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1、2023/2/211企业企业拉力推力支撑力支撑力企业内部的基础管理拉力企业的目标，规划及市场需求推力企业的技术创新第1页/共219页2023/2/212名牌名牌产品产品卓越的质卓越的质量量高超的营高超的营销销完善的内部管完善的内部管理理管理者的作用管理者的作用高知名度高知名度高信誉度高信誉度高市场占有率高市场占有率高经济效益高经济效益坚实的计量支坚实的计量支撑撑第2页/共219页2023/2/213ICS 03.120.10ICS 03.120.10 GBGBA 00A 00中中 华华 人人 民民 共共 和和 国国 国国 家家 标标 准准 GB/T 19022GB/T 190222003/IS
2、O 100122003/ISO 10012：20032003 代替代替 GB/T19022.1GB/T19022.119941994 GB/T19022.2 GB/T19022.220002000测量管理体系测量管理体系测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求（ISO10012ISO10012：20032003，IDTIDT）20031216发布 20040301实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 第3页/共219页2023/2/214ISO10012 ISO10012 的目次的目次1.范围范围2.引用文件引用文件3.定义定义4.总
3、的要求总的要求（测量管理体系）（测量管理体系）5.管理职责管理职责6.资源管理资源管理7.计量确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现8.测量管理体系分析和改进测量管理体系分析和改进ISO9001的目次 1.范围 2.引用文件 3.定义 4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进第4页/共219页2023/2/215 0 0l测量管理体系过程模式 顾客要求8.4 8.4 改进改进7.2 7.2 测量过程测量过程6.6.资源管理资源管理8.8.分析和改进分析和改进5.5.管理职责管理职责测量结果测量结果顾客满意7.1 7.1 计量确认计量确认7.7.计量
4、确认和测量过程的实现计量确认和测量过程的实现输出第5页/共219页2023/2/216ISO9000认证大潮与现代企业管理ISO9001：2000质量管理体系过程模式质量管理体系持续改进顾 客要求顾客满意管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品输入输出第6页/共219页2023/2/217前前 言言（我国）（我国）本标准等同采用本标准等同采用ISO 10012：2003测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求 本标准代替本标准代替GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000。要点要点 1.本标准等同采用本标准等同采用ISO 10
5、012：2003 2.代替代替GB/T 19022.1-1994和和GB/T 19022.2-2000。第7页/共219页2023/2/218 本本标标准准与与GB/T GB/T 19022.1-199419022.1-1994和和GB/T GB/T 19022.2-19022.2-20002000的主要差异如下：的主要差异如下：明明确确测测量量管管理理体体系系在在组组织织中中的的作作用用，与与GB/T GB/T 1900119001标准协调一致；标准协调一致；明明确确满满足足计计量量要要求求是是测测量量管管理理体体系系的的根根本本目目的；的；体现体现GB/T 19000GB/T 19000标
6、准所述的标准所述的质量管理原则质量管理原则。第8页/共219页2023/2/219ISO9001ISO9001 ISO14001ISO14001 OHS18001OHS18001 ISO10012ISO10012 第9页/共219页2023/2/2110第10页/共219页2023/2/2111ISOISO 前前 言言 ISO 10012 ISO 10012 由由ISO/TC176/SC3ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。术委员会支持技术分委员会制定。1.1987 ISO90001.1987 ISO9000质量保证体系标准正式颁布质
7、量保证体系标准正式颁布;2.1987 2.1987 为了保证为了保证ISO9000ISO9000质量保证体系标准质量保证体系标准“4.114.11测测量设备控制量设备控制”要素的顺利实施要素的顺利实施,成立了成立了ISO/TC176/WG1ISO/TC176/WG1工作工作组着手起草技术支撑标准组着手起草技术支撑标准ISO10012ISO10012标准标准;3.1992 SO10012-1 3.1992 SO10012-1测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求 第一部分测量设备的计量确认体系第一部分测量设备的计量确认体系第11页/共219页2023/2/2112 主题主题:建立计量确认体
