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1、质质 量量/环环 境境 管管 理理 体体 系系 审审 核核广广东东溢溢达达纺纺织织有有限限公公司司杨杨梅梅制制衣衣分分厂厂地址地址:广东佛山市高明区杨梅招商开发区广东佛山市高明区杨梅招商开发区邮编：邮编：528515电话电话:0757-8856622转转2536 吴炳金吴炳金 ISO办办Email: ISO9001:2000质量管理体系标准1.哪些要素要求编制形成文件的程序?4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施ISO9001:2000质量管理体系标准2.哪些要素要求进行策划?5.4 策划 质量目标、质
2、量管理体系策划 5.6 管理评审 7.1 产品实现的策划 7.3.1 设计和开发的策划 7.5.1 生产和服务提供的控制 8.1 总则ISO14001:1996环境管理体系标准1.哪些要素明确要求考虑环境因素?4.3.1 环境因素 4.3.2 法律与其它要求 4.3.3 目标和指标 4.4.3 信息交流 4.4.6 运行控制 ISO14001:1996环境管理体系标准2.哪些要素要求考虑法律及其它要求?4.2 环境方针 4.3.2 法律与其他要求 4.3.3 目标和指标 4.4.5 文件控制 4.5.1 监测与测量 ISO14001:1996环境管理体系标准3.哪些要素要求建立并保持程序?4.
3、3.1 环境因素 4.3.2 法律与其他要求 4.4.2 培训、意识与能力 4.4.3 信息交流 4.4.5 文件控制 4.4.6 运行控制 4.4.7 应急准备与响应 4.5.1 监测与测量 4.5.2 不符合,纠正与预防措施 4.5.3 记录 4.5.4 环境管理体系审核质量环境管理体系审核基本概念基本概念审核准备审核准备现场审核现场审核审核报告审核报告纠正措施及其跟踪纠正措施及其跟踪监督审核监督审核基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念基本概念第一方审核第一方审核组织的内部审核组织的内部审核第三方审核第三方审核认证机构对组织的审核认证机构对组织的审核第二
4、方审核第二方审核客户或需方对供方的审核客户或需方对供方的审核 审核类型内部内部内部内部审核审核审核审核的的的的目的目的目的目的辨辨识识QEMS管理管理体体系可能改善的地方系可能改善的地方1.1.促使体系符合标准或其他约定文件的要求；促使体系符合标准或其他约定文件的要求；2.2.作为一种重要的管理手段，及时发现体系中作为一种重要的管理手段，及时发现体系中存在的问题，组织力量加以改进，从而保持体存在的问题，组织力量加以改进，从而保持体系的有效性，并不断完善体系。系的有效性，并不断完善体系。审核审核审核审核的作用的作用的作用的作用1.1.为潜在的顾客提供信任；为潜在的顾客提供信任；2.2.减少第二方
5、审核减少第二方审核,节省大量社会检验费用节省大量社会检验费用;3.3.运用运用“受益者推动受益者推动”的方式来建立健全管理的方式来建立健全管理体系体系;4.4.降低企业运作的环境风险降低企业运作的环境风险.审核审核审核审核的时机和频度的时机和频度的时机和频度的时机和频度1 例行的审核（每年例行的审核（每年1-2次）次）2 特殊情况的追加审核特殊情况的追加审核1）发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；）发生了严重的质量问题或用户有严重申诉；2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等质量方针和目标、生产技术及装
