质量管理培训.pptx

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1、二、纠正和纠正措施区别与联系类类 别别纠纠 正正纠纠 正正 措措 施施概概 念念 纠正通常以对不合格进行处置纠正通常以对不合格进行处置的方式实现的方式实现(如返工、降级如返工、降级)等。等。它是针对不合格对象它是针对不合格对象(产品、产品、过程或体系过程或体系)的不合格事实本的不合格事实本身所采取的措施，通过该措施身所采取的措施，通过该措施的实施可达到对该不合格的纠的实施可达到对该不合格的纠正，但该类不合格今后可能还正，但该类不合格今后可能还会再发生。会再发生。纠正措施是对组织纠正措施是对组织QMS和过程的不合格所和过程的不合格所制定的措施，是为消除造成不合格的真正制定的措施，是为消除造成不合

2、格的真正原因所采取的措施，通过该措施的实施，原因所采取的措施，通过该措施的实施，可达到防止同类不合格的再次发生。通常可达到防止同类不合格的再次发生。通常要考虑该不合格对组织的综合影响程度而要考虑该不合格对组织的综合影响程度而定，包括考虑组织的宗旨、市场形象、信定，包括考虑组织的宗旨、市场形象、信誉、成本、经济效益等。要处理好风险、誉、成本、经济效益等。要处理好风险、利益和成本之间的关系。利益和成本之间的关系。时时 机机 凡出现的不合格，均应纠正凡出现的不合格，均应纠正.出现的不合格，如果是带有普遍性、规律出现的不合格，如果是带有普遍性、规律性、重复性或重大的，应当采取纠正措施性、重复性或重大的

3、，应当采取纠正措施.对象对象 不合格实体不合格实体 不合格原因不合格原因 要求要求 出现不合格时都必须处置（纠出现不合格时都必须处置（纠正）正）出现不合格，经分析认为需消除产生不合出现不合格，经分析认为需消除产生不合格的原因时，应采取纠正措施格的原因时，应采取纠正措施 达到的达到的结结 果果 消除已发生的不合格的直接后消除已发生的不合格的直接后果果.消除已发生不合格的原因，防止类似不合消除已发生不合格的原因，防止类似不合格再发生格再发生.第1页/共48页二、纠正和纠正措施的区别和联系两者既有联系又有区别，联系在于两者的对象都针对质量管理体系中出现的不合格，都是改进活动。区别在于纠正是对不合格的

4、处置，是管小治标；纠正措施为了消除不合格的原因而采取的措施，针对的是那些带有普遍性、规律性、重复性或重大的不合格而采取的，是管大治本。它们可以一起实施，也可以分别实施。第2页/共48页三、纠正措施程序的编制编制纠正措施的控制程序，必须规定以下要求：识别和评审不合格。通过下述的信息来源根据与不合格的影响程度识别并评审需要采取的纠正措施，例如：顾客投诉，不合格报告，管理评审的输出，内部审核报告，数据分析的输出，有关是质量管理体系、过程和产品的记录，自我评价结果等。通过调查分析确定不合格的原因，区分是偶发的还是普遍性的。评价不合格不再发生的措施需求：措施是否针对消除不合格的原因而采取的。确定并实施所

5、需要的纠正措施。记录纠正措施的结果。评审所采取的纠正措施的有效性，考虑是否有效且需要再改进（有时可能引起文件的更改）。第3页/共48页四、公司的纠正措施程序文件公司的纠正措施程序编号：Q/AJ/G.ZG18-2012 1 目的为了及时对体系运行和产品已发生的不符合原因进行分析，并消除造成不符合的原因,防止不符合再发生而采取的纠正措施。2 适用范围 本标准适用于质量管理体系运行和产品质量方面不符合的纠正措施的实施。3 引用标准HAF003核电厂质量保证安全规定；Q/AJ/G.QAM01-2012核安全设备制造质量保证大纲;Q/AJ/G.QAM01/1-2012放射性物品运输容器制造质量保证大纲4

