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1、矫 正 与 预 防 措 施 程 序 文 件 编 号 : MAX-QPM/HPM-0810 修 订 记 录制修订日 期DCN NO.修 订 内 容 摘 要页次版次/版本总页数核 准审 核制 作2008.08.01_发 行_A/05矫 正 与 预 防 措 施 程 序文件编号： MAX-QPM/HPM-0810版本/版次: A/0页 次： 1 /51.目的： 确保质量/HSF/环境异常时,及时矫正改善或对经分析统计所发现潜在问题预防;以消除不良现象并防止再发生。 2.范围： 2.1进料检验(含客户供应品) 2.2制程检验 2.3出货检验 2.4客户诉怨 2.5库存异常 2.6潜在问题 2.7仪器校验
2、异常 2.8制程各阶段的发生的重大品质/HSF/环境异常 3.名词解释： 3.1矫正：对已发生的不良作改正的动作 3.2预防：对可能发生的潜在不良采取相应的预防措施 3.3重大不合格：凡是不符合产品规格、HS物质含量标准或对人体造成危害以至无法使用产品或不能实现预期的功能之异常。4.权责： 项 目主 办协 办进 料品管单位采购/仓库制程检验生 产工程单位出货检验品管单位生产/业务部客户诉怨业 务工程/品管单位库存异常仓 管品管单位潜在问题品管单位相关单位仪器异常品管单位相关单位系统运作异常品管单位相关单位5.作业内容: 5.1矫正与预防作业流程如附件一. 5.2进料异常矫正回馈(含客户供应品)
3、矫 正 与 预 防 措 施 程 序文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810版本/版次: A/0页 次 : 2 /55.2.1发生下列事项时,视为质量/HSF异常.5.2.1.1厂商交货被批退时. 5.2.1.2进料检验连续发现相同不合格或严重缺点异常现象. 5.2.1.3 HSF不良品 5.2.1.4如供应商考核不合格时或每月进料检验结果统计品质/HSF分数呈降低趋势时也是矫正预防措施提出时机。 5.2.2处置与矫正 发生5.2.1事项时应由品管单位填写品质/HSF纠正预防单确认,视确实改正后的效果结案.针对考核不合格的供应商由采购通知供应商作相应的改善并对改善效果追踪确认。 5.3制程
4、质量/HSF异常处理: 5.3.1制程质量/HSF异常处理时机.5.3.1.1制程中作业者自主检验发现连续质量/HSF不合格时,且无法改变加工条件而改善时. 5.3.1.2巡回(专职)检验发现制程质量/HSF不稳定且己造成产品不良时.5.3.1.3经理(含)以上主管或品管单位依品管检验记录表指示时.5.3.1.4制程中的HSF不良品 5.3.2 处理方式: 5.3.2.1由品管人员依异常状况开立品质/HSF纠正预防单经部门主管核准后交相关的权责单位，由权责单位提报书面的改善报告.5.3.2.2工程单位依异常状况进行原因判断及对策研拟并执行之品质/HSF异常矫正单须按品质/HSF纠正预防单中处理
5、期限规定,提出对策. 5.3.2.3巡回检验中制程产品严重不良时由工程主管同生产主管下令停止生产,直至异常排除方可继续生产.品管部门写,通知相关责任部门作原因分析,并由责任部门提出矫正预防措施.5.4成品矫正预防措施5.4.1矫正预防提出时机(包括但不限于):A. 入库检验批退;B. OQC检验电气不良时;C. 连续外观不良时.D. 质量部对“出货检验报告”作每月不良率统计分析,当不良率呈上升时矫 正 与 预 防 措 施 程 序文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810版本/版次: A/0页 次: 3 /5E对“客户满意度调查表”中意见尚可的项目F.客诉问题上升G.客户的HS投诉 5.4.
