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1、DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 1 麻、精药品“五专”管理制度 1、专人管理(1)、药库由专人合理申报计划,保持合理库存(库存量一般不超过一个季度的用量)。药品采购人员须经过批准,凭“印鉴卡”向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库,采购、保管人员不得自行提货。(2)、入库验收,必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。(3)、入库验收采用专簿记录,包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字
2、等内容。(4)、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记,上报科主任和分管院长批准,并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。2、专柜加锁(1)、药库、药房、各病区、麻醉科储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。药库安装有防盗门(窗),并安装报警装置;药房安装有防盗门(窗);各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。(2)、保险柜实行双人开启,一人保管钥匙,另一人保管密码。3、专用账册 DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 2(1)计划采购的麻醉药品、第一类精神药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记,登
3、记内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、入库数量、出库数量、结存数、批号、有效期、生产企业、供应商、质量情况、验收/发货人领药人、复核人签字等内容。(2)专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 5年。(3)各药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。药房凭请领单同时附上与请领单内容相符麻醉药品、第一类精神药品处方到药库领取药品。麻醉药品、第一类精神药品的处方由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。(4)、麻醉药品、精神药品出库应双人复核,并由发药人、复核人签署姓名。(5)、对出库的麻醉药品、精神药品应逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门
4、、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。(6)、出库后及时核对库存,出库单据上发药和领用部门均需双签名、专用帐册至少保存至药品有效期满后 2 年。4、专用处方(1)、医院可自行组织麻醉药品和精神药品处方及调剂培训和资格授权工作。(2)、培训和考核对象为医院执业医师、药学专业技术人员。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 3(3)、培训结束后医院对执业医师、药学专业技术人员进行考核,考核方式为考试。成绩合格者可分别授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格及调剂资格。(4)、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则
5、,开具麻醉药品、精神药品处方。(5)、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。(6)、处方的调配人、核对人,应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方,对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方,拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后,应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。(7)、各药房对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。(8)、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年,第二类精神药品处方保存期限为 2 年。5、专册登记(1)、各药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等。(2)、专册登记保存期限为 3 年
6、。(3)、药房、病区储存麻醉药品、第一类精神药品为周计划量,建立账册或账卡。每天结算,账物、批号相符,建立交接班制度并有交接班记录。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 4 麻精药品采购流程 验收 验收 不合格 合格 经市卫生局批准取得麻精药品印鉴卡 采购员及药品保管员为药学专业的专职管理人员 采购资格审定 采购计划制定:采购员依照临床用量及各药房情况,制定麻精药品采购计划单 采购审批:采购员每年将麻精注射剂采购计划单报卫生局审批,每季度将所有麻精药品的采购计划单交药学部科主任批准,并送院长审核同意,加盖院章。采购员严格按照相关规定,凭印鉴卡在定点批发企业进行采购 定
7、点批发企业应由双人配送麻精药品到货后由药品保管员对实物进行双人验收、核对。交送货人员退回 如采购计划不能满足临床使用需要,及时补填采购计划单,交相关部门审批。保管员双人签字后入库 回执单交送货人员 药品保管员严格按照麻精药品“专柜加锁”管理原则保管储存 DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 5 麻精药品领用、发放流程 确认后发放药品,在专册上登记,领药单上签字并每天在专用账册上登记。药库麻精药品专柜 中心药房基数建立,经药学部同意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。各病区向中心药房传送患者用药信息。病房人员持基数表至药房由药房负责人确认后发药并记录。病房根据实际使用情况
8、提交书面申请,报药学部和院医务处审批同意,建立病房基数 门急诊药房基数建立,经药学部同意后持基数表至药库麻精药品专柜领取。经麻精药品培训合格医师开具麻精药品专用处方。经麻精药品培训合格药师严格按规定审核处方。工作人员持医师开具的规范的麻醉药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到中心药房领取。严格按照处方管理办法调配药品。药师按规定审核领药单及处方,无误后回收注射剂空安瓿。药学部定期到病房检查麻精药品的使用登记情况。患者停止使用麻精药品,立即停止发药,将剩余药品无偿交回药房。药品过期、破损按麻精药品报损、销毁流程处理。参考相关操作规程发药,并及时登记,保存麻精药品处方。麻精药品放入病区麻精药品专
9、柜,由专人负责,医师开具专用处方取药,并专册登记。DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 6 麻精药品报损、销毁流程 鉴定不 符合规 定者 药房工作人员造成麻精药品报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报 临床科室人员造成麻精药品报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报 本科室主任确认、签字 药库人员发现麻精药品报损 当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报 本药房负责人审核 护理部、院医务处处长审核、签字 药品调剂室质量管理员确认、签字 药库质量管理员确认、签字 药学部质量管理员审核、鉴定 药学部主任、药学部质量管
10、理员审核、签字 药库负责人登记 药房负责人 特殊药品管理员存档、封存、填报麻精药品增、减表 相关药房人员 做报损登记财务处理 药监部门 通知特殊药品管理员、药学部质量管理员定期监督、销毁 DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案 7 麻、精药品批号管理流程 麻精入库验收采用专簿记录批号等内容 门急诊药房台账登记请领药品批号等内容 鞠躬尽瘁,死而后已。诸葛亮 各药房请领出库专用账册记录批号等内容 中心药房台账登记请领药品批号等内容 病区麻精药品专柜,由专人负责 医师开具的规范的麻醉药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到药房取药 医师开具的规范的麻醉药品专用处方与药房打印的麻精药品发药单到中心药房领取医师开具专用处方取药并专册登记包括批号等内容,及时凭处方补充基数 药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等 中心药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等 中心药房对麻醉药品、精神药品处方分品种、规格进行专册登记,登记内容包括药品批号、处方编号等 根据麻精药品处方登记的内容(发药日期、患者姓名、用药数量、药品批号、处方编号等)可溯源到患者