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1、中成药剂型第1页，本讲稿共53页中成药定义中成药-以中药材为原料，在中医药基本理论指导下，按规定的处方和方法加工制成一定的剂型，供临床医生辨证使用或患者根据需要直接购用的一类药物第2页，本讲稿共53页中成药常见剂型药物的剂型是指药物制剂的存在形式和状态，中成药的剂型是指从药材原料通过加工、制备变成某种中成药后的存在形态。如片剂，丸剂注射剂等。第3页，本讲稿共53页药材原料应该制成什么样的中成药剂型，主要受下列因素制约：1所制成的剂型，在生产和储藏过程中，能最大限度地保护有效成分2所制成的剂型，能最大限度地发挥疗效3所制成的剂型，能最大限度地便于生产、运输、贮藏和使用第4页，本讲稿共53页一、丸
2、剂是中成药最古老的剂型之一，是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂。丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开，逐渐被人体吸收，因此丸剂产生疗效较慢，药效也较持久，可以减少部分药材的不良气味，是目前中成药最常用的剂型第5页，本讲稿共53页丸剂的优点以及缺点优点：是在肠胃道吸收及产生疗效比较缓慢，作用持久，适用于治疗慢性疾病。携带及贮存都比较方便，应用十分广泛。缺点：易变硬，虫蛀、霉变、染菌。服用剂量大，而且不便服用，尤其儿童服用更加困难；此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。第6页，本讲稿共53页蜜丸丸重在05克以上为大蜜丸，丸重在05克以下为小蜜丸。药材细粉以蜂
3、蜜为粘合剂制成，是中医临床应用最广泛的一种。蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病。如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。附：水蜜丸药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少，故含水量低、易保存和服用，并可通过包衣来掩盖不良气味多用于补益类药物。如补中益气丸等。第7页，本讲稿共53页水丸药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋稀药汁、糖液等）为粘合剂制成的丸剂。其主要优点是个体小而便于服用，并可通过包衣来掩盖不良气
4、味，泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。缺点是易变质，而导致溶散时限不合格。第8页，本讲稿共53页糊丸药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成的丸剂。糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。缺点是制备过程控制不好，会造成其溶散溶散时限不合格或者霉变。第9页，本讲稿共53页浓缩丸是指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜加水为粘合剂制成的丸剂，根据所用粘合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸或浓缩水蜜丸。其主要优点是体积小，有效物质相对含量增高，疗效因而增强，且服用、
5、携带及贮藏均比较方便。缺点是控制不好，会造成有效物质损失及溶散时限不合格而降低疗效。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。第10页，本讲稿共53页微丸药材细粉以水或酒泛丸，或以百草霜为衣，采用现代技术制成。微丸直径小于25毫米，体积小，应用剂量小，服用方便，吸收平稳。微丸适宜于刺激性药物，贵重或细料药材多制备成微丸。第11页，本讲稿共53页二、胶囊剂将药物装于明胶制成的两节嵌合的空胶囊内而成。（软胶囊则系将药物制成糊状药液后用明胶片包裹，压制而成）。优点：囊壳掩盖了药物的气味，便于服用；囊壳的保护作用提高了药物的稳定性；尚可制成定时定位释放药物的胶囊；含油量高（易走油）者及药物的油溶液（液体药物生物