8、系建立计量确认体系,确保在确认间隔内使用确保在确认间隔内使用的测量设备足够准确的测量设备足够准确,并满足预期使用要求并满足预期使用要求.标准的第标准的第一部分是对测量设备的通用质量保证要求一部分是对测量设备的通用质量保证要求,也是最基本也是最基本的要求的要求.计量确认体系是质量保证体系的重要组成部分计量确认体系是质量保证体系的重要组成部分.4.1997 SO10012-2 4.1997 SO10012-2测量设备的质量保证要求测量设备的质量保证要求 第二部分第二部分 测量过程控制指南测量过程控制指南 主题主题:把测量作为一个完整的过程把测量作为一个完整的过程,对过程要素实对过程要素实施全面的控
9、制施全面的控制.测量过程控制的方法是建立在对测量过程控制的方法是建立在对测量数测量数据据的经常的经常监测和分析监测和分析的基础上的基础上.测量过程控制体系是质量体系的组成部分测量过程控制体系是质量体系的组成部分.第12页/共219页2023/2/2113 5.2002 5.2002 经过世界各国计量工作者的共同努力经过世界各国计量工作者的共同努力,一个以当前先进的管理理论和计量科学为基础一个以当前先进的管理理论和计量科学为基础,反映了反映了当代世界计量管理领域成功经验的新标准当代世界计量管理领域成功经验的新标准SO10012SO10012测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过
10、程和测量设备的要求,已经已经在国际标准化组织的投票表决中以在国际标准化组织的投票表决中以95%95%的赞成票获得通的赞成票获得通过过,新的国际标准新的国际标准SO10012:2003SO10012:2003已经于已经于20032003年年4 4月月1515日日有国际标准化组织正式颁布有国际标准化组织正式颁布.国家质检总局非常重视该标准在我国的贯彻实施国家质检总局非常重视该标准在我国的贯彻实施,及时将标准转化为国家标准及时将标准转化为国家标准GB/T19022-2003.GB/T19022-2003.第13页/共219页2023/2/2114引引 言言 一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量一
11、个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途过程适应预期用途,它对实现产品质量目标和管理不正它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。而影响该组织的产品质量的风险。要点要点第14页/共219页2023/2/2115采用本标准的目的采用本标准的目的 1.建立有效的测量管理体系，确保测量建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程设备和测量过程适应预期用途适应预期用途；2.它对实现它对实
12、现产品质量目标产品质量目标是重要的；是重要的；3.它对它对管理不正确测量结果管理不正确测量结果的风险是重的风险是重要的。要的。第15页/共219页2023/2/2116 以下情况可以引用本标准：以下情况可以引用本标准：*顾客在规定所要求的产品时；顾客在规定所要求的产品时；*供方在规定所提供的产品时；供方在规定所提供的产品时；*立法和执法机构；立法和执法机构；*测量管理体系的评定和审核。测量管理体系的评定和审核。遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的遵从本标准的要求有利于满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求，例如，测量和测量过程控制的要求，例如，GB/T 19001-GB/T 190
13、01-20002000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。条款。第16页/共219页2023/2/2117 点要点要 引用本标准引用本标准 1.1.顾客对产品质量有要求时；顾客对产品质量有要求时；2.2.供方对提供产品有承诺时；供方对提供产品有承诺时；3.3.立法和执法机构对安全、环保、公平交易、立法和执法机构对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；计量等方面有要求时；4.4.组织在进行体系的评定和审核时；组织在进行体系的评定和审核时；遵从本标准的要求有利于满足其它标准遵从本标准的要求有利于满足其它标
14、准GB/T GB/T 19001-200019001-2000的第的第7.67.6条款和条款和GB/T 24001-1996GB/T 24001-1996的第的第4.5.14.5.1条款。条款。中规定的测量和测量过程控制的要求；中规定的测量和测量过程控制的要求；凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。用本标准。第17页/共219页2023/2/2118 GB/T 19000 GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。方法。应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特应当认为测量过程是支持该组织产品
15、质量的特定过程。定过程。要点要点质量管理原则质量管理原则 1.1.过程过程 ProcessProcess：“一组将输入转化为输出的相一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动互关联或相互作用的活动”。2 2.“过程方法过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用。过程以及过程的相互作用。第18页/共219页2023/2/2119 组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同，本标准同，本标准不拟不拟增加、节略或
