变更点控制程序.doc

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1、B/05*005-2011上海三电贝洱汽车空调有限公司变更点控制程序1 范围1.1 本程序规定了变更点管理的工作内容和要求、检查与考核。1.2 本程序适用于对变更点涉及的各过程。2 内容和要求内容:一、 变更点包括:1、设计过程变更;2、工艺过程变更3、生产过程中发生的变更:1) 根据设计或工艺要求采取的临时变更2) 产品切换的变更3) 交接班的变更4) 设备变更(包括设备损坏维修、采用新设备等);5) 刀具/夹具/模具变更;6) 能源中断;7) 作业者变更二、设计过程变更控制1、设计变更包括(不仅限于以下所列项目):1) 设计过程中及批量试生产中顾客输入信息发生变更2) 批量生产后根据客户要

2、求采取的变更3) 设计验证过程中根据验证结果采取的变更4) 根据产品试生产结果采取的变更5) 批量生产以后根据公司内部持续改进要求进行的设计变更或供应商持续改进过程中提出的设计变更6) 由于相关原材料无法采购引起的变更2、由RDC对相关信息进行评估,并更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 设计输入评审报告;2) 设计输出评审报告;3) DFMEA;4) 产品图纸;5) 产品技术条件或技术标准;6) 零件认可报告;7) 总成认可报告;8) 设计计算书9) 设计BOM2.1 更改责任2.1.1样品试制阶段的图纸(“S”标记)更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者

3、委托人员负责进行,在样机技术鉴定后结合总结试制中存在问题和有实效的改进措施情况,对“S”标记图纸进行更改,同时图纸SA2.1.2样品小批量试制阶段(“A”标记)图纸更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者委托人员负责组织进行。在批量鉴定时,结合试制中存在问题和有实效的改进措施情况,“A”标记图纸进行更改。在更改的同时对年产量达10万辆以上产品图纸标记AB。产品大批量生产阶段(“B”标记)图纸更改应由生产技术部负责组织进行。2.1.3 技术文件更改应由产品开发设计主管设计人员或由产品开发设计部门责任者委托人员负责进行。2.2 设计更改应按照质量手册中COP2.4产品设计开发更改

4、过程进行,其中注意事项如下:2.2.1 设计更改对影响尺寸链、强度、配合状态、装备精度等强度的更改应经过计算校核或试验验证;对重大结构改动(如可能影响整体可靠性或性能的改动)应组织有关部门(同输出评审)评议进行。2.2.2 对影响顾客输入要求项目的更改必须通过顾客的书面批准。2.2.3 设计更改应不得违反国内外各种法规要求。2.2.4 设计更改前应填写更改单,明确更改内容,经有关部门会签、总工程师批准后实施。2.2.5 供现场使用的文件,应及时更新,并且标出更改时间,更改状态必须让人理解。2.2.6 产品设计人员进行设计更改时,应充分考虑更改后对该产品的工艺、质保、制造、交付等系统所产生的影响

5、,并将信息及时传递到各有关部门。设计更改应符合产品图样及设计文件更改规定同时主管设计师负责对设计更改进行风险评估,并制订在制品处理办法需更新文件项目由主管设计师编制,由RDC主任审核,由总工程师批准3、根据RDC输出信息,生产技术部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 过程开发输入评审报告;2) 过程开发输出评审报告;3) 工艺文件(包括过程流程图、工艺操作指导书、工装清单、检具清单等);4) 工装验证报告;5) 过程控制计划;6) PFMEA7) 初始能力调查;8) 工艺验证报告;同时生产技术部负责相关工装的设计需更新文件由主管工艺师编制。由相应科经理审核,技术中心主任或副主

6、任批准;4、根据RDC输出信息,质量保证部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 零件认可报告;2) 总成认可报告;3) 相关供应商PPAP文件更新,必要时进行现场审核;4) 检验卡片(包括进货检验卡片、出厂检验卡片、巡检记录表式);5) MSA报告;6) AUDIT审核规程;7) 工装验收报告;需更新文件由各相关负责人编制,由质量保证部经理审核,由质量总监批准;5、根据RDC输出信息,采购供应部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 采购BOM;2) 供应商清单;同时采购供应部负责确认供应商处在制品数量,并报RDC、生产物流部、QA。采购供应部负责将设计变更信息完

7、整传递到供应商处。并对采购断点情况负责。需更新文件由主管采购员编制,由生产采购科经理审核,由采购供应部经理批准;6、根据RDC输出信息,生产物流部负责:确认仓库及车间在制品数量并报RDC、采购供应部、QA,实施标识管理;7、根据生产技术部输出信息,生产部门确认生产文件的有效性并实施生产;8、 根据RDC输出信息,规划工程部负责相关设备的改造或添置,并确保其满足使用要求(如必要);9、根据生产技术部输出信息,由人事部负责组织对操作者进行必要的培训,由车间负责具体落实实施10、根据采购部信息,供应商应:1) 对供应商处在制品数量进行统计,并对数据有效性负责;2) 根据SSB要求更新PPAP文件并提

