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1、学习目标：1.掌握中药制药设备的概念及研究内容。2.熟悉制药机械的分类及其产品代码和型号的格式，熟悉制药机械设备的管理与验证。3.了解设备常用材料第一章 绪论第1页/共11页第一章 绪论一、制药设备在制药工业中的地位制药工业是从原料药到成品的大批量、规模化生产的一个过程。包括中药的提取、分离等。制药设备在制药工业生产中起着举足轻重的作用。l中药制药设备是在制药理论的指导下，结合具体的生产工艺、生产特点，运用现代科学手段，研究中药生产工艺及其设备的性能与使用的应用科学，也是一门制药理论与实践相结合的综合性学科。第2页/共11页二、制药设备研究的内容思考中药制药设备研究的主要内容包括哪些？第3页/
2、共11页三、制药机械设备分类制药机械与制药设备包含的内容相似，按照GB/T15692标准分为八类。1.原料药机械及设备2.制剂机械及设备：软胶囊机械、大输液机械等3.药用粉碎机械及设备4.饮片机械及设备5.制备工艺用水设备6.药品包装机械及设备7.药物检测设备8.辅助制药机械及设备第4页/共11页四、制药机械产品代码与型号1.产品代码：按照全国工农业产品（商品、物资）分类与代码是国家标准，GB7635-87，经国务院批准实施。在国内用于国民经济核算制度和各类管理信息系统，是各地区和各部门在计划、统计、会计、各类业务等工作中必需使用的一项基础标准。代码共六层：前两层65 64，第三层为制药机械大
3、类，第四次为区分各剂型机械的代码，第五层为功能分类代码，第六层按结构、型式分类。第5页/共11页2.产品的型号：型号的编制按照行业标准制药机械产品型号编制方法编制，型号编制为主型号+辅助型号。主型号：机械分类名称代号、产品型号、功能及特征代号。辅助型号：主要参数、改进设计顺序号等。第6页/共11页五、制药机械设备相关知识1.设备参数：指设备的技术参数或性能参数，一般包括生产能力、规格、功率等，通常位于设备铭牌和说明书中介绍。比如：高速混合颗粒机的参数及工作原理。第7页/共11页第8页/共11页2.设备常用材料：金属与非金属两大类金属：不锈钢等非金属：陶瓷、高分子材料等3.设备管理与验证设备选型和设计-安装-安装确认-测试（按照操作规程）测试试验至少3个批次，每批次均合格。第9页/共11页第10页/共11页谢谢您的观看！第11页/共11页