16、代替其它标准的任何要增加、节略或代替其它标准的任何要求。求。要点要点组织规定体系要求和控制程度组织规定体系要求和控制程度 1.1.规定规定测量管理体系要求测量管理体系要求 2.2.决定决定所需的控制程度所需的控制程度 3.3.作为作为其整个管理体系的一部分其整个管理体系的一部分 4.4.除非认同除非认同，本标准，本标准不拟不拟增加、节略或代替增加、节略或代替其它标准的任何要求。其它标准的任何要求。第19页/共219页2023/2/2120引言的重点引言的重点 一、为什么要建立测量管理体系？一、为什么要建立测量管理体系？测量设备失准测量设备失准 测量过程失控测量过程失控 都会给企业带来极大风险都
17、会给企业带来极大风险第20页/共219页2023/2/2121测量设备随时间的变化趋势测量设备随时间的变化趋势设备的最佳校准时间设备的计量要求R R 设设备备的的计计量量特特性性 使用时间使用时间t第21页/共219页2023/2/2122测量过程随时间的变化趋势测量过程随时间的变化趋势测测量量特特性性曲曲线线测测量量特特性性曲曲线线对测量的计量要求对测量的计量要求对测量的计量要求对测量的计量要求第22页/共219页2023/2/2123按按ISO10012ISO10012国际标准建立测量管理体系国际标准建立测量管理体系 1.1.能确保测量设备和测量过程能能确保测量设备和测量过程能满足预期要求
18、满足预期要求；2.2.对实现对实现产品质量产品质量目标起着重要的作用目标起着重要的作用；3.3.可以有效控制可以有效控制不正确的测量结果不正确的测量结果，如控制物料、如控制物料、能源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险能源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险；4.4.作为保证组织作为保证组织决策正确和增强效益决策正确和增强效益的基本依据的基本依据。第23页/共219页2023/2/2124二、如何采用二、如何采用ISO10012ISO10012ISO10012ISO10012标准标准 1.1.顾客要求顾客要求提供合格的产品和服务时；提供合格的产品和服务时；2.2.供方需供方需提供合格的
19、的产品和服务时；提供合格的的产品和服务时；3.3.立法和执法机构立法和执法机构要求提供合格的产品和服务要求提供合格的产品和服务时；时；4.4.对测量管理体系进行对测量管理体系进行评定和审核评定和审核时。时。凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照凡有上述需求的，通过指导和帮助，都可以依照ISO10012ISO10012ISO10012ISO10012标准建立测量管理体系，并申请办理标准建立测量管理体系，并申请办理对其对其对其对其测测量管理体系的量管理体系的认证认证认证认证。第24页/共219页2023/2/2125我国与国际企业计量管理要求的比较我国与国际企业计量管理要求的比较 中国企业计量
20、的发展l1.1984年1992年 l工业企业计量定级升级办法l2.1992年1995年l暂停 l3.1995年 2004年关于帮助100个企业完善计量检测体系工作的通知l4.2003年12月 ISO10012等同转化为国家标准；2004年3月发布JJF计量检测体系确认规范l5.2005年我国按国际标准ISO10012开展测量管理体系认证。国际企业计量国际企业计量标准l1.1984年1992年 没有国际标准 l2.1992年1月 国际标准ISO10012-1测量设备的计量确认体系正式颁布 l3.1997年 国际标准ISO10012-2测量过程控制指南正式颁布 l4.2003年4月 国际标准ISO
21、10012 测量管理体系公布 第25页/共219页2023/2/2126 为适应中国加入为适应中国加入WTOWTO，适应世界经济全球化的发展，适应世界经济全球化的发展，企业建立企业建立测量管理体系，测量管理体系，以提高测量能力，加强对测以提高测量能力，加强对测量数据和测量过程的控制和监视。量数据和测量过程的控制和监视。确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环确保企业在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测、安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。境监测、安全生产等方面提供准确可靠的测量数据。第26页/共219页2023/2/2127三、质量管理原则之一过程方法三、质量管理原则之一过程方法 IS
22、O9000 ISO9000 质量管理原则适用于质量管理原则适用于ISO10012ISO10012 1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点;2.2.领导作用领导作用;3.3.全员参与全员参与;4.4.过程方法过程方法(将活动作为过程进行管理将活动作为过程进行管理););5.5.管理的系统方法管理的系统方法;6.6.持续改进持续改进;7.7.基于事实的决策方法基于事实的决策方法;8.8.与供方互利的关系与供方互利的关系.第27页/共219页2023/2/21281 1范围范围 本标准规定了本标准规定了测量过程测量过程和和测量设备测量设备计量确认管理计量确认管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和
