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1、 药品储运应急预案管理制度一、 目的：规范药品在储运过程的应急管理和应急响应程序，确保储存、运输突发事故的处置有序高效，最大程度地减轻经济损失和相应影响，维护企业健康持续稳定发展。二、 依据：根据药品管理法及其实施条例、新版GSP及等药品法律法规制定本制度。三、 范围：适用于在库药品及发运在途药品的各类质量安全事故。四、 责任者：质管科、仓储科、配送科、业务科、销售科五、 规定内容：1. 应急小组成员姓名职务职责联系电话组长总经理负责指挥、协调应急方案副组长副总经理落实应急措施成员质管科长落实应急措施成员业务科长落实应急措施成员仓储科长落实应急措施成员配送科长落实应急措施2. 应急小组职责1)
2、 负责本预案的制定和修订；2) 组织实施本预案，对相关人员进行培训和预案演练；3) 负责药品储存、运输突发事故的应急处置工作；4) 负责对药品储存、运输突发事故的上报、调查取证和查处工作；5) 负责制定和落实药品储存、运输突发事故再发生的预防措施；6) 负责应急处置物资的配备和维护；7) 负责对仓库日常安全的例行检查，排除储存安全隐患。3. 应急方案1) 火灾A. 发现火情后，第一目击人应立即向应急小组报告，仓储科长视情况判断是否拨打119求助；B. 应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器材扑救，转移存放的物资，同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延；C. 如火势较大，应急小组应组织人员撤离至安
3、全区域，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入。同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场；D. 火情解除后，应急小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告；E. 积极做好恢复重建工作。2) 水灾A. 发现水情，立即向仓储科长报告；B. 水情小，仅是管道、墙体渗水，立即对储存区进行调整，将物资转移到安全地区；C. 水情严重，应及时向应急小组报告，并立即切断总电源后，由仓储科组织人员对物质进行安全转移。D. 应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施；E. 应急小组对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告。3
4、) 堵车公司所有车辆应在运输药品出发前将车辆加满燃油，确保运输过程中遇到堵车有充足的燃料，如果是采用保温箱运输冷藏药品的，驾驶员应根据堵车的具体情况如实向应急小组汇报，应急小组根据实际情况采取相应应急措施。4) 盗窃事件A. 发生盗窃事件，仓管员应保护好现场，并立即向仓储科长报告；B. 应急小组立即对仓库物品进行清查，向质量领导小组报告，并积极配合有关部门做好调查取证工作；C. 质管科负责向药监局备案，财务科负责向税务局备案。5) 库房温湿度控制常温、阴凉药品：A. 阴凉库、常温库的药品在夏天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，湿度过高需开空调除湿，以保证药品的正常储藏环
5、境。B. 发现停电后，养护员、保管员应第一时间通知应急小组。C. 应急小组安排人员查看公司电源开关和立即拨打供电局服务热线95598，确认停电信息。D. 如系公司电源跳闸，立即安排人员解除故障，恢复供电。E. 如系停电，应急小组应立刻向仓储科下达冷藏药品停止发货和启动自备发电机组的指令。从停电开始到启动发电机组时间不得超过20分钟。同时，阴凉库要关闭门窗，停止发货。F. 发现设施设备故障，发现人应立即通知该设备的部门负责人；G. 部门负责人确认故障，关机并拔掉电源插头；H. 应急小组根据设备功能和现场情况确定相应的应急方案，可以有设备抢修、租借设备、购置更新等处置措施。I. 阴凉库、常温库的设
6、施设备需维修时，避开高温高湿天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。冷藏药品A. 遇到停电时，养护员应第一时间通知应急小组。B. 应急小组安排人员查看公司电源开关和立即拨打本地供电局服务热线95598，确认停电信息。C. 如系公司电源跳闸，立即安排人员解除故障，恢复供电。D. 如系停电，应急小组应立刻向仓储科下达冷藏药品停止发货和启动自备发电机组的指令。从停电开始到启动发电机组时间不得超过20分钟。E. 如系制冷设备发生故障，发现人应第一时间通知应急小组。同时，设备所在部门负责人应立即到达现场确认故障，关机并拔掉电源插头。F. 应急小组应立即通知仓储科关闭库门，停止发货；通知业务科暂
7、停采购；通知销售科暂停销售；G. 应急小组通知行政办按要求联系应急合作单位：a) XX超市按照我公司的应急预案，30分钟内派维修人员到达现场，对设备进行检查与维修，必要时，对设备进行更换。（应急响应联系人，手机号）。 b) 维修人员到场后，对设备进行评估，应急小组应派人配合合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷藏库恢复正常的工作状态。c) 如冷藏库无法在短时间内解决问题或者温度无法控制，应急小组应立即安排冷藏药品的转运工作，转运地点为应急合作单位：有限公司的冷藏库。转运药品应使用符合运输的交通工具，运输做好记录，质管科配
8、合仓储科做好与合作单位的药品交接工作。（联系人，电话）d) 整个过程密切关注温度变化并做好记录。e) 质管科需将上述情况以书面报告的形式上交公司总经理。6) 冷藏药品运输冷藏药品运输前，应提前对运输设备进行预冷，等温度达到要求后方可启运。冷藏车出车前，应对车况进行检查，严禁车辆带病上路。A. 采用保温箱、冷藏箱运输的，如出现车辆故障或保温箱、冷藏箱温度无法控制时，车辆驾驶员应立即将车辆停靠至阴凉处，并立即通知应急小组，由应急小组派公司冷藏车前往转运。B. 采用冷藏车运输的，车辆出现故障且不能立即修复的，在保证温度在可控范围的，应就近安排拖车将车辆拖至目的地，交货后安排修车；如遇离目的地较远的，
9、应立即通知应急小组，由应急小组安排应急合作单位有限公司冷藏车辆对药品进行转运。（联系人，电话）C. 冷藏车需维修时，配送科应联系好冷藏车应急合作单位的冷藏车并商定租借事宜。D. 配送科应将上述情况记录存档。4. 应急反应程序1) 储运突发事故发生后，第一发现人应首先采取紧急措施开展先期处置，并及时向部门负责人和应急小组报告。2) 应急小组迅速组织人员开展救援活动，同时做好应急处置现场记录。3) 重大事故（事件）在事发后10分钟内向公司领导报告。突发事故应急处置结束后，应急小组应迅速清理现场，核实损失情况。协助有关部门进行调查、取证和理赔工作，迅速恢复正常工作秩序。4) 应急小组提出整改建议，防
10、止此类事故再次发生。5. 应急保障措施1) 通信保障：应急小组组长、副组长电话必须保证全天24小时通讯畅通。2) 物资保障：仓库内应配备必要的应急救援物品，并定期检查和维护，确保应急处置工作有效开展。3) 每年至少组织仓库及相关部门工作人员进行一次法律法规和应急知识的学习，提高应急处置能力。6. 培训与演练每年至少组织仓库及相关部门工作人员进行一次应急救援技能培训，熟悉预案操作程序和处置方法，每年至少组织一次预案演练，检验预案培训效果，提高应急救援人员的应急处置能力。7. 奖励与责任公司应急领导小组对在应急救援行动中表现突出、消除了重大险情的个人提出奖励建议；对相关责任人的责任追究，按照国家和公司有关规定提出处理意见。