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1、房房颤卒中卒中预防抗凝治防抗凝治疗2 2 2内 容房颤相关卒中患者需积极抗凝治疗1房颤相关卒中预防，抗凝治疗优于抗血小板治疗2泰毕全150mg预防卒中复发，更可靠的守护33 3 3 3左颈总动脉右颈总动脉血栓堵塞大脑血流栓子血栓（血凝块）左心房）右颈内动脉影响大脑血供房颤相关卒中的病理机制1、4 4 4 4采用瑞典医院出院和死因登记数据库的数据，对在1987年2006年的321,276例首次房颤发作且无既往卒中史的患者进行结局分析。缺血性卒中91.52%出血性卒中8.48%中国卒中护理与治疗的质量评定(ChinaQUEST)研究，其中有房颤病史的卒中患者495例。缺血性卒中89%出血性卒中11
2、%房颤相关卒中约90%为缺血性卒中2、Olsson LG,et al.Int J Cardiol.2013;167(3):733-7383、Wei JW,et al.Stroke.2010;41(9):1877-83瑞典医院出院和死因登记数据库的数据2中国卒中护理与治疗的质量评定研究35 5 5 51.00.80.60.40.200100200300400卒中发生后时间（天）累积的卒中复发率未控制的房颤已控制的房颤*无房颤HR=4.70(2.967.46)HR=2.38(1.394.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者组间比较：P=0.000*已控制的房颤是指国际标准化比值（INR
3、）维持在2.0-3.0范围内。4.Xu G,et al.Cerebrovasc Dis 2007;23:1171203.7倍1.4倍南京卒中登记项目未控制的房颤卒中复发风险为无房颤患者的3.7倍6 6 6 6房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%5.McGrath ER,et al.Neurology.2013;81(9):825-32.*严重残疾：mRankin评分为45分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI 1.571.937 7 7 7P 0.0001P 0.0001(n=2,185)(n=10,501)房颤相关卒中的致死率较非房颤患者升高近1倍6.Sap
4、osnik G,et al.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%8 8 8 8全面评估，筛选房颤相关卒中的患者7.国家卫生和计划生育委员会脑卒中医疗质量控制中心.中华内科杂志.2014;53(8):665-672.急性缺血性卒中/新发TIA12导联心电图连续心电监护24h 或延长的Holter心电监护心电检查有房颤证据确诊缺血性卒中/TIA合并房颤无房颤证据STAF及LADS评分STAF5分或LADS4分不考虑缺血性卒中/TIA合并房颤STAF5分或LADS4分2014年缺血性卒中短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗栓治疗中国专家共识9 9 9 9阿司匹林预防房
5、颤相关卒中的疗效有限8、Hart RG et al.Ann Intern Med.2007 Jun 19;146(12):857-67.100%50%0 -50%-100%研究，发表年相对危险度降低（95%CI）抗血小板药物较安慰剂或对照组阿司匹林相关研究(n=7)抗血小板药物 安慰剂或对照组占优(RRR=19%,95%CI-1%35%)AFASAK I,1989(2);1990(3)SPAF I,1991(5)EAFT,1993(8)ESPS II,1997(13)LASAF,1997(17)Daily Alternate dayUK-TIA,1999(18)300 mg daily 120
6、0 mg dailyJAST,2006(26)10 10 10 10误差范围=95%置信区间;所有卒中（缺血性和出血性）的相对危险度下降(RRR)华法林更优安慰剂更优RRR(%)10010050050AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR 64%(95%CI:49 74%)华法林降低房颤患者的卒中风险达64%8、Hart RG et al.Ann Intern Med.2007 Jun 19;146(12):857-67.11 11 11 11各大指南均建议 房颤卒中患者应使用抗凝药物进行卒中二级预防9、Kernan WN,et al.Stroke.2014
7、 Jul;45(7):2160-23610、中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中华神经科杂志.2015;48(4):258-273.11、European Stroke Organisation(ESO)Executive Committee;ESO Writing Committee.Cerebrovasc Dis.2008;25(5):457-507.2014年AHA/ASA 卒中二级预防指南 7 对于伴有阵发性或永久性非瓣膜性房颤患者，维生素K拮抗剂(VKA)、阿哌沙班和达比加群均可用于预防卒中复发(I类，A-B级)2014年中国卒中二级预防指南 8对于合并房颤