23、证明符合计的通用要求，并提供了指南，用于支持和证明符合计量要求。它规定了量要求。它规定了测量管理体系测量管理体系的质量管理要求，可的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分，以确保满足保满足计量要求计量要求。第28页/共219页2023/2/2129本标准的本标准的范畴范畴 1.1.测量过程测量过程的通用要求和指南；的通用要求和指南；2.2.测量设备测量设备计量确认的通用要求和指南；计量确认的通用要求和指南；3.3.测量管理体系测量管理体系的质量管理要求，可由执行测量的质量管理要求，可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分；的组织
24、作为整个管理体系的一部分；4.4.用于支持、证明符合和确保满足用于支持、证明符合和确保满足计量要求计量要求。新标准的一个重要的创新和发展是科学地阐明了新标准的一个重要的创新和发展是科学地阐明了测量管理体系、测量过程测量管理体系、测量过程和和测量设备测量设备与与计量工作计量工作的关的关系，明确了测量管理的根本目的是系，明确了测量管理的根本目的是为了满足计量要求为了满足计量要求。第29页/共219页2023/2/2130 本标准不拟作为用于证明符合本标准不拟作为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T GB/T 2400124001和任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在和
25、任何其它标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输入。输入。本标准不拟替代或增加本标准不拟替代或增加GB/T 15481GB/T 15481（idt idt ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025）标准的要求。）标准的要求。第30页/共219页2023/2/2131本标准与其他标准的关系本标准与其他标准的关系 1.1.引言：遵从本标准的要求引言：遵从本标准的要求有利于有利于满足其它标准中规满足其它标准中规定的测量和测量过程控制的要求；定的测量和测量过程控制的要求；2.2.引言：除非经过认同，本标准
26、引言：除非经过认同，本标准不拟不拟增加、节略或代增加、节略或代替其它标准的任何要求。替其它标准的任何要求。3.3.范围：范围：不拟作不拟作为用于证明符合为用于证明符合GB/T 19001GB/T 19001、GB/T GB/T 2400124001和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证和任何其它标准的必要条件，相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的条件；活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的条件；4.4.范围：范围：不拟不拟替代或增加替代或增加GB/T 15481GB/T 15481（idt ISO/IEC idt ISO/IEC 1702517025）的要
27、求。）的要求。第31页/共219页2023/2/2132(一一)ISO 9000ISO 9000族族 2000 2000版版 质量管理体系质量管理体系核心标准核心标准ISO9000ISO9000 基础和术语基础和术语ISO9001ISO9001(GB/T 19001)(GB/T 19001)要求要求ISO9004ISO9004业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011体系审核指南体系审核指南支持性标准支持性标准ISO10012ISO10012测量管理体系测量管理体系测量过程和测量设测量过程和测量设备的要求备的要求技术报告技术报告小册子小册子其他文件其他文件第32页/共219页20
28、23/2/2133(一一)ISO9001)ISO9001 质量管理体系要求质量管理体系要求与计量测试有关的部与计量测试有关的部分分 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 8.8.测量、分析和改进测量、分析和改进 8.2 8.2 监视和测量监视和测量 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 8.4 8.4 数据分析数据分析问题：问题：以以质量质量管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理要求不管理要求不可可能能全面、系统、深入。全面、系统、深入。第33页/共219页2023/2/2134(二
29、二)ISO 14000(GB/T 24001)ISO 14000(GB/T 24001)环境管理体系环境管理体系 1.1.职责和方针职责和方针 2.2.目标和策划目标和策划 3.3.实施和运行实施和运行 4.4.测量和评价测量和评价（监测和测量）（监测和测量）5.5.评审和改进评审和改进 6.6.持续改进持续改进问题：问题：以以环境环境管理为主，因此对企业管理为主，因此对企业计量计量管理要求不可管理要求不可能全面、系统、深入。能全面、系统、深入。第34页/共219页2023/2/2135(三三)ISO/IEC17025:2005ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准检测和校