6、备以及生产场所等有较大改变；有较大改变；3）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核；审核；4）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。书即将到期又希望继续保持认证资格。内审的一般程序内审的一般程序l审核准备审核准备l现场审核现场审核l不符合项的纠正和跟踪验证不符合项的纠正和跟踪验证 内审的准备内审的准备l任命审核组长任命审核组长l制订审核计划制订审核计划l成立审核组成立审核组l收集并审阅有关文件收集并审阅有关文件l编写检查表编写检查表 内审计划内审计划l审核目的审核目的l
7、审核范围审核范围l审核准则审核准则l审核组成员审核组成员l审核时间、地点安排审核时间、地点安排 检查表的作用检查表的作用l明明确确与与审审核核目目标标有有关关的的样样本本，减减少少审审核核工工作的随意性和盲目性；作的随意性和盲目性；l使审核保持明确的目标；使审核保持明确的目标；l促使审核员保持审核进度；促使审核员保持审核进度；l减少不必要的工作量；减少不必要的工作量；l树立审核员在受审方的职业形象树立审核员在受审方的职业形象。（1）自下而上及自上而下的路线自下而上及自上而下的路线审核审核方法的优缺点方法的优缺点以要素为主线的以要素为主线的以要素为主线的以要素为主线的审核审核审核审核优点：优点：
8、容易掌握体系关联性容易掌握体系关联性及各部门间的协调性及各部门间的协调性缺点缺点：追查是时涉及部门多追查是时涉及部门多，不易规划审核行程，不易规划审核行程 建议同时采用两种方法，交互使用建议同时采用两种方法，交互使用横向横向审核审核 优点：优点：执行容易，也容易规划审执行容易，也容易规划审核行程和各部门的运作核行程和各部门的运作缺点缺点：不易掌握体系关联性不易掌握体系关联性 检查表的设计检查表的设计l对对照照常常标标准准和和体体系系文文件件的的要要求求，将将条条款款要要求变成问话；求变成问话；l结合文件审核，选择典型的质量环境问题；结合文件审核，选择典型的质量环境问题；l抽样时应注意有代表性；
9、抽样时应注意有代表性；l按按部部门门编编制制的的检检查查表表要要考考虑虑涉涉及及的的要要素素，按要素编制的检查表要考虑涉及的部门。按要素编制的检查表要考虑涉及的部门。首次会议做好记录做好记录提高面谈技巧提高面谈技巧注意安全注意安全现场审核现场审核 审核的实施审核的实施l首次会议首次会议l现场审核现场审核l不符合项的确定和不符合报告的编写不符合项的确定和不符合报告的编写l末次会议末次会议l编写审核报告编写审核报告首次会议审核技巧审核技巧察其反察其反应应执行执行程序程序&记录记录询问询问 观观察察记录记录 核查核查停看听提开放性提开放性提开放性提开放性问问问问 题题题题查找证据查找证据查找证据查找
10、证据开开放性放性问题问题lHow/What/When/Who/When/WhyHow/What/When/Who/When/Why？l请出示请出示.l配合配合适当的封闭性问题适当的封闭性问题l得到更多的得到更多的信息信息l避免被审核者有被避免被审核者有被审问审问的感受的感受询询 问问 范范 例例 如果.会是怎么样？我仍不了解，请再说明.你的意思是说.很好！用怀疑的眼光注视对方适时沉默请展示给我看你是根据什么 .?审核审核发现发现(Audit findings)Audit findings)l当场澄清和确认，并当场澄清和确认，并由引导人员见证由引导人员见证l记录细节记录细节l取得被审核者取得被审
11、核者认认同同l顾及现场顾及现场主管面子主管面子发现问题时发现问题时：l勿批勿批评评l进进一步一步调调查查l勿停止工作勿停止工作l记录细节记录细节l保持保持客观客观l自我自我判断判断l有不符合事有不符合事项须坚持项须坚持l避免争论避免争论l勿勿烦烦躁躁l勿偏袒勿偏袒l有效管理有效管理时间时间l正正确态度确态度l勿幸灾乐祸勿幸灾乐祸l勿使勿使领班领班失面子失面子现场审核注意事项现场审核注意事项l营造审核气氛营造审核气氛 轻松、和谐、严肃轻松、和谐、严肃l确认审核依据确认审核依据 手册、程序、工作指令等手册、程序、工作指令等l收集审核证据收集审核证据 事实的可验证的信息、记录或陈事实的可验证的信息、
