中心房屋租赁合同 配送中心房屋产权证明或使用权证明 配送中心平面布置图 企业质量管理文件目录 主要设施设备目录 质量管理机构人员情况表 企业验收、养护人员情况表 审查结论:审查人:审查日期:年 月 日 注:本表由大厅人员根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”。表3 5/6 现 场 验 收 记 录 检查组成员 成 员 所 在 单 位 姓 名(签字)检 查 项 目 组长:组员:组员:检 查 情 况 及 结 论 检查组长签字:年 月 日 申请人意见 负责人签名:年 月 日 表4 6/6 审 批 意 见 发证部门审批意见 审查意见 经办人:年 月 日 审核意见 负责人:年 月 日 审批意见 审 批:年 月 日(公章)许可的内容、事项 企 业 名 称 注 册 地 址 企业法定代表人(负责人)质量负责人 经 营 方 式 经 营 X 围 仓 库 地 址 许 可 证 编 号 许可证流水号 许可证有效期 自:年 月 日至:年 月 日