30、准实验室认可准则则4.管理要求4.1 组织4.2 质量体系4.3 文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉 4.9 不符合检测和校准工作的控制4.10 改进 4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5.技术要求5.1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5.4 检测和校准方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5.7 抽样5.8 检测和校准物品的处置5.9 检测和校准结果质量的保证5.10 结果报告 第35页/共219页2023/2/2136生产型企业的计量测试特点生产型
31、企业的计量测试特点lISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室认可准则l本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。l问题：主要针对检测和校准实验室，对企业的计量测试特点不太适应。l生产型企业的在线测量和批量检验l1.检测的量大、速度快；l2.检测的对象流水作业，往往是一次性检测后流转出去，难以追溯；l3.检测人员既是生产加工人员，又是检测人员，检测水平一般比实验室人员低；l4.自动化测试较多；l5.检测失控难以发现；l6.测量设备量大，容易造成混淆使用；l7.测量点较分散，归属很多部门，管
32、理困难等等。第36页/共219页2023/2/2137 (四四)ISO 10012 ISO 10012 标准的发展过程标准的发展过程 19921992年年 ISO 10012-1 ISO 10012-1 测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系 19971997年年 ISO 10012 ISO 10012 2 2 测量过程控制指南测量过程控制指南 20032003年年 ISO 10012 ISO 10012 测量管理体系测量管理体系测量过程和测量过程和测量设备的要求测量设备的要求特点特点：是：是专门专门计对企业计量测试管理的国际标准计对企业计量测试管理的国际标准第37页/共219页2023
33、/2/21382 2规范性引用文件规范性引用文件 GB/T 19000-2000 GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 VIMVIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语（国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。要点要点本标准的名词引自文件本标准的名词引自文件 1.GB/T 19000-2000 1.GB/T 19000-2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 2.VIM2.VIM：1993 1993 国际通用计量
34、学基本术语，（国际通用计量学基本术语，（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPAP、OIMLOIML）。）。第38页/共219页2023/2/21393 3 术语和定义术语和定义 3.1 3.1 测量管理体系测量管理体系measurement management measurement management systemsystem 为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。相互关联或相互作用的要素。要点要点 1.1.“管理管理”managementmana
35、gement：指挥和控制组织的协调：指挥和控制组织的协调的活动。的活动。2 2.“测量管理体系测量管理体系”是在测量方面具有指挥、控制、是在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。协调作用的体系。标准名称从标准名称从“测量设备的测量设备的计量确认体系计量确认体系”，到，到“测测量控制指南量控制指南”，最后到，最后到“测量管理体系测量管理体系”的演变过程，的演变过程，反映了对测量工作内涵的认识深化过程。改为反映了对测量工作内涵的认识深化过程。改为测量管理测量管理体系体系，这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了这不是一个简单的名称变化，而是深刻地反映了计量测试在一个组织管理中的计量测试在一个组
36、织管理中的地位、职能和重要地位、职能和重要作用。作用。第39页/共219页2023/2/2140 3.2 3.2 测量过程测量过程 measurement processmeasurement process 确定量值的一组操作。确定量值的一组操作。要点要点 1.1.在本标准中在本标准中,术语术语“测量过程测量过程”适用于适用于实际的实际的测量测量活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动（例如在设计、检测、生产和检验中的测量活动）。活动）。2.2.“测量过程测量过程”与与“测量测量”的定义相同。的定义相同。3.3.“测量测量”与与“计量计量”的概念有许多相同之处，的概念有许多相同之处，有
