药品专业知识及技能讲解.ppt
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1、药品专业知识及技能讲解主要内容主要内容v一、基本概念一、基本概念v二、药品的特殊性二、药品的特殊性v三、药品的质量特征三、药品的质量特征v四、药品的两重性四、药品的两重性v五、药品的名称五、药品的名称v六、药品的类别六、药品的类别v七、药品的剂型和规格七、药品的剂型和规格v八、药品的质量标准八、药品的质量标准v九、药品的批号及有效期九、药品的批号及有效期v十、常见相关术语十、常见相关术语2一.基本概念1 1、药品的概念、药品的概念 1 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的调节人的生理功
2、能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质物质.32 2)麻麻醉醉药药品品 :是是指指连连续续使使用用后后易易产产生身体依赖性,能成瘾的药品。生身体依赖性,能成瘾的药品。3 3)精精神神药药品品:系系指指直直接接作作用用于于中中枢枢神神经经系系统统,又又能能使使之之兴兴奋奋或或抑抑制制,连续使用能产生精神依赖性的药品。连续使用能产生精神依赖性的药品。可可分分为为:一一类类精精神神药药品品和和二二类类精精神药品神药品44 4)毒毒性性药药品品:是是指指毒毒性性剧剧烈烈,治治疗疗量量与与中中毒毒剂剂相相近近,使使用用不不当当会会致致人人中毒或死亡的药品。中毒或死亡的药品。一般多在中药材:一般多在中药
3、材:5 5)药药 材材:一一般般是是指指未未经经加加工工的的中中药原药原 料药。料药。56)中中药药:是是指指以以中中医医理理论论为为指指导导用用以以预预防防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天天然然药药及及其其加加工工品品,包包括括植植物物药药、动动物物药药、矿矿物药及部分化学、生物发酵制品。物药及部分化学、生物发酵制品。7)中中药药饮饮片片:是是指指在在中中医医药药理理论论的的指指导导下下,可可直直接接用用于于调调配配或或制制剂剂的的中中药药材材及及中中药药材材的的加加工炮制品。工炮制品。6毒性中药管理的品种有27种v按卫生部规定,它们是:砒石(
4、红砒、按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。金花。72、其它商品的概念:、其它商品的概念:(1)医疗器械的定义)医疗器械的定义医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料
5、或者医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。年。8例如:例如:一次性输液器(一次性无菌用品)一次性输液器(一次性无菌用品)国食药监械国食药监械(准准)字字20062006第号第号手术台、手术刀、注手术台、手术刀、注 射器、输液管等;射器、输液管等;也就是说,判断是否是医疗器械也就是说,判断是否是医疗器械一是依据其预期目的一是依据其预期目的 或者说是干什么用或者说是干什
6、么用的,的,二是依据产品的作用机理。二是依据产品的作用机理。9医疗器械的分类管理:医疗器械的分类管理:v第一类:通过常规管理足以保证其安第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;全性、有效性的医疗器械;v第二类:对其安全性、有效性应当加第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;以控制的医疗器械;v第三类:植入人体,用以支持、维持第三类:植入人体,用以支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器全性、有效性必须严格控制的医疗器械。械。10(2)消毒产品的定义消毒产品的定义消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一
7、次性使用医疗用品。消消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。有治疗效果。如:酒精如:酒精(乙醇皮肤消毒液乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(冀卫消证字(2004)第第0134号)号)84消毒液消毒液(型型)(卫消字(卫消字(1999)第第0004号)号)11(3)保健食品的定义)保健食品的定义保健食品:保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体的的食
8、品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。何急性、亚急性或者慢性危害的食品。虫草氨基酸口服液虫草氨基酸口服液粤卫食健证字粤卫食健证字2003第第5281A00198号号12(4)化妆品的定义)化妆品的定义 化妆品:化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学肤、
9、美容和修饰目的的日用化学工业产品。工业产品。巧茜妮激白补水洁面巧茜妮激白补水洁面乳乳卫妆准字卫妆准字292211292211号号13特殊用途化妆品特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。医疗术语。如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)(2002)第第00750075号)号)迪豆痘速消迪豆痘速消(健肤
10、组合健肤组合)(闽卫妆字(闽卫妆字(2003)0003(2003)0003号)号)14药品和保健品的区别药品和保健品的区别v保健食品与药品最根本的区别就在于保保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。可宣传治疗功效。v对某些保健食品利用非法广告进行夸大对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称宣传,号称“包治百病包治百病”,我们一定要,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。误正常的治疗、
11、加重病情。15二、药品的特殊性二、药品的特殊性 v1 1、药品本身的特殊性、药品本身的特殊性v(1 1)专属性)专属性 对症治疗,患什么病用对症治疗,患什么病用v 什么药什么药 ,特,特殊的商品殊的商品v(2 2)两重性)两重性 防病治病,不良反应防病治病,不良反应 v(3 3)质量的重要性符合法定质量标准)质量的重要性符合法定质量标准v 的合格药品才能保证疗效。的合格药品才能保证疗效。v(4 4)限时性先储备,药等病,不能)限时性先储备,药等病,不能v 病等药,有效期,宁报废要储备。病等药,有效期,宁报废要储备。16v 2、药品管理方式的特殊性v 药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方
