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1、1 目的与适用范围为确保对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置控制,防止非预期使用,特制定本程序。本程序文件适用于武汉东江工贸有限公司不合格品的控制管理。2 定义不合格品不能满足要求的产品”。3 不合格品的来源本程序适用于以下4类不合格产品的控制:- 不合格原材料、委外件、外购件- 公司内部的在制品和成品- 在交付过程中和顾客处所发现的不合格品- 可疑材料和产品(无状态标识品、可疑品、异常品)4 不合格品的处理方法4.1 严重影响产品安全、性能的不合格品作拒收、退货或报废处理;4.2 对产品制造及使用性能有一定影响的不合格品作返工/返修处理;4.3不符合有关标准要求,但对产品制造及使用性能
2、无影响的不合格品作让步接收,让步接收必须得到顾客代表同意,必要时还应获得顾客认可方可实施。4.4 只要产品/过程与现批准的产品/过程规范不同,就需向顾客申请并得到批准(包括从供应商处采购的产品,以及任何返工件),由技术部提交顾客认可。如涉及到供应商时由市场采购部与供应商协商达成一致,顾客认可后,须确保符合原来的规程或顾客更改后的规范要求,保存授权的期限和数量,被批准的材料装运时,须在包装箱上作顾客指定的标识。5 不合格品控制程序5.1不合格外购产品控制5.1.1发现、标识与隔离:a) 质量部原材料/外购件检验员在进货检验/验证时,发现不合格品应粘贴红色“原材料/外购件标识牌”。b)标识完毕,原
3、材料/外购件检验员填写原材料/外购件验证单并注明“不合格”结论,通知仓库管理人员进行隔离。c) 仓库管理人员接到原材料/外购件验证单后,应及时将不合格品隔离至不合格品区域,然后依据评审结果于十天内处置完毕。5.1.2评审与处置 a ) 不合格原材料,由原材料/外购件检验员填写不合格通知评审单传递至质量部,质量部组织技术部、生管部、市场采购部、制造部进行评审。评审结论为拒收/退货,检验员开具退料(货)通知单交市场采购部做退货处理;评审结论为让步接收的,技术部下达技术问题联系单至制造部、质量部、市场采购部、生管部。制造部安排试生产,质量部当班班长对试生产原材料进行标识、跟踪及质量判定。b )不合格
4、外购件,由原材料/外购件检验员直接开具退料(货)通知单通知市场采购部做退货处理。c ) 不合格委外件,由原材料/外购件检验员填写不合格通知评审单传递至质量部部长,部长组织技术部、市场采购部、财务部、生管部进行评审。评审结论为拒收/退货,检验员开具退料(货)通知单交生管部做索赔/退货处理。评审结论为返工/返修的,原材料/外购件检验员通知供应商实施返工/返修后再次实施验证、判定后方可入库。 5.1.3统计与责任划分市场采购部接到质量异常信息后应完成供应商质量状况报告记录,并于每月底计算纳入PPM值,实现对供应商供货业绩考评。5.1.4 纠正与预防发生供货质量异常后,各供应商应按不合格通知评审单的处
5、置方案,制定整改计划并按期完成整改。原材料/外购件检验员进行整改验证及后续跟踪,必要时应实施水平展开,将同类似的问题予以彻底解决。5.1.5 记录保存 每月底,质量部原材料/外购件检验员应将本月产生质量记录上交至质量部资料员。质量部资料员对记录进行整理、分类、分析并归档保存。注:本不合格品处理的具体操作流程见附件一原材料/外购件不合格品流程图5.2工序/成品不合格品控制流程5.2.1发现、标识及隔离a)在生产过程中,工序检验员按检验与试验控制程序进行检验与控制,当发现上工序或本工序连续生产出三件不合格品时,检验员有权停止生产,并及时汇报至质检室班长,经装备部、车间人员调整完毕后,在连续三件检验
6、合格后,检验员方可放行继续生产;b)操作工在严格履行“三自制”及“三检制”过程中发现不合格品,应及时取出并通知工序检验员。工序检验员将不合格品隔离至不合格品区(放入不合格品箱),粘贴“待处理”或“报废”标识牌,填写检验员不合格品台帐。c) 工序检验员在实施 “三检制”时发现不合格品,应及时取出隔离至不合格区(放入不合格品箱)后粘贴“待处理”或“报废”标识牌,情节严重时按5.2.1a)执行;d) 成品检验员在出入库检验、产品审核、全尺寸检测过程中发现不合格品应责令车间主任/成品库管员隔离至不合格品区后粘贴“待处理”或“报废”标识牌,必要时须作追溯处理,详见产品标识及可追溯性程序。5.2.2评审及