37、时可以互相代替。有时可以互相代替。第40页/共219页2023/2/2141 3.3 3.3 测量设备测量设备 measuring equipmentmeasuring equipment 实现测量过程所必需的测量仪器、实现测量过程所必需的测量仪器、软件软件、测量标、测量标准、标准样品（准、标准样品（标准物质标准物质）或辅助设备或它们的组合。）或辅助设备或它们的组合。要点要点 1.1.测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。测量设备在我国也称为计量器具、计量设备等。2.2.按类型可以分为：按类型可以分为：a.a.硬件和软件硬件和软件。硬件主要包括：装置、仪器仪表、。硬件主要包括：装置、仪器仪
38、表、量具、辅助设备或它们的组合以及用于统一量值的标量具、辅助设备或它们的组合以及用于统一量值的标准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、文件准物质；软件主要包括：电子软件、操作手册、文件资料等。资料等。第41页/共219页2023/2/2142 b.b.按按传递等级传递等级可以分为：计量基准（测量基准）、可以分为：计量基准（测量基准）、计量标准（测量标准）、工作计量器具（工作测量器计量标准（测量标准）、工作计量器具（工作测量器具）。具）。c.c.按按结构结构可以分为：仪器仪表、实物量具、传感可以分为：仪器仪表、实物量具、传感器及其装置、设备、系统、装备、测量链等，标准物器及其装置、设备、系统
39、、装备、测量链等，标准物质、软件及手册、文件。质、软件及手册、文件。d.d.按按用途用途可以分为：测量用、检验用、监视用、可以分为：测量用、检验用、监视用、交接用、贸易用、校淮用等。交接用、贸易用、校淮用等。用于测量过程的用于测量过程的软件软件也属于测量设备，应按照对也属于测量设备，应按照对测量设备的求进行管理和校准。测量设备的求进行管理和校准。标准物质标准物质属于测量设属于测量设备，应注意对其管理。备，应注意对其管理。第42页/共219页2023/2/2143 3.4 3.4 计量特性计量特性 metrological characteristicmetrological character
40、istic 能影响测量结果的可区分的特性。能影响测量结果的可区分的特性。注注1.1.测量设备通常有若干个计量特性。测量设备通常有若干个计量特性。注注2.2.计量特性可作为校准的对象。计量特性可作为校准的对象。要点要点 1.1.测量设备测量设备计量特性计量特性的例子：的例子：测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨力，鉴别力（阈）、误差、死区等；影响量、分辨力，鉴别力（阈）、误差、死区等；2.2.测量设备的计量特性通常是通过测量设备的计量特性通常是通过校准后得出校准后得出的；的；3.3.测量设备的计量特性是测量设备的计量特性是影响影响测
41、量不确定度的因测量不确定度的因素；素；4.4.测量设备的计量特性可以与计量要求直接测量设备的计量特性可以与计量要求直接比较比较以实现计量验证。以实现计量验证。第43页/共219页2023/2/2144 3.5 3.5 计量确认计量确认 metrological confirmationmetrological confirmation 为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。注注1 1.计计量量确确认认通通常常包包括括：校校准准和和验验证证、各各种种必必要要的的调调整整或或维维修修及及随随后后的的再再校校准准、与与设设备备预预期期使使用用要要
42、求求的的计计量量要求相比较以及所要求的封印和标签。要求相比较以及所要求的封印和标签。注注2 2.只只有有测测量量设设备备已已被被证证实实适适合合于于预预期期使使用用要要求求并并形成文件，计量确认才算完成。形成文件，计量确认才算完成。注注3 3.预预期期使使用用要要求求包包括括：测测量量范范围围、分分辨辨力力、最最大大允许误差等。允许误差等。注注4 4.计计量量要要求求通通常常与与产产品品要要求求不不同同，并并不不在在产产品品要要求中规定。求中规定。注注5 5.图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。第44页/共219页2023/2/2145计计量量确确认认过过程程顾客顾客b
43、ba.a.校准标识和（或）标签可用计量确认标识代替。校准标识和（或）标签可用计量确认标识代替。b.b.接收产品的组织或个人（例如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方）。接收产品的组织或个人（例如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方）。顾客可以是组织内部的或外部的（见顾客可以是组织内部的或外部的（见GB/T 19000-2000GB/T 19000-2000中中 3.3.53.3.5）。）。校校准准计计量量验验证证决决定定和和措措施施识别需求：开始识别需求：开始校准证书校准证书/报告报告校准状态标识校准状态标识a a设备是否符合设备是否符合要求？要求？是否存在计是
