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1、临床实验室检验科工作制度1、在分管院长领导下,实行科主任负责制,健全科室管理制度,科主任是临床检验服务质量与安全管理的第一责任者。承担医院临床诊疗的常规检验项目。2、贯彻落实医疗机构临床实验室管理办法、病原微生物实验室生物安全管理条例等相关法律、法规和规章、规范。制定相应的工作制度与规程,由具有相应专业技术职称的人员进行临床检验工作。有计划对在职人员进行技能培训及考核。3、承担并完成医院交给的有关医疗、教学、科研等各项任务。4、检验申请单(含电子申请单)由医师逐项清楚填写,急诊检验应有特殊标志,检验申请单必须有申请医生签名或唯一标识。5、接收标本时,检验科工作人员应检查申请单填写、采集的标本是
2、否合格,如不符合要求可拒收。不能立即检验的标本,要妥善处理及保管。6、建立标本采集、运送、签收、核查、保存制度和工作流程。严格检验报告授权制度和审签、发放制度(检验报告双签,急诊报告除外。电子签名有效),建立检验“危急值”处理程序,保障医疗安全。检验科应明确出报告时间并在规定时间内发出报告。7、登记或核对患者的基本信息,审核检验结果,填写检验登记和检验报告单,签名后发出检验报告。检验结果有疑问时,应重复检验,并与临床科室联系。对于超过临床限定范围的生命指标(危急值)的结果,应及时报告临床医护人员。8、使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定;定期对可能影响检验结果的分析仪器及相关设备和项目进行校准。
3、9、建立并完善实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。10、配合临床医疗工作,开展新的检验项目和技术革新。11、应制定检验后标本保留时间和条件,并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。12、加强实验室安全管理和防护,包括生物安全及化学危险品、防火等安全防护工作,完善安全管理规章制度并组织落实。13、应征求临床科室对检验服务的意见及建议,尽可能满足临床诊疗活动需要,采用多种形式为临床科室提供临床检验信息服务。输血科/血库工作制度1、在医院临床输血管理委员会的领导下,实行科主任负责制,健全科室管理制度,加强对输血科(血库)工作人员依法管理血液的宣传,科主任是医院输血管理的
4、第一责任者。2、贯彻落实中华人民共和国献血法、临床用血管理办法、临床输血技术规范、病原微生物实验室生物安全管理条例等相关法律、法规和规章、规范,制定相应的工作管理制度与标准操作规程(技术、设备),由具有相应专业技术职称的人员进行临床输血工作。有计划对在职人员进行技能培训及考核。3、在医院“临床输血管理委员会”的领导下加强对临床用血的监督管理。加强对医院临床用血科室医师依法用血的宣传, 明确血液是有限的宝贵资源,要树立科学、合理、安全的输血理念,强化临床医生全面血液保护的意识,严格掌握临床输血指征,实施全面血液保护措施,积极开展自体输血工作,保证科学合理用血。4、承担并完成医院交给的有关医疗、教
5、学、科研等各项任务。5、加强对输血申请管理。明确输血申请医师资格,规定申请医师履行输血告知义务,要求规范签署输血治疗知情同意书;明确术前备血、急诊输血、特殊血型输血、血体输血及单采治疗申请的临床管理程序,保障临床血液供应和治疗。6、建立配血标本采集、运送、签收、核查、保存制度和工作流程,确保输血安全。7、血液入库、核对、贮存。血液制品入库前要按照临床输血技术规范规定内容认真核对验收;要做好血液出入库、核对、领发的登记,有关资料需保存十年(电子资料要有安全备份);血液贮存按不同血型将不同血液成分分别贮存于血库专用冰箱或保存箱内,并有明显的标识。贮存设备温度要进行安全监测。8、建立并完善输血相容性