8、(包括阵发性)的缺血性卒中和TIA患者，推荐使用口服抗凝治疗，预防再发的血栓栓塞事件(I 类，A级)，选择何种药物应考虑个体化因素。2008年ESO缺血性卒中指南 9建议在伴有房颤的缺血性卒中后应用口服抗凝药物(I类，A级)AHA：美国心脏协会；ASA：美国卒中协会ESO：欧洲卒中组织12 12 12 12泰毕全(达比加群):全新的直接凝血酶抑制剂 克服了华法林固有局限12、Sinnaeve PR,et al.J Intern Med.2012 Jan;271(1):15-24.13、Boehringer Ingelheim.Pradaxa:summary of product charact
9、eristics 13 13 13 13与控制良好的华法林相比，泰毕全 是目前唯一显著降低缺血性卒中的NOAC*14.Connolly SJ,et al.N Engl J Med.2009;361:113951.15.Connolly SJ,et al.N Engl J Med.2010;363:1875616.Connolly SJ et al.N Engl J Med.2014;371(15):1464-146517、Patel MR et al.N Engl J Med 2011;365(10):8839118、Granger CB.N Engl J Med 2011;365(11):9
10、819.19、Giugliano RP,et al.N Engl J Med.2013;369(22):2093-10424%P=0.03(Sup)泰毕全 150mg BID6%P=0.58利伐沙班 20 mg QD8%P=0.42阿哌沙班 5 mg BID 60 mg 30 mg NS 41%P=0.97 P7 年上市100个国家地区上市5百万房颤患者-年临床经验*房颤卒中预防、DVT/PE和VTE适应症1.250.250.75有利于华法林有利于达比加群10.521 21 21 21CFDA批准NOAC用于房颤卒中预防的用法用量14.Connolly SJ,et al.N Engl J Me
11、d.2009;361:113951.15.Connolly SJ,et al.N Engl J Med.2010;363:1875616.Connolly SJ et al.N Engl J Med.2014;371(15):1464-146517、Patel MR et al.N Engl J Med 2011;365(10):88391CFDA：中国国家食品药品监督管理局22 22 22 22小 结*RE-LY研究，ITT人群，达比加群150mg BID*RE-LY研究，卒中亚组，达比加群150mg BID RE-LY研究，亚洲人群亚组，与剂量调整的华法林相比，达比加群150mg BID2
12、3 23 23 23产品介绍24药代动力学本品口服给药后达比加群酯的绝对生物利用度约为6.5%。进食不会影响达比加群酯的生物利用度，但会使血药浓度达峰时间延后2小时。本品给药后0.5至2.0小时达到峰浓度（Cmax）终末半衰期约为12至14小时。半衰期在肾功能不全时会出现延长。达比加群酯主要以原形经由尿液排泄（85），粪便排泄仅占给药剂量的6。25监测问题本品不需要常规抗凝监测特定的临床情况下建议检测凝血指标，如：重要器官的严重出血（例如颅内出血）怀疑服药过量需要急诊手术或操作稀释凝血酶时间（dTT），蛇静脉酶凝结时间（ECT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）可能提供有效的信息。可能提示出血
13、风险增高的抗凝检测指标的下限*应在谷值时测定（前次剂量1016小时后）26发生出血时的应对策略van Ryn J et al.Thromb Haemost 2010;103:doi:10.1160/TH09-11-0758*仅仅基于非临床数据的治疗推荐，尚无在健康志愿者或患者中的使用经验PCC=凝血酶原复合体浓缩物(非激活或激活);rFVIIa=重组活化 VII因子 27禁忌症：已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。重度肾功能受损（CrCl 30ml/min）患者。临床上显著的活动性出血。有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形等。联合应用任何其他抗凝药物，除非在由该种治疗转换至本品或反之，以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量的这些情况下。有预期会影响存活时间的肝功能受损或肝病。联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。机械人工瓣膜。产品介绍(3)谢谢！