44、否存在计量要求量要求不能验证不能验证能否调整或能否调整或维修？维修？调整或维修调整或维修评审确认间隔评审确认间隔状态标识状态标识确认状确认状态标识态标识返回顾客返回顾客结束结束校校准准（测测量量设设备备与与测测量量标标准的技术比较）准的技术比较）J J y ye e 验证或（和）验证或（和）确认文件确认文件测试报告：测试报告：验证失败验证失败是是是是否否否否否否是是再再校校准准循循环环图2 测量设备计量确认过程 第45页/共219页2023/2/2146 要点要点 1.1.“计量确认计量确认”主要是指对测量设备的主要是指对测量设备的校准校准和和验验证证、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用
45、的、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活动。系列活动。2.2.只有测量设备已被证实适合预期使用要求只有测量设备已被证实适合预期使用要求(即即计量要求计量要求)并形成文件，计量确认才算并形成文件，计量确认才算完成完成。3.3.计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中从产品要求中导出导出，导出后用测量范围、分辨力、最，导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差等大允许误差等表示表示。第46页/共219页2023/2/2147 3.6 3.6 计量职
46、能计量职能 metrological functionmetrological function 组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。职能。要点要点 计量职能就是负责计量职能就是负责确立确立和和实施实施测量管理体系的职能。测量管理体系的职能。建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体建立计量管理机构，规定计量部门的职能是测量管理体系必不可少的先决条件。系必不可少的先决条件。确立了计量职能在测量管理体系中的确立了计量职能在测量管理体系中的核心核心地位地位.计计量职能的管理者是测量管理体系的组织者和实施者。量职能的管理者是测量管理体系
47、的组织者和实施者。计量职能包括计量职能包括行政行政和和技术技术方面的职能。方面的职能。行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不行政管理和技术保障是计量工作基础，两者缺一不可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区可。这充分反映了计量工作的内在规律，是计量职能区别于其他管理职能的显著特点。别于其他管理职能的显著特点。第47页/共219页2023/2/21484 4 总要求总要求 测量管理体系应确保满足规定的计量要求测量管理体系应确保满足规定的计量要求 指南指南 规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量规定的计量要求从产品要求导出。测量设备和测量过程都需要这些要求。要求可表示为最大允
48、许误差、允过程都需要这些要求。要求可表示为最大允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或许不确定度、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。操作者技能要求。要点要点 建立测量管理体系的宗旨建立测量管理体系的宗旨:确保满足规定的计量要确保满足规定的计量要求求 1.1.测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要测量设备的计量要求可以从产品或设备的规定要求求导出导出；2.2.测量设备和测量过程测量设备和测量过程都需要知道都需要知道这些要求；这些要求；3.3.要求可要求可表示表示为为最大允许误差最大允许误差、允许不确定度允许不确定度、测、测量范围、稳定性、分辨力、环境条件
49、或操作者技能要求。量范围、稳定性、分辨力、环境条件或操作者技能要求。第48页/共219页2023/2/2149 组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过组织应规定属本标准所确定的测量设备和测量过程，在确定测量管理体系的范围和内容时，程，在确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。于不符合计量要求而带来的风险和后果。要点要点哪些哪些设备和测量设备和测量纳入体系纳入体系 组织承担的职责组织承担的职责 1.1.组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量组织应规定哪些测量设备和测量过程纳入测量管理体系，以及纳入的严格程度是多少；管理体系，以及纳入的严格程度是多
50、少；2.2.确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由确定测量管理体系的范围和内容时，应考虑由于不符合计量要求而带来的风险和后果。于不符合计量要求而带来的风险和后果。第49页/共219页2023/2/2150 测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备测量管理体系由设计的测量过程控制、测量设备的计量确认（图的计量确认（图2 2）和必要的支持过程构成。测量管理）和必要的支持过程构成。测量管理体系内的测量过程应受控体系内的测量过程应受控(见见7.2)7.2)。测量管理体系内所。测量管理体系内所有的测量设备应经确认（见有的测量设备应经确认（见7.17.1）。）。要点要点测量管理体系的构成测量管理体系的