6、利用度高）可制成胶囊。缺点：刺激性较强的药物，因胶囊在胃中溶化快，释放药物速度快，导致局部药物浓度过高而刺激胃粘膜，不宜制成胶囊剂。第12页，本讲稿共53页硬胶囊剂硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。优点：硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于：对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。不适宜：儿童用药、对胃粘膜刺激性强的药物不宜制成胶囊剂。第13页，本讲稿共53页软胶囊剂指将一定量的药材提取物加适宜的辅料混合均匀密封于球形椭圆型或其他形
7、状的软质胶囊中，用压制法或滴制法制成。软质胶囊是由明胶、甘油、水或（和）其他适宜的药用材料制成。第14页，本讲稿共53页肠溶胶囊剂指硬胶囊或软胶囊壳经适宜的方法处理或用其他药用高分子材料加工而成，其囊壳不溶于胃液，但在肠液中崩解而释放活性的成分。第15页，本讲稿共53页三、膏剂根据医疗要求和制作方法不同，可分为煎膏剂（膏滋）、巴氏膏剂、流浸膏与浸膏、软膏剂，橡胶膏剂和膏药（硬膏剂）几种第16页，本讲稿共53页煎膏剂（膏滋）煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，又称膏滋。优点：吸收快，浓度高，生物利用度高，体积小，便于保存，可备较长时间服用的特点。有滋补调理的作用，用于治
8、疗慢性病和久病体虚者，因其含有矫味剂，服用方便。缺点：携带、运输、贮藏不方便，含水量大，且含营养物质，易变质。如蛇胆川贝枇杷膏等第17页，本讲稿共53页流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂或浸膏剂是指药材用适宜的溶剂提取，蒸取部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。本剂型少数直接供临床应用，多为配置其他制剂的原料。1.流浸膏剂：除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g2.浸膏剂：除另有规定外，流浸膏每1g相当于原药材2g5g第18页，本讲稿共53页巴氏膏剂（巴布贴）指药材提取物，药物与适宜的亲水性机制混匀后，涂于布上制成的外用制剂。其主要优点是：运输、携带方便，消除了口服药的诸多不便。第19
9、页，本讲稿共53页膏药（硬膏剂）膏药是指药材、食用植物油与丹红（四氧化三铅）炼制成膏料，滩涂于裱褙上制成的外用制剂。其主要的特点与巴氏膏相似，为中成药传统剂型。又名黑膏药。膏药有通纳药量多，药效释放持久等特点，多用于跌打损伤、风湿痹痛、疮疡痈肿等疾病。第20页，本讲稿共53页橡胶膏剂橡胶膏剂是指药物提取物、药材、药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂于布上的外用制剂。其主要特点与巴氏膏相似。第21页，本讲稿共53页软膏剂软膏剂是指药材提取物、药物与适宜的基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。其主要优点是使用方便。缺点是易污染衣物。第22页，本讲稿共53页四、散剂将一种或多种药材经粉碎均匀混合而制
10、成的干燥末剂型。分类：内服散和外用散，有的内服外用均可优点：表面积大，容易分散，较丸剂、片剂奏效迅速，且制备方法简便，剂量又容易伸缩，不含溶剂，有一定的机械保护作用和较高的稳定性，便于携运贮存。缺点：易受潮，吸湿而变质，对含芳香性及挥发性成分，容易挥发失效。适用于：有效成分不溶或难溶于水，或不耐高温，或剧毒不易掌握用量，或者贵重细料药物适宜于制成散剂。第23页，本讲稿共53页五、颗粒剂（冲剂）颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种，凡单剂量压制成块的称块剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类
11、型。优点：剂量便于增减，体积小，重量轻，含药量大，服用简单，含蔗糖，口感好，作用迅速，生物利用度好，便于服用和携带，清洁卫生。缺点：易吸潮变质。适用于：补益、止咳、清热等作用的药物。第24页，本讲稿共53页六、片剂是常用的现代剂型之一；片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉混匀压制而成的片状或异形片状制剂，分浸膏片、半浸膏片和全粉片等。优点：体积小，用量准确，易崩解生效快，溶出及生物利用度较丸剂好；可借包衣提高其稳定性，肠溶衣片尚有定位作用。且具有生产效率高、成本低、服用携带，运输及贮藏方便的优点。缺点：溶出度生物利用度较散剂颗粒剂及胶囊剂作用差适用于：各种疾病第25页，本讲稿共53页七