6、 定义4.1 纠正措施:为消除已发现的不符合或其它不期望情况的原因所采取的措施4.2 不符合:未满足要求。5 职责5.1 质保部质量管理科是纠正措施的管理部门，对质量体系中出现的不符合第4页/共48页四、公司的纠正措施程序文件5.2 各部门对本部门在产品和制造过程中产生的不符合，应对不符合产生的原因进行分析，查明责任者，确定消除不符合所需的纠正措施，并经责任单位领导批准后实施。纠正措施完成后，责任单位还应向质量管理科提供一份纠正措施实施单，以便进行验证。5.3 技术部和工艺部对本部门在设计和工艺中出现的不符合，及与质量体系有关不符合也应进行分析，采取相应的纠正措施，经本部门领导批准后实施。对产

7、品的不符合，在责任单位查找原因后，由有能力处理的人员制定出合理纠正措施，按不符合项的处理程序办理，以纠正不符合。5.4 质保部检验科负责对产品纠正措施的实施结果进行检验。6 活动内容及控制方法6.1 造成不符合原因的责任单位（下称责任单位）根据纠正措施控制程序的规定，按“三不放过”(即出现了质量问题未分析出原因不放过、未找到责任者不放过、未提出整改措施不放过)的原则，在一周内组织采取纠正措施，负责对纠正措施的实施情况进行监督、检查或监察，并参与对实施情况进行验证和考核。第5页/共48页四、公司的纠正措施程序文件制订纠正措施。经单位领导批准后实施,记录实施结果并报质量管理科。6.2 市场部及时处

8、理顾客对售后产品的意见和产品出现不符合的质量问题。造成不符合原因难以确定时，由质量管理科组织认定责任单位，责任单位按纠正措施的内容、规定的时间付诸实施，记录其结果并将其结果报质量管理科。6.3 质保部检验科对实施纠正措施的责任单位进行现场监督、检查，对不按纠正措施有效实施的责任单位有权提出纠正，并将实施效果报质量管理科。6.4 质保部质量管理科对纠正措施的实施效果进行验证和评审，如果无效或者效果不明显时，有权责成责任单位重新制定纠正措施，直到达到要求。7 支持性文件 Q/AJ/G.ZG23-2012 不符合项控制程序8 质量记录 纠正措施实施单9 附录 纠正措施实施单 DBNE.QT852-1

9、第6页/共48页四、公司的纠正措施程序文件纠 正 措 施 实 施 单DBNE.QT852-1 编号:部 门 信息来源：1、不符合项报告单：2、内审不符合项报告单：3、质量监督单：4、其它：(1)事实描述：(2)原因分析:责任单位领导：质管工程师：质保部部长：日 期：日 期：日 期：纠正措施：责任单位领导：预定完成日期：实际完成日期：纠正措施效果验证：质管工程师：质保部部长：日 期：日 期：第7页/共48页五、预防措施控制预防措施是针对潜在不合格的原因所采取的措施，这时尚不存在不合格，但不合格可能会发生，目的是防止不合格的发生。这种措施是“未雨绸缪，防患于未然”。“凡事预则立，不预则废。”因而识

10、别并实施预防措施的难度可能要大,但更加必要。类似于纠正措施需求的考虑，预防措施的实施也要考虑潜在问题对组织的影响程度并处理好风险、利益和成本之间的关系。第8页/共48页六、预防措施程序的编制编制预防措施的形成文件的程序，规定以下要求：确定潜在的不合格及其原因：可通过各种信息和数据分析，发现潜在不合格。利用统计技术，往往能提供体系、过程、产品及供方的产品质量的变化趋势，当出现不稳定的趋势或可能造成不合格的问题发生时，可考虑采取预防措施；评价防止潜在不合格发生的措施的需求；确定并实施所需的预防措施；记录所采取的预防措施的效果；评审所采取的预防措施的有效性，以及是否需要进一步改进。第9页/共48页七

11、、公司的预防措施程序文件预防措施控制程序编号：Q/AJ/G.ZG19-2012 目的针对质量保证体系和产品潜在不符合的原因，确定并实施与潜在问题的影响程度相适应的预防措施，确保有效性，以排除和防止潜在质量问题的发生，或把质量问题发生的可能性减少到最低限度。确保体系有效运行和产品质量。适用范围适用于质量体系、产品实现过程的潜在不符合原因的预防。3 引用文件HAF003核电厂质量保证安全规定；Q/AJ/G.QAM01-2012核安全设备制造质量保证大纲；4 定义 预防措施:为消除潜在不符合或其它潜在不期望情况所采取的措施。第10页/共48页七、公司的预防措施程序文件5 职责5.1 质保部质量管理科

