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1、化妆品的毒理学安全性评价目目录录2化化妆妆品安全性品安全性评评价价原料原料8化化妆品安全性品安全性评价价原料原料 程序程序12349化化妆品安全性品安全性评价价原料原料 程序程序1中国中国化妆品卫生规范化妆品卫生规范20072007化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:急性经口和急性经皮毒性试验皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验皮肤变态反应试验皮肤光毒性和光敏感试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试)致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验)亚慢性经口和经皮毒性试验致畸试验;慢性毒性/致癌性结合试验毒物代谢及动力学试验根据原料的特性和用途,还可考虑其它必要的试验 如果该新原料
2、与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验今后有可能根据具体情况提出具体要求10化化妆品安全性品安全性评价价原料原料 程序程序211化化妆品安全性品安全性评价价原料原料 程序程序312化化妆品安全性品安全性评价价原料原料 程序程序413化化妆妆品安全性品安全性评评价价终终品品14化化妆妆品安全性品安全性评评价价终终品品对于化妆品终产品,评价的重点应放在局部毒性(皮肤和局部毒性(皮肤和眼刺激、皮肤过敏和光毒及光敏性)眼刺激、皮肤过敏和光毒及光敏性)的评价。对于有明显的经皮吸收的,应详尽地评价全身作用 对于不同类别的化妆品,需要做的试验有明确的规定(卫生部化妆品检验规定)最后,应
3、对产品的安全性作常规性审核。为达此目的,应收集产品在市售过程中对人体健康的副作用(正常或不适使用的投诉及跟踪结果),供产品的下次安全性评价参考 15化化妆妆品安全性品安全性评评价价终终品品试验项目发用类护肤类彩妆类指(趾)甲类芳香类易触及眼睛的发用产品一 般 护 肤产品易 触 及 眼睛产品一 般 彩妆品眼 部 彩妆品护 唇 及唇 部 彩妆品修 护 类涂 彩 类清 洁 漂白类香水类古 龙 水类花 露 水类洗发类润丝(护发素)类喷发胶类暂时喷涂发彩(非染型)护 肤 膏 霜类护 肤 乳 液类护肤油类护 肤 化 妆水爽身类沐浴类眼 周 护 肤类面膜类洗面类粉底类粉饼类胭脂类涂 身 彩妆类描 眉 类眼影
4、类眼睑类睫毛类眼 部 彩妆 卸 除剂护 唇 膏类亮 唇 油类着 色 唇膏类唇线笔急性皮肤刺激性试验急性眼刺激性试验多次皮肤刺激性试验普通化妆品毒理学试验项目普通化妆品毒理学试验项目(卫生部化妆品检验规定(2002年版)16化化妆妆品安全性品安全性评评价价终终品品试验项目育发类健美类美乳类染发类烫发类防晒类除臭类祛斑类脱毛类急性眼刺激性试验急性皮肤刺激性试验多次皮肤刺激性试验皮肤变态反应试验皮肤光毒性试验鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验体外哺乳动物细胞染色体畸变试验特殊用途特殊用途化妆品毒理学试验项目化妆品毒理学试验项目(卫生部化妆品检验规定(2002年版)17化妆品分为两类:普通类、特殊类化妆品分
5、为两类:普通类、特殊类对化妆品原料和终品都应进行毒理学检测对化妆品原料和终品都应进行毒理学检测化妆品原料毒理学安全性评价流程:化妆品原料毒理学安全性评价流程:危害识别危害识别剂量反应关系剂量反应关系暴露评估暴露评估风险表征风险表征小小结结18参考文献参考文献1高珊,李国君,李煜,马玲,童英,赵超英.化妆品安全性毒理学评价J.首都公共卫生,2013,01:39-42.2李毅民,郭宝岚,刘景兰,刘清,张月,治洪,张丽霞,张少平,孔建.进口特殊用途化妆品的毒理学试验J.毒理学杂志,2006,03:203-204.3张宏伟,陈西平,胡俊明,袁韧.我国化妆品卫生质量安全性检测与评价必要性的探讨J.中国公
6、共卫生管理,2003,06:502.4王凤英,黄春洪.特殊用途化妆品的卫生状况与管理对策J.中国卫生监督杂志,2001,02:49-51.5张小霞.国内外化妆品毒理安全性评价的现状及探讨J.香料香精化妆品,2007,02:30-32.6张宏伟.化妆品的毒理学安全性评价概况J.环境与健康杂志,2008,10:927.7侯延文,苏怡,张雷.对化妆品安全性评价的探讨J.中国公共卫生管理,2002,05:412-413.8熊习昆,谢晓萍,杨颖,谭小华,李欣,朱海明,谢剑峰,杜达安.10种市售染发剂的安全性评价J.华南预防医学,2005,04:43-45.化妆品原料风险评估技术指南(2011年征求意见稿)化妆品卫生规范(2007版)卫生部化妆品检验规定(2002年版)19Thanks for your Thanks for your listeninglistening20