12、、胶剂胶剂是以动物的皮、骨、甲、角等用水煎取胶质，经浓缩凝固而成的固体内服制剂。优点：胶剂中富含蛋白质、氨基酸等营养成分，生物利用度高，有效物质相对高，疗效好，作为补益药，适用于老年人、久病未愈者或身体虚弱者，因其含有冰糖，有时浓缩物，所以服用方便，清洁卫生。可单服，也可制成丸散或加入汤剂中使用。至今胶剂在国内外享有很高的信誉，被广泛使用。缺点：不仅易吸潮变质，而且易过分干燥而碎裂。第26页，本讲稿共53页八、糖浆剂糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。它是在传统的汤剂、煎膏剂的基础上，吸取西药糖浆的优点而发展起来的一种中成药剂型。因含有糖，可以掩盖某些药物的不适气味，便于服
13、用，适用于小儿及虚弱病人服用，尤多见于小儿用药，但不宜用于糖尿病患者。缺点是含水量大，主含营养物质，易变质。第27页，本讲稿共53页九、合剂合剂是指药材用水或其他溶剂，采用适宜的方法经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。优点：合剂既能保持汤剂的特点，又能避免汤剂临时煎煮的麻烦，便于携带、储存和服用。口服液的浓度更高，常加入矫味剂，因此用量小，有较为固定的控制标准，口感好，作用快，质量稳定，携带方便，易保存。缺点：含水量大，且富含营养物质，易变质。第28页，本讲稿共53页十、滴丸剂滴丸剂是指固体或液体药物与机制加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而成的球形或类球形的制
14、剂。其主要优点是：疗效迅速，生物利用度高：丸重差异小，含量较准确，耳腔外用的滴丸具有长效作用。缺点是：含量低（多数滴丸重量都小于100mg）服用数粒多等。第29页，本讲稿共53页十一、酒剂酒剂是药材用黄酒或白酒为溶媒浸提制成的澄清液体制剂。又称药酒。酒剂的主要优点是：由于酒甘辛大热而能通血脉，行药势及散寒的药性，某些用于治疗风寒湿痹的方剂和祛风止血，散寒止痛的方剂支撑酒剂应用效果较好，酒是美味的饮料，酒剂易被嗜酒的患者接受；酒能防腐，不易滋生微生物。缺点是：不适于孕妇及心脏病高血压和厌酒者服用。第30页，本讲稿共53页十二、酊剂酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可以用流
15、浸膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，成分较纯净，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速，适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。第31页，本讲稿共53页十三、露剂露剂是含芳香挥发性成分的中药材经水蒸气蒸馏制得的饱和或近饱和的澄明水溶液制剂，是我国传统剂型之一。又称药露。临床多供内服，露剂能够保存药材固有的香味，便于服用和吸收，多具有解表清暑、清热解毒的功效。第32页，本讲稿共53页十四、茶剂茶剂是指含茶叶或不含茶叶的药材提取物制成的用沸水冲服、泡服或煎服用的制剂。分为茶块、袋装茶和煎煮茶。其主要优点是使用方便。第33页，本讲稿共53页十五、注射剂注射剂是提取中药材的有效成分，经精
16、制加工制备而成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，或可供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液制剂，为中成药现代新剂型。又称针剂。注射剂可用于皮下、肌肉、静脉注射或静脉滴注，剂量准确，起效迅速，不受消化液和食物的影响，生物利用度高，便于抢救危重病人使用。缺点是使用不方便，不宜在家庭中使用。第34页，本讲稿共53页十六、栓剂栓剂是药材提取物或药粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂，是中成药的古老剂型。也称坐药或塞药。栓剂比口服给药吸收快，吸收后不经肝脏直接进入大循环，生物利用度高。消除了口服药易受胃肠液和肝脏首过作用的破坏药物对胃粘膜的刺激，有的患者不愿意或不能接受等不利因素。第35页，本讲稿共53
