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1、目的：规范药品运输工作，确保药品安全、准确送达目的地。依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部90号令）。（一）（一）药品运输操作规程药品运输操作规程第1页/共14页内容：一、药品运输的原则1 1、根据药品的包装、质量特性、路况、天气、数量选、根据药品的包装、质量特性、路况、天气、数量选用适宜的运输工具，制定运输路线，尽可能缩短药品在用适宜的运输工具，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间；途运输时间；2 2、尽量采取直达客户的运输方式；、尽量采取直达客户的运输方式；3 3、冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生变、冬季尽量避免夜间运输，注意防止冷藏药品发生变质；质；4 4、夏季尽
2、量避免高温时段，多在早晚运输，减少外界、夏季尽量避免高温时段，多在早晚运输，减少外界对运输的影响。对运输的影响。第2页/共14页二、药品装车前、装车要求1、对车辆安全性能进行检查，运输条件不符合规定的，不得发运；2、对冷藏药品使用的冷藏车进行检查，装车前冷藏车必须达到冷藏药品储存温度要求；3、药品装车时，各片区运输配送员凭销售单客户回签联和随货同行联与发货员办理出库手续，交接无误后在发货登记簿上签字；4、药品包装破损或被污染，不得装车；第3页/共14页5、药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒；6、药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置；7、搬运、装卸药
3、品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量；第4页/共14页8、运输药品的车辆，不得装载对药品有损害的物品。不得将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压；9、应考虑道路状况和运程，对装车缝隙采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等进行减震，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失；10、冷藏药品采用保温箱运输时，保温箱先预冷至药品包装显示的温度范围内。药品装箱后，启动温度监测设备，检查设备运行正常后，保管员填写冷藏药品运输交接单。采用冷藏车运输冷藏药品时,应在10分钟内装载完毕。第5页/共14页三、药品的运输：1、运输员必须
4、按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运部负责人同意；2、司机须谨慎驾驶，降低药品在途损坏和不安全因素；3、车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，专人押运、将车门锁严、中途不停车、车不离人等安全措施，保证药品运输途中安全。防止药品盗抢、遗失、调换等；4、运输途中，使用温度监测记录系统实时监测冷藏车、保温箱内的温度数据，每隔2分钟自动记录和存储一次；第6页/共14页四、到货交接1、货到购货单位后，运输员应与客户清点所交药品并 在客户回单联上签名，交财务作为销售员收款凭证。冷 藏药品到达购货单位后由对方收货员在冷藏药品运输交 接单上填写到货时间和到达时温度，并打印在
5、途温度监 测记录，运输员将收货员签字的冷藏药品运输交接单 回执单带回交保管员存档，特殊药品对方双人签字；2、交接药品时如有异议，运输员应与储运部负责人联系，查清事实，妥善处理。第7页/共14页五、相关记录1.1.冷链药品运输交接单；冷链药品运输交接单；2.2.储运温湿度监测记录；储运温湿度监测记录；3.3.药品运输记录。药品运输记录。第8页/共14页(二)药品运输与配送管理制度目的：规范药品运输工作，保证运输过程中的药品质量。依据：药品管理法、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）。第9页/共14页工作内容一、运输部门运输药品时应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适
6、宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。二、驾驶人员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。装卸人员应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，保证药品质量。三、装卸人员按照复核人员转交的发货复核回执单和复核完毕的药品，点收无误后按客户顺序送入车内。第10页/共14页四、运输部门应当使用本公司验证合格的冷藏车、冷藏箱和保温箱对有温度控制要求药品进行运输。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。五、在冷藏、冷冻药品运输途中，驾驶人员应当开启公司实时监测系统并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的
7、温度数据。六、在运输途中如发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件时，及时与公司有关人员联系，采取公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案并于实施。第11页/共14页 七、运输二类精神药品及有关凭证，必须同客户当面点交，办理签收手续。八、药品运输到达目的地时，货与随货同行单（票）同时送给客户，冷藏、冷冻运输的药品应同时将运输过程中的冷链监控数据交与客户，并办理签收手续。进口药品、生物制品和血液制品及相应的进口证件的复印件、检验报告书等资料同时送与客户（公司也可采用电子数据形式传递）。九、采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。特殊管理的药品应尽可能直达运输，减少中间环节，以防丢失或其他意外事故等，确保运输的安全。十、运输完毕，将签收的回执单交有关部门保管，并做好运输记录。第12页/共14页（三）驾驶员、配送员质量管理职责1.运输时，按公司规定做好货物交接手续，包括发货、送货反馈表，销售/出库复核，增值税发票等凭证的回执；运输二类精神药品应与客户单独交接；2.运输有温度要求的药品，采取保温或冷藏措施，出现故障时及时向公司汇报，并采取应急措施；3.按药品外包装标志要求，堆放、搬运、装卸药品，要轻拿轻放；4.发现包装破损、污染或影响安全运输的药品应拒绝接运。第13页/共14页感谢您的观看！第14页/共14页