12、记录或陈l 述述 l确认审核发现确认审核发现 与审核引导员确认不符合事项与审核引导员确认不符合事项 l小结或沟通审核结果小结或沟通审核结果 与被审核部门、审核组与被审核部门、审核组现场审核客观证据现场审核客观证据1 1存在的客观事实可以成为客观证据。存在的客观事实可以成为客观证据。2 2被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的谈话可以成为客观证据。谈话可以成为客观证据。3 3现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以成为证明当前发生的质量活动的客观证据。为证明当前发生的质量活动的客观证据。不符合事项定义不符合事
13、项定义 Non ConformityNon Conformity不符合事项类别不符合事项类别严重不符合严重不符合Non ConformityNon Conformityl系统某要素完全没有执行系统某要素完全没有执行l同一要素有多个不符合事项，使得该要素无法有同一要素有多个不符合事项，使得该要素无法有效执行效执行l不符合法规不符合法规l明显立即性质量环境风险明显立即性质量环境风险l目标指标的未完成且未被发觉目标指标的未完成且未被发觉l以前审核中发现的不符合事项仍未改善以前审核中发现的不符合事项仍未改善l体系运行过程中，质量环境绩效无持续改善之证体系运行过程中，质量环境绩效无持续改善之证据据不符合
14、事项类别不符合事项类别一般不符合一般不符合NonconformityNonconformityl单独违反系统单独违反系统/程序要求事项，且不会程序要求事项，且不会引起显著质量环境风险；引起显著质量环境风险；l个别的、偶尔的、暂时的、不会影响个别的、偶尔的、暂时的、不会影响系统的运作系统的运作不符合事项类别不符合事项类别观察项观察项Nonconformity-ObservationNonconformity-Observationl系统系统/程序有潜在不恰当，或具有潜在程序有潜在不恰当，或具有潜在质量环境风险质量环境风险l未构成不符合，但有变成不合格的趋势，未构成不符合，但有变成不合格的趋势，或
15、可以做得更好或可以做得更好末次会议末次会议(Closing Meeting)Closing Meeting)1 1 在末次会议上，审核组长应说明不合格报告的数量和分类，在末次会议上，审核组长应说明不合格报告的数量和分类，并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实（在不合格报告上签名），尽快提出纠正措施计划的建议。事实（在不合格报告上签名），尽快提出纠正措施计划的建议。为了避免在末次会议上审核组与受审部门对不合格报告争执不为了避免在末次会议上审核组与受审部门对不合格报告争执不休，应在会前及时沟通。如争论确实难以协调，只能提请管
16、理休，应在会前及时沟通。如争论确实难以协调，只能提请管理者代表解决。者代表解决。2 2 在末次会议上审核组长还应就受审部门在确保整个组织的质在末次会议上审核组长还应就受审部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的量体系的有效运行，实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论。结论应全面总结该部门质量工有效性方面提出审核组的结论。结论应全面总结该部门质量工作的优缺点。作的优缺点。3 3 在末次会议上，审核组长还应澄清或回答受审部门提出的问在末次会议上，审核组长还应澄清或回答受审部门提出的问题，并告诉受审部门审核报告发送的日期。题，并告诉受审部门