6、检测实验室管理。包括:(1) 使用的仪器、试剂和耗材符合国家规定;定期对可能影响检验结果的仪器及相关设备进行校准;(2) 建立并完善输血相容性检测实验室质量保证体系,开展室内质量控制,参加室间质量评价活动。(3) 受血者配血试验的血标本必须是输血前3 天之内的。(4) 输血科或血库要逐项核对输血申请单、受血者和供血者标本,复查受血者和供血者ABO 血型(正、反定型),并常规检查患者Rh(D)血型,正确无误时可进行交叉配血。(5) 交叉配血前输血科或血库对备血标本可进行抗体筛检试验,如受血者、供血者标本抗体筛检试验均为阴性,可采用快速交叉配血试验方法进交叉配血。如未进行抗体筛检试验检测,交叉配血
7、均应使用能检出不完全抗体的配血方法进行交叉配血。输血科或血库应根据临床治疗情况选择适宜的输血相容性检测方法,保证临床治疗和抢救需要。(6) 完善输血相容性检测实验室相关记录的管理。9、建立血液发放的工作流程,确保血液发放安全无误。10、建立临床输血的管理流程,包括输血器具要求、输血前核对、输血观察、输血注意事项、输血不良反应监测及处理、输血不良反应报告、输血记录单保存等相关内容。11、建立特殊用血管理办法,包括稀有血型、疑难配血者的特殊用血的知情同意、配合性输血的原则、输血后效果评估等相关内容。12、配合临床开展输血相关治疗工作,如单采治疗等。13、大力开展自体输血技术,包括预贮式自体输血、急
8、性等(高)容稀释式自体输血和术中血液回收式自体输血技术。临床检验危急值报告制度1、“危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。2、医院要建立危急检验项目表与制定危急界限值,并要对危急界限值项目表进行定期总结分析,修改,删除或增加某些试验,以适合于本院患者群体的需要,关注来自急诊室、重病监护室、手术室等危重病人集中科室的标本。3、建立实验室人员处理、复核、确认和报告危急值程序,并在检验危急值结果登记本上详细记录(记录检验日期、患者姓名、病案
9、号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果(必要时)、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目)。4、医务科应定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。5、临床检验的“危急值报告”作为医院管理评价的重要条件,积极创造条件,逐步建立检验医师制。临床实验(检验、病理)标本采集、储存、运送制度1、根据临床实验(检验、病理)部门制定的标本采集规范(包括对患者的准备要求、标本采集的方式与途径、标本处理、运送、保存条件等内容),要对相关员工进行教育与培训,使其能知
10、晓和遵循,避免由于标本采集与运送等分析前因素而影响检测质量。2、标本采集前做好事前向病人告知,正确识别病人无误,按照正确的标本采集途经、规范的操作方法、采集合格的标本。3、采集到的标本应有唯一性的识别标志,医院推行条形码识别系统。4、标本应在规定的时限内及时送达检测,避免因采集不当、暂存环境与时间的延缓等因素,而影响标本检测结果的真实性。5、临床实验(检验、病理)室应建立标本验收、登记、处理的工作程序,对不符合标本采集规范的标本应及时通报送检医师或其它相关人员明确处理意见,不得上机检测,更不得将明知是“失真的”检验结果签发报送临床,危及救治质量与病人安全。6、为确保生物安全性与严防医院感染,
11、使用合格的标本运送箱,加盖封闭放置标本及运送,符合生物安全性要求。应根据不同的检查项目将标本分开放置于标本箱内,避免混淆,血、尿标本分开放置,盛放标本工具应加盖密闭,检查申请单不得与标本容器卷裹混放。7、具有高危传染性的标本、传染病医院的标本以及急诊抢救病人的标本,在采集后应由专人用专门盛具及时送检。8、标本运送人员在拿取标本时必须佩带防护手套,接触标本后,按要求彻底清洗双手,防止污染。9、各类标本在采集、暂存与运送过程中发生标本洒漏、标本容器破损等紧急意外事件时,有紧急处理的程序与措施,相关人员均应知晓。临床检验危急值报告制度1. “危急值”是指当这种检验结果出现时,表明患者可能正处于有生命