12、面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。v3、药品经营的特殊性v 不能用价格来调节其需求17三、药品质量特征三、药品质量特征1、安全性药品在一定的剂量下(含给药、安全性药品在一定的剂量下(含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。程度。2、有效性、有效性有效性和安全性构成了药品有效性和安全性构成了药品的基本特性,疗效是人们使用药品的的基本特性,疗效是人们使用药品的唯一目的唯一目的3、可控性(均一性)、可控性(均一性)应具备工艺稳定,应具备工艺稳定,由质量标准来控制各批产品间的均一、由质量标准来控制各批产品间的均一
13、、稳定等条件。稳定等条件。4、稳定性、稳定性药品从出厂倒使用期间的质药品从出厂倒使用期间的质量稳定量稳定5、经济性药品的成本高低及药费、经济性药品的成本高低及药费18 四、药品的两重性四、药品的两重性 (治疗效应和不(治疗效应和不良反应)(治病和致病)良反应)(治病和致病)1 1、治疗效应(疗效):、治疗效应(疗效):对因治疗和对症治疗对因治疗和对症治疗对因治疗:消除原发致病因子,彻底对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈治愈 疾病。疾病。对症治疗:改善疾病的症状对症治疗:改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成,不可对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。偏废。192 2、不良反应、不良反应v
14、主要是指合格药品在正常用法用量下出现的主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应与用药目的无关的有害反应。国家实行不良。国家实行不良反应报告制度。反应报告制度。v它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。以及用药不当引起的反应。v药品不良反应的种类:药品不良反应的种类:v副作用;副作用;毒性作用;毒性作用;后遗效应;后遗效应;变变态反应;态反应;继发反应;继发反应;特异质反应;特异质反应;药药物依赖性;物依赖性;致癌作用;致癌作用;致突变;致突变;致畸致畸作用。作用。20v严重的不良反应有哪些严重的不良反应有哪些v
15、1.1.导致死亡;导致死亡;2.2.危及生命;危及生命;3.3.致癌、致畸、致出生缺陷;致癌、致畸、致出生缺陷;4.4.导致显著的或者永久的人体导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;伤残或者器官功能的损伤;5.5.导致住院或者住院时间延长;导致住院或者住院时间延长;6.6.导致其他重要医学事件,如导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况不进行治疗可能出现上述所列情况的。的。21:v副作用和毒性反应的区别副作用和毒性反应的区别v1)副作用:)副作用:vA、常规剂量下发生的、常规剂量下发生的vB、一般不太严重、一般不太严重vC、可以预知但难以避免、可以预知但难以避免v222
16、 2)毒性反应:)毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重 A A、一般可以避免、一般可以避免B B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应C C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功 能能 23D D、致畸、致癌、致突变这三致反应、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应属于慢性毒性反应E E、急性毒性反应主要是因为剂量过、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的大立即发生的F F、急性毒性反应主要损害循环、呼、急性毒性
17、反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能吸及神经系统功能24药品的副作用和不良反应有区别 v药品的副作用,是指药品按正常剂量服药品的副作用,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的用时所出现的与用药目的无关的 其它作其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。部分。v药品不良反应包括药品的副作用(副反药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应中的应)等;副反应只是药品不良反应中的一部分。一部分。25v根据药品不良反应与药理作用的关系,根据药品不良反应与药理作用的关
18、系,药品不良反应一般分为两种类型:药品不良反应一般分为两种类型:A A型型反应和反应和B B型反应。型反应。vA A型反应为药品本身药理作用的加强或型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。而亡率也低,如阿托品引起的口干等。而B B型反应与药品本身的药理作用无关,型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏
19、反应等。霉素的过敏反应等。v26v近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为率的反应列为C C型反应,这种分类方法的应用型反应,这种分类方法的应用还不普遍。还不普遍。v一般情况下,药品的副作用程度较轻,一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。别的药。v患者初次服用某种药品,一般要从较低患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量
20、开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,有作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密切观察有无不良反应。切观察有无不良反应。27 五、药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容,药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:三种:通用名、商品名(商标名)、通用名、商品名(商标名)、化学名。化学名。28(一(一
21、)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。通用名称不可用作商标注册。(二二)商品名:商品名又称商标名,商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称企业使用的该药品专用的商品名称通用名可以帮助识别药品,避免重复用药通用名可以帮助识别药品,避免重复用药商标名通过注册即为注册药名,常用商标名通过注册即为注册药名,常用表示表示(三)根据药物的化学结构式予以命名(三)根据药物的化学结构式予以命名29v药品管理法规定:v在药品包装或说明书
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