8、交SSB;3) 对断点的有效性负责;4) 根据SSB要求组织生产送样;5) 更新供应商处所有相关文件(含工艺文件、检验卡片等);11、除1中1)、2)所列情况外,其余设计变更由主管设计师提出是否需向客户提出变更申请,并说明理由,由RDC主任审核,由营销部、生产技术部、质量保证部会签,由总工程师批准。三、工艺变更控制1、工艺变更点包括(不仅限于以下所列项目):1) 批量生产后根据客户要求采取的过程变更2) 工艺验证过程中根据验证结果采取的变更3) 根据产品试生产结果采取的变更4) 批量生产以后根据公司内部持续改进要求进行的设计变更或供应商持续改进过程中提出的设计变更5) 工装变更(含由于以上4点

9、引起的工装变更、正常工装维护或复制产生的变更)2、根据过程变更输出信息,生产技术部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 过程开发输入评审报告;2) 过程开发输出评审报告;3) 工艺文件(包括过程流程图、工艺操作指导书、工装清单、检具清单等);4) 工装图纸、工装验证报告;5) 过程控制计划;6) PFMEA7) 初始能力调查;8) 工艺验证报告;生产技术部负责相关工装的设计。需更新文件由主管工艺师编制。由相应科经理审核,技术中心主任或副主任批准;3、根据生产技术部输出信息,质量保证部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 检验卡片(包括进货检验卡片、出厂检验卡片、

10、巡检记录表式);2) MSA报告;3) AUDIT审核规程;4) 工装验收报告并更新工装履历卡(如涉及)、复制工装的验收及更新工装履历卡;需更新文件由各相关负责人编制,由质量保证部经理审核,由质量总监批准;4、根据生产技术部输出信息,采购供应部更新相关文件,可能包括(不仅限于以下所列项目):1) 采购BOM;2) 供应商清单;同时采购供应部负责确认供应商处在制品数量,并报生产技术部、生产物流部、QA。采购供应部负责将设计变更信息完整传递到供应商处。并对采购断点情况负责。需更新文件由主管采购员编制,由生产采购科经理审核,由采购供应部经理批准;5、根据生产技术部输出信息,生产物流部负责:1) 确认

11、仓库及车间在制品数量并报生产技术部、采购供应部、QA,实施标识管理;2) 编制工装制造计划进行采购制造;6、根据生产技术部输出信息,生产部门负责:1) 确认生产文件的有效性并实施生产;2) 配合进行工装验收;3) 生产时确认工装的状态,对无法满足使用性能或无法确认工装有效性时及时上报(含工装编号无法辨识);4) 负责对工装的日常维护及报废工装的处理;7、 根据生产技术部输出信息,规划工程部负责相关设备的改造或添置,并确保其满足使用要求(如必要);8、根据生产技术部输出信息,由人事部负责组织对操作者进行必要的培训,由车间负责具体落实实施9、根据采购部信息,供应商应:1) 对供应商处在制品数量进行

12、统计,并对数据有效性负责;2) 根据SSB要求更新PPAP文件并提交SSB;3) 对断点的有效性负责;4) 根据SSB要求组织生产送样;5) 更新供应商处所有相关文件(含工艺文件、检验卡片等);10、除1中1)、2)所列情况外,其余工艺变更由主管工艺工程师提出是否需向客户提出变更申请,并说明理由,由相应科经理审核,由营销部、生产技术部、质量保证部会签,由技术总监、总工程师批准。四、生产过程变更控制1、过程变更点包括(不仅限于以下所列项目):1) 根据设计或工艺要求采取的临时变更;2) 产品切换的变更;3) 交接班的变更;4) 设备变更(包括设备损坏维修、采用新设备等);5) 刀具/夹具/模具变

13、更6) 能源中断2、根据设计或工艺要求采取的临时变更1) 由现场工程师根据主管设计师或主管工艺师要求确认现场使用工艺文件、工装的有效性;2) 根据生产技术部输出信息,由人事部负责组织对操作者进行必要的培训,由车间负责具体落实实施;3) 由生产物流部确认零件的状态;4) 由质量检验科负责刷新巡检记录表式;3、针对产品切换的变更1) 由现场工程师确认现场使用工艺文件、工装的有效性,并收回不需要的工艺文件;2) 由生产物流部确认所需装配零件状态(包括是否与零件BOM要求一致、数量等);3) 由生产物流部、车间负责剩余零件的搬运(不得放置于生产现场)、标识、储存、数量清点;4) 由车间专人负责对标样确

14、认(包括检漏、防错装置、零缺陷装置等);5) 由操作者进行首检;6) 由巡检对首检结果进行确认4、针对交接班的变更1) 由车间主任或其指定专人填写交接班记录;2) 由操作者进行正常设备点检;3) 由现场工程师确认现场使用工艺文件、工装的有效性,并收回不需要的工艺文件;4) 由生产物流部确认所需装配零件状态(包括是否与零件BOM要求一致、数量等);5) 由车间专人负责对标样确认(包括检漏、防错装置、零缺陷装置等);6) 由操作者进行首检7) 由巡检对首检结果进行确认5、针对设备变更1) 由规划工程部负责组织设备的验收、修理;2) 根据规划部要求,QA负责对相关仪表的检定;3) 生产技术部配合对设备验收;4) 生产车间配合对设备验收,以及对设备修复情况的确认5) 车间负责设备维修后的设备点检及首检确认。6、能源中断1) 车间负责确认现场零件数量、规格,并负责产品防护;2) 车间负责能源恢复以后进行设备点检;3) 车间负责能源恢复以后进行首检;上海三电贝洱汽车空调有限公司质量保证部2011年3月15日附件A 工位管理规定变化点管理01版

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