12、收集潜在不符合信息，组织分析不符合潜在原因和预防措施效果的验证。5.2 责任单位负责制定预防措施。5.3 各有关责任单位按规定要求实施预防措施。6 活动内容及控制方法6.1 质量管理科利用公司的质量信息传递系统，收集各种质量统计数据和质量反馈信息，通过对影响产品质量的过程和作业、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见的整理和调查，组织有关部门分析产生不符合的潜在原因。可能造成不符合原因一般有：a.与产品加工、储存或搬运有关物质、工艺、工具、设备或设施发生失效、故障或不符合、或是体系不符合；第11页/共48页七、公司的预防措施程序文件b.程序和文件不当或缺失；c.不符合程序；d.工序控制不

13、当；e.缺乏培训；f.生产计划控制不良；g.工作条件或环境不良等。质量管理科通过填写“预防措施实施结果记录单”将潜在不符合问题传递到责任单位。6.2 责任单位根据对潜在不符合原因的调查和分析结果制定预防措施，确定预防措施所需的处理步骤和完成日期，预防措施经单位领导审批后执行。责任单位为消除潜在不符合原因而采取预防措施时，应认真考虑由于采取预防措施所付出的经济承受能力和改进质量的效果，以免造成不恰当后果。第12页/共48页七、公司的预防措施程序文件6.3 各有关责任单位应按预防措施中规定要求认真实施，记录实施结果并将实施结果报告给。对采取的预防措施进行控制，保证预防措施有效实施。6.4 质量管理

14、科适时对预防措施实施结果组织进行评审和验证，以验证实施结果的有效性。对有效的预防措施应予以肯定，加以巩固，必要时制定文件或修改文件；当发现无效果或效果不理想时，责任单位应重新分析判断措施，制定新的预防措施，直到潜在不符合原因消除为止。6.5 质量管理科将有效预防措施的有关信息提交给管理评审,评定措施的适宜性。6.6 质量管理科负责保存“预防措施实施结果记录单”。7 支持性文件Q/AJ/G.ZG08-2012 质量信息管理办法Q/AJ/G.ZG01-2012 管理部门审查程序第13页/共48页七、公司的预防措施程序文件8 质量记录 预防措施实施结果记录单9 附录预防措施实施结果记录单DBNE.Q

15、T853-1第14页/共48页七、公司的预防措施程序文件预 防 措 施 实 施 结 果 记 录 单 DBNE.QT853-1 编 号:潜在不符合信息描述：质量管理科：不符合潜在原因：质量管理科：预防措施：制定者：部门负责人：预防措施效果：质量管理科：验证预防措施有效性的文件和资料：编制：审核：第15页/共48页八、不符合项控制确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。并不是所有的不合格品都不能使用或交付,需要防止的是“非预期的使用或交付”。在预期条件下，是可以使用或交付不合格品的，如返修后使用以及让步使用、放行或接收等。但其预期条件应在一定的法定范围内，又以不影响产品使用

16、功能和顾客、最终使用者利益为前提。本条款阐明了对不合格品控制的要求。（2）让步是对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步通常仅限于在商定的时间或数量内，对含有不合格特性的产品的交付。放行是对进入一个过程的下一阶段的许可。（3）不合格品控制的对象是组织内部各环节的不合格品以及交付或开始使用后发现的不合格品。应制定形成文件的程序，规定不合格品识别、记录、评审、处置的方法以及职责和权限：第16页/共48页八、不符合项控制对与不合格品控制有关的部门和人员的职责和权限作出规定；对不合格品的识别：一旦出现产品不合格或顾客投诉，要及时识别并实施相应的状态标识，使其能清楚地与合格品予以区别（可行时隔离）；

17、做好不合格品控制的记录：包括不合格品的名称、型号规格、数量、发生地点、时间、职责人等；对不合格品进行评审：由授权人实施，必要时可根据不合格品的重要性，采取分级评审；根据不合格品的评审结果，对其采取相应的处置方法。（4）适用时，可通过下列一种或几种途径处置不合格品：采取措施，消除已发现的不合格，例如：制造业中采取的返工等；第17页/共48页八、不符合项控制让步使用、放行或接受不合格品：需经有关的授权人员批准，适用时（合同、法规或其他必要的情况）需经顾客批准，但法定不允许的除外。如经返修或不经返修让步接受；采取措施，防止不合格品的原预期的使用或应用（即改变原来考虑的使用方式和用途）。例如，降级，报