17、审核报告发送的日期。4 4 末次会议结束后。审核组就结束现场审核，离开受审部门。末次会议结束后。审核组就结束现场审核，离开受审部门。避免争论l充份充份证据证据l解解释释不符合事項不符合事項对对公司的不利影公司的不利影响响l避免避免个个人主人主观观意見意見l不要吹毛求疵不要吹毛求疵l避免陷入情避免陷入情绪绪化化争辨争辨不符合事项整理审核发现在总结会议作报告审核审核报报告告审核审核报报告告审核结果F审核发现F记录F访谈结果F现场观察最后结果现在审核审核报报告內容告內容报告应包括下列内容：报告应包括下列内容：1 1审核的目的和范围。审核的目的和范围。2 2审核组成员和受审部门名称及其负责人。审核组成
18、员和受审部门名称及其负责人。3 3审核的日期。审核的日期。4 4审核所依据的文件。如审核所依据的文件。如ISO9001/ISO14001ISO9001/ISO14001标准、质量环境手册等。标准、质量环境手册等。5 5不合格项的观察结果（全部不合格报告不合格项的观察结果（全部不合格报告作为附件附于审核报告之后）。作为附件附于审核报告之后）。6 6质量体系运行有效性的结论性意见。质量体系运行有效性的结论性意见。7 7审核报告的分发清单。审核报告的分发清单。不符合项的纠正和跟踪验不符合项的纠正和跟踪验证证l纠正措施的提出纠正措施的提出(5(5W1H)W1H)l纠正措施的批准纠正措施的批准l纠正措施
19、的实施纠正措施的实施l纠正措施的验证纠正措施的验证 不符合项的纠正和纠正措施不符合项的纠正和纠正措施纠正纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施纠正措施 为为消消除除已已发发现现的的不不合合格格或或其其他他不不期期望望情情况的原因所采取的措施。况的原因所采取的措施。案例案例一一家家超超级级市市场场在在一一次次内内审审时时，在在货货架架是是发发现现了了腐腐败败的的食品。食品。纠正纠正 把把腐腐败败的的食食品品全全部部撤撤走走；全全面面检检查查类类似似食食品品的的情情况况，如有腐败变质的食品也撤下货架。如有腐败变质的食品也撤下货架。纠正措施纠正措施 加加强
20、强进进货货检检验验或或验验证证；调调整整合合格格供供货货方方的的名名单单；对对售售货货员员进进行行鉴鉴别别变变质质食食品品技技能能的的培培训训；改改进进贮贮存存条条件，如增加冷藏或空调设备等。件，如增加冷藏或空调设备等。纠正措施的验证纠正措施的验证验证由内审员进行验证由内审员进行验证的内容包括：验证的内容包括：1 1计划是否按规定日期完成？计划是否按规定日期完成？2 2计划中的各项措施是否都已完成？计划中的各项措施是否都已完成？3 3完成后的效果如何？完成后的效果如何？4 4实施情况是否有记录可查，记录是否按规实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存？定编号并妥为保存？5 5如引起
21、程序修改，是否通知了质量管理部如引起程序修改，是否通知了质量管理部门按文件控制规定办理了修改批准和发放手门按文件控制规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该程序是否已坚持执行？续并加以记录？该程序是否已坚持执行？第第 三三 方方 审审 核（认证）核（认证）体系 证书组织递交申请组织递交申请评审和受理评审和受理通知组织通知组织提交文件提交文件指定审核组长指定审核组长文件预审文件预审质量环境管理体系审核认证程序流程图质量环境管理体系审核认证程序流程图初初 访访现场审核准备现场审核准备NONO复复评评正式审核正式审核提交审核报告提交审核报告停止审核停止审核纠正措施、跟踪措施纠正措施、跟踪措施推荐注