17、页十七、气雾剂、喷雾剂气雾剂是药物和抛射剂同装封于带有阀门的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力，定量或非定量地将内容物喷出的制剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形式喷出的制剂为喷雾剂。又称气溶胶。气雾剂给药剂量小，起效迅速，保存性好，剂量准确，稳定性强，副作用小。缺点是封装不严密时抛射剂易渗漏而失效，抛射剂有制冷效应，易引起受伤皮肤不适。第36页，本讲稿共53页补充学习出了书上所述类型（膏剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、酒剂酊剂、露剂、茶剂、注射剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂）中成药的类型还有很多，我们可以补充学习一下。第37页，本讲稿共53页十八*、
18、膜剂膜剂是药物与成膜材料经加工制成的薄膜状制剂，为中成药现代新剂型。膜剂可经口服，舌下含服，眼结膜囊、阴道内及体内植入，皮肤和粘膜创伤、烧伤或发炎表面覆盖等多种途径给药，给药剂量小，使用方便。第38页，本讲稿共53页十九*、锭剂锭剂是药材细粉与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身的粘性制成规定形状的固体制剂。可供内服或外用，内服作用与糊丸接近，外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。锭剂型大多作噙化之用。第39页，本讲稿共53页二十*、丹剂丹剂是水银、硝石、雄黄等矿物药经过炼制、升华、融合等技术处理制成的无机化合物，如红升丹、白降丹等，为传统剂型。大多含水银成分，常用以配制丸散供外用，具有消肿生肌、消
19、炎解毒的作用。部分丸剂、散剂、锭剂品种多以朱砂为衣，因气色赤习称丹，不属于经典丹剂范畴。第40页，本讲稿共53页二十一*、曲剂将药料与面粉混合，并保持适当的温度与湿度，任其自然发酵制成的内服固体制剂第41页，本讲稿共53页二十二*、钉剂将药料细粉和淀粉等混匀后加水、加热，制成适宜的软料，经分剂量，用手工搓成细长而两端尖锐（或锥形）如钉的外用固体制剂。主要用以插入病灶或瘘管，能在局部逐渐释放药物，呈现较长时间的疗效。第42页，本讲稿共53页二十三、灸剂将陈久的艾叶捣成绒状，捻成一定形状后，置于体表某些穴位或患部、点燃熏灼，使之产生温热或灼痛感觉，以发挥通经活络，温阳散寒等作用，从而达到预防或治疗
20、目的一种外用剂型。第43页，本讲稿共53页二十四*、熨剂系煅制合格的生铁屑以药汁与米醋拌匀，装入布袋中发热后以烙熨患处的制剂。如驱寒止痛砂（坎离砂）。二十五*、棒剂为外用棒状固体剂型，是将药物制成小的棒形，直接用于皮肤或粘膜上，以起腐蚀或收敛等治疗作用。如海螵蛸棒。第44页，本讲稿共53页二十六*、糕剂系以米粉、糖饴作为赋型剂，与药物混合制成的一种香甜可口的内服固体制剂。服时用少量开水冲服，或加饼糕服食。多用于小儿脾胃虚弱，形体消瘦或病后调理等。第45页，本讲稿共53页中成药的选用一、中成药剂型的选用就口服剂型而言，慢性病需长期服药的-冲剂、糖浆剂、片剂、蜜丸剂、胶囊剂或酒剂为宜；短期服药-水
21、丸、片剂、散剂等；急性发作的疾病-注射剂、散剂、水剂、滴丸较好。外用剂型中，橡皮膏剂-短期贴用，显效快，治疗急性疼痛、炎症为宜；黑膏药-长期贴用，以治疗慢性疾患较好。第46页，本讲稿共53页二、中成药的选用原则在辨证施治过程中，中成药的选用是从属于治法的，治法是选用中成药的依据第47页，本讲稿共53页第四章中成药的用法（一）内服1、温开水或凉开水送服。2、冲服。3、药引送服。常用的药引有生姜、大枣、蜂蜜、红糖、酒、盐、藕汁或萝卜汁、葱白、芦根、米汤等。4、含化。5、炖服。6、煎服。第48页，本讲稿共53页（二）外用1、涂患处。2、撒布患处。3、调敷患处。4、吹布患处。5、点眼。6、开水泡熏洗。
22、7、坐药。8、贴患处。第49页，本讲稿共53页（三）注射注射剂分皮下、肌肉、静脉、穴位注射等几种。第50页，本讲稿共53页第五章中成药的毒、副作用皮肤瘙痒、荨麻疹、湿疹性皮炎、药疹、剥脱性皮炎等；一些注射剂，因含有不易吸收的物质，长期反复使用，易造成局部硬结疼痛。有的可发生过敏性休克。第51页，本讲稿共53页习题1.下列剂型作用速度最快的是（）A舌下给药B口服液体制剂C透皮吸收D吸入给药E肌内注射2.不属于“五方便”的内容是（）A方便质量控制B方便服用C方便携带D方便贮存E方便生产第52页，本讲稿共53页7.不属于浸出药剂的剂型有（）A汤剂B酒剂C散剂D浸膏剂E流浸膏剂8.汤剂属于（）分散系统A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确第53页，本讲稿共53页