12、危险的边缘状态,临床医生需要及时得到检验信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗,就可能挽救患者生命,否则就有可能出现严重后果,失去最佳抢救机会。2. 医院建立危急试验项目表与制定危急界限值,并对危急界限值项目表进行定期总结分析、修改、删除或增加某些试验,以适合于本院病人群体的需要,重点关注来自急诊室、重病监护室、手术室等危重病人集中科室的标本。3. 建立实验室人员处理、复核确认和报告危急值及了解临床对患者处理情况的程序,并在检验危急值结果登记本上详细记录(记录检验日期、患者姓名、病案号、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间(min)、报告人、备注等项目),有关
13、人员都应按此程序办理。4. 临床医生接到危急界限值的电话报告后应及时识别,若与临床症状不符,要关注样本的留取是否存在缺陷?如有需要,应立即重取标本进行复查。5. 在实验室操作手册中应包括危急界限值试验的操作规程,并对所有和危急界限值试验有关的工作人员,包括医护人员进行培训。6. 医院医疗管理职能部门应该定期检查和总结“危急值报告”的工作,每年至少要有一次总结,重点是追踪了解患者病情的变化,或是否由于有了危急值的报告而有所改善,提出“危急值报告”的持续改进的具体措施。7. 临床检验的“危急值报告”作为医院管理评价的重要条件,应积极争创,逐步建立检验医师制。临床实验(检验、病理)标本采集、运送制度
14、1. 医院制定有临床实验(检验、病理)部门的标本采集规范,包括对患者的准备要求、标本采集的方式与途径、标本处理、运送、保存环境等内容,并对相关医务人员进行教育与培训,使员工能知晓和遵循,避免由于标本采集环节因素而影响分析前的质量控制。2. 采集到的标本应有唯一性的识别标志,医院推行条形码识别系统。3. 标本应在规定的时限内及时送达检测,避免因暂存环境与时间的延缓而影响标本检测结果的真实性,不得将明知是可能是“失真的”检验标本送检。4. 建立标本验收、登记、处理的工作程序,对不符合标本采集规范的标本应及时通报送检医师或其它相关人员明确处理意见,不得上机检测,更不得将明知是“失真的”检验结果签发报
15、送临床,危及救治质量与病人安全。5. 为确保生物安全性与严防医院感染,医院采用真空管采血,盛放标本运送工具应加盖密闭,不得敞开运送,检查申请单不得与标本容器卷裹混放。6. 具有高危传染性标本、传染病医院的标本以及急诊抢救病人的标本,在采集后应由专人用专门盛具及时送检。7. 各类标本在采集、暂存与运送过程中发生标本洒漏、标本容器破损等紧急意外事件时,有紧急处理的程序与措施。临床实验室人员岗位职责检验科主任职责1. 科主任是科主任负责制的行为人(责任者),是本科质量与安全管理和持续改进第一责任人,应对院长负责。在院长领导下,负责并完成本科的临床检验、教学、科研、继续医学教育及行政管理工作。2. 制
16、定本科工作计划及发展规划,并组织实施,按期总结汇报,使达到医院的目标和标准。3. 按医院要求,参加或组织院内外各类突发事件的应急救治工作,并接受临时指令性任务。4. 在工作中贯彻“以病人为中心”的服务思想,负责本科人员的医德、医风教育和国家发布的有关民法、刑法及医疗卫生管理法律、行政法规教育。5. 贯彻执行医院的各项规章制度,组织制定具有本科特点、符合本学科发展规律的规章制度。6. 抓好科室质量管理工作,按照实验室标准化操作规程,不定期检查科内人员的工作质量,努力开展各项实验室质量控制工作。7. 制定不同层次人员的再教育计划。领导本科人员的业务训练和技术考核,提出调动、任免、晋升、奖惩意见。8