7、处置a) 评审前提条件 工序、成品不合格品数在10件以下,工序/成品检验员自行评审、判断后处理; 不合格品数达10件以上,由工序/成品检验员填写不合格通知评审单交班长审核完毕,由质量部部长组织技术部、制造部、生管部、装备部对不合格品进行评审。b)评审内容:不合格品的类型和范围;不合格品的不合格原因及责任部门;不合格品严重程度评价;根据不合格品严重程度,确定不合格品的处置方法。c)评审处置方法:工序/成品检验员依据评审结论对不合格品区的不合格品做出让步接收或报废处理;评审结论为返工/返修的,由技术部制订返工作业指导书说明返工的作业要求和重新检验项目及方式。返工作业指导书须放置在返工工位处易于得到
8、,由责任车间实施返工/返修。返工完毕后检验员按“返工作业指导书”中规定的检验项目和方式进行重新检验,符合要求后方可允许放行。工序/成品不合格品处理具体见附件二工序不合格品处理流程图;返工处理具体见附件三返工处理流程图;入库/出库时不合格品的处理流程见附件四入库/出库不合格处理流程图;工序/成品检验员应将废品当班清除;工序出现不合格品后,质量部当班班长应组织本班人员追查出不合格工序并彻底解决问题源。成品入库/出库时发现不合格品,质量部部长组织对前批次成品质量状态进行追溯确认,直至追溯到合格批次方可。如果库存的成品均为不合格品则应立即通知顾客,使顾客清楚地知道产品发生的质量变差,以便对应处理。质量
9、部应及时组织售后服务人员对顾客库存及再生产的零件进行100%挑选,发现不合格品办理退货手续。5.2.3统计与责任划分a)质检室工艺员每天应对产生的不合格品进行收集、分类、分析,并将实物或图片展示于“不合格品爆光牌”上。b)工序/成品检验员应填写检验员不合格品记录表,如实记录在线生产及成品检验中发生不合格品的情况。c)检验班长每天应将本班的质量记录进行清查、整理,并于每周五报质量部资料员。d) 质量部资料员每月对不合格品记录进行收集、整理,建立月废品台帐,并运用SPC技术及8D技术进行分析,定期将分析结果上报本室经理。由室经理寻找纠正/预防措施和质量提升计划的切入点。同时,质管室还应建立不合格品
10、履历表,形成不合格品数据库,用于新项目开发分析及FMEA的制定。5.2.4 纠正与预防在对工序/成品不合格品处理过程中,各部门/库管员应按检验员处置意见及不合格通知评审单的处置方案,结合纠正与预防控制程序如期完成整改措施。质检室应组织进行“日改善”活动,并对整改效果进行验证及后续跟踪,必要时应实施水平展开,将同类似的问题予以彻底解决。5.2.5 记录保存 每月底,质量部工序/成品检验员将本月产生的质量记录上交至质量部资料员。质量部资料员对记录进行整理、分类、分析并归档保存。5.3 交付过程/顾客处不合格品控制流程5.3.1不合格品发现、隔离及标识a) 如产品在顾客处产生发交不良、线边不良及退货
11、,质量部售后服务人员应立即隔离、标识并对不合格品实施100%挑选及返工/返修处理。同时将故障情况进行记录,并根据不合格品包装箱内的“合格证”、“零件生产过程标识卡”,将不合格品数量、顾客处焊装/装配表现、生产批次号、操作工姓名如实报告给质量部部长,具体可参见服务程序及附件五交付后不合格品流程图;b)质量部部长实施情况确认,确认完毕组织人员对顾客方的库存、生产现场、半成品实施清查、追溯,隔离至顾客方不合格品区域,做好“待处理”标识。追溯的具体方法见附件六可追溯性实现流程图。清查完毕通知生管部业务员办理不合格品退货手续。b) 质量部将厂内追溯到的不合格品及顾客方退回的不合格品集中至厂内不合格品区域
12、,并做“待处理”标识。5.3.2评审处置a)质量部部长组织相关部门对不合格品进行评审,并采用8D技术进行分析、处置。b) 在对不合格品处理过程中,各责任部门应按评审结论,结合纠正与预防控制程序如期完成整改措施。质量部部长进行整改验证及水平展开效果的验证,确认同类似的问题予以彻底解决c) 质量部相关人员应将整改信息于二天内反馈给顾客,并测量顾客对于整改后的满意度。5.3.3统计及责任划分a) 质量部应建立顾客信息台帐并定期回收旧件,交由质量部长组织评审。b) 质量部售后服务人员应填写售后服务人员不合格品记录表,如实记录产品在顾客处发生不合格品的情况。每周五售后服务班长将“记录表”报送质量部资料员