6、2成品异常矫正预防的执行 OQC在成品检验出现异常时,依不合格品管制作业程序进行,并通知相关责任部门作原因分析，并向责任部门提出矫正预防措施。5.5客户抱怨依“客户抱怨处理管制作业程序”执行.5.6对环境管理体系中出现的如下异常状况 (包含但不限于)：5.6.1委外检测不合格5.6.2出现紧急事故时5.6.3重大环境目标与指针未达成，管理方案无完成时5.6.4能源消耗连续5次超出计划值5.6.5废弃物未能依规定及时处理5.6.6违反相关法律法规及公司环境文件规定5.6.7相关方投诉当出现以上环境异常时由发现单位填写，依矫正预防措施流程处理。5.6.8内部稽核的矫正预防依“内部稽核管制作业程序”
7、执行.5.6.9相关单位应将矫正预防措施,改善效果在管理审查会议中提报.5.7客户诉怨: 5.7.1客户诉怨时,业务将诉怨内容填入客诉处理单或客户电传诉怨单时,交给经理或以上主管分析找出责任单位后,按5.8与5.9执行处理诉怨.客户抱怨由品管部门进行定期统计分析. 5.7.2库存异常处理: 库存质量/HSF异常时由仓管人员隔离,交由品管人员予以确认标示,并填写品质/HSF纠正预防单,若发现有逾期之原材料须由品管人员依进料检验程序再次检验. 5.7.3仪器校验异常: 由品管填品质/HSF纠正预防单并依追溯处理. 5.7.4系统运用异常: 配合内部稽核检讨质量/HSF系统之运作,若发现有运作异常依
8、内部稽核程序办理. 矫 正 与 预 防 措 施 程 序文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810版本/版次: A/0页 次: 4 /55.8以上各节所开出之品质/HSF纠正预防单,客诉处理单需能(a)有效反映产品不符 合的状况(客户抱怨内容).(b)将不符合的原因分析记录于原因栏;(c)并由责任单位将所需矫正措施填入对策栏,针对潜在性因素提出预防措施,并执行以消除不符合发生因素;(d)并按窗体处理期限规定执行: 特急件:须于当日回复;急件:最慢于隔日答复;普通件:最慢于一周内答复为原则.预计完成日由品管单位负责追踪成效与提供必要之支持. 5.9效果确认:品质/HSF纠正预防单客诉处理单中原
9、因分析及改善对策需由责任单 位详填,并交品管单位或稽核员追踪确认后呈管理代表(含)以上主管签核.以确保矫正措施被执行且有效. 5.10标准化:因异常改善而需修制程作业标准或相关文件,应于改善对策确认后,由原制订单位修订标准经核准后依文件与数据管制程序办理发行. 5.11预防措施:品管单位依客户满意.数据分析与持续改善管理程序执行不良品,不符合事项及制程能力分析时若发现有潜在问题时应开立品质/HSF纠正预防单,并拟定预防措施依5.85.10处理. 5.12矫正及预防措施相关信息必须于管理审查中提出检讨. 5.13相关之记录依记录管制程序办理.6.相关文件: 6.1内部稽核程序 MAX-QPM/H
10、PM-0802 6.2客户满意、数据分析与持续改善管制程序 MAX-QPM/HPM-0809 6.3量测与监控仪器管制程序 MAX-QPM/HPM-0710 6.4记录管制程序 MAX-QPM/HPM-0402 6.5进料检验程序 MAX-QPM/HPM-0804 6.6文件与数据管制程序 MAX-QPM/HPM-04017.使用窗体: 7.1品质/HSF纠正预防单 DX-FOR-0807A 7.2客诉处理单 DX-FOR-0801A 矫 正 与 预 防 措 施 程 序文件编号 : MAX-QPM/HPM-0810版本/版次: A/0页 次: 5 /5附件一:质量/HSF异常矫正作业流程: 作 业 流 程 责 任 单 位异常判定 品管单位/业务单位 NO开立品质/HSF异常纠正单/客诉处理单 品管单位/相关单位原因分析品管单位 可改善停止生产品管单位/生产主管 拟定对策责任单位对策实施责任单位NO效果确认品管单位 YES呈 核经理(含)以上主管 标 准 化 制定单位