17、. 组织本科人员学习、运用国内外先进经验、应用新技术,开展科学研究。积极督促本科人员申报各级各类基金课题,并协调医疗工作与科研人员之间的关系。9. 确定本科人员的轮岗和值班。10. 管理并合理使用医院指定部门保管和使用的各种设备和器械,避免造成不应发生的损失。11. 检查安全措施,严防差错事故。12. 与临床科室紧密联系,经常征求意见,不断改进工作。13. 科副主任协助主任工作。在科主任长期外出时,经院长或分管副院长同意,负责科室全面工作。应具备的条件和任职资格:(一)工作资历:具有正高专业技术职称,从事临床实验室工作满3 年。具有副高技术职称,从事临床实验室工作满6 年。具有中级专业技术职称
18、,从事临床实验室工作满10 年。(二)工作能力:熟悉临床实验室的常规检验及管理工作,有较强的组织与管理能力。主任(副主任)检验师职责1. 在科主任领导下,指导本科的检验、教学、科研工作,并负责实验室人员的医德医风及医疗安全。2. 参加部分检验工作,协助科主任检查、提高科内的检验质量及检验技术水平,重点解决检验技术上的复杂疑难问题。3. 负责本科科研项目立题、论证、组织实施并总结汇报;指导下级人员的科研工作,参加部分试验工作;发表相关论文及申报成果。4. 随时掌握国内外本专业的新进展、新技术,指导下级工作人员改进检验技术。5. 有计划地对青年检验人员开展“三基”、“三严”训练,配合科主任培养提高
19、下级工作人员的工作能力,建立合理的人才梯队;提高科室的学术地位及本行业中的影响力。6. 指导并督促下级工作人员,严格执行各项规章制度和技术操作规范。7. 配合科主任完善科室行政管理,负责编写科室各岗位的标准化操作文件,逐步达到“标准化实验室管理”水平。8. 完成科主任交办的其它工作。9. 副主任检验师协助主任检验师负责相应工作。应具备的条件和任职资格:(一)工作资历:1. 副主任检验师:担任主管检验师期间,平均每年参加临床检验工作不少于40 周,任主管检验师满5 年。2. 主任检验师:担任本专业副主任检验师期间,平均每年参加临床检验工作不少于35 周;任副主任检验师满5 年。(二)工作能力:副
20、主任检验师:1. 能为临床在某一检验学科方面提供咨询服务,特别在试验选择、结果解释上提出指导性意见,为临床合理解释试验结果,提供正确的信息,积极参与有关疾病的诊断、疗效观察、预防。2. 熟练准确地解决本专业中的一些疑难问题,如变异菌种鉴定、血液骨髓细胞及寄生虫的识别、各种重要试剂质量鉴定及临床应用性评估;能及时发现并纠正检验误差;能进行室内、室间质量控制的分析总结等;具有一定的组织管理能力。3. 根据专业熟练掌握下列专科技术:如血液及骨髓的检查技术、临床免疫学检查技术、分子生物学检查技术等。参加部分技术要求较高的检验工作,无责任事故。主任检验师:1. 能为临床在实验诊断学方面提供咨询服务,特别
21、在实验选择、结果解释上提出指导性意见,为临床合理解释试验结果提供正确的信息,积极参与有关疾病的诊断、疗效评估、预防等工作。2. 在医学检验领域中有丰富的经验,熟练掌握本专业的技术要点,能解决复杂或重大的技术问题,能帮助临床医师掌握新的诊断方法,能结合患者病情及时向临床医师提供疑难、危重病例检查项目结果及分析判断的意见。对本专业的工作具有全面的领导、组织、管理能力。3. 能解决本专业复杂疑难问题,并结合临床病情进行会诊,如查房及疑难病症解析等。主管检验师职责1. 在科主任领导和主任检验师的指导下,负责检验、科研、教学工作的落实及实施,指导下级人员工作,负责检验报告的质量。2. 参加日常检验工作,
22、负责检验结果的质量,保证结果的准确、及时;排除工作中的系统误差及偶然误差;解决日常工作中涉及到的试剂、仪器等疑难技术问题。3. 负责学生的临床实习工作;指导进修、实习人员的学习,培养提高下级工作人员的技术水平。负责对检验师的培训和考核。4. 努力参加科研工作,协助科主任落实科研规划。5. 了解国内外本专业的新技术,对改进检验工作流程和技术手段提出建议。6. 完成科主任交付的其它工作。7. 在主任检验师外出时,经科主任同意后可行使主任检验师的工作职责。应具备的条件和任职资格:工作资历:1. 任本专业检验师满 5 年。2. 担任检验师期间,平均每年参加临床检验工作不少于 44 周。工作能力:1.