13、。c) 质量部资料员按月对不合格品记录进行收集、整理,建立月废品台帐,计算售后PPM值,并针对不合格品类型运用SPC技术及8D技术进行分析。定期将分析结果上报本室经理。由室经理寻找纠正/预防措施和质量提升计划的切入点。同时,质管室还应建立不合格品履历表,形成不合格品数据库,用于新项目开发可行性分析及FMEA的制定参考证据。5.3.4 纠正与预防在对外部不合格品处理过程中,各责任部门应按不合格通知评审单的处置方案,结合纠正与预防控制程序如期完成整改措施。质量部部长对整改效果进行跟踪及验证,必要时应实施水平展开,将同类似的问题予以彻底解决。5.3.5 记录保存a) 外部不合格品信息记录及反馈记录由
14、质量部按月归档保存;b) 质量部资料员对外部不合作品记录按月进行整理、分类、分析并归档保存。5.4 可疑产品的处置:5.4.1可疑产品的发现、隔离及标识:a) 生产中产生异常情况,造成产品质量状态不明确,如: 1)上工序、本工序连续生产出三件不合格品; 2)零件意外落地; 3)X-R图出现不合格现象; 4)突发停电或设备、模具故障; 5)听到、看到或嗅到异常声音、现象或气味; 6)从来没有发生过的质量问题; 7)量具失效;发生异常情况后,异常现象发现者应立即停止生产,并报告带班班长。班长确认后应组织将不合格品(包括混入在制品、成品内)进行挑选、隔离到不合格品区域后通知工序检验员,由工序检验员做
15、“待处理”标识后评审。本不合格品处理流程具体见附件七工序异常处理流程图。b)对于任何未作检验状态标识的产品以及无法确定合格与否的产品,均须作为可疑产品,由检验员隔离至不合格品区并做“待处理”标识。c) 工程变更后产品或返工/返修品,均应得到顾客认可及授权后方可交付。交付时生管部应单独包装,并在包装箱上做出顾客指定的标识或公司内规定的“”标识。5.4.2可疑产品的评审及处置:a)在线生产的可疑产品的评审由质检室当班班长组织工序检验员进行评审。工序检验员依据评审结论对可疑产品做出放行、返修返工及报废的处置。 b)完工/入库/出库时发现的可疑品,由质量部部长组织检验班长进行评审。检验班班长依据评审结
16、论对可疑产品做出放行、返修/返工及报废的处置。c)当可疑产品数量范围不能确认时,须作追溯处理,详见产品标识及可追溯性程序。5.4.3其他控制流程参见5.1/5.2/5.3/相关条款执行。6 相关文件 DJQP-04-1400 产品和可追溯性控制程序DJQP-05-0700 测量与试验程序DJQP-05-0900 纠正和预防措施控制程序DJQP-01-0200 质量记录控制程序DJQP-04-1200 服务程序7 相关记录 记录编号记录名称责任部门保存期限FM-05-2603不合格通知评审单 质量部 二年FM-04-6602返工作业指导书 技术部 二年FM-05-2703废品通知单 质量部 二年
17、FM-04-1803成品月抽查表 质量部 二年FM-05-2803检验员不合格品记录表 质量部 二年FM-05-2903售后服务人员不合格品记录表质量部 二年FM-04-1703原材料及外购物资验证单质量部 二年FM-05-3003退料(货)通知单 质量部 二年FM-05-31038D报告 质量部 二年FM-04-1903部门问题联系单 质量部 二年FM-05-3203月废品台帐质量部 二年FM-05-0503顾客信息台帐质量部 二年FM-05-0403不合格品履历表质量部 二年8 附件: 序号附 件 名 称附件一 不合格品控制程序 附件二原材料/外购件不合格品流程图附件三工序不合格品处理流程图附件四返工处理流程图附件五入库/出库不合格处理流程图附件六交付后不合格品流程图 附件七可追溯性实现流程图附件八工序异常处理流程图附件九个别不合格品处理流程图附件十不合格品处理规则 修 改 履 历No:原内容修改后内容审批执行日期(因公司组织机构发生变化,故作换版处理)见A/0版见B/1版熊 奎2008-02-01武汉东江工贸有限公司不合格品控制程序编 号:DJQP-05-0800受 控 号:执行日期:版 次: B/1批 准审 核编 制