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1、糖尿病患者的血脂管理内 容2降低LDL-C，糖尿病患者防治大血管并发症的基石遵循指南，选择能帮助更多糖尿病患者的他汀瑞舒伐他汀总体安全性良好糖尿病患者CVD发生风险更高发生率（100000患者-年）糖尿病,急性心梗,554.4糖尿病,卒中,319非糖尿病,急性心梗,178.1非糖尿病,卒中,122.7糖尿病非糖尿病P0.0001N=670,602N=9,190,721P 0.0001BoothGL,etal.DiabetesCare.2006;29(1):32-7.1992-2000年加拿大安大略地区调查3与非糖尿病患者相比，糖尿病患者更容易并发CVD二十年间，糖尿病CVD并发症出现最大幅度降
2、低GreggEW,etal.NEngljMed.2014Apr17;370(16):1514-23事件率/10,000例糖尿病患者急性MI卒中下肢截肢ESRD高血糖危象死亡急性MI：67.8%卒中：52.7%下肢截肢：51.4%ESRD：28.3%高血糖危象死亡：64.4%ASCVD：动脉粥样硬化性心血管疾病ESRD：终末期肾病研究数据：来自美国健康随访调查（NHIS）数据库、美国医院出院调查数据库、美国肾脏数据系统及美国国家生命统计系统。CVD并发症的大幅降低与糖尿病血脂管理的改进和他汀的使用有关Thesestudieswerefollowedbysteadyimprovementsindi
3、abetescare,self-managementbehaviors,andrisk-factorcontrolandbythedisseminationofnew,effectivepharmacologicapproachesandmedicalprocedures,suchasstatinuseandcoronaryrevascularization.这些研究（显示并发症的降低）伴随着糖尿病管理、自我行为管理和风险因素管理的持续改进，同时伴随着新的、有效的药物干预手段和医疗手段的广泛使用，如他汀和冠脉血运重建。GreggEW,etal.NEngljMed.2014Apr17;370(1
4、6):1514-23Thesechanges,paralleledbyenhancedmanagementofriskfactorsandimprovementsinbloodpressure,lipidlevels,andsmokingcessation这些改变，伴随着风险因素管理水平的提高和血压、血脂及戒烟的改进权威指南一致推荐：糖尿病患者血脂干预的首要目标是LDL-CGrundySM,etal.Circulation.2004;110:227-239.中华心血管病杂志.2007;35(5):390-409.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2013年版（征求意见稿）Ameri
5、canDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014;37Suppl1:S14-80NCEP ATP1(2004)中国成人血脂异常防治指南(2007)2中国2型糖尿病防治指南(2013)3ADA糖尿病诊疗指南4(2014)首要目标LDL-CLDL-CLDL-CLDL-C次要目标非HDL-C-HDL-C、TGHDL-C、TG第三目标-糖尿病患者血脂干预的首要目标是LDL-CCTT荟萃分析进一步证实：LDL-CLDL-C每降低，糖尿病患每降低，糖尿病患者的主要血管事件显著降低者的主要血管事件显著降低21%21%LDL-C每降低1.0mmol/L的事件风险下降（%）系列1
6、,主要血管事件,-21系列1,血管性死亡,-13系列1,冠脉重建,-25系列1,缺血性卒中,-21p0.0001p=0.008p=0.0002p0.0001CTTCollaborators,Lancet2008;371:117-125Meta分析对14项研究，共18686例糖尿病患者和71370名无糖尿病个体进行比较分析，平均随访年，以评估LDL-C每降低，对糖尿病患者临床预后的影响。CTT协作组荟萃分析（n=18686）权威指南推荐：糖尿病患者降LDL-C目标1.ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818.2.GarberAJ,etal.Endoc
7、rPract.2013Mar-Apr;19(2):327-36.3.RydnL,etal.EurHeartJ.20132013Oct;34(39):3035-874.中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南2013年版5.AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014;37Suppl1:S14-808LDL-C100mg/dl（2.6mmol/L）糖尿病或伴1个危险因素LDL-C70mg/dl（1.8mmol/L）和/或LDL-C降幅50%糖尿病+CVD2011年2013年2013年2014年ESC/EAS血脂异常管理指南ESC/EASD糖尿病
8、、糖尿病前期和CVD指南AACET2DM管理流程ADA糖尿病诊疗指南中国CDS糖尿病诊疗指南内 容9降低LDL-C，糖尿病患者防治大血管并发症的基石遵循指南，选择能帮助更多糖尿病患者的他汀瑞舒伐他汀总体安全性良好糖尿病患者优化他汀选择的“金三角”他汀强效降低LDL-C可靠的安全性性价比高瑞舒伐他汀多位点结合，抑制HMG-CoA还原酶效力更强1.McTaggartF,etal.AmJCardiol.2001;87(suppl):28B32B.2.IstvanES,etal.Science.2001;292(5519):1160-4.他汀类药物与HMG-CoA还原酶的结合位点1,2辛伐他汀阿托伐他