18、废，改做他用，中止不合格服务，适当赔偿或给予适当优惠条件等。对于在交付给顾客或开始使用后发现不合格产品的情况，组织应负有责任，应根据其影响或潜在影响程度采取适应的措施（调换、修理、赔偿或其他处理方式）。（5）记录包括不合格品的性质(不合格的情况、类别属性等)、处置情况、让步批准等所采取的任何措施等。对不合格品纠正后再进行验证，以证实其符合要求。第18页/共48页九、公司不符合项控制程序不符合项控制程序编号：Q/AJ/G.ZG23-20121目的 为控制不符合规定要求的材料、零件、部件、系统或工艺制订程序，这些程序必须对不符合项的即时记录，技术审查和最后处理作出规定，并进行标识以防误用。2 适用

19、范围 本规定适用于我公司承制的民用核安全设备中安全重要物项或有质量保证等级要求物项的不符合项的控制。3 引用标准和资料 HAF003 核电厂质量保证安全规定 HAD003/08 核电厂物项制造中的质量保证 Q/AJ/G.QAM012012核安全设备制造质量保证大纲4 定义4.1 不符合项 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物项得质量变的不可接受或不能确定。第19页/共48页九、公司不符合项控制程序5 责任5.1 质保部检验科负责剔出、隔离不符合项，对不符合项描述的准确性和清晰性负责，对修理、返工后不符合项进行再检验。5.2 责任单位质管员负责不符合项报告文件的审查和传递，责任单位的主管人员

20、负责查找、分析不符合项发生的原因，责任单位负责人对纠正措施的制定和实施负责。5.3工艺部负责提出恰当的处理方案及纠正措施，对处理方案的正确性、可行性负责，一般不符合项项必须由部级技术负责人签字批准，较大和重大不符合项必须由总工程师签字批准。5.4 质量管理科负责确定不符合项类别和处理过程的质保审查以及不符合项管理。第20页/共48页九、公司不符合项控制程序5.5 买方负责处理方案的最终认可。5.6 任何一级处理意见和质保审查的签字都不减轻不符合项直接责任者和责任单位的责任。5.7 重大不符合项的处理必须报国家核安全局评审。6 活动内容及控制方法6.1 不符合项的分类 6.1.1 一般不符合项涉

21、及下列情况中一项或数项的物项可定为一般不符合项：a）不影响物项的使用性能、精度和寿命，不影响核电厂的安全性和可利用率的物项。b）经过返工能达到原设计要求和验收标准的物项；c）一般零部件的少量超差经设计代表或买方代表同意可作为不作改进的接收或修理的物项。第21页/共48页九、公司不符合项控制程序6.1.2 较大不符合项 涉及下列情况中一项或数项的物项可定为较大不符合项：a）不能沿用原有的技术规范和工艺方案需要制定新的工艺方案、技术规范或验收准则方能确定是否可以接受的物项；b）需要进行设计校核，设计要作较大的修改或采取特殊的技术补救措施才能确定是否可以接受的物项。6.1.3 重大不符合项涉及下列情

22、况中一项或数项的物项可定为重大不符合项 a）已经影响到物项的使用性能，精度和寿命，给未来的检修更换增加困难，从而使核电厂的安全性和可利用率受到威胁的物项；b）需要经过科学论证、试验和分析才能确认是否可以接受的物项;c）需要买方同意以降低核电厂的可利用率来确保安全的物项.6.2 程序6.2.1 对本程序6.1.1规定中的一般不符合项，由检验员填写不符合项处理报告单一份（内容格式见附录一）经责任单位填写原因分析，纠正第22页/共48页九、公司不符合项控制程序措施，由质管部门确定不符合项类别，技术部门填写处理方案、由技术部门负责人审批，经质保审查后，提交买方或驻厂代表签字认可后方可实施。属于返工、修