22、册推荐注册管理委员会审定管理委员会审定提交审核报告提交审核报告推迟推迟通过通过不通过不通过NOYESYESNO重重新新审审核核批准注册批准注册颁发认证证书颁发认证证书获证组织公布获证组织公布年度监督审核年度监督审核证书到期后再申请证书到期后再申请质量环境管理体系审核认证程序流程图质量环境管理体系审核认证程序流程图复复评评审核准备审核准备（一）审核申请的受理（一）审核申请的受理（二）组成审核组（二）组成审核组（三）文件审核（三）文件审核（四）初访（四）初访初访的目的初访的目的初访报告（1）受审核方质量环境管理体系概述）受审核方质量环境管理体系概述 文件审核结论文件审核结论 体系建立与运行时间及基
23、本运行情况体系建立与运行时间及基本运行情况 环境因素的识别、评价和基本控制情况环境因素的识别、评价和基本控制情况 适用于组织的环境法律、法规的获取和遵守情况适用于组织的环境法律、法规的获取和遵守情况 目标、指标、环境管理方案的合理性目标、指标、环境管理方案的合理性 组织机构与职责分工组织机构与职责分工 内审的可信度及有效性内审的可信度及有效性 管理评审是否已实施管理评审是否已实施（2）目前存在的主要问题及是否具备现场审核条件的结论）目前存在的主要问题及是否具备现场审核条件的结论（3）现场审核的重点及抽样方案的确定）现场审核的重点及抽样方案的确定 （五）进行审核分工，编制审核文件 审核组长主持会
24、议，进行人员分工审核组长主持会议，进行人员分工 明确审核小组审核的要素、部门、职责和审核重点明确审核小组审核的要素、部门、职责和审核重点 各小组准备相应的现场审核检查表各小组准备相应的现场审核检查表 现场审核过程中需要填写的表格现场审核过程中需要填写的表格（六）编制审核计划（六）编制审核计划审核审核案例案例(不符不符合合判定判定)-)-审核审核员员到到生产区发现生产区发现有兩位有兩位承包承包商人商人员员正在做反正在做反应应槽清槽作槽清槽作业业，但，但槽外槽外并无并无任何人戒任何人戒护护。经询问经询问得知，戒得知，戒护护人員正好外出人員正好外出购买饭购买饭盒；盒；而按而按该该公司的公司的“入槽作
25、入槽作业业管理程序管理程序”，清槽作，清槽作业业時時承承包商須有戒包商須有戒护护人人员员且工且工厂厂也必須有安全也必須有安全监监管人管人员员在在场场。某工某工厂厂有一座液化石油有一座液化石油气气(LPG)LPG)储储槽，槽，并设并设有有泄泄漏漏探测探测器，也定期器，也定期作作探测探测器校器校验验。但。但负责负责人人员并员并不清楚不清楚探测探测器器设设定的警定的警报浓报浓度度为为何，何，也不知道校也不知道校验验的的标准气体浓标准气体浓度度为为何。何。某工某工厂厂要求任何包商人員都須完成安全要求任何包商人員都須完成安全讲习并讲习并取得安全通行取得安全通行证后证后才才可可进厂作业进厂作业。而且每兩年
26、都須再。而且每兩年都須再训练训练一次一次并并重新核重新核发发安全通行安全通行证证。审核時审核時发现发现有一包商人有一包商人员员的安全通行的安全通行证证已已过过期。期。审核時审核時发现发现工工厂厂唯一的消防唯一的消防泵泵(pump)pump)因故障被拆掉送修。因故障被拆掉送修。案例研討(不符合事項判定)-工廠對噴漆作業做過一次有機溶劑濃度採樣分析。分析結果顯示工廠對噴漆作業做過一次有機溶劑濃度採樣分析。分析結果顯示濃度低於法規容許標準，但是分析報告中並未註明採樣地點、採濃度低於法規容許標準，但是分析報告中並未註明採樣地點、採樣方法、分析方法及實驗可靠度資料。樣方法、分析方法及實驗可靠度資料。审核時沒有任何审核時沒有任何“事故調查報告事故調查報告”存在。存在。廠房內設置有滅火器，經抽查但有兩具無檢查紀錄，廠房內設置有滅火器，經抽查但有兩具無檢查紀錄，另有三具已用過未補充。另有三具已用過未補充。現場审核時發現油漆工廠午休時間工人用生產用烘乾現場审核時發現油漆工廠午休時間工人用生產用烘乾箱加熱食物，領班看到後也未制止。箱加熱食物，領班看到後也未制止。