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1、产品信息产品性能结构与组成：该产品由灭菌器主体、密封门、管路系产品性能结构与组成：该产品由灭菌器主体、密封门、管路系统、控制系统组成。统、控制系统组成。使用范围：供医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、使用范围：供医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料培养基以及非封闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌。的灭菌。SHINVA新华医疗第1页/共12页杀菌因子及特点说明本设备采用湿热蒸汽作为杀菌因子。设计上按照指定的灭菌工艺将内室的冷空气排除后，以饱和的湿热蒸汽作为灭菌因子，在高温、高压、高湿的环境下，根据一定压力和时间
2、的组合作用，实现对可被蒸汽穿透的物品的灭菌，以特定抗力下的嗜热脂肪杆菌芽孢或同等性能的微生物作为可灭菌的微生物代表进行测定，包括细菌芽孢。第2页/共12页使用说明注意事项不适用于对密闭液体类物品的灭菌。严禁用本设备对用密闭玻璃瓶或密闭玻璃器皿等盛放的液体类物品进行灭菌处理，因为操作过程中温度、压力的变化可能导致液瓶发生爆裂。以及危害人身和设备的安全。第3页/共12页仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。第4页/共12页第5页/共12页正常工作条件正常工作条件环境温度 5-40相对湿度不大于85%大气压力70KPa-106KPa第6页/共12页设备本身自带
3、水箱，无需连接水源，仅需人工向设备水箱内加水即可。设备用水必须采用纯净水，水质满足如下设备用水必须采用纯净水，水质满足如下要求：要求：a)a)导电性：导电性：15us/cm15us/cm（室温）（室温）b)b)漂白剂的含量：漂白剂的含量：2mg/L2mg/Lc)c)P Ph h值：值：5-75-7d)d)硬度：硬度：0.02mmol/L0.02mmol/L水箱加水量至少高于低水位线，同事低于水箱加水量至少高于低水位线，同事低于高水位高水位。第7页/共12页一个灭菌周期主要包含以下阶段：准备阶段准备阶段：在准备阶段设备对蒸发器和锅壁进行预热，达到设定的预热温度如果：在准备阶段设备对蒸发器和锅壁进
4、行预热，达到设定的预热温度如果开启打印功能的话，在准备阶段还要完成表头的打印。开启打印功能的话，在准备阶段还要完成表头的打印。置换阶段置换阶段：开始往内室进蒸汽同事开启排气阀，排除内室冷空气。：开始往内室进蒸汽同事开启排气阀，排除内室冷空气。脉动阶段脉动阶段：进行脉动排出冷空气，首先排气或者抽真空到设定的脉动下限，然后：进行脉动排出冷空气，首先排气或者抽真空到设定的脉动下限，然后开始进行气升压至脉动上限，再继续进行排气或者抽真空如此循环直到脉动次数开始进行气升压至脉动上限，再继续进行排气或者抽真空如此循环直到脉动次数达到，起到尽量彻底排除冷空气的作用。达到，起到尽量彻底排除冷空气的作用。升温阶
5、段升温阶段：对内室进行升温升压，当达到灭菌温度后延时转入灭菌阶段。：对内室进行升温升压，当达到灭菌温度后延时转入灭菌阶段。灭菌阶段灭菌阶段：在灭菌阶段控制内饰温度和压力保持一定的控制范围，直到灭菌结束。：在灭菌阶段控制内饰温度和压力保持一定的控制范围，直到灭菌结束。排气阶段排气阶段：排除内室蒸汽，降低内室压力。：排除内室蒸汽，降低内室压力。干燥阶段干燥阶段：内室压力排除后对灭菌室内物品进行干燥。：内室压力排除后对灭菌室内物品进行干燥。第8页/共12页平衡阶段：如果内室压力不在开关门压力范围之内，那平衡阶段：如果内室压力不在开关门压力范围之内，那么会自动平衡压力直到达到开门条件。么会自动平衡压力
6、直到达到开门条件。结束阶段：蜂鸣器响，同时显示屏提示结束。结束阶段：蜂鸣器响，同时显示屏提示结束。此操作必须由经过专业培训并有相应管理权限的操作人此操作必须由经过专业培训并有相应管理权限的操作人员执行。员执行。包装程序：灭菌温度包装程序：灭菌温度 134134摄氏度，灭菌时间摄氏度，灭菌时间 3636秒，脉秒，脉动次数动次数 3 3次，最长运行时间次，最长运行时间 6060分钟，适用负载类型或分钟，适用负载类型或作用作用 耐高温有包装或无包装的实心、空心器械、织物耐高温有包装或无包装的实心、空心器械、织物等。等。包装程序主要适用于带包装的耐高温物品的灭菌，例如包装程序主要适用于带包装的耐高温物
7、品的灭菌，例如标准模拟标准模拟负载为带纸塑包装的金属螺钉、带包布的织物负载负载为带纸塑包装的金属螺钉、带包布的织物负载设备的最大载重设备的最大载重 设备容积设备容积 45L 45L 器械类最大载重器械类最大载重 10.5Kg10.5Kg，织物类最大载重织物类最大载重 5Kg 5Kg，单个包最大载重，单个包最大载重 3Kg3Kg第9页/共12页物品的装载1.1.装载物品禁止接触灭菌器腔壁装载物品禁止接触灭菌器腔壁2.2.导管的摆放要确保两端都处理开放状态，并且无尖锐导管的摆放要确保两端都处理开放状态，并且无尖锐的弯头或扭曲的弯头或扭曲.3.3.器械应开口向下或者倒放，防止存水器械应开口向下或者倒
8、放，防止存水4.4.器械应该均匀摆放，间隔排列，不允许重叠，否则会器械应该均匀摆放，间隔排列，不允许重叠，否则会引起不充分的灭菌和干燥引起不充分的灭菌和干燥5.5.不同类的器械分别放置在不同的托盘中，例如：不锈不同类的器械分别放置在不同的托盘中，例如：不锈钢、碳钢等钢、碳钢等第10页/共12页6.禁止将打包物品托盘以及器械托盘放在纺织品或者较柔软的物品上，以免形成冷凝水弄湿下面的物品。灭菌物品的取出：灭菌物品的取出：灭菌结束后根据设备提示，按开门键打开门。等待2分钟，散除内室的大部分热量无菌物品的储存：无菌物品的储存：纺织品材料包装 14天 当不符合储存条件时候有效期只有7天医用一次性纸袋 1个月 医用一次性皱纹纸 6个月医用一次性纸塑包装 6个月 硬质容器包装 6个月第11页/共12页感谢您的观看。第12页/共12页