23、理的须重新检验，并在不符合项报告中填写检验结果（重新检验的检验结果应交买方代表见证并签字认可）；最后由质管部门复印三份，其中一份交检验随物项制造文件卷宗，另两份分别交主制分厂执行和买方存档，原件由质量管理科存档。6.2.2 对本程序6.1.2条规定的较大不符合项，其处理方案必须由公司技术生产副总经理审批，经设计单位或买方审查认可。然后复印四份其中一份由买方质保处统一管理并存挡（出口产品交项目公司质保处一份存挡）公司内两份第23页/共48页九、公司不符合项控制程序（一份交检验随物项制造文件卷宗，一份交主制分厂执行）原件由质管部门存档。6.2.3 对本程序6.1.3规定的重大不符合项，其处理规定同

24、程序6.2.2规定，最后不符合项报告单应经工厂、买方质保部门审查认可，然后复印四份，其中一份由买方上报国家核安全局，买方质保部门自存一份，公司内2份（一份交检验随物项制造文件卷宗、一份交主制分厂执行）原件由质管部门存档，对于出口物项的重大不符项应同时用中英文填写不符合项报告（份数按合同规定）。6.2.4 当顾客在合同中提出按照顾客的不符合项控制程序执行时，则依据本程序和顾客的不符合项控制程序，制定和实施符合顾客要求的不符合项控制程序。第24页/共48页九、公司不符合项控制程序6.2.5 不符合项处理过程中的文件传递，公司内部由发生单位质管员负责，对外由质管部门负责。6.3 不符合项处理方案对不

25、符合项处理的方案有四种：a）不作改进的接收：指当可以证实不符合项不影响质量时，接收按原目的使用。b）返工：指通过完善化，再加工，再装配或其他纠正措施，使不符合项符合原规定要求的过程。c）修理：指把一个不符合项恢复到另一个状态的过程，虽然在这种状态下仍不符合原设计要求，但它可靠，安全地执行其功能的能力未受损害；第25页/共48页九、公司不符合项控制程序 d）报废：不按原目的使用。6.4 不符合项的标识6.4.1不符合项采用标签进行标识检查员应该将扣留标签放置在不符合物项上，以避免物项进一步处理，由于条件限制不符合物项上不能粘贴扣留标签时，则粘贴在适合的容器、包装或者隔离区域上下段的指示除外。扣留

26、标签应该有检查员编制并且包括下列信息：a）部件名称b）令号和图号c）不符合项报告编号d)过程控制表编号e）说明f）检查员姓名第26页/共48页九、公司不符合项控制程序g）日期当很好地完成了推荐不符合项报告处置时，检查员应该从物项上、容器、包装或隔离储存区域中除去扣留标签。6.5 不符合项的隔离6.5.1不符合项目应该隔离在清楚标识和指定的扣留区域，直到检查员适当处理为止。在某些情况下，检验工程师可以授权不符合物项在不符合项报告处理之前允许进行后序。6.5.2当由于实物条件限制，例如，尺寸，重量或者可达限制时，倘若可以用扣留标签清楚的标记为不符合项时，物项可以保持在原地。6.6 重大不符合项上报

27、 对于核安全1级设备，公司应按照其不符合项分类方法将第27页/共48页九、公司不符合项控制程序最高级别和次一级别的不符合项在开启后3个工作日内上报安全局。对于核安全2、3级设备，公司应按照其不符合项分类方法将最高级别不符合项在开启后3个工作日内上报安全局。7 文件与记录7.1不符合项报告的格式，包括的内容见附录不符合项处理报告单不符合项处理报告单的份数及发放存档要求见本程序第6.2章。包括全部支持性文件的全套不符合项报告均作为“永久性”质量记录管理。7.2 纠正措施 对严重有损于质量或重复出现的不符合项情况，负责单第28页/共48页九、公司不符合项控制程序位必须在不符合项报告和支持性文件中阐明

28、原因和采取相应的有效措施，以防止再次出现，纠正措施必须由单位领导审查签字。7.3 审查与修改 本程序应由质管部门进行定期审查，至少每年一次，以确定它的状况和适用性并及时予以修改或修订新的版本。8 附录不符合项处理报告单第29页/共48页不合格品控制【常见问题】对不合格品的控制易出现目的不明确，处置不合格品的具体方法不符合实际。对能否经授权人员批准，适用时经顾客批准“让步使用、放行或接收不合格品”的概念不清，甚至“心存余悸”。对“出厂合格率100%”的问题概念不清，甚至认为在什么情况下不合格品也不得出厂。不合格品得到纠正之后未对其再次进行验证，或未保存其记录。交付或开始使用后发现产品不合格时，采

