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1、研究设计入门 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望内容内容研究类型研究类型1常用指标常用指标2几种常用的观察性研究设计几种常用的观察性研究设计3案案 例例4研究类型研究类型v观察性研究观察性研究v实验性质的研究实验性质的研究以细胞等为研究对象(分子水平)以动物为研究对象以人为研究对象观察性研究的一般特征观察性研究的一般特征v研究对象一般为人v选择合适的人群进行随机抽样v研究者是被动地观察研究对象的情况或变化，不加以任何干预。v属于描述性性质的研究或关联性
2、研究，很少作因果关系研究。实验性研究的一般特征实验性研究的一般特征v对研究对象进行干预对研究对象进行干预v在干预前，研究对象是同一群体在干预前，研究对象是同一群体v实验性研究的三个要素实验性研究的三个要素研究对象效应指标（干预的评价指标）研究因素（何种干预）实验性研究的一般特征实验性研究的一般特征v实验性研究的三个原则：实验性研究的三个原则：对照(Control)随机（Random)重复(repeat),即:保证足够的样本量v通过随机分组，将对象分为不同的干预组。通过随机分组，将对象分为不同的干预组。科学研究中常用的指标科学研究中常用的指标v连续型变量：一般为带量纲的测量值连续型变量：一般为带
3、量纲的测量值v离散型变量离散型变量二分类变量（最常用）无序多分类变量有序多分类变量观察计数变量常用相对数指标常用相对数指标 例如：性别比例如：性别比常用相对数指标常用相对数指标 即：可以分为下列二种情况：在一个特点时期内，某事件发生的频率在一个特点时期内，某事件发生的频率(在该时期在该时期的某事件发生的概率估计值的某事件发生的概率估计值)例：随访100名肿瘤手术后患者，一年后，有15名患者死亡，即：一年的死亡率为15%。强度类型的率：强度类型的率：这种率反映某事件发生的速率，在流行病学中经常定义发病率等，一般不能用二项分布或Pearson 2进行统计分析的。常用相对数指标常用相对数指标常用相对
4、数指标常用相对数指标 例例：随访1000名过敏体质儿童，100名儿童在第7个月初失访了，200名儿童在第10个月初失访了，其它儿童随访到整个1年，在随访期间总共有90人次发生哮喘，请估计：过敏体质儿童的哮喘年发病率。Odds设设P是一个率是一个率定义定义 即：即：vOdds可以翻译为比或优势可以翻译为比或优势v性质性质：Odds与P互为单调上升关系Odds Ratio（优势比优势比)设P1和P2是两个率，与其对应的是Odds1和Odds2定义：，记为ORP1P2Odds1Odds2 OR1P1P2Odds1Odds2 OR1P1=P2Odds1=Odds2 OR=1所以两个率的比较只需考察所以
5、两个率的比较只需考察OR1？几种常用的观察性研究设计几种常用的观察性研究设计简介和优缺点简介和优缺点几种常用的观察性研究设计几种常用的观察性研究设计 简介和优缺点简介和优缺点横断面研究横断面研究cross sectional studyv医学中横断面研究的通常医学中横断面研究的通常目的为：目的为：1.了解某种疾病在特定的时间、地区和人群中的分布。2.了解人群的某些特征与疾病或健康状态之间的联系，为建立病因假设提供依据。3.疾病监测或考核防治措施的效果。横断面研究横断面研究v实现的基本步骤为：实现的基本步骤为：1.根据研究目的，确定研究人群（Study Population)。2.考虑抽样的代表
6、性和抽样的实施可行性，选择合适的抽样框架(Sampling Frame)。3.综合各种因素，确定样本量（Sample Size）。4.制定抽样方案，实现抽样。5.统计分析。优点：能够通过一次抽样调查，得到较多的结果优点：能够通过一次抽样调查，得到较多的结果缺点缺点病例对照研究病例对照研究case-control study病例对照研究病例对照研究 v优点：优点：研究期间短，效率较高，能够分析结局(Outcomes)与多个暴露因素的关联性，特别适合于稀有患病率。可以计算OR。v缺点：缺点：不能估计患病率和发病率，不能推断因果关系由于病例对照研究的患病人数和对照人数是研究者自己确定的，它们之间的比
7、例关系不能作为相应人群的比例关系的估计，所以不能估计患病率。由于发病率是一个过程的结果估计，所以病例对照研究无法估计发病率。病例对照研究病例对照研究v在病例对照研究中，OR不同于其它研究的OR，其定义为：其Odds是暴露与非暴露的比E表示某因素暴露，NE表示某因素未暴露，D表示患病，ND表示未患病病例对照研究病例对照研究v对于样本资料对于样本资料ENEDabNDcdOR的样本估计值为病例对照研究病例对照研究所以可得：队列研究队列研究cohort study案例案例-启东肝癌调查启东肝癌调查v横断面或个案调查：横断面或个案调查：饮水不好，喝宅沟水夏天有喝醋冷水的习惯种棉广，农药用量大食蟹多潮湿，粮食易霉变爱吃咸菜肝炎病人多v病例病例-对照研究：对照研究：v前瞻性队列研究前瞻性队列研究v干预研究干预研究