9、汀瑞舒伐他汀IC50值：抑制HMG-CoA还原酶一半活性所需要的药物浓度、2、3、4：与HMGCoA还原酶结合部位不同剂量他汀的LDL-C降幅2014年CCEP血脂异常防治专家建议来源：FDA官方网站通告瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 氟伐他汀匹伐他汀 洛伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 LDL-C降幅%-40mg1mg20mg20mg10mg30%-10mg80mg2mg40/80mg40mg20mg38%5mg20mg-4mg80mg80mg40mg41%10mg40mg-80mg47%20 mg 80 mg-55%在合并糖尿病患者中，瑞舒伐他汀强效降低LDL-C优于阿托伐他汀一项大型荟萃分析，共分析了
10、37项、研究期4周的32258例血脂异常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治疗的随机对照研究，探讨三种他汀类药物剂量增加与其降脂疗效，及使患者达标之间的关系。其中糖尿病亚组中对8859例伴糖尿病的血脂异常患者进行了分析KarlsonBW,etal.NutrMetabCardiovascDis.2012Sep;22(9):697-703.VOYAGER糖尿病亚组分析(n=8,859)瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀-60-40-30-20-100n=3373n=1076n=2286N=1455n=356n=602n=14n=41n=827n=173n=325102010204080408010
11、20剂量(mg)-45.2-50.6-35.7-41.8-46.6-50.4-27.4-33.7-39.8-47.2-40.0LDL-C自基线的变化（%）*P0.05 瑞舒伐他汀 5mg 与 阿托伐他汀 10 mg相比;P0.05 瑞舒伐他汀 10 mg 与 阿托伐他汀 10 mg 和 20 mg;辛伐他汀 10 mg,20 mg 相比;#P正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)LDL-C的降低（%）173103.022有效期至2015年9月10
12、日在糖尿病合并血脂异常的患者中，瑞舒伐他汀对轻中度CKD患者肾功能的影响与阿托伐他汀相似一项随机、双盲、平行组研究，比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对2型糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影响。研究纳入465例伴血脂异常的2型糖尿病患者，给予瑞舒伐他汀10-40mg（n=172）、阿托伐他汀10-80mg（n=172）。治疗16周后观察疗效。SorofJetal.DiabetesResClinPract.2006;72(1):81-7.中度肾功能不全患者（基线eGFR 60 m2）eGFR（mL/min/1.73m2）基线,瑞舒伐他汀,73.9基线,阿托伐他汀,76.2终点,瑞舒伐他汀,76.2
13、终点,阿托伐他汀,76.3（n=172）（n=172）（n=172）基线 终点基线 终点eGFR（mL/min/1.73m2）基线,瑞舒伐他汀,53.2基线,阿托伐他汀,53.4终点,瑞舒伐他汀,58终点,阿托伐他汀,59.1（n=38）（n=32）基线 终点基线终点P=0.73所有人群URANUS研究与阿托伐他汀不同，瑞舒伐他汀不影响经CYP450 3A4代谢的降糖药物的代谢在体内，格列美脲的代谢很少受瑞舒伐他汀影响，预计两者无药物相互作用。在体内，阿托伐他汀强效抑制格列美脲的代谢。GalaniV,etal.JYoungPharm.2010Apr;2(2):196-200.WilliamsS
14、,etal.Psychosomatics2007;48(6):537-47.主要经CYP450 代谢的降糖药物格列美脲那格列奈瑞格列奈沙格列汀时间(h)020004000600012345678910格列美脲平均血浆浓度格列美脲格列美脲+阿托伐他汀格列美脲+瑞舒伐他汀糖尿病患者优化他汀选择的“金三角”他汀强效降低LDL-C可靠的安全性性价比高瑞舒伐他汀在同等LDL-C降幅下，性价比高1.ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-8182.国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知(发改价格20124134号)，附件1单独定价
15、药品最高零价,http:/3.国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知（发改价格发改价格2011440号），附件1单独定价药品最高零售价，http:/4.国家发展改革委关于国家基本药物零售指导价格(发改价格20092498号)27常用他汀（原研）瑞舒伐他汀 辛伐他汀阿托伐他汀 LDL-C降幅%1月治疗费用5mg40mg20mg41%134元214元327元月治疗费用10mg80mg40mg47%269元428元654元月治疗费用20mg-80mg55%537元-1308元*瑞舒伐他汀和阿托伐他汀价格分别出自2012年12月31日和2011年3月2日国家发展改革委文件单独定价药品最高零售限价，辛伐他汀价格来自2009年9月28日国家发展和改革委员会文件国家基本药物零售指导价格不同城市可能存在价格的地区差异2,3,4；月治疗费用按每月30天计算。总 结糖尿病患者更易发生大血管并发症，LDL-C是最重要的危险因素糖尿病患者，降低LDL-C可有效降低CVD事件指南推荐：无论基线LDL-C水平，推荐他汀治疗瑞舒伐他汀多位点结合，遵循指南，帮助更多患者轻松降LDL-C达标瑞舒伐他汀10mg降低LDL-C的疗效显著，优于阿托伐他汀20mg瑞舒伐他汀较少经CYP4503A4代谢，总体安全性好瑞舒伐他汀性价比高