29、取措施不利。第30页/共48页不合格品控制【常见问题】【对应措施】明确不合格品控制的目的和适当的处置方法不合格品控制的目在于防止其非预期的使用或交付。“预期”的词义是“预先期待”（据现代汉语词典）。因此不合格品“非预期的使用或交付”可以理解为预先未曾期待的不合格品的使用或交付，如误用、误发货、不同级别产品的混淆等情况。ISO9001标准特别强调的是防止不合格品的“非”预期的使用或交付。有没有对于不合格品“预期的使用或交付”，即事先已经考虑到的不合格品的可行的使用或交付呢？ISO9001标准没有明确说明，但从后续的条文中可以明显看出答案是肯定的。降低产品的不合格率是组织实施质量管理体系的目的之一

30、，这是起码的要求。质量大师朱兰曾说：“不合格品发生的成本，无疑于一座金矿。”降低产品不合格品率，便是第31页/共48页不合格品控制【常见问题】降低生产成本，使产品更具竞争力，提高了经济效益。但是，组织尽管加强了控制，由于各方面的原因不合格品的产生是在所难避免的，即便是那些管理十分有效、技术十分先进的一流组织也不能保证在产品实现的所有过程中不出现不合格品。所谓“零缺陷”，只不过是组织追求的理想目标而已。当不合格品出现后，应实施哪些控制？控制活动通常包括：不合格品的标识、记录、分析与评价、可行时的隔离、处置、通知相关部门或人员处置等环节。其中对于处置的方式，一些组织往往不能结合自己的产品特点考虑，

31、因此造成对不合格品的控制不利。对处置不合格品的方法规定了四种（三种途径，还有一种是交付或使用后发现产品不合格的措施），组织应将其细化成具体方法，以便于实施。不同组织处置的方法可能大不相同，例如：第32页/共48页不合格品控制【常见问题】制造业可能是：返工（调整/回用）；产品实现前的偏离许可，实现后的经返修或不经返修作为让步使用、放行或接收不合格品；降级（降等），改做他用，报废，拒收/退回。更换已提供的产品（调换）、修理或按规定处理。服务业可能是：重新提供服务；折价处理；终止服务；赔偿、致歉或按规定处理。组织应对各种不合格品的评审和处置做出明确规定，以便于操作。本条【实用案例】中给出了某精密铸造

32、有限公司不合格品评审处置控制表，可作为参考。第33页/共48页不合格品控制【常见问题】合理采用“让步使用、放行或接收不合格品”对于能否“让步使用、放行或接收不合格品”、组织是否有权决定不合格品的让步接收、产品出厂合格率是否一定要100%等问题，应有明确的认识：ISO9001标准没有要求不合格品不能转序或出厂，而且还将其作为不合格品的一种可行的处置途径或适宜方法，但应注意要“经有关授权人员批准，适用时经顾客批准”。当产品没有满足顾客要求而要交付给顾客时，应经顾客批准才能让步接收；如果不合格品只与内部要求有关，并不影响产品满足顾客或适用的法律法规要求，组织内部可以有权批准让步接收。第34页/共48

33、页不合格品控制【常见问题】例如，产品超出工艺部门规定的加工公差，但仍能满足顾客和法律法规的所有要求，工艺部门可以决定让步接收；如果未满足法律法规要求，即使顾客同意也不能让步接收。无论ISO9001标准还是中华人民共和国产品质量法都没有产品出厂合格率100%的或不合格品不能出厂的要求。在法律法规允许的情况下，不合格品交付给顾客或用户是可以接受的，是两相情愿的合法行为。第35页/共48页不同核电站业主所用的不符合项表格附表1：中国核电工程公司不符合项报告附表2：中广核工程公司不符合项报告单附表3：华兴建设有限公司不符合项报告附表4：AP1000项目不符合项报告单附表5：中原工程公司一般不符合项报告