23、了解并掌握本专业各项实验的临床意义和应用价值,积极参与有关疾病的诊断工作,能为临床在合理选用检测项目和结果解释方面提出正确的建议和意见;能解决本专业中一些常见问题,如生化多项目综合判定、肝炎标志物结果分析、血液及骨髓细胞识别、各种标本中微生物鉴定、寄生虫的识别。2. 能结合临床资料,准确分析常规实验结果的临床意义。以专业划分每年工作量不少于:临检2000件、生化2000件、微生物400件、免疫1000件、分子生物学检测200件。检验师职责1. 在科主任领导和上级检验师指导下进行日常检验工作,并指导检验士和检验员进行工作。2. 承担标本处理、登记、技术操作、核对检验结果等检验工作;特殊试剂的手工
24、配制;仪器的日常维护保养及定期检查校准,严防各种差错事故的发生。3. 承担菌种、毒株、剧毒药品、贵重器材的管理和检验材料的申领、报销等工作。4. 积极参加继续医学教育,参与科学研究和技术革新项目,提高检验技术水平。5. 承担指导学生检验实习工作。6. 参加本专业各种质量控制工作。7. 完成上级检验师交付的其它工作。检验士职责1在科主任领导和上级技师的指导下进行日常检验工作。2协助检验师工作,做好仪器设备的维护保养。3协同检验师做好物品、药品、器材的请领和保管,以及各种登记、统计工作。4学习专业技术,参与培养进修、学习人员工作。5参加标本的采集、登记和常规检验工作。检验员职责1洗刷检验器材,做好
25、消毒、灭菌工作,清理废弃污染物;打扫科室卫生。2接收检验标本,传送检验报告。3根据科室需要,安排非检验操作岗位的工作。临床检验医师职责1. 根据临床信息,对检验项目的选择、检验申请、患者准备、以及样品的采集、运送、保存、处理、检测和结果给予指导、培训、答疑和咨询。2. 参与临床查房和疑难、危重病例的会诊,对检验结果做出解释,并依据实验室结果对临床诊断和治疗提出建议。3. 负责签发具有诊断性的临床检验报告。4. 掌握检验项目的临床意义及临床医师的需要和要求,用循证医学的方法评价检验项目,制订疾病诊断指标的合理组合,规划和开展临床检验的新项目,并推动其临床应用。5. 高效率地收集和评估临床医护人员
26、对检验工作的效率和质量的反馈意见,不断持续改进。6. 指导和培训临床医护人员和实验室技术人员,提高教育质量,推动教学改革。7. 承担与实验室诊断相关的科研任务。检验科质量主管职责1. 质量主管由检验科主任任命、授权,并对其进行年度考核。2. 负责组织质量管理小组和质量控制工作。3. 负责质量体系的建立与运行工作,参加实验室管理层对质量方针和实验室资源的决策活动,负责实验室质量管理和监督工作,保证质量体系有效运行。4. 负责计算机和自动化设备内的程序文件与数据修改的批准。5. 负责对质量手册、程序文件、规章制度、SOP 文件和各种质量文件的编制、审核、发放,以及换页更改的申请和换版更改的组织实施
27、。6. 负责安排和组织内部审核,编制年度内审计划并报主任审批。负责审批内审实施计划和内部质量审核报告;任命内审组长并规定其职责;编制全年质量体系运行报告。7. 负责对不符合项进行整改,分析体系运行中潜在的不合格原因;负责纠正、预防措施的审查、批准;监督纠正、预防措施的实施。8. 协助检验科主任做好管理评审前的组织工作和准备工作,包括编制管理评审计划,汇报前一阶段质量体系运行和检测和/或校准工作情况,编写管理评审报告。9. 负责有关质量问题的抱怨和投诉的处理。10. 审核实验室发出的检测信息内容。11. 质量主管及质量管理小组负责外部供应的评审。检验科技术主管职责1. 技术主管由检验科主任任命并
28、授权。2. 负责任命技术管理小组成员和组织技术管理小组的工作。3. 负责组织投标书和合同的评审。4. 负责批准恢复检验工作。5. 负责对发生不符合项的责任组和责任人进行考核并提出处理意见。6. 负责数据控制程序的实施,负责计算机和自动化设备内的程序文件与数据修改的批准,负责检验报告修改的批准。7. 负责每年进行一次检验程序的评审工作,组织编制检验程序评审报告,负责评审报告实施情况的跟踪。8. 负责每年进行一次各检测项目生物参考值范围的审核、评审工作。9. 负责组织技术管理小组每年进行一次检验方法的评价、确认、评审和批准。10. 负责组织技术管理小组编制检验项目指南,供患者和临床医生取用。11. 负责质控物更换和室内质控靶值修订的批准。12. 负责仪器设备校准程序的审批。13. 负责所有仪器设备的统一管理,配合医院设备科对仪器进行验收及安装。