34、附表6：中原工程公司较大不符合项报告附表7：中原工程公司重大/严重不符合项报告第36页/共48页质量管理培训 下列哪一项不属于目前世界三大核电主要堆型：快堆质量管理体系的评价方法是体系审核必须符合法律法规要求，适用时经顾客批准。管理评审是为了确保质量管理体系的：适宜性充分性有效性 第37页/共48页质量管理培训在审核过程中确立不合格项的证据必须：以事实为依据，得到受审核方的确认，能够在日后验证 。对质量管理体系业绩的监视和测量是指内部质量审核及顾客满意度的测量 质量管理体系能:帮助组织使提供的产品满足顾客的需求和期望 适用于所有行业和领域，通过规定和控制产品要求向顾客提供信任 提供持续改进的框

35、架，以增加顾客和其它相关方满意的可能性顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受第38页/共48页质量管理培训HAF003“核电厂质量保证安全规定”是针对所有核电项目参与者提出的要求持续改进的目的是：使顾客满意，改善产品的特性和提高过程的有效性和效率第39页/共48页质量管理培训下述哪一项不属于核电的优越性建造成本低凡有下列行为者，国家核安全局将吊销持证单位的资格许可证对核安全相关物项的重大不符合项拒不上报、隐瞒或谎报事实并拒不改正者第40页/共48页质量管理培训不符合物项控制是为了防止误用、误装不符合要求的物项；监查是为了验证质保大纲执行的有效性；第41页/共48页质量管理培训与标准对照，

36、以下情况有无不合格项。如果有，判定不符合GB/T19001-2008标准的哪一条款，并说明理由。如果无，也请说明理由。A审核员在审核中发现有三台检测设备未纳入周期检定计划，计量室主任申述说：一台是国外进口仪器，精度等级高，国内目前无法检定。一台是厂自制设备，非常实用，但找不到检定单位。一台是仪器租赁公司租来的，租期暂定两年到期再议。答：不符合GBT19001-2008标准7.6条款的要求。理由：GBT19001-2008标准要求，组织应根据测量设备的要求对照能朔源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或使用前进行校准或检定，且得到识别，以确保其校准状态。三台检测设备未纳入周期检定计划，

37、不能提供校准或检定的证据。第42页/共48页质量管理培训 用户经抽样检查，认为本公司提供的一批AB型塑料制品共100件未达到合同中规定的外观合格检验水平，退回到成品库。审核员看到一名搬运工人正在从中选出他认为外观合格的塑料制品放到成品库的合格品货架上。审核员问陪同的检验科长，有没有授权这位搬运工人进行分选的职责。科长回答说，这项工作很简单，用不着授权。答：不符合GBT19001-2008标准8.2.4条款的要求。理由：判定产品合格与否的人员，是“有权放行产品的人员”。这名搬运工人未经授权分选职责，由他从中挑选后放到成品库的合格品货架上，显然是不妥当的。第43页/共48页质量管理培训某过程最近出

38、现批量性不合格，查记录半年前也发生同样问题，当时已采取纠正措施，并在半年内一直未再发生。这次更换了操作者，虽然岗前已按工艺要求进行了专门培训，但工艺文件上没有半年前纠正措施内容，操作者说我完全按工艺和指导操作，岂知还会问题，真是莫名其妙。答：不符合GBT19001-2008标准8.5.2条款的要求。理由：组织应采取措施，以消除不合格的原因，以防止不合格的再发生，并记录所采取措施的结果和评审采取的纠正措施。该过程工艺文件上没有体现半年前纠正措施的内容，不足以消除不合格的原因以防止不合格的再发生。第44页/共48页质量管理培训在查某企业的与另一家印染厂签订的染色布、印花布购销合同时发现，合同中无明

39、显的有关采购产品的质量要求、验收标准或规范。企业的相关人员说，一直都是从这家厂进货，他们的货我们信得过。答：不符合GB/T19001-2008标准7.4.2条款；理由：不符合有关“采购信息应表述拟采购的产品”的要求。第45页/共48页质量管理培训 质量管理体系评价的方法有哪几种？质量管理体系评价的方法有三种：质量管理体系审核、质量管理体系评审（即管理评审）和自我评定。物项和系统的核安全等级有哪些？答：（核安全一级）、（核安全二级）、（核安全三级）、（非核级）；第46页/共48页 简述设备核安全分级的目的？为制定一套分级的建造设计、制造和安装、维修和质量控制要求提供基础。核电工作四个凡是？凡事有章可循、凡事有人负责、凡事有人监督、凡事有据可查。第47页/共48页感